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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Nombre: Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 3 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Liquida)
GLUCONATO DE CALCIO
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometría
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: SANDERSON S.A
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10%
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Soporte Universal
Erlenmeyer
EDTA 0.1 N
NaOH 0.1 N
Gluconato de Calcio
Indicador Murexide
Agua Destilada
10
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Materia a
Utilizar
Medimos 2ml de p.a
y colocamoslenmeyer
en un er
Medimos 10 ml
de H2O dest. y
colocamos en el
Erlenmeyer
colocamos 12 ml
de NaOH 0.1N
Colocamos 1 ml
de Indicador
Murexide
Color Inicial
PROCEDIMIENTO
1. Medir una cantidad de muestra de el medicamento a analizar que contenga
aproximadamente 200 mg. De p.a (Gluconato de Calcio)
2. Agregar 10 ml de Agua destilada y 12 ml. De NaOH 0.1N
3. Adicionar 1 ml del indicador Murexide
4. Finalmente titular con solución de EDTA 0.1 N hasta que se produzca una coloración
morada o violeta que nos indica el punto final de la Titulación
GRÁFICOS
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Colocamos EDTA
0.1 N en la Bureta
Titulamos hasta
obtener una
coloracion Violeta
Color final (Violeta)
CALCULOS
1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.a
KEDTA = 1.0107
Referencias 90% – 110%
Consumo Teórico de EDTA
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de EDTA x K
CR=4.99 ml x 1.0107
CR= 5.043 ml NaOH
Porcentaje Teórico
10 g. 100 ml.
0.2 g. x
x= 2 ml.de Solución
1ml de EDTA 0.1 N -- -- 40.08 mg (Pa).
X 200 mg
x= 4.99 ml EDTA
1ml de EDTA 40.08 mg (Pa).
5.043 ml x
x= 202.12 mg EDTA
200 mg pa ------------- 100%.
202.12 mg pa------- X
x= 101 % Glucanato de Calcio
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Consumo real = viraje de EDTA x K
CR= 4.5 ml x 1.0107
CR= 4.55 ml EDTA
Porcentaje Práctico
RESULTADOS
El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 91.17 % de
concentración de Gluconato de Calcio.
INTERPRETACION
Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado
estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.
CONCLUSIONES
La practica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas
establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos
planteados que fueron identificar la concentración de Gluconato de Calcio en un
Formula Farmacéutica Liquida.
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida
CUESTIONARIO
Gluconato de Sodio?
Es una sal de Calcio y acido glucónico indicado como suplemento mineral
1ml de EDTA 40.08 mg (Pa).
4.55 ml x
x= 182.34 mg EDTA
200 mg p.a ------------- 100%.
182.34 mg p.a------- X
x= 91.17 % Gluconato de Calcio
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Para qué sirve el Gluconato de Calcio?
Sirve para contrarrestar las sobredosis de sulfato de magnesio, que a menudo se
utiliza en mujeres embarazadas para prevenir convulsiones, como los pacientes
con pre eclampsia.
El Gluconato de Calcio es toxico?
No sé ha comprobado su toxicidad en dosis recomendadas.
Que efectos secundarios causa el Gluconato de Calcio?
Nauseas, estreñimiento y malestar estomacal. Aumenta el flujo plasmático renal,
nutriereis.
.
Se puede administrar Gluconato de Calcio a niños?
Si, en dosis de 200 a 500 mg en dosis única.
GLOSARIO
Nauseas.- se presenta con la situación de malestar en el estomago, asociada a la
sensación de tener necesidad de vomitar.
Estreñimiento.-es una condición que consiste en la falta de movimiento regular
de los intestinos, lo que produce una defecación infrecuente o con esfuerzo.
Toxicidad.- es la capacidad que tiene cualquier sustancia química para producir
efectos perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con él.
Convulsiones.- corresponde a hallazgos físicos o cambios en el comportamiento
que ocurren después de un episodio de actividad neuronal.
Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
OXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible
en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc.
ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible
en:www.scielo.astringente.com
AUTORIA
SCIELO
Machala, 3 de Julio del 2014
FIRMA
________________
Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Revisado
Día Mes Año
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ANEXOS:
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Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Gluconato de
Calcio el fabricante dice tener 10% de p.a por cada 100 ml. En dicho departamento se trabajo con
una cantidad de 200 mg de muestra de Gluconato de Calcio. Para valorar dicho producto se utilizo
una solución de EDTA 0.1 N que equivale a 40.08 gr. De Gluconato de Calcio la constante de EDTA
es 1.107 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.
Datos
1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.a
KEDTA = 1.107
Referencias 90% – 110%
Consumo Teórico de EDTA
Cálculo del
Consumo Practico = viraje de EDTA x K
CR= 5.2 ml x 1.0107
CR= 5.255 ml NaOH
Porcentaje Teóric
10 g. 100 ml.
0.2 g. x
x= 2 ml.de Solución
1ml de EDTA 0.1 N -- -- 40.08 mg (Pa).
X 200 mg
x= 4.99 ml EDTA
1ml de EDTA 40.08 mg (Pa).
5.255 ml x
x= 210.62 mg EDTA
200 mg pa ------------- 100%.
210.62 mg pa------- X
x= 105.31 % Glucanato de Calcio
