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APLICACIÓN PRÁCTICA DE LAS
       NORMAS BPPF
 EN LA FARMACIA OFICINAL




                               Disertantes:
                         Mónica Fiorilli
                        Patricia Jacquet
“IDEAS PRÁCTICAS”
Elijo ser un farmacéutico formulador

Leo las Normas bppf (resolución 8/2012)

Ordeno prioridades en mi laboratorio
Procedimientos de:
                                               Limpieza
                                 Calibración de balanza,
                                               pH metro
                     Control de temperatura de heladera
LIMPIEZA
     PROCEDIMIENTO GENERAL DE LIMPIEZA DEL LABORATORIO
     DE RECETAS MAGISTRALES
       • Insumos y elementos necesarios:
     Agentes tensiactivos: sugerido usar mezclas de tensiactivos aniónicos con no
     iónicos, o tensiactivos con desinfectantes.Ej. detergentes tipo Ala, Procenex, Mr.
     Musculo multiuso, Lysoform


     Agentes desinfectantes: hipoclorito de sodio, clorhexidina, yodo povidona, alcohol
     70%, glutararaldheido, amonios cuaternarios.


     Materiales: paños limpios, esponjas, pulverizadores, baldes, trapo de pisos,
     aspiradoras, escoba, cepillos varios.


     Indumentaria: guardapolvo o chaqueta,      cofia, barbijo, guantes   descartables,
     anteojos de seguridad, zapatos cerrados.
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DIARIA
•BALANZA
Frecuencia: cuando se la utiliza
Procedimiento: Según recomendaciones del fabricante.
 Antes de comenzar a limpiar el aparato desconectarlo de la corriente eléctrica.
Limpiar únicamente con un paño limpio humedecido con agua potable y luego secar la zona con otro paño limpio seco.
Los residuos secos pueden quitarse con un pincel o aspirador manual.
•PH metro:
Frecuencia: cuando se lo utiliza.
Procedimiento: El bulbo se enjuaga con agua desmineralizada cada vez que se termina de hacer la determinación de pH
El desplaye se limpia con un paño limpio humedecido con agua potable.
•MESADA DE TRABAJO:
Frecuencia: diaria y tantas veces como preparados se realicen en el día.
Procedimiento: Una vez al día con un paño o esponja limpio humedecido con un agente tensioactivo .
El resto de las veces requeridas con una solución de alcohol de 70 %
•MATERIALES:
Frecuencia: diaria y tantas veces como en preparados se utilice.
Procedimiento:
Lavar con agua caliente y detergente, en casos necesarios emplear cepillos y esponjas; enjuagar muy bien con agua caliente
potable.
Realizar un último enjuague con etanol 70%, usando un pulverizador en este paso y guardar en su lugar (estantería, cajón ,etc.)
Antes usar el material necesario pulverizar con alcohol 70 %
•PISO
Frecuencia: diaria
Procedimiento: Aspirar o barrer con escoba o escobillón los restos secos y polvo.
Lavar el piso con un trapo para pisos o mopa limpios mojados en solución de agentes tensioactivos o desinfectantes.
Secar el piso con trapo de piso o mopa limpio y seco
•ZÓCALO Y ALZADA (FRISO)
Frecuencia: En la zona de trabajo, diaria
En el resto del laboratorio recomendado quincenal.
Procedimiento: Con paño limpio o pulverizador con agentes tensioactivos y luego con desinfectantes.
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA_
•ESTANTERÍAS y CAJONERAS:
Frecuencia: recomendado cada 45 días.
Procedimiento: Colocar los envases contenedores de m.p, preparados intermedios,
materiales de laboratorio en otro sector del laboratorio
Una vez vacía la estantería limpiarla con un paño limpio humedecido con solución de
tensioactivos. Luego secar con paño limpio y volver cada elemento en su lugar.
•PARED:
Frecuencia: recomendado cada 60 días.
Procedimiento: con cepillo para pared o aspiradora.
•HELADERA:
•OBSERVACIONES: La heladera es compartida con la oficina de farmacia y tiene congelador
Frecuencia: recomendado cada 60 días.
Procedimiento: desconectar la heladera de la corriente eléctrica.
Colocar las m.p, preparados intermedios en heladera portátil refrigerante y refrigerantes.
Colocar las especialidades medicinales en heladera portátil refrigerante y refrigerantes.
Limpiar el interior de la heladera con un paño limpio humedecido con solución
desinfectante
Limpiar el exterior de la heladera con un paño limpio humedecido con solución de
tensiactivos.
Secar el interior y el exterior con un paño seco limpio.
Conectar la heladera a la corriente eléctrica y esperar que llegue a la t° necesaria (2-8°C).
Colocar todos los elementos en su lugar y cerrar la puerta.
FECHA   HORA   MATERIAL   MESADA   AMBIENTE   FIRMA
FECHA   HORA   INSTRUMENTAL   HELADERA   ESTANTERÍ
                                         ESTANTERÍAS   PARED   FIRMA
Procedimiento de uso
Procedimiento de calibración
Planilla de control
Balanzas con auto calibración
Procedimiento de uso de balanza

    •    Instalación: instalar evitando las vibraciones, oscilaciones y corrientes de aire.
    •    Nivelar con los tapones de la balanza hasta nivel de burbuja.
    •    Asumir un error no mayor al 2% en las pesadas.
    •    Establecer los pesos mínimos para la balanza.
    •    Peso mínimo= sensibilidad de balanza.100 (sens. 0.01 g=500 mg y sens 0.001 g=50 mg)
                                   2
    •    Disponer de una pesa tipo F1 para calibrar
    •    Guardar la pesa F1 en un envase limpio envuelto en papel tissue tomarla con una pinza
         y lavarla con alcohol isopropílico si fuera necesario.
    •    Llevar una planilla de control.
    •    Limpiar la balanza cuando está apagada según indica fabricante (paño seco,brocha;etc)
    •    Propuesta de calibración en forma semanal.

Procedimiento de calibración:

    1.   Prender la balanza y dejarla mínimo 30 minutos antes de empezar
    2.   Poner la pesa F1 (no tomarla con la mano)
    3.   Pesar 20 veces la pesa F1 anotar los valores sacar el promedio y la desviación estándar
    4.   Determinar límites de alarma:

+/- 2. Desviación estándar= balanza controlada

Si es + de 2.desviacion estándar=alarma

Si es + de 3.desviacion estándar = balanza no confiable
CARTA DE CONTROL DE BALANZA
 Calibracion balanza             pesa tipo f1:100 g
nº pe sada     va lor obte nido
           1            100,04
           2            100,04
           3            100,05
           4            100,05
           5            100,04
           6            100,03
           7            100,03
           8            100,04
           9            100,04
          10            100,04
          11            100,05
          12            100,05
          13            100,05
          14            100,04
          15            100,04
          16            100,03
          17            100,03
          18            100,03
          19            100,04
          20            100,04
promedio                 100,04
desv stándar       0,007254763 limite sup   limite inferior
2* desv stan       0,014509525    100,05451    100,02549
3*desv stan        0,043528575   100,083529   99,9964714


Analisis de los datos
100.02549<         100.04       <100.05451   conclusión       controlada

si hubiera dado > a 2 desvst                 conclusión       alarma

si hubiera dado> a 3 desvst                  conclusión       no confiable


Se debería hacer esto en una balanza con autocalibración???
Planilla control de la balanza
                                                    Farmacia IDEAL DT: Juan Mortero
Modelo:SNUG-300 Marca :Moretti Nºserie:98122 Fabricante:Ind.Taiwanesa Proveedor:Moretti Andres Ubicación:mesada Sensibilidad:0,01 Cap min:0,5 g Cap max:300 g


