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¿QUÉ ES?.La OMS define «farmacovigilancia» como laciencia y las actividades relativas a ladetección, evaluación, comprensi...
¿POR QUÉ ESIMPORTANTE?La información sobre un medicamento reunida antes de sucomercialización es incompleta con respecto a...
REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTO (RAM)RAM es cualquier efecto perjudicial queocurre tras la administración de unfármaco a las...
PROPILTIURACILOAMLODIPINOANTICONVULSIVANTESBETALACTAMICOSFENOBARBITALCOLCHININICOSMALFORMACIONES CONGENITASFLEBITIS
7Importancia de las Reacciones Adversasproducidas por Medicamentos• Afectan la calidad de vida de los pacientes• Pérdida d...
Otros conceptosbásicos…¿QUÉ ES UN EVENTO ADVERSO?Cualquier suceso desafortunado que ocurre durante eltratamiento con un me...
EVENTO ADVERSO AMEDICAMENTO (EAM): Cualquier suceso médico desafortunado. Durante el tratamiento con un productofarmacéu...
Los E.M pueden estarrelacionados con:– las prácticas profesionales,– los productos,– los procedimientos o– los sistemasInc...
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Frecuencia de Errores deMedicación19% de las dosis hospitalarias tienen un error (1 de 5 dosis)(en 36 hospitales acreditad...
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SOBRECONSUMO?
PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS,DOSIS, VELOCIDADY VÍA DEADMINISTRACIÓN.ADMINISTRACIÓNCONJUNTA DE VARIOSFÁRMACOS Y ELCONSUMO DE A...
FLEBITIS
Consecuencias de lavigilancia de FármacosRestricciones de uso• Acido Acetilsalicílico• Azitromicina• Nimesulida• Clozapina...
Retirada de Fármacos delmercado• Sibutramina• Rosiglitazona• Fenilpropanolamina• Tegaserod• Celecoxib
Entonces…Los objetivos finales de la Farmacovigilanciason:•El uso racional y seguro de los medicamentos.•La evaluación y c...
¿QUIÉNES PUEDENPARTICIPAR Y CÓMO LOHAGO?¿Quiénes?Todos los profesionales de la salud médicos,farmacéuticos, enfermeras, od...
¿Qué notificamos?¿Cuándo notificamos?¿Cómo notificar?¿Qué?Notificamos todas las sospechas de reaccionesadversas (eventos a...
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  1. 1. AGENDA1. ¿QUÉ ES LAFARMACOVIGILANCIA?2. Y… POR QUÉ ESIMPORTANTE?3. ¿ CUALES SON LOSOBJETIVOS DE LAFARMACOVIGILANCIA?4. EJEMPLOS……5. ¿CÓMO SE HACEFARMACOVIGILANCIA?6. ¿QUIÉNES PUEDENPARTICIPAR Y CÓMO LOHAGO?7. ¿PARA QUÉ SIRVE LAINFORMACIÓN?
  2. 2. ¿QUÉ ES?.La OMS define «farmacovigilancia» como laciencia y las actividades relativas a ladetección, evaluación, comprensión yprevención de los efectos adversos de losmedicamentos o cualquier otro problemarelacionado con ellos1.La farmacovigilancia es una actividad de saludpública destinada a analizar y gestionar losriesgos de los medicamentos.1. Perspectivas políticas de la OMS sobre Medicamentos. Octubre de 2004 Organización Mundial de la Salud Ginebra
  3. 3. ¿POR QUÉ ESIMPORTANTE?La información sobre un medicamento reunida antes de sucomercialización es incompleta con respecto a las posiblesreacciones adversas… porque:1.Las pruebas en animales son insuficientes para predecir laseguridad en seres humanos, y en los ensayos clínicos, los pacientesse seleccionan y se limitan en número.2.Las condiciones de uso difieren de las de la práctica médicahabitual y la duración de los ensayos es limitada.3.No se dispone de información completa sobre: reaccionesadversas graves e infrecuentes, toxicidad crónica, uso en gruposespeciales (niños, ancianos o mujeres embarazadas), o respecto ainteracciones farmacológicas.
  4. 4. REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTO (RAM)RAM es cualquier efecto perjudicial queocurre tras la administración de unfármaco a las dosis normales utilizadasen la especie humana, para laprofilaxis, el diagnóstico o eltratamiento de una enfermedad o parala modificación de alguna funciónfisiológica (OMS).
  5. 5. PROPILTIURACILOAMLODIPINOANTICONVULSIVANTESBETALACTAMICOSFENOBARBITALCOLCHININICOSMALFORMACIONES CONGENITASFLEBITIS
  6. 6. 7Importancia de las Reacciones Adversasproducidas por Medicamentos• Afectan la calidad de vida de los pacientes• Pérdida de confianza en el médico• Incrementan los costos
  7. 7. Otros conceptosbásicos…¿QUÉ ES UN EVENTO ADVERSO?Cualquier suceso desafortunado que ocurre durante eltratamiento con un medicamento pero que nonecesariamente tiene una relación causal con él.Ejemplo: Falla hepática o renal aguda, hipotensión,Trombocitopenia, etc.¿QUÉ ES UN ERROR DE MEDICACIÓN (E.M)?Cualquier incidente prevenible que puede causar daño alpaciente o dar lugar a una utilización inapropiada de losmedicamentos cuando están bajo el control de losprofesionales de la salud, del paciente o usuario.
