Norma iso 9001

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Norma iso 9001

  1. 1. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NORMA ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 1
  2. 2. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD OBJETIVO GENERAL: Entender la importancia que tiene para una organización y para las personas que trabajan en ella, la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Homologar los conceptos básicos relativos a la calidad. Analizar el papel de la normalización como soporte de la calidad y los beneficios que ella aporta a la organización. Conocer la historia, evolución y estructura de la normas ISO 9000. OBJETIVOS DE LA APLICACIÓN DE LAS NORMAS ISO EN UNA ORGANIZACION A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 2
  3. 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO : ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIÓN (International Organization for Standardization) Es una asociación mundial de organismos de normalización que congrega alrededor de 150 países. Su misión es promover en el mundo el desarrollo de la normalización y sus actividades relacionadas con miras a facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancías y desarrollar la cooperación a nivel intelectual, científico, tecnológico y económico. A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 3
  4. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Conjunto de normas internacionales que establecen lineamientos, directrices y modelos para la implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad. SU APLICACIÓN ES VOLUNTARIA QUE ES LA FAMILIA ISO 9000? A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 4
  5. 5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9000 DEFINICION DE CALIDAD: Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con unos requisitos ISO 9000:2005 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 5
  6. 6. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9000 REQUISITOS DE CALIDAD: Necesidad o expectativa establecida generalmente implícita u obligatoria ISO 9000:2005 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 6
  7. 7. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9000 NECESIDADES EXPLICITAS (OBLIGATORIAS) • Especificaciones técnicas • Normas nacionales o internacionales • Términos de referencia IMPLICITAS •Estéticas •Sociales •Culturales •Sensoriales A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 7
  8. 8. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9000 CALIDAD CLIENTE PROVEEDOR Una necesidad Aptitud de uso Satisfacción de especificaciones Satisfacción de expectativas Definición Especificación Conformidad Producto A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 8
  9. 9. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD LAS NORMAS INTERNACIONALES ISO 9000 Aparición en 1947 de Norma ISO 9000 S.G.C Negocios a nivel mundial 950.000 Organizaciones en el Mundo Más de 5000 en Colombia (1974 por el ICONTEC) A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 9
  10. 10. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 10
  11. 11. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 ISO 9000:2005 Sistemas de Gestion de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario ISO 9001:2008 Sistemas de Gestion de la Calidad - Requisitos ISO 9004:2000 Sistemas de Gestion de la Calidad - Guia para el Desempeño y La Mejora ISO 19011:2002 Directrices para Auditar Sistemas de Gestion de la Calidad y Ambiental FAMILIA ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 11
  12. 12. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 Fueron creadas para asistir a las organizaciones de todo tipo y tamaño en la implementación y operación de sistemas de gestión de calidad eficaces SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD NTC - ISO 9000 Norma ISO 9000: Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología de los sistemas de gestión de la calidad Norma ISO 9001: Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente Norma ISO 9004: Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de las partes interesadas Norma ISO 19011: Proporciona orientación relativa a las auditorias de sistema de gestión de calidad y de gestión ambiental. A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 12
  13. 13. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 13
  14. 14. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD NTC - ISO 9000:2008 Publicada el 15 de noviembre de 2008 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 14
  15. 15. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD NTC - ISO 9000:2008 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 15
  16. 16. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD OBJETIVO GENERAL: Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los criterios en las metodologías de producción de las organizaciones proveedoras de productos y/o servicios. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:  Brindar Mayor participación en el mercado  Desarrollar una eficiente y efectiva comunicación interna.  Reducir auditorías de calidad.  Lograr mayor eficiencia operacional. OBJETIVOS ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 16
  17. 17. PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD Son la base fundamental de las normas de los sistemas de gestión de la calidad de la familia ISO 9000: • Enfoque al cliente • Liderazgo • Participación del personal • Enfoque basado en procesos • Enfoque de sistemas para la gestion • Mejora continua • Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones • Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores Estos principios se integran con otras rutinas • Las 5’ s con su criterio simplificador • Siete hábitos de la gente altamente efectiva, con su disciplina personal • Cuadro de mando integral o Balance Scoredcard, con sus indicadores que verifican el desarrollo del proceso de calidad SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 17
  18. 18. GENERALIDADES: El diseño e implementación del sistema de gestión de calidad de una organización están influenciadas por o Diferentes necesidades o Objetivos particulares o Productos suministrados o Procesos empleados o Tamaño y estructura de la organización. Esta norma no tiene como objetivo proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación. Los requisitos especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos de los productos. Esta norma pueden utilizarla tanto partes internas como externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organización. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 18