                   FECHA           HORA           LIMPIEZA           NIVELACION            CALIBRACION          PESO F1          FIRMA
Planilla de Control
Procedimiento de Calibración
Planilla de procedimiento Ph metro de mano Hanna
•    Tomar el pH directamente en soluciones acuosa (30-40 % de agua). Si la muestra no es
     acuosa o alcohólica, diluir la misma al 10% en agua destilada y luego hacer la
     determinación.
•    La agitación y la temperatura modifican el pH, tomar a la misma temperatura (20-25 cº)
•    Mantener sumergido el bulbo del pH metro en una solución de ClK 3.5 M. Después de
     tomar una lectura lavar el bulbo varias veces con agua.
•    Disponer de soluciones buffer adecuadas (las principales son 7.00 y 4.00).
•    Nunca tomar el pH de los buffer directamente de los frascos, primero fraccionar (30-40
     ml) en un frasco y de ahí tomar el pH. Guardar todo en heladera.
•    Verificar el vencimiento de los buffer.
•    Llevar una planilla de control del pH metro.


     Calibración del pH metro
        1.   Sumergir el electrodo (4 cm) en el buffer 7, dejar que se estabilice, llevar a 7 con
             el tornillo izquierdo, sacar lavar con agua destilada, secar.
        2.   Colocar en el buffer 4 dejar estabilizar y mover el tornillo derecho
        3.   Calibración diaria ideal, sino calibrar semanalmente.
        4.   La calibración deberá hacerse con los buffer a temperatura ambiente.
Planilla control del pH metro
Farmacia IDEAL                      DT. Juan Mortero
Marca:Hanna Modelo: Checker Nº serie:HI98103
Fabricante:Mauritius Proveedor:Bimar logocientifica Ubicación: mesada Rango lect: o a 14   Resolución:0.01


      FECHA               HORA               LIMPIEZA                   CAL.BUFFER7                     CAL.BUFFER4   FIRMA
PLANILLA DE CONTROL DE TEMPERATURA DE
                        HELADERA
 FARMACIA:………………………                                              D.T:
………………………….
MES:______________________________ AÑO:________________

                         MAÑANA                                     TARDE
  DÍA                                                HS                             HS
            TEMPERATURA              FIRMA                TEMPERATURA       FIRMA
   1
   2
   3
   4
   5
   6
   7
   8
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   31
•Que formula puedo comenzar a hacer en mi
laboratorio hoy?
•No espero que llegue una receta prescripta!

•Ej.: Elijo hacer Clotrimazol solución y en crema
porque lo vendo mucho, es de venta libre, es
sencilla de realizar, bajo costo de m.p, bajo
precio publico.
•Clotrimazol
   •Alcohol   isopropilico
    •Polietilenglicol 400
•Miristato de isopropilo
    •Envases necesarios
•Estarautorizado por el ministerio de salud que competa
•Deberá entregar certificado de análisis acorde a las bppf
•Exijoa mi proveedor un protocolo o certificado de análisis
•Controlo que la m.p se corresponda con su protocolo

•Lo ingreso a la Planilla
N°INGRESO   FECHA   MATERIA   PROVEEDOR   PROTOCOLO     LOTE   CANTIDAD   FECHA DE   N°ENVASES   N° REMITO
                    PRIMA                   (SI / NO)                     REVALIDA
NORMAS BPPF
ANÁLISIS SIMPLES REALIZADOS EN LA
                       FARMACIA




                                  Laboratorio de C.C del
En un futuro: análisis externos
                                  Colegio de la Pcia. Bs As
N°INGRESO   PRODUCTO   LOTE   ANÁ
                              ANÁLISIS     CONCLUSIÓ
                                           CONCLUSIÓN   FECHA DE   FIRMA
                              REALIZADOS                REVALIDA
N° INGRESO   FECHA   PROVEEDOR   TIPO DE   VOLUMEN   CANTIDAD   N°REMITO
                                 ENVASE
•Asiento en el libro recetario
•Ficha de preparación
•Preparación
LIBRO RECETARIO
          ------mes de --Abril----de 20-12----
NUMERO   MEDICO      FECHA    FORMULA DE    CANTIDADES     PRECIO
                                  LA                     observaciones
                             PRESCRIPCION
         BPPF/LAB.            Clotrimazol                    Pdo.
 01                  21                       10g         intermedio
                                1% sol.x
                             1000ml(Ver
                                ficha de
                             preparación)
FARMACIA IDEAL
Del Inicio 2012 –Buenos Aires- te: ……….
D.T: Juan Mortero- MP: ………
_____________________________________________________________________________________


                          FICHA DE PREPARACION Nº01

Medico:……………….//Paciente:……...…..........................Te:…………..

       FE: 21/04/12…               FV:21/10/12.            Libro Recetario N°01

Preparado:INTERMEDIO SOLUCION CLOTRIMAZOL 1 %
Rp/ Clotrimazol 1%, exipientes csp
Forma farmacéutica : solucion
Cantidad a preparar: 1 litro

INSUMO             N°INGRESO     FORMULA         SDTC y/o TP    CANTIDAD       COSTO
                                 TEORICA                        PRACTICA
clotrimazol        A287          1%              99.08          10.09g
Miristato de       L268          5 %                            50cc
isopropilo
Polietilenglicol   L302          15 %                           150cc
400
Alcohol            L361          Csp 100 cc                     Csp 1000cc
isopropilico

Modo de operación: pesar el pa, medir los volúmenes de miristato y polietilenglicol,
incorporar el pa a lo anterior, llevar a volumen con el alcohol isopropilico, agitar hasta
disolución total, filtrar, envasar y rotular.

Controles efectuados:
Aspecto: liquido incoloro. Olor caracteristico
Ph:
Peso/volumen: 1000 ml
Rendimiento: 100%

Conservación:
A temperaturas menores a 40 °c
Proteger de la luz, en lugar libre de humedad


Conformidad: CUMPLE                                                  Firma D.T:
Farmacia Ideal
               Del Buen Camino 2012/te:………
                D.T: Juan Mortero M.P:…….

Rp/
                        CLOTRIMAZOL 1%
                        SOLUCIÓN X 50 cc

F.E: 4/12            F.V:   10/12                                    L.R° 01
            Paciente:                                          Medico:
                        USO EXTERNO
                    Mantener al abrigo del calor, luz y humedad
                  Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
TRAZABILIDAD
FARMACIA:
D.T:
PACIENTE:                Te:             MEDICO:                         PRECIO:


                          FICHA DE PREPARACION N°

FE:                                FV:                                  LRN°
Forma farmacéutica:
Cantidad a preparar:
Rp/:
INSUMO        N°INGRESO          F. TEORICA     F. PRACTICA       OBSERVACIONES
                                 %              g/ml




Modo de preparación:




Controles Efectuados:
Aspecto:
Ph:
Peso/volumen/cantidad:
Control de Peso:                                                         90%:
Pcap.vacia:                    Ppolvo:              Pcap.final:
                                                                          110%


Disgregación:
Rendimiento:
Conservación: A temperaturas menores a 40 PC, lugar seco y oscuro
Conformidad:                                     Firma D.T:
USO INTERNO
   CAPSULAS
capsulas
LIBRO RECETARIO
          ----mes de ---Abril----de 2012----
NUMERO     MEDICO    FECHA    FORMULA DE      CANTIDADES   PRECIO
                                  LA
                             PRESCRIPCION

 02      Bppf/lab.   21      Castaña de la    100 mg
                               india E.S
                              100mg x 60
                             cap.(ver ficha
                             presentacion)
ROTULO
                   Farmacia Ideal
           Del Buen Camino 2012/te:………
            D.T: Juan Mortero M.P:…….