  8. 8. EVENTO ADVERSO AMEDICAMENTO (EAM): Cualquier suceso médico desafortunado. Durante el tratamiento con un productofarmacéutico. Que no necesariamente tenga relación con lacausalidad.
  9. 9. Los E.M pueden estarrelacionados con:– las prácticas profesionales,– los productos,– los procedimientos o– los sistemasIncluyen los fallos en:– la prescripción, comunicación,– etiquetado, envasado, denominación, preparación,– dispensación, distribución,– administración,– educación, seguimiento y utilización de los medicamentos
  10. 10. ERRORESERRORES CLINICOSCLINICOSEn EUA cada año mueren 44.000 a 98.000 pacientescomo consecuencia de errores clínicosHayward RA, et al. JAMA 2001; 286: 415 Gallesio AO. Curr Opin Crit Care 2008; 14:70011
  11. 11. Frecuencia de Errores deMedicación19% de las dosis hospitalarias tienen un error (1 de 5 dosis)(en 36 hospitales acreditados).43% horario incorrecto.30% omisión.17% dosis errónea.4% fármacos no autorizados.7% se clasificaron como RAM.• 42% de los eventos adversos graves son evitables.• Barker,
  12. 12. Farmacovigilancia.atlantico@gmail.comhttp://www.atlantico.gov.co@pfvatlanticopfvatlantico
  13. 13. SOBRECONSUMO?
  14. 14. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS,DOSIS, VELOCIDADY VÍA DEADMINISTRACIÓN.ADMINISTRACIÓNCONJUNTA DE VARIOSFÁRMACOS Y ELCONSUMO DE ALCOHOLLOS NIÑOS Y ANCIANOSTIENEN UN MAYORRIESGO DE PRESENTARUNA REACCIÓN ADVERSAA MEDICAMENTOS
  15. 15. FLEBITIS
  16. 16. Consecuencias de lavigilancia de FármacosRestricciones de uso• Acido Acetilsalicílico• Azitromicina• Nimesulida• Clozapina• Metoclopramida
  17. 17. Retirada de Fármacos delmercado• Sibutramina• Rosiglitazona• Fenilpropanolamina• Tegaserod• Celecoxib
  18. 18. Entonces…Los objetivos finales de la Farmacovigilanciason:•El uso racional y seguro de los medicamentos.•La evaluación y comunicación de los riesgos ybeneficios de los medicamentoscomercializados.•La educación y la información a los pacientes.
  19. 19. ¿QUIÉNES PUEDENPARTICIPAR Y CÓMO LOHAGO?¿Quiénes?Todos los profesionales de la salud médicos,farmacéuticos, enfermeras, odontólogos yotros (técnicos, auxiliares, regentes, etc.).¿Cómo?Notificando todas las sospechas de reacciónadversa, así como los problemas relacionadoscon el uso de medicamentos…y fomentando lacultura del reporte en los servicios.¡ESTO HACE PARTE DE SU RESPONSABILIDADPROFESIONAL!
  20. 20. ¿Qué notificamos?¿Cuándo notificamos?¿Cómo notificar?¿Qué?Notificamos todas las sospechas de reaccionesadversas (eventos adversos) a medicamentossean conocidas o no.¿Cuándo?Notificamos de inmediato cuando nosencontramos con:•Un evento adverso moderado o grave•Problemas de calidad del producto•Evento adverso a un medicamento nuevo en elmercado
  21. 21. Funcionamiento del Programa de FarmacovigilanciaDepartamento del AtlánticoPersonal sanitario* delPersonal sanitario* delHospitalHospitalCoordinación internaCoordinación internaPrograma dePrograma deFarmacovigilancia enFarmacovigilancia enel Hospitalel HospitalComité Farmacia yComité Farmacia yTerapéutica delTerapéutica delHospitalHospitalSECRETARIASECRETARIADEPARTAMENTAL DEDEPARTAMENTAL DESALUD DELSALUD DELATLÁNTICOATLÁNTICOSIVIGILASIVIGILAINVIMAINVIMARed Nacional DeRed Nacional DeFarmacovigilanciaFarmacovigilanciaOMSOMSUppsala MonitoringUppsala MonitoringCentreCentreINICIOSospecha delevento adversoa medicamentoEmisiónnotificacióndel eventoadversoRecepción yArchivo denotificaciónAnálisis de lanotificaciónSistematizarla informaciónsobre eventosadversos, enbase de datosde la Secretariade SaludDepartamental* Médicos, enfermeras, odontólogos, farmacéuticos, otros profesionales de la saludGrupo Coordinador del Programa de FarmacovigilanciaConfigurar unsistemaNacional deFarmacovigilanciamedianteel fortalecimientode los ProgramasRegionales,locales einstitucionalesMonitorizaciónde los efectosadversos de losmedicamentosa nivelinternacional

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