  19. 19. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS: Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de una sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como Proceso. Y el resultado de un proceso es frecuentemente el elemento de entrada de otro proceso. LA APLICACIÓN DE UN SISTEMA DE PROCESOS DENTRO DE UNA ORGANIZACIÓN, JUNTO CON LA IDENTIFICACIÓN E INTERACCIONES DE ESTOS PROCESOS, ASÍ COMO SU GESTIÓN, PUEDE DENOMINARSE COMO ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Una ventaja de este tipo de enfoque, es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 19
  20. 20. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 20
  21. 21. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION: 1.1 GENERALIDADES o Organizaciones que necesitan demostrar su capacidad para proporcionar de manera coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. o Organizaciones que aspiran aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. 1.2 APLICACIÓN Todos los requisitos de esta Norma son genéricos y aplicables a todas las organizaciones, independiente del tipo, tamaño y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta Norma no se pueden aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 21
  22. 22. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Este es un documento normativo que contiene disposiciones sobre el cual se basan para la evaluación de disposiciones de la <norma internacional. Las modificaciones posteriores o revisiones de la citada publicación no son viables. Deben acogerse a la versión mas reciente. 3. TERMINOS Y DEFINICIONES: Para esta norma Internacional son aplicables los términos y definiciones de la norma ISO 9000 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 22
  23. 23. TERMINOS Y DEFINICIONES 3.1 TERMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD 3.2 TERMINOS RELATIVOS A LA GESTION 3.3 TERMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN 3.4 TERMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO 3.5 TERMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERISTICAS 3.6 TERMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD 3.7 TERMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACION 3.8 TERMINOS RELATIVOS AL EXAMEN 3.9 TERMINOS RELATIVOS A LA AUDITORIA 3.10 TERMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICION SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD APLICACIÓN DE NTC - ISO 9000 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 23
  24. 24. 3. TERMINOS Y DEFINICIONES: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 Producto: Resultado de un proceso. Al utilizarla en ISO 9001:2008 también puede significar Servicio. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 24
  25. 25. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.1 TERMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD CALIDAD Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos REQUISITO Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria CLASE Categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido los requisitos COMPETENCIA Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese producto CAPACIDAD Aptitud de una organización, sistema o proceso, para realizar un proceso que cumple los requisitos para ese producto A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 25
  26. 26. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.2 TERMINOS RELATIVOS A LA GESTION SISTEMA Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan SISTEMA DE GESTIÓN Sistema de gestión para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad POLÍTICA DE CALIDAD Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan por la alta dirección OBJETIVO DE LA CALIDAD Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad GESTIÓN Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 26
  27. 27. ALTA DIRECCIÓN Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización GESTIÓN DE LA CALIDAD Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad CONTROL DE LA CALIDAD Parte dela gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Parte dela gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad MEJORA DE LA CALIDAD Parte dela gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.2 TERMINOS RELATIVOS A LA GESTION A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 27
  28. 28. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.2 TERMINOS RELATIVOS A LA GESTION MEJORA CONTINUA Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos EFICACIA Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados EFICIENCIA Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 28
  29. 29. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.3 TERMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACION ORGANIZACIÓN Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIÓN Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal CLIENTE Organización o persona que recibe un producto PROVEEDOR Organización o persona que proporciona un producto INFRAESTRUCTUR A Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de la organización PARTE INTERESADA Persona o grupo que tenga interés en el desempeño o éxito de una organización AMBIENTE DE TRABAJO Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo CONTRATO Acuerdo vinculante A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 29
  30. 30. PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados PRODUCTO Resultado de un proceso PROYECTO Proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos DISEÑO Y DESARROLLO Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificadas o en la especificación de un producto, proceso o sistema PROCEDIMIENTO Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.4 TERMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 30
  31. 31. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.5 TERMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERISTICAS CARACTERÍSTICA Rasgo diferenciador CARACTERÍSTICA DE CALIDAD Característica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un requisito SEGURIDAD DE FUNCIONAMIENTO Conjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la influencian: confiabilidad, capacidad de mantenimiento, y mantenimiento de apoyo TRAZABILIDAD Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo aquello que esté bajo consideración A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 31
  32. 32. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.6 TERMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD CONFORMIDAD Cumplimiento de un requisito ACCIÓN PREVENTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente no deseable ACCIÓN CORRECTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable NO CONFORMIDAD Incumplimiento de un requisito CORRECCIÓ N Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada REPROCESO Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos DEFECTO Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 32