    Rp/   CASTAÑA DE LA INDIA E.S 100mg
                  x 60 capsulas


F.E: 04/12             F.V10/12                                 L.R° 02
  Paciente: X                                                  Medico:
                        USO INTERNO
                Mantener en lugar fresco, oscuro y seco
           Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
FARMACIA IDEAL
Del Buen Camino 2012 –Buenos Aires- te: ……….
D.T: Juan Mortero- MP: ………
_____________________________________________________________________________________


                               FICHA DE PREPARACION Nº02

Medico:……………….//Paciente:……...…..........................Te:…………..
                               FE: 4/12          FV:10/12       Libro Recetario N°02

Preparado:
Extracto seco de cataña de la india 100 mg x 60 capsulas

Forma farmacéutica : capsulas
Cantidad a preparar: 60
INSUMO                 N°INGRESO            FORMULA            SDTC   y/o TP     CANTIDAD          COSTO
                                            TEORICA                              PRACTICA
Castaña de la india     234                 100 mg             …….               6.2 g
E.S
CFB04                   L.R. 35200          100 MG             ……..              6.2g
Capsulas n° 4           235                 60 cap.                              60 cap.
Tubo cristal            E22                 1                                    1


Modo de operación:
CALCULOS: calculo un exedente para 2 capsulas mas por perdidas durante el proceso-
1----------0.100g
62--------6.2g (p.a)   (s/bppf no se calcula la perdida de humedad)

La capsula n° 4 tiene un volumen de aprox. 0.2g        entonces

Peso del excipiente:   1-------------0.2                   12.4 -6.2g (p.a)= 6.2g exip.
                       62----------12.4g

Peso capsula vacía: 0.04g    (pesar 10 capsulas vacías y dividir por 10)
Peso teórico del polvo: 0.2
Peso final de la capsula: 0.24
PROCEDIMIENTO:          según PN02 del codex farmacéutico bonaerense

Controles efectuados:
Control de peso: bppf dice que el peso de la capsula debe estar en un rango de 90 y 110% g
Pmax:    0.26g
Pmin:    0.22g

P1          P2          P3           P4         P5          P6         P7          P8       P9        P10
0.25        0.23        0.24         0.25       0.23        0.25       0.24        0.23     0.25      0.23

Aspecto: libre de polvo, sin roturas, bien cerradas, con brillo propio de la capsula vacía
Rendimiento: 98.39% (equivale 61 capsulas)
Conservación:
A temperaturas menores a 40 °c, Proteger de la luz y en lugar libre de humedad

Conformidad:           si                                                      Firma D.T:
CAPSULERO SEMIAUTOMÁTICO
CREMA BASE HIDROSOLUBLE NO IÓNICA
          GEL NEUTRO DE CARBOPOL
                AGUA CONSERVADA
FARMACIA IDEAL
Del Buen Camino 2012 / te:……
D.T: Juan Mortero M.P:------------
_____________________________________________________________________________________


                       FICHA DE PREPARACION Nº 03

   Medico:                               //Paciente:                          Te
 FE:21/03/12                      FV:16/09/13                 Libro Recetario N°03

Preparado: AGUA DESMINERALIZADA CONSERVADA (CFB01)
Rp/
Forma farmacéutica LIQUIDO
Cantidad a preparar 10 lt

INSUMO           N°INGRESO     FORMULA          SDTC y/o TP   CANTIDAD     COSTO
                               TEORICA                        PRACTICA
nipasol         A272            0.02%                         2g
nipagin         A076            0.2 %                         20 g
propilenglicol L239             1%                            100ml
Agua desmi.     L341            Csp                           9880ml
Precio de venta
Modo de operación: Según Codex farmacéutico pag.65
Tomar el ph , envasar y rotular

Controles efectuados:
Aspecto:INCOLORO
Ph: 5
Peso/volumen:10 lt
Rendimiento:100

Conservación:
A temperaturas menores a 40 °c
Proteger de la luz, en lugar libre de humedad


         Conformidad: si                                          Firma D.T:
FARMACIA IDEAL
Del Buen Camino 2012
D.T: Juan Mortero M.P:……
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                        FICHA DE PREPARACION Nº04

Medico:……………….//Paciente:……...…..........................Te:…………..

      FE:16 /03/12    FV:16/11/12   Libro Recetario N° 04
Preparado: CREMA BASE NO IONICA (CFB05)
Forma farmacéutica : crema
Cantidad a preparar: 3 kg
RP/
INSUMO           N°INGRESO     FORMULA          SDTC y/o TP     CANTIDAD        OBSERV.
                               TEORICA                          PRACTICA g/ml
C.A, no          A308          10 %                             300
ionica(CERAL
PW)
Vaselina 180     L309          5%                               150
propilenglicol   L294          4%                               120
Agua             LR N°3 AGUA                                    csp
                 CONSERVADA


Modo de operación:
1)pesar las mp,2)fundir a 75°C la cera pw y vaselina,pesar el volumen de agua
conservada necesaria y llevar a 75°C, emulsionar a 75°C en batidora ATMA, tomar ph,
rotular y envasar
Controles efectuados:
Aspecto: blanco homogeneo
Ph: 6
Peso/volumen: 2980 g
Rendimiento: 99.33%

Conservación:
A temperaturas menores a 40 °c
Proteger de la luz, en lugar libre de humedad


Conformidad: si                                               Firma D.T:
FARMACIA IDEAL

Del Buen Camino 2012 / te:……

D.T: Juan Mortero M.P:------------

___________________________________________________________________________________

                                 FICHA DE PREPARACION Nº 05

        Medico:                              //Paciente:                   Te

FE:21/04/12                  FV:21/04/13       Libro Recetario N°05
Forma farmacéutica: (gel de carbomer CFB08)
Cantidad a preparar: 1kg
Rp/:
INSUMO          N°INGRESO     F. TEORICA F.          OBSERVACIONES
                              %          PRACTICA
                                         g/ml
Ultrez 10       A344          1%         10g
PROPILENGLICOL  L239          5%         50cc
AGUA            L.R°03        Csp
CONSERVADA                    1000ml
LR°03
T.E.A 99%              L340             1%         10cc

Modo de preparación:según Codex farmacéutico bonaerense pag.74
Controles Efectuados:
Aspecto: gel incoloro
Ph: 6 (TIRAS MERCK)
Peso/volumen: 1000 g
Rendimiento: 100 %
Conservacion: A temperaturas menores a 40 °C, al abrigo de la luz y
humedad

Conformidad:                SI                       Firma D.T:
NITRATO DE MICONAZOL 2% - GENTAMICINA (COMO SULFATO) 0.1% -
       BETAMETASONA (COMO VALERATO) 0.1% EN CREMA

                                     FICHA DE PREPARACION
                                      FARMACIA IDEAL , DT :
                   PREPARADO INERMEDIO CANTIDAD: 2 KG   FECHA ELAB:             12/03/2012
                                        NºRECETARIO:82035
                                 FECHA DE VENCIMIENTO:12/09/2012

