Whats Up Collector Insuffisance Cardiaque
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Par A. Cohen.
![SHIFT (Systolicheartfailuretreatmentwith If inhibitorivabradine trial) ,[object Object],[object Object],[object Object],Swedberg K. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81 Swedberg K. Lancet. 2010 ;376:875-85 .](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAAAAAP///yH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAIBRAA7)
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- 4. SHIFT Effet de l’ivabradine sur les différents critères Swedberg K, et al. The Lancet online August 29 2010 *RR : Risque Relatif
- 5. SHIFT Critère primaire Swedberg K, et al. The Lancet online August 29 2010 Ivabradine : 793 événements(24%) Placebo : 937 événements (29%) *RR : Risque Relatif
- 10. Étude TIME-CHF
- 18. Étude MADIT-CRT Variations des paramètres échocardiographiques dans les groupes ICD et CRT-D Solomon SD , Circulation. 2010 ;122:985-92
- 32. EMPHASIS-HF, EPHESUS et RALES
Notas del editor
- Etude SHIFT ((Systolicheartfailuretreatmentwith If inhibitorivabradine trial). Swedberg K. Lancet. 2010 ;376:875-85 .
- Etude SHIFT ((Systolicheartfailuretreatmentwith If inhibitorivabradine trial). Swedberg K. Lancet. 2010 ;376:875-85 .
- Etude SHIFT ( (Systolicheartfailuretreatmentwith If inhibitorivabradine trial). Swedberg K. Lancet. 2010 ;376:875-85 . Sur les différents critères de jugement, dans l’étude SHIFT, l’ivabradine réduit le taux de survenue du critère de jugement principal, mortalité cardiovasculaire ou hospitalisation pour aggravation de l’insuffisance cardiaque ou mortalité pour insuffisance cardiaque. A noter également la réduction du taux d’hospitalisation pour aggravation de l’insuffisance cardiaque ou mortalité pour insuffisance cardiaque.
- Etude SHIFT ( (Systolicheartfailuretreatmentwith If inhibitorivabradine trial). Swedberg K. Lancet. 2010 ;376:875-85 . Les courbes de Kaplan Meier montrent que le nombre de patients à traiter pour éviter la survenue du critère de jugement principal, décès cardiovasculaire ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque est de 26, et pour éviter une hospitalisation pour insuffisance cardiaque est de 27.
- La méta-analyse de Mc Alister a montré que dans les études MERIT-AF, COPERNICUS, MOCHA, CIBIS I, II, III et SENIOR, études randomisées versus placebo ayant inclus 19 209 patients présentant une insuffisance cardiaque systolique, sous IEC dans 93 % des cas, et DIGOXINE dans 75 % des cas et donc la FEVG moyenne était de 24 % et le taux de cardiopathie ischémique de 59 %, la réduction de la fréquence cardiaque sous bêtabloquants est associée statistiquement à une meilleure survie. L’amplitude de baisse de la fréquence cardiaque est associée de façon statistiquement significative à l’amélioration du pronostic dans l’insuffisance cardiaque, et non la dose de bêtabloquant.
- TIME-CHF. Pfisterer M. JAMA. 2009;301:383-92. Intérêt du traitement guidé par le BNP chez le patient insuffisant cardiaque âgé. Méthodes : 289 patients insuffisants cardiaques âgés de 77ans en moyenne ont été recrutés dans les centres allemands NYHA II, FEVG 45% Hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans la dernière année Randomisation en un groupe suivi de manière standard sur la base des symptômes et un groupe suivi selon le BNP TIME-CHF. Pfisterer M. JAMA. 2009;301:383-92. Stratification selon l’âge effectuée dans un second temps : 210 patients âgés de 60 à 74 ans 289 patients âgés de 75ans ou plus (âge moyen 82ans) Critère primaire de jugement : survie sans hospitalisation, quelle qu’en soit la cause, et la qualité de vie.
- TIME-CHF. Pfisterer M. JAMA. 2009;301:383-92. Dans l’étude TIME-CHF comparant les deux stratégies guidées ou non par les dosages itératifs de BNP, le taux de prescription des IEC ou ARA2 et bêtabloquants était plus élevé chez des patients ayant une stratégie thérapeutique guidée par le dosage de BNP.
- TIME-CHF. Pfisterer M. JAMA. 2009;301:383-92. Les courbes de Kaplan Meier permettent de comparer les groupes de patients traités de façon optimale, selon que leur traitement ait été ou non optimisé par les dosages de BNP, en ce qui concerne la survie hospitalière, la survie globale et le taux de survie sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Les trois cas, les différences n’étaient pas statistiquement significatives.
- GISSI-HF. Gissi-HFInvestigators. Lancet. 2008 ;372:1223-30 Dans l’étude GISSI-HF, étude randomisée en double aveugle, ