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Etude AURAIA
Cristina DIAZ GOMEZ
Marcus NGANTCHA
Mars 2013
Principaux résultats
d’évaluation
Méthodologie de l’étude
 Etude interventionnelle : évaluation
en soins courants
 Recommandation de l’ANAES afin de
procéder à un bilan psychosocial et de
faire un suivi
 Missions courantes de l’équipe de
liaison
 De type prospectif (suivi à 3 mois)
 Contrôlée, randomisée, en deux
bras parallèles
 En simple aveugle
w w w . o f d t . f r
2
Critères d’inclusion
 Jeunes âgés de 16 à 24 ans
 Alcoolémie ≥ à 0,5 g/l. à
l’admission
 Admis aux urgences de l’hôpital
de Pontchaillou (hors IPM)
 Du 29/09/2012 au 14/07/2012
 Du j. 22 h. à s. à 8 h.
w w w . o f d t . f r
Sujets éligibles
(n=541)
3
Critères d’exclusion
w w w . o f d t . f r
 Traumatisme nécessitant une hospitalisation (n = 38)
 Alcoolisation nécessitant un traitement complémentaire spécialisé
(psychiatrie, consultation en alcoologie spécialisée, etc.) (n = 36)
 Inclusion déjà réalisée lors d’une admission précédente (n = 8)
 Incapacité de comprendre (n = 7)
 Fugue (n = 7)
 Tentative de suicide (n = 4)
 Mineurs ayant souhaité préserver le secret médical vis-à-vis de leurs
parents (n = 2)
 Autres situations (n = 10) Sujets éligibles exclus
(n=112)
4
Flow-chart de l’étude AURAIA
w w w . o f d t . f r
Sujets éligibles
restant (n=429)
Sujets effectivement
rencontrés pour présentation
du protocole (n=343)
Sujets ayant donné
leur consentement
Sujets
répondant aux
critères d’inclusion
Sujets analysés
(n=156)
61,8% 56,8% Taux de réponse
5
Evaluation de la consommation d’alcool et
des risques associés
 Critère principal d’évaluation:
 Quantité d’alcool consommée en nombre
de verres au cours de la semaine
précédent le questionnement
 Critères de jugement secondaires:
 Ivresses répétées, usage régulier
d’alcool, usage dans le mois
 Des barrages, CEA, rapports sexuels non
protégés, réadmission IEA, effets (-) sur
la famille, sur la vie en couple, travail /
études
w w w . o f d t . f r
6
Stratégie d’analyse des données
 Description des caractéristiques initiales pour les
sujets analysés en fonction des groupes
d’intervention
 Analyse en ITT (sous SAS version 9.1.)
 Régression de poisson (critère principal)
 Variable à expliquer : nb de verres dernière semaine
précédent l’enquête à T1 (trois mois après l’admission)
 Variables explicatives : l’intervention mais aussi le sexe, la
strate d’âge et le nb verres 7 derniers jours avant
l’admission
 Coefficient de l’intervention reflète l’effet du
traitement, indépendamment du sexe, de la strate d’âge
ou valeur de consommation alcool la semaine précédent
l’enquête
 Régressions logistiques pour les critères
secondaires prédéfinis
w w w . o f d t . f r
7
Statistique descriptive : caractéristiques
initiales de l’échantillon analysé
 Randomisation visait à rendre les
groupes comparables
w w w . o f d t . f r
Groupe témoin X (n= 81) Groupe intervention Y (n= 75)
Sexe
Hommes 61 (75,3%) 51 (68%)
Femmes 20 (24,7%) 24 (32%)
Age moyen 20,2 (années) 20,1 (années)
Cadre de vie
Individuel 47 (58%) 50 (67,6%)
Familial 31 (38,3%) 22 (29,7%)
Collectif 3 (3,7%) 2 (2,7%)
Etat de santé
Satisfaisant 72 (90%) 68 (90,7%)
Non-satisfaisant 8 (10%) 7 (9,3%)
8
Analyse du critère principal
 Analyse de l’association entre la
consommation d’alcool en nb de
verres à t1 et les variables
explicatives
w w w . o f d t . f r
Nb de verres
consommés les 7
derniers jours à t1
Modalités Expo (Estimation)
Intervalle de
confiance inférieur à
95%
Intervalle de
confiance supérieur à
95%
Probabilité
Nb de verres à t0
Dernière semaine
1,03 1,02 1,04
<0,0001*
Strates d’âges
Mineurs (16-18 ans)
1 - -