1-Fórmula                                 Nº INGRESO       Elementos                  Condición
                                                           Balanza                    Indispensable
                                                           Para determinar pH         Indispensable
Nitrato de Miconazol            2.0 g %       366
Gentamicina (sulfato)          0.1 g %       369
                                                        3 - Técnica de Preparación.
Betametasona ( valerato)        0.1 g %       366
Propilenglicol                  5.0 g %       365       Procedimientos
Acido cítrico                   0.02 g %     15         a) Pesar la cantidad necesaria de los tres principios
                                                        activos, colocarlos en mortero, mezclarlos bien,
Citrato de sodio                0.12 g %.    30
                                                        agregar el propilenglicol y morterizar hasta fina
Agua conservada                 5.0 ml      82034       dispersión.
Crema base             c.s.p. 100 g          362        b) Disolver el ácido cítrico y el citrato de sodio en 5
                                                        ml de agua conservada.
2 – CANTIDAD PRACTICA:                                  c) Incorporar crema base sobre a) en progresión
                                                        geométrica, hasta la mitad del peso final, incorporar
   Materias primas             CANT. PRACTICA           b), homogeneizar y completar a peso con la crema
   Nitrato de Miconazol        40.64 g                  base, homogeneizar adecuadamente.
                                                        b) Controlar el pH final, realizando una dispersión
   Sulfato de Gentamicina      3.53 g                   1:10 en agua destilada. Hemos establecido como
   Valerato de Betametasona    2.47 g                   rango de pH razonable para este preparado entre 4 y
   Propilenglicol              100 ml                   7.
                                                        Fraccionar en envases plásticos opacos o en pomos
   Acido cítrico               0.4 g                    de aluminio.
   Citrato de sodio            2.4 g                    Rotular adecuadamente.
   Agua conservada             100 ml
                                                        4 - Aseguramiento de la Calidad
   Crema base csp              2000 g
                                                        Disponer de los protocolos correspondientes a cada
Cálculos para los principios activos:                   materia prima.
Nitrato de Miconazol: Realizar los ajustes necesarios   La crema debe ser homogénea, de color blanco
por valoración y pérdida por secado.                    amarillento), libre de materiales extraños y con un
Sulfato   de   Gentamicina:    La  dosis   es  como     pH al 10% entre 4 y 7.
gentamicina base, por lo tanto hay que realizar         Ph obtenido :__5.7____________
ajustes por título (que se expresa en gentamicina       5 - Estabilidad y vencimiento
base) y contenido de agua.
Valerato de Betametasona: La dosis es como              SEIS MESES
betametasona base, por lo tanto hay que realizar
ajustes por título (que se expresa como valerato de     6 - Condiciones de Conservación: MANTENER A
betametasona), factor de conversión de pesos            TEMP. NO MAYOR A LOS 40ºC Y AL ABRIGO DE
moleculares, y pérdida por secado.                      LA LUZ.

Conformidad: cumple              firma:
SILDENAFIL 2 mg/ml
    SUSPENSIÓN
LIBRO RECETARIO
     -------------mes de -junio---de 2010----
NUMERO   MEDICO   FECHA   FORMULA DE LA   CANTIDADES PRECIO
                           PRESCRIPCION

77724 bppf         6       Sildenafil 2     2
                              mg/ml       mg/ml
                          suspensión x
                              100cc
ROTULO
                 Farmacia Ideal
         Del Buen Camino 2012/te:………
          D.T: Juan Mortero M.P:…….


    Rp/ sildenafil 2 mg/ml suspensión x 100cc
             AGÍTESE ANTES DE USAR

F.E: 30/ 6 /2010                            F.V: 30 / 9 /2010
                        L.R°77724

 Paciente: x                    Medico: P. bppf
                      USO INTERNO
              Mantener en lugar fresco, seco y oscuro
         Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
FICHA DE PREPARACION A PARTIR DE UNA ESPECIALIDAD
                       ESTA PLANILLA DEBE ENVIARSE JUNTO CON EL PREPARADO

     SI USTED PREPARA CANTIDADES MAYORES A 100 ML , COMPLETE LA PLANILA CON LAS
     CANTIDADES REALES, NO HAGA CORRECCIONES COMO SI HUBIERA PREPARADO 100 ML

Preparado:        SILDENAFIL 2 MG/ML………………………………………………………
Forma farmacéutica: SUSPENSION………………………………… Nº Libro Recetario: 77724………………
Cantidad teórica a preparar:100 ML…………………………………...Fecha preparación: 30/06/2010


                   Insumo                     Nº de Ingreso    Cantidad teórica      Cantidad práctica      Observaciones
     1-   SILDENAFIL CIT.(MAGNUS 50)          165             4 COMP              4 COMP                 VTO:11/11
2-CELULOSA MICROCRISTALINA                    183             1 G                 1.01 G                 VAL:98.9 %SDTC
3-VEHICULO ORAL                               77721           CSP 100 ML          CSP 100 ML
S/AZUCAR(CFB10)
4-ENVASE                                      E022                                                       FCO VIDRIO
                                                                                                         AMBAR 100 ML
5-
6-
7-

Cálculos realizados (Describir ajustes con p.a. y otros cálculos realizados)

Nombre de la especialidad: MAGNUS 50 (MUESTRA MÉDICA) COMPRIMIDOS COLR FUCSIA
Presentación:    1 COMP                         Lote:L21523                Vto:11/11
El prospecto indica que cada comprimido recubierto de 50 mg contiene SILDENAFIL CITRATO 70.24 MG,
por lo tanto para tener 200 mg de p.a necesito 4 comprimidos




Procedimientos: Se realizó de acuerdo a lo sugerido en la orden de preparación sin modificaciones.


Controles efectuados:
          Aspecto: Suspensión blanquecina algo rosado por       restos de cubierta

          PH obtenido en la farmacia: 4.48

Cantidad obtenida:          100 ml                                                             Rendimiento %:100%

Condición de conservación: a temperatura no mayor de 40ºC ,envase bien cerrado.
                    Fecha de Vto:30/09/10

Observaciones:




Farmacéuticos y auxiliares que intervinieron:

Conformidad: cumple                                              Firma D.T.:
SOLUCIÓN DE MORFINA
ROTULO
                       Farmacia Ideal
               Del Buen Camino 2012/te:………
                D.T: Juan Mortero M.P:…….


Rp/
      Morfina 4 ‰ solución x 200cc

        F.E:      25/01/12    F.V: 25/07/12
                        L.R°81927

      Paciente: x                    Medico:dozoret
                            USO INTERNO
                 Mantener al abrigo del calor, luz y humedad
               Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
LIBRO RECETARIO
         mes de ---enero---de 20--12--
NUMERO   MEDICO    FECHA    FORMULA DE CANTIDADES PRECIO
                                LA
                           PRESCRIPCION

81927 dozoret 25 Morfina                  0.8 g
                           4 ‰sn.
                           x200cc (ver
                           ficha
                           preparación)
morfina clorhidrato polvo
                                                 nombre de la droga o especialidad
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dia        mes     año    procedencia     amp-                    medico        nºrecetari              amp-             amp-
                                                   gramos                                  oficial Nº           gramos           gramos
                                        comp,etc                                    o                 comp,etc         comp,etc
25           1     2012   drogueria x                 5                                                                             5
      25         1 2012                                          Dozoret          81927                           0,8              4,2
Farmacia IDEAL
                                                      D.T.:

  Paciente: Juan Mortero                       Tel:                    Precio:                Dr: Dozoret


              Ficha de preparación: uso interno
       Preparado:      morfina 4º/oo                          Nº recetario: 81927

       Fecha elaboración: 25/02/12              Fecha vencimiento:25/08/12 Cant.a preparar:200ml



   Insumo                  Nº de         Formula         Cantidad                Observaciones
                           Ingreso       teórica         práctica

  Morfina Hcl              374         4º/oo            0.8 g              99.52% sdtc Hcl.3H20
 propilenglicol            309         10%              20 g
EDTA disódico              070         0.01%            0.02 g
 Ac .cítrico anh           015         0.32%            0.64 g
 Citrato Na anh            030         0.20%            0.4 g
Agua conservada            80245       csp100ml         Csp 200ml
     envase                E035                                            Fco vidrio ámbar x
                                                                           250ml tapa precinto




                           Procedimiento: Según Codex farmacéutico bonaerense



                                                 Controles efectuados:
                                 Aspecto: solución límpida ligeramente amarilla (cumple)

                                         Ph: rango 3.0-4.5      Ph obtenido: 3.52

                             Contenido: 200 ml          Hermeticidad del cierre: cumple
              Condición de conservación: a temp. menor de 40º c , y al abrigo de la luz.


