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Evaluación
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Parámetros para evaluación
Tipificación Bacteriana: 30% del total de la calificación.
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Parámetros para evaluación
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Análisis
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Recomendaciones generales

Bioseguridad:
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Recomendaciones generales
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Subdirección Red Nacional de Laboratorios
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Pruebas de identificación y susceptibilidad antimicrobiana a las cepas seleccionadas y las cepas ATCC.
Controles de calidad ó Evaluaciones externas del desempeño,Control de calidad directo, seleccion de las cepas, rotulación de los viales.

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Programa de control de calidad en la determinación de susceptibilidad antimicrobiana

  1. 1. Programa de control de calidad en la determinación de susceptibilidad antimicrobiana
  2. 2. Controles de calidad ó Evaluaciones externas del desempeño Control de calidad directo Grupo de Microbiología (INS) Laboratorios participantes Control de calidad indirecto Laboratorios participantes Grupo de Microbiología (INS)
  3. 3. Control de calidad directo
  4. 4. Selección de las cepas
  5. 5. Pruebas de identificación y susceptibilidad antimicrobiana a las cepas seleccionadas y las cepas ATCC Se realizan por dos diferentes operarios del Grupo de Microbiología del INS, tres veces cada uno y por todos los métodos disponibles en el Grupo (Identificación manual, MicroScan, Vitek, Kirby-Bauer, E-Test, microdilución en placa). Si las cepas seleccionadas emiten resultados coherentes, comparables y reproducibles entre técnicas y operador procede a la producción de los lotes de las cepas elegidas y cepas ATCC por la técnica de liofilización
  6. 6. Rotulación de los viales En cada envío recibirán 3 cepas en medios de transporte marcadas con el número de la cepa (1, 2 ó 3), el número del envío (1, 2) y el año (2012). Adicionalmente, recibirán 3 formatos de respuesta, uno para cada cepa, en estos formatos se encuentra consignada la información sobre la procedencia de las cepas, la cual es importante para decidir su procesamiento.
  7. 7. Control de calidad directo
  8. 8. Registrar los resultados
  9. 9. Envío de resultados Una vez complete los formularios de respuesta, coloque el nombre completo y la firma de la persona responsable, envíe a los formularios diligenciados a su coordinador de red antes de la fecha límite. Los laboratorios coordinadores de Red (Laboratorios de Salud Publica) deberán remitir todos los formularios debidamente diligenciados, a más tardar un mes después de la fecha de recepción de las cepas, al Grupo de Microbiología del Instituto Nacional de Salud. (POR FAVOR, NO ENVIAR LOS RESULTADOS POR FAX). Sí pueden enviar la información por correo electrónico, por favor solicitar el formulario de respuesta a mrealpe@ins.gov.co.
  10. 10. Evaluación Identificación del microorganismo y la interpretación de los resultados de susceptibilidad Concordancia de los resultados Los laboratorios participantes deben obtener un puntaje mayor o igual de 80% para considerar que el diagnóstico bacteriológico y la determinación de susceptibilidad que realizan son de buena calidad.
  11. 11. Parámetros para evaluación Tipificación Bacteriana: 30% del total de la calificación. Se evaluará según si la cepa pertenece a alguna de estas categorías: •Género y especie correctos: 30% •Género correcto sin especificar la especie: 15% •Género correcto y especie incorrecta: 0% •Género incorrecto: 0%
  12. 12. Parámetros para evaluación Susceptibilidad antimicrobiana: 70% de la calificación total. Se evaluará con base a la interpretación de acuerdo a los puntos de corte fijados en el documento CLSI vigente o interpretación clínica según corresponda, y la calificación será asignada según si la cepa pertenece a alguna de estas categorías: Interpretación correcta: calificación 70% •Error “menor”: discrepancia que involucra la categoría de interpretación intermedia (sensible por intermedio, resistente por intermedio, intermedio por sensible o intermedio por resistente). calificación 35% •Error “mayor”: clasificación como resistente de una cepa sensible (falsa resistencia). calificación 17% •Error “muy mayor”: clasificación como sensible de una cepa resistente (falsa sensibilidad). calificación 0%. •No-respuesta o no-identificación: 0%
  13. 13. Análisis •Análisis de la base de datos con los resultados, utilizando el programa EPI-INFO 6,2, para el informe final •Preparación del boletín •Reproducción del boletín en imprenta •Envío del boletín. El boletín se remite con el siguiente envío •Elaboración y envío del boletín con la evaluación anual
  14. 14. Recomendaciones generales Bioseguridad: Todas las cepas enviadas para identificación son patógenas. Siga las recomendaciones de bioseguridad que emplea para el procesamiento de las muestras clínicas. Procedimientos de Laboratorio: Algunos microorganismos pueden ser de difícil o lento crecimiento, por esta razón procéselos lo más rápido posible y utilice medios frescos suplementados. •Realice la coloración de Gram a partir de un crecimiento de 18 – 24 horas. •Las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana deben realizarse siguiendo las normas y el control de calidad establecidos por el Instituto de Estándares del Laboratorio Clínico (CLSI) VIGENTES, no olvide procesar la cepa control correspondiente. •Nunca utilice medios con mas de una semana de haber sido preparados, ni sensidiscos vencidos.
  15. 15. Recomendaciones generales Administrativas: Si un laboratorio deja de contestar dos pruebas consecutivas, sin justa causa, quedará automáticamente, fuera del programa. Los laboratorios que obtengan una calificación menor de 80% deben revisar cuidadosamente los procedimientos y solicitar capacitación al LSP o al INS, sí fuera necesario. Los LSP deben realizar visitas periódicas de asistencia técnica •Determinar si los laboratorios cumplen con las normas mínimas requeridas para la determinación de susceptibilidad antimicrobiana e identificar posible problemas;
  16. 16. Control de calidad indirecto
  17. 17. Los aislamientos que se están enviando para conformación se utilizaran para evaluar indirectamente el resultado de cada laboratorio participante
  18. 18. Criterios de evaluación adaptados y recomendados por: •Red Latinoamericana de Vigilancia de las Resistencias a los Antimicrobianos (RELAVRA). Servicios de antimicrobianos. INEI. ANLIS Dr. Carlos G. Malbran Buenos Aires, Argentina. •Programa de Evaluación Externa del Desempeño SIREVA II (Sistema de redes de vigilancia de los agentes bacterianos responsables de meningitis y neumonías) para Latinoamérica. Organización Panamericana de la Salud, Instituto Adolfo Lutz (Brasil) Instituto Nacional de Salud (Colombia).
  19. 19. Control de calidad Sistemas automatizados Requerimientos mínimos:
  20. 20. Control de calidad Sistemas automatizados
  21. 21. Gracias Grupo de Microbiología Subdirección Red Nacional de Laboratorios Instituto Nacional de Salud Correo electrónico cduarte@ins.gov.co Teléfono (57-1) 220 77 00 Extensión 1423 Bogotá, COLOMBIA www.ins.gov.co Línea gratuita nacional: 01 8000 113 400

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