0.64
Majeurs (18-24 ans)
0,81 0,34 1,93
Intervention
motivationnelle
Témoin 1 - -
0,72Intervention
0,93 0,64 1,36
Sexe
Hommes
1 - -
0,03*
Femmes
0,62 0,41 0,95
Ass. C alcool t1/t0 prédictif
Absence d’ass. C t1 / I
F en t0 38% plus de chances
H de ↓ nb de verres en t1



9
Analyse des critères secondaires
 Analyse de l’association entre les critères
secondaires et les variables explicatives
 Pas d’association entre l’ivresse répétée à t1 et
l’intervention motivationnelle
 Pas d’association entre alcool régulier à t1 et
l’intervention motivationnelle
 Pas d’association entre alcool mois à t1 et l’intervention
motivationnelle
 Régressions logistiques non possibles (faible nombre
d’événements) pour les autres critères secondaires
(bagarres, CEA, rapports sexuels non
protégés, réadmissions, effets négatifs sur la
famille/couple, études/travail
w w w . o f d t . f r
10
Discussion
 Association non démontrée pourtant, on ne peut pas
s’autoriser à conclure sur l’absence d’efficacité de
l’intervention motivationnelle
 Hypothèses :
 Absence d’un suivi suffisamment long pour permettre d’observer
une ↓ significative dans le groupe intervention mais risque d’attrition
plus élevé – attrition observée de 40,7% - : puissance statistique
compromise et impact sur coûts en termes de logistique/suivi de
l’étude.
 Attrition plus importante dans le groupe intervention (57 sujets
versus 50) qui peut être à l’origine des biais.
 Surestimation du gain de l’intervention (littérature internationale).
 Sensibilité de l’indicateur retenu (nb de verres dernière semaine
précédent l’enquête à t1) pourtant absence d’association entre
l’intervention et les autres indicateurs de consommation examinés
(ivresses, répétées, alcool régulier et mois).
w w w . o f d t . f r
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AURAIA - principaux résultats d'évaluation

  • 1. Etude AURAIA Cristina DIAZ GOMEZ Marcus NGANTCHA Mars 2013 Principaux résultats d’évaluation
  • 2. Méthodologie de l’étude  Etude interventionnelle : évaluation en soins courants  Recommandation de l’ANAES afin de procéder à un bilan psychosocial et de faire un suivi  Missions courantes de l’équipe de liaison  De type prospectif (suivi à 3 mois)  Contrôlée, randomisée, en deux bras parallèles  En simple aveugle w w w . o f d t . f r 2
  • 3. Critères d’inclusion  Jeunes âgés de 16 à 24 ans  Alcoolémie ≥ à 0,5 g/l. à l’admission  Admis aux urgences de l’hôpital de Pontchaillou (hors IPM)  Du 29/09/2012 au 14/07/2012  Du j. 22 h. à s. à 8 h. w w w . o f d t . f r Sujets éligibles (n=541) 3
  • 4. Critères d’exclusion w w w . o f d t . f r  Traumatisme nécessitant une hospitalisation (n = 38)  Alcoolisation nécessitant un traitement complémentaire spécialisé (psychiatrie, consultation en alcoologie spécialisée, etc.) (n = 36)  Inclusion déjà réalisée lors d’une admission précédente (n = 8)  Incapacité de comprendre (n = 7)  Fugue (n = 7)  Tentative de suicide (n = 4)  Mineurs ayant souhaité préserver le secret médical vis-à-vis de leurs parents (n = 2)  Autres situations (n = 10) Sujets éligibles exclus (n=112) 4
  • 5. Flow-chart de l’étude AURAIA w w w . o f d t . f r Sujets éligibles restant (n=429) Sujets effectivement rencontrés pour présentation du protocole (n=343) Sujets ayant donné leur consentement Sujets répondant aux critères d’inclusion Sujets analysés (n=156) 61,8% 56,8% Taux de réponse 5
  • 6. Evaluation de la consommation d’alcool et des risques associés  Critère principal d’évaluation:  Quantité d’alcool consommée en nombre de verres au cours de la semaine précédent le questionnement  Critères de jugement secondaires:  Ivresses répétées, usage régulier d’alcool, usage dans le mois  Des barrages, CEA, rapports sexuels non protégés, réadmission IEA, effets (-) sur la famille, sur la vie en couple, travail / études w w w . o f d t . f r 6
  • 7. Stratégie d’analyse des données  Description des caractéristiques initiales pour les sujets analysés en fonction des groupes d’intervention  Analyse en ITT (sous SAS version 9.1.)  Régression de poisson (critère principal)  Variable à expliquer : nb de verres dernière semaine précédent l’enquête à T1 (trois mois après l’admission)  Variables explicatives : l’intervention mais aussi le sexe, la strate d’âge et le nb verres 7 derniers jours avant l’admission  Coefficient de l’intervention reflète l’effet du traitement, indépendamment du sexe, de la strate d’âge ou valeur de consommation alcool la semaine précédent l’enquête  Régressions logistiques pour les critères secondaires prédéfinis w w w . o f d t . f r 7
  • 8. Statistique descriptive : caractéristiques initiales de l’échantillon analysé  Randomisation visait à rendre les groupes comparables w w w . o f d t . f r Groupe témoin X (n= 81) Groupe intervention Y (n= 75) Sexe Hommes 61 (75,3%) 51 (68%) Femmes 20 (24,7%) 24 (32%) Age moyen 20,2 (années) 20,1 (années) Cadre de vie Individuel 47 (58%) 50 (67,6%) Familial 31 (38,3%) 22 (29,7%) Collectif 3 (3,7%) 2 (2,7%) Etat de santé Satisfaisant 72 (90%) 68 (90,7%) Non-satisfaisant 8 (10%) 7 (9,3%) 8
  • 9. Analyse du critère principal  Analyse de l’association entre la consommation d’alcool en nb de verres à t1 et les variables explicatives w w w . o f d t . f r Nb de verres consommés les 7 derniers jours à t1 Modalités Expo (Estimation) Intervalle de confiance inférieur à 95% Intervalle de confiance supérieur à 95% Probabilité Nb de verres à t0 Dernière semaine 1,03 1,02 1,04 <0,0001* Strates d’âges Mineurs (16-18 ans) 1 - - 0.64 Majeurs (18-24 ans) 0,81 0,34 1,93 Intervention motivationnelle Témoin 1 - - 0,72Intervention 0,93 0,64 1,36 Sexe Hommes 1 - - 0,03* Femmes 0,62 0,41 0,95 Ass. C alcool t1/t0 prédictif Absence d’ass. C t1 / I F en t0 38% plus de chances H de ↓ nb de verres en t1    9
  • 10. Analyse des critères secondaires  Analyse de l’association entre les critères secondaires et les variables explicatives  Pas d’association entre l’ivresse répétée à t1 et l’intervention motivationnelle  Pas d’association entre alcool régulier à t1 et l’intervention motivationnelle  Pas d’association entre alcool mois à t1 et l’intervention motivationnelle  Régressions logistiques non possibles (faible nombre d’événements) pour les autres critères secondaires (bagarres, CEA, rapports sexuels non protégés, réadmissions, effets négatifs sur la famille/couple, études/travail w w w . o f d t . f r 10
  • 11. Discussion  Association non démontrée pourtant, on ne peut pas s’autoriser à conclure sur l’absence d’efficacité de l’intervention motivationnelle  Hypothèses :  Absence d’un suivi suffisamment long pour permettre d’observer une ↓ significative dans le groupe intervention mais risque d’attrition plus élevé – attrition observée de 40,7% - : puissance statistique compromise et impact sur coûts en termes de logistique/suivi de l’étude.  Attrition plus importante dans le groupe intervention (57 sujets versus 50) qui peut être à l’origine des biais.  Surestimation du gain de l’intervention (littérature internationale).  Sensibilité de l’indicateur retenu (nb de verres dernière semaine précédent l’enquête à t1) pourtant absence d’association entre l’intervention et les autres indicateurs de consommation examinés (ivresses, répétées, alcool régulier et mois). w w w . o f d t . f r 11