                           FIRMA DT:                                             Cumple: si
Mónica Fiorilli
Patricia Jacquet

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Normas BPPF

  • 1. APLICACIÓN PRÁCTICA DE LAS NORMAS BPPF EN LA FARMACIA OFICINAL Disertantes: Mónica Fiorilli Patricia Jacquet
  • 3. Elijo ser un farmacéutico formulador Leo las Normas bppf (resolución 8/2012) Ordeno prioridades en mi laboratorio
  • 4.
  • 5.
  • 6. Procedimientos de: Limpieza Calibración de balanza, pH metro Control de temperatura de heladera
  • 7. LIMPIEZA PROCEDIMIENTO GENERAL DE LIMPIEZA DEL LABORATORIO DE RECETAS MAGISTRALES • Insumos y elementos necesarios: Agentes tensiactivos: sugerido usar mezclas de tensiactivos aniónicos con no iónicos, o tensiactivos con desinfectantes.Ej. detergentes tipo Ala, Procenex, Mr. Musculo multiuso, Lysoform Agentes desinfectantes: hipoclorito de sodio, clorhexidina, yodo povidona, alcohol 70%, glutararaldheido, amonios cuaternarios. Materiales: paños limpios, esponjas, pulverizadores, baldes, trapo de pisos, aspiradoras, escoba, cepillos varios. Indumentaria: guardapolvo o chaqueta, cofia, barbijo, guantes descartables, anteojos de seguridad, zapatos cerrados.
  • 8. PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DIARIA •BALANZA Frecuencia: cuando se la utiliza Procedimiento: Según recomendaciones del fabricante. Antes de comenzar a limpiar el aparato desconectarlo de la corriente eléctrica. Limpiar únicamente con un paño limpio humedecido con agua potable y luego secar la zona con otro paño limpio seco. Los residuos secos pueden quitarse con un pincel o aspirador manual. •PH metro: Frecuencia: cuando se lo utiliza. Procedimiento: El bulbo se enjuaga con agua desmineralizada cada vez que se termina de hacer la determinación de pH El desplaye se limpia con un paño limpio humedecido con agua potable. •MESADA DE TRABAJO: Frecuencia: diaria y tantas veces como preparados se realicen en el día. Procedimiento: Una vez al día con un paño o esponja limpio humedecido con un agente tensioactivo . El resto de las veces requeridas con una solución de alcohol de 70 % •MATERIALES: Frecuencia: diaria y tantas veces como en preparados se utilice. Procedimiento: Lavar con agua caliente y detergente, en casos necesarios emplear cepillos y esponjas; enjuagar muy bien con agua caliente potable. Realizar un último enjuague con etanol 70%, usando un pulverizador en este paso y guardar en su lugar (estantería, cajón ,etc.) Antes usar el material necesario pulverizar con alcohol 70 % •PISO Frecuencia: diaria Procedimiento: Aspirar o barrer con escoba o escobillón los restos secos y polvo. Lavar el piso con un trapo para pisos o mopa limpios mojados en solución de agentes tensioactivos o desinfectantes. Secar el piso con trapo de piso o mopa limpio y seco •ZÓCALO Y ALZADA (FRISO) Frecuencia: En la zona de trabajo, diaria En el resto del laboratorio recomendado quincenal. Procedimiento: Con paño limpio o pulverizador con agentes tensioactivos y luego con desinfectantes.
  • 9. PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA_ •ESTANTERÍAS y CAJONERAS: Frecuencia: recomendado cada 45 días. Procedimiento: Colocar los envases contenedores de m.p, preparados intermedios, materiales de laboratorio en otro sector del laboratorio Una vez vacía la estantería limpiarla con un paño limpio humedecido con solución de tensioactivos. Luego secar con paño limpio y volver cada elemento en su lugar. •PARED: Frecuencia: recomendado cada 60 días. Procedimiento: con cepillo para pared o aspiradora. •HELADERA: •OBSERVACIONES: La heladera es compartida con la oficina de farmacia y tiene congelador Frecuencia: recomendado cada 60 días. Procedimiento: desconectar la heladera de la corriente eléctrica. Colocar las m.p, preparados intermedios en heladera portátil refrigerante y refrigerantes. Colocar las especialidades medicinales en heladera portátil refrigerante y refrigerantes. Limpiar el interior de la heladera con un paño limpio humedecido con solución desinfectante Limpiar el exterior de la heladera con un paño limpio humedecido con solución de tensiactivos. Secar el interior y el exterior con un paño seco limpio. Conectar la heladera a la corriente eléctrica y esperar que llegue a la t° necesaria (2-8°C). Colocar todos los elementos en su lugar y cerrar la puerta.
  • 10. FECHA HORA MATERIAL MESADA AMBIENTE FIRMA
  • 11. FECHA HORA INSTRUMENTAL HELADERA ESTANTERÍ ESTANTERÍAS PARED FIRMA
  • 12. Procedimiento de uso Procedimiento de calibración Planilla de control Balanzas con auto calibración
  • 13. Procedimiento de uso de balanza • Instalación: instalar evitando las vibraciones, oscilaciones y corrientes de aire. • Nivelar con los tapones de la balanza hasta nivel de burbuja. • Asumir un error no mayor al 2% en las pesadas. • Establecer los pesos mínimos para la balanza. • Peso mínimo= sensibilidad de balanza.100 (sens. 0.01 g=500 mg y sens 0.001 g=50 mg) 2 • Disponer de una pesa tipo F1 para calibrar • Guardar la pesa F1 en un envase limpio envuelto en papel tissue tomarla con una pinza y lavarla con alcohol isopropílico si fuera necesario. • Llevar una planilla de control. • Limpiar la balanza cuando está apagada según indica fabricante (paño seco,brocha;etc) • Propuesta de calibración en forma semanal. Procedimiento de calibración: 1. Prender la balanza y dejarla mínimo 30 minutos antes de empezar 2. Poner la pesa F1 (no tomarla con la mano) 3. Pesar 20 veces la pesa F1 anotar los valores sacar el promedio y la desviación estándar 4. Determinar límites de alarma: +/- 2. Desviación estándar= balanza controlada Si es + de 2.desviacion estándar=alarma Si es + de 3.desviacion estándar = balanza no confiable
  • 14.