  33. 33. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.6 TERMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD RECLASIFICACIÓN Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales CONCESIÓN Autorización para liberar un producto que no es conforme con los requisitos PERMISO DE DESVIACIÓN Autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realización REPARACIÓN Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista LIBERACIÓN Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso DESECHO Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 33
  34. 34. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.7 TERMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACION INFORMACIÓN Datos que poseen significado DOCUMENTO Información y su medio de soporte ESPECIFICACIÓN Documento que establece requisitos MANUAL DE CALIDAD Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización PLAN DE LA CALIDAD Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, producto, proceso o contrato específico REGISTRO Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 34
  35. 35. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.8 TERMINOS RELATIVOS AL EXAMEN EVIDENCIA OBJETIVA Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo VERIFICACIÓN Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados VALIDACIÓN Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista INSPECCIÓN Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones PROCESO DE CALIFICACIÓ N Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados REVISIÓN Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, la adecuación y eficacia del tema objeto de revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos ENSAYO/PRUE BA Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 35
  36. 36. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.9 TERMINOS RELATIVOS A LA AUDITORIA AUDITORÍA Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría PROGRAMA DE LA AUDITORÍA Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado dirigidas hacia un propósito específico CRITERIOS DE AUDITORÍA Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría CONCLUSIONES DE LA AUDITORÍA Resultados de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 36
  37. 37. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.9 TERMINOS RELATIVOS A LA AUDITORIA CLIENTE DE LA AUDITORÍA Organización o persona que solicita una auditoría AUDITADO Organización que es auditada AUDITOR Persona con los atributos demostrados y competencia para llevar a cabo una auditoría EQUIPO AUDITOR Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría con el apoyo, si es que necesario, de expertos técnicos EXPERTO TÉCNICO Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor PLAN DE AUDITORÍA Descripción de actividades y de los detalles acordados de una auditoría A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 37
  38. 38. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.9 TERMINOS RELATIVOS A LA AUDITORIA ALCANCE DE LA AUDITORÍA Extensión y límites de una auditoría COMPETENCIA Atributos personales y aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habilidades A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 38
  39. 39. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000 - 3.10 TERMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICION SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición PROCESO DE MEDICIÓN Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto EQUIPO DE MEDICIÓN Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos, necesarios para llevar a cabo un proceso de medición CARACTERÍSTICA METROLÓGICA Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición FUNCIÓN METROLÓGICA Función con responsabilidad administrativa y técnica para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 39
  40. 40. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICACIÓN DE NORMA ISO 9001:2008 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 40
  41. 41. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICACIÓN DE NORMA ISO 9001:2008 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de los Registros 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de la Calidad 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad 5.4.2 Representante de la Dirección 5.5.3 Comunicación Interna A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 41
  42. 42. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICACIÓN DE NORMA ISO 9001:2008 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Información para la Revisión 5.6.3 Resultados de la Revisión 6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de los Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y Formación 6.3 Recursos Humanos 6.4 Ambiente de Trabajo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 Planificación de la Realización del Producto 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1 Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto 7.2.2 Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto 7.2.3 Comunicación con el Cliente A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 42
  43. 43. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICACIÓN DE NORMA ISO 9001:2008 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo 7.3.2 Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo 7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del Diseño y Desarrollo 7.3.5 Verificación del Diseño y Desarrollo 7.3.6 Validación del Diseño y Desarrollo 7.3.7 Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras 7.4.2 Información de las Compras 7.4.3 Verificación de los Productos Comprados 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio 7.5.2 Validación de los procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente 7.5.5 Preservación del Producto A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 43
  44. 44. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICACIÓN DE NORMA ISO 9001:2008 7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medición 8.2.1 Satisfacción del Cliente 8.2.2 Auditoria Interna 8.3.3 Seguimiento y Medición de los Procesos 8.2.4 Seguimiento y Medición de los Procesos 8.3 Control del Producto No Conforme 8.4 Análisis de Datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora Continua 8.5.2 Acción Correctiva 8.5.3 Acción Preventiva A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 44
  45. 45. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NTC - ISO 9000 NTC - ISO 9001 A L B A M A R I N A R U E D A O L I V E L L A 45

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