  • 15. CARTA DE CONTROL DE BALANZA Calibracion balanza pesa tipo f1:100 g nº pe sada va lor obte nido 1 100,04 2 100,04 3 100,05 4 100,05 5 100,04 6 100,03 7 100,03 8 100,04 9 100,04 10 100,04 11 100,05 12 100,05 13 100,05 14 100,04 15 100,04 16 100,03 17 100,03 18 100,03 19 100,04 20 100,04 promedio 100,04 desv stándar 0,007254763 limite sup limite inferior 2* desv stan 0,014509525 100,05451 100,02549 3*desv stan 0,043528575 100,083529 99,9964714 Analisis de los datos 100.02549< 100.04 <100.05451 conclusión controlada si hubiera dado > a 2 desvst conclusión alarma si hubiera dado> a 3 desvst conclusión no confiable Se debería hacer esto en una balanza con autocalibración???
  • 16. Planilla control de la balanza Farmacia IDEAL DT: Juan Mortero Modelo:SNUG-300 Marca :Moretti Nºserie:98122 Fabricante:Ind.Taiwanesa Proveedor:Moretti Andres Ubicación:mesada Sensibilidad:0,01 Cap min:0,5 g Cap max:300 g FECHA HORA LIMPIEZA NIVELACION CALIBRACION PESO F1 FIRMA
  • 17.
  • 18.
  • 20. Planilla de procedimiento Ph metro de mano Hanna • Tomar el pH directamente en soluciones acuosa (30-40 % de agua). Si la muestra no es acuosa o alcohólica, diluir la misma al 10% en agua destilada y luego hacer la determinación. • La agitación y la temperatura modifican el pH, tomar a la misma temperatura (20-25 cº) • Mantener sumergido el bulbo del pH metro en una solución de ClK 3.5 M. Después de tomar una lectura lavar el bulbo varias veces con agua. • Disponer de soluciones buffer adecuadas (las principales son 7.00 y 4.00). • Nunca tomar el pH de los buffer directamente de los frascos, primero fraccionar (30-40 ml) en un frasco y de ahí tomar el pH. Guardar todo en heladera. • Verificar el vencimiento de los buffer. • Llevar una planilla de control del pH metro. Calibración del pH metro 1. Sumergir el electrodo (4 cm) en el buffer 7, dejar que se estabilice, llevar a 7 con el tornillo izquierdo, sacar lavar con agua destilada, secar. 2. Colocar en el buffer 4 dejar estabilizar y mover el tornillo derecho 3. Calibración diaria ideal, sino calibrar semanalmente. 4. La calibración deberá hacerse con los buffer a temperatura ambiente.
  • 21.
  • 22.
  • 23.
  • 24. Planilla control del pH metro Farmacia IDEAL DT. Juan Mortero Marca:Hanna Modelo: Checker Nº serie:HI98103 Fabricante:Mauritius Proveedor:Bimar logocientifica Ubicación: mesada Rango lect: o a 14 Resolución:0.01 FECHA HORA LIMPIEZA CAL.BUFFER7 CAL.BUFFER4 FIRMA
  • 25.
  • 26. PLANILLA DE CONTROL DE TEMPERATURA DE HELADERA FARMACIA:……………………… D.T: …………………………. MES:______________________________ AÑO:________________ MAÑANA TARDE DÍA HS HS TEMPERATURA FIRMA TEMPERATURA FIRMA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
  • 27.
  • 28.
  • 29.
  • 30. •Que formula puedo comenzar a hacer en mi laboratorio hoy? •No espero que llegue una receta prescripta! •Ej.: Elijo hacer Clotrimazol solución y en crema porque lo vendo mucho, es de venta libre, es sencilla de realizar, bajo costo de m.p, bajo precio publico.
  • 31. •Clotrimazol •Alcohol isopropilico •Polietilenglicol 400 •Miristato de isopropilo •Envases necesarios
  • 32. •Estarautorizado por el ministerio de salud que competa •Deberá entregar certificado de análisis acorde a las bppf
  • 33.
  • 34. •Exijoa mi proveedor un protocolo o certificado de análisis •Controlo que la m.p se corresponda con su protocolo •Lo ingreso a la Planilla
  • 35.
  • 36. N°INGRESO FECHA MATERIA PROVEEDOR PROTOCOLO LOTE CANTIDAD FECHA DE N°ENVASES N° REMITO PRIMA (SI / NO) REVALIDA
  • 38. ANÁLISIS SIMPLES REALIZADOS EN LA FARMACIA Laboratorio de C.C del En un futuro: análisis externos Colegio de la Pcia. Bs As
  • 39. N°INGRESO PRODUCTO LOTE ANÁ ANÁLISIS CONCLUSIÓ CONCLUSIÓN FECHA DE FIRMA REALIZADOS REVALIDA
  • 40.
  • 41.
  • 42.
  • 43.
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  • 45.
  • 46. N° INGRESO FECHA PROVEEDOR TIPO DE VOLUMEN CANTIDAD N°REMITO ENVASE
  • 47.
  • 48. •Asiento en el libro recetario •Ficha de preparación •Preparación
  • 49. LIBRO RECETARIO ------mes de --Abril----de 20-12---- NUMERO MEDICO FECHA FORMULA DE CANTIDADES PRECIO LA observaciones PRESCRIPCION BPPF/LAB. Clotrimazol Pdo. 01 21 10g intermedio 1% sol.x 1000ml(Ver ficha de preparación)
  • 50. FARMACIA IDEAL Del Inicio 2012 –Buenos Aires- te: ………. D.T: Juan Mortero- MP: ……… _____________________________________________________________________________________ FICHA DE PREPARACION Nº01 Medico:……………….//Paciente:……...…..........................Te:………….. FE: 21/04/12… FV:21/10/12. Libro Recetario N°01 Preparado:INTERMEDIO SOLUCION CLOTRIMAZOL 1 % Rp/ Clotrimazol 1%, exipientes csp Forma farmacéutica : solucion Cantidad a preparar: 1 litro INSUMO N°INGRESO FORMULA SDTC y/o TP CANTIDAD COSTO TEORICA PRACTICA clotrimazol A287 1% 99.08 10.09g Miristato de L268 5 % 50cc isopropilo Polietilenglicol L302 15 % 150cc 400 Alcohol L361 Csp 100 cc Csp 1000cc isopropilico Modo de operación: pesar el pa, medir los volúmenes de miristato y polietilenglicol, incorporar el pa a lo anterior, llevar a volumen con el alcohol isopropilico, agitar hasta disolución total, filtrar, envasar y rotular. Controles efectuados: Aspecto: liquido incoloro. Olor caracteristico Ph: Peso/volumen: 1000 ml Rendimiento: 100% Conservación: A temperaturas menores a 40 °c Proteger de la luz, en lugar libre de humedad Conformidad: CUMPLE Firma D.T:
  • 51.
  • 52.
  • 53.
  • 54.
  • 55. Farmacia Ideal Del Buen Camino 2012/te:……… D.T: Juan Mortero M.P:……. Rp/ CLOTRIMAZOL 1% SOLUCIÓN X 50 cc F.E: 4/12 F.V: 10/12 L.R° 01 Paciente: Medico: USO EXTERNO Mantener al abrigo del calor, luz y humedad Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
  • 57.
  • 58. FARMACIA: D.T: PACIENTE: Te: MEDICO: PRECIO: FICHA DE PREPARACION N° FE: FV: LRN° Forma farmacéutica: Cantidad a preparar: Rp/: INSUMO N°INGRESO F. TEORICA F. PRACTICA OBSERVACIONES % g/ml Modo de preparación: Controles Efectuados: Aspecto: Ph: Peso/volumen/cantidad: Control de Peso: 90%: Pcap.vacia: Ppolvo: Pcap.final: 110% Disgregación: Rendimiento: Conservación: A temperaturas menores a 40 PC, lugar seco y oscuro Conformidad: Firma D.T:
  • 59. USO INTERNO CAPSULAS
  • 61. LIBRO RECETARIO ----mes de ---Abril----de 2012---- NUMERO MEDICO FECHA FORMULA DE CANTIDADES PRECIO LA PRESCRIPCION 02 Bppf/lab. 21 Castaña de la 100 mg india E.S 100mg x 60 cap.(ver ficha presentacion)
  • 62.
  • 63. ROTULO Farmacia Ideal Del Buen Camino 2012/te:……… D.T: Juan Mortero M.P:……. Rp/ CASTAÑA DE LA INDIA E.S 100mg x 60 capsulas F.E: 04/12 F.V10/12 L.R° 02 Paciente: X Medico: USO INTERNO Mantener en lugar fresco, oscuro y seco Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
  • 64. FARMACIA IDEAL Del Buen Camino 2012 –Buenos Aires- te: ………. D.T: Juan Mortero- MP: ……… _____________________________________________________________________________________ FICHA DE PREPARACION Nº02 Medico:……………….//Paciente:……...…..........................Te:………….. FE: 4/12 FV:10/12 Libro Recetario N°02 Preparado: Extracto seco de cataña de la india 100 mg x 60 capsulas Forma farmacéutica : capsulas Cantidad a preparar: 60 INSUMO N°INGRESO FORMULA SDTC y/o TP CANTIDAD COSTO TEORICA PRACTICA Castaña de la india 234 100 mg ……. 6.2 g E.S CFB04 L.R. 35200 100 MG …….. 6.2g Capsulas n° 4 235 60 cap. 60 cap. Tubo cristal E22 1 1 Modo de operación: CALCULOS: calculo un exedente para 2 capsulas mas por perdidas durante el proceso- 1----------0.100g 62--------6.2g (p.a) (s/bppf no se calcula la perdida de humedad) La capsula n° 4 tiene un volumen de aprox. 0.2g entonces Peso del excipiente: 1-------------0.2 12.4 -6.2g (p.a)= 6.2g exip. 62----------12.4g Peso capsula vacía: 0.04g (pesar 10 capsulas vacías y dividir por 10) Peso teórico del polvo: 0.2 Peso final de la capsula: 0.24 PROCEDIMIENTO: según PN02 del codex farmacéutico bonaerense Controles efectuados: Control de peso: bppf dice que el peso de la capsula debe estar en un rango de 90 y 110% g Pmax: 0.26g Pmin: 0.22g P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 0.25 0.23 0.24 0.25 0.23 0.25 0.24 0.23 0.25 0.23 Aspecto: libre de polvo, sin roturas, bien cerradas, con brillo propio de la capsula vacía Rendimiento: 98.39% (equivale 61 capsulas) Conservación: A temperaturas menores a 40 °c, Proteger de la luz y en lugar libre de humedad Conformidad: si Firma D.T:
  • 65.
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  • 74.
  • 75. CREMA BASE HIDROSOLUBLE NO IÓNICA GEL NEUTRO DE CARBOPOL AGUA CONSERVADA
  • 76. FARMACIA IDEAL Del Buen Camino 2012 / te:…… D.T: Juan Mortero M.P:------------ _____________________________________________________________________________________ FICHA DE PREPARACION Nº 03 Medico: //Paciente: Te FE:21/03/12 FV:16/09/13 Libro Recetario N°03 Preparado: AGUA DESMINERALIZADA CONSERVADA (CFB01) Rp/ Forma farmacéutica LIQUIDO Cantidad a preparar 10 lt INSUMO N°INGRESO FORMULA SDTC y/o TP CANTIDAD COSTO TEORICA PRACTICA nipasol A272 0.02% 2g nipagin A076 0.2 % 20 g propilenglicol L239 1% 100ml Agua desmi. L341 Csp 9880ml Precio de venta Modo de operación: Según Codex farmacéutico pag.65 Tomar el ph , envasar y rotular Controles efectuados: Aspecto:INCOLORO Ph: 5 Peso/volumen:10 lt Rendimiento:100 Conservación: A temperaturas menores a 40 °c Proteger de la luz, en lugar libre de humedad Conformidad: si Firma D.T:
  • 77. FARMACIA IDEAL Del Buen Camino 2012 D.T: Juan Mortero M.P:…… _____________________________________________________________________________________ FICHA DE PREPARACION Nº04 Medico:……………….//Paciente:……...…..........................Te:………….. FE:16 /03/12 FV:16/11/12 Libro Recetario N° 04 Preparado: CREMA BASE NO IONICA (CFB05) Forma farmacéutica : crema Cantidad a preparar: 3 kg RP/ INSUMO N°INGRESO FORMULA SDTC y/o TP CANTIDAD OBSERV. TEORICA PRACTICA g/ml C.A, no A308 10 % 300 ionica(CERAL PW) Vaselina 180 L309 5% 150 propilenglicol L294 4% 120 Agua LR N°3 AGUA csp CONSERVADA Modo de operación: 1)pesar las mp,2)fundir a 75°C la cera pw y vaselina,pesar el volumen de agua conservada necesaria y llevar a 75°C, emulsionar a 75°C en batidora ATMA, tomar ph, rotular y envasar Controles efectuados: Aspecto: blanco homogeneo Ph: 6 Peso/volumen: 2980 g Rendimiento: 99.33% Conservación: A temperaturas menores a 40 °c Proteger de la luz, en lugar libre de humedad Conformidad: si Firma D.T:
  • 78.
  • 79. FARMACIA IDEAL Del Buen Camino 2012 / te:…… D.T: Juan Mortero M.P:------------ ___________________________________________________________________________________ FICHA DE PREPARACION Nº 05 Medico: //Paciente: Te FE:21/04/12 FV:21/04/13 Libro Recetario N°05 Forma farmacéutica: (gel de carbomer CFB08) Cantidad a preparar: 1kg Rp/: INSUMO N°INGRESO F. TEORICA F. OBSERVACIONES % PRACTICA g/ml Ultrez 10 A344 1% 10g PROPILENGLICOL L239 5% 50cc AGUA L.R°03 Csp CONSERVADA 1000ml LR°03 T.E.A 99% L340 1% 10cc Modo de preparación:según Codex farmacéutico bonaerense pag.74 Controles Efectuados: Aspecto: gel incoloro Ph: 6 (TIRAS MERCK) Peso/volumen: 1000 g Rendimiento: 100 % Conservacion: A temperaturas menores a 40 °C, al abrigo de la luz y humedad Conformidad: SI Firma D.T:
  • 80. NITRATO DE MICONAZOL 2% - GENTAMICINA (COMO SULFATO) 0.1% - BETAMETASONA (COMO VALERATO) 0.1% EN CREMA FICHA DE PREPARACION FARMACIA IDEAL , DT : PREPARADO INERMEDIO CANTIDAD: 2 KG FECHA ELAB: 12/03/2012 NºRECETARIO:82035 FECHA DE VENCIMIENTO:12/09/2012 1-Fórmula Nº INGRESO Elementos Condición Balanza Indispensable Para determinar pH Indispensable Nitrato de Miconazol 2.0 g % 366 Gentamicina (sulfato) 0.1 g % 369 3 - Técnica de Preparación. Betametasona ( valerato) 0.1 g % 366 Propilenglicol 5.0 g % 365 Procedimientos Acido cítrico 0.02 g % 15 a) Pesar la cantidad necesaria de los tres principios activos, colocarlos en mortero, mezclarlos bien, Citrato de sodio 0.12 g %. 30 agregar el propilenglicol y morterizar hasta fina Agua conservada 5.0 ml 82034 dispersión. Crema base c.s.p. 100 g 362 b) Disolver el ácido cítrico y el citrato de sodio en 5 ml de agua conservada. 2 – CANTIDAD PRACTICA: c) Incorporar crema base sobre a) en progresión geométrica, hasta la mitad del peso final, incorporar Materias primas CANT. PRACTICA b), homogeneizar y completar a peso con la crema Nitrato de Miconazol 40.64 g base, homogeneizar adecuadamente. b) Controlar el pH final, realizando una dispersión Sulfato de Gentamicina 3.53 g 1:10 en agua destilada. Hemos establecido como Valerato de Betametasona 2.47 g rango de pH razonable para este preparado entre 4 y Propilenglicol 100 ml 7. Fraccionar en envases plásticos opacos o en pomos Acido cítrico 0.4 g de aluminio. Citrato de sodio 2.4 g Rotular adecuadamente. Agua conservada 100 ml 4 - Aseguramiento de la Calidad Crema base csp 2000 g Disponer de los protocolos correspondientes a cada Cálculos para los principios activos: materia prima. Nitrato de Miconazol: Realizar los ajustes necesarios La crema debe ser homogénea, de color blanco por valoración y pérdida por secado. amarillento), libre de materiales extraños y con un Sulfato de Gentamicina: La dosis es como pH al 10% entre 4 y 7. gentamicina base, por lo tanto hay que realizar Ph obtenido :__5.7____________ ajustes por título (que se expresa en gentamicina 5 - Estabilidad y vencimiento base) y contenido de agua. Valerato de Betametasona: La dosis es como SEIS MESES betametasona base, por lo tanto hay que realizar ajustes por título (que se expresa como valerato de 6 - Condiciones de Conservación: MANTENER A betametasona), factor de conversión de pesos TEMP. NO MAYOR A LOS 40ºC Y AL ABRIGO DE moleculares, y pérdida por secado. LA LUZ. Conformidad: cumple firma:
  • 81. SILDENAFIL 2 mg/ml SUSPENSIÓN
  • 82. LIBRO RECETARIO -------------mes de -junio---de 2010---- NUMERO MEDICO FECHA FORMULA DE LA CANTIDADES PRECIO PRESCRIPCION 77724 bppf 6 Sildenafil 2 2 mg/ml mg/ml suspensión x 100cc
  • 83. ROTULO Farmacia Ideal Del Buen Camino 2012/te:……… D.T: Juan Mortero M.P:……. Rp/ sildenafil 2 mg/ml suspensión x 100cc AGÍTESE ANTES DE USAR F.E: 30/ 6 /2010 F.V: 30 / 9 /2010 L.R°77724 Paciente: x Medico: P. bppf USO INTERNO Mantener en lugar fresco, seco y oscuro Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
  • 84. FICHA DE PREPARACION A PARTIR DE UNA ESPECIALIDAD ESTA PLANILLA DEBE ENVIARSE JUNTO CON EL PREPARADO SI USTED PREPARA CANTIDADES MAYORES A 100 ML , COMPLETE LA PLANILA CON LAS CANTIDADES REALES, NO HAGA CORRECCIONES COMO SI HUBIERA PREPARADO 100 ML Preparado: SILDENAFIL 2 MG/ML……………………………………………………… Forma farmacéutica: SUSPENSION………………………………… Nº Libro Recetario: 77724……………… Cantidad teórica a preparar:100 ML…………………………………...Fecha preparación: 30/06/2010 Insumo Nº de Ingreso Cantidad teórica Cantidad práctica Observaciones 1- SILDENAFIL CIT.(MAGNUS 50) 165 4 COMP 4 COMP VTO:11/11 2-CELULOSA MICROCRISTALINA 183 1 G 1.01 G VAL:98.9 %SDTC 3-VEHICULO ORAL 77721 CSP 100 ML CSP 100 ML S/AZUCAR(CFB10) 4-ENVASE E022 FCO VIDRIO AMBAR 100 ML 5- 6- 7- Cálculos realizados (Describir ajustes con p.a. y otros cálculos realizados) Nombre de la especialidad: MAGNUS 50 (MUESTRA MÉDICA) COMPRIMIDOS COLR FUCSIA Presentación: 1 COMP Lote:L21523 Vto:11/11 El prospecto indica que cada comprimido recubierto de 50 mg contiene SILDENAFIL CITRATO 70.24 MG, por lo tanto para tener 200 mg de p.a necesito 4 comprimidos Procedimientos: Se realizó de acuerdo a lo sugerido en la orden de preparación sin modificaciones. Controles efectuados: Aspecto: Suspensión blanquecina algo rosado por restos de cubierta PH obtenido en la farmacia: 4.48 Cantidad obtenida: 100 ml Rendimiento %:100% Condición de conservación: a temperatura no mayor de 40ºC ,envase bien cerrado. Fecha de Vto:30/09/10 Observaciones: Farmacéuticos y auxiliares que intervinieron: Conformidad: cumple Firma D.T.:
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  • 87. ROTULO Farmacia Ideal Del Buen Camino 2012/te:……… D.T: Juan Mortero M.P:……. Rp/ Morfina 4 ‰ solución x 200cc F.E: 25/01/12 F.V: 25/07/12 L.R°81927 Paciente: x Medico:dozoret USO INTERNO Mantener al abrigo del calor, luz y humedad Una vez terminado el tratamiento deseche el resto
  • 88. LIBRO RECETARIO mes de ---enero---de 20--12-- NUMERO MEDICO FECHA FORMULA DE CANTIDADES PRECIO LA PRESCRIPCION 81927 dozoret 25 Morfina 0.8 g 4 ‰sn. x200cc (ver ficha preparación)
  • 89. morfina clorhidrato polvo nombre de la droga o especialidad fecha entradas salidas saldo cantidad rec o cantidad cantidad recibo dia mes año procedencia amp- medico nºrecetari amp- amp- gramos oficial Nº gramos gramos comp,etc o comp,etc comp,etc 25 1 2012 drogueria x 5 5 25 1 2012 Dozoret 81927 0,8 4,2
  • 90. Farmacia IDEAL D.T.: Paciente: Juan Mortero Tel: Precio: Dr: Dozoret Ficha de preparación: uso interno Preparado: morfina 4º/oo Nº recetario: 81927 Fecha elaboración: 25/02/12 Fecha vencimiento:25/08/12 Cant.a preparar:200ml Insumo Nº de Formula Cantidad Observaciones Ingreso teórica práctica Morfina Hcl 374 4º/oo 0.8 g 99.52% sdtc Hcl.3H20 propilenglicol 309 10% 20 g EDTA disódico 070 0.01% 0.02 g Ac .cítrico anh 015 0.32% 0.64 g Citrato Na anh 030 0.20% 0.4 g Agua conservada 80245 csp100ml Csp 200ml envase E035 Fco vidrio ámbar x 250ml tapa precinto Procedimiento: Según Codex farmacéutico bonaerense Controles efectuados: Aspecto: solución límpida ligeramente amarilla (cumple) Ph: rango 3.0-4.5 Ph obtenido: 3.52 Contenido: 200 ml Hermeticidad del cierre: cumple Condición de conservación: a temp. menor de 40º c , y al abrigo de la luz. FIRMA DT: Cumple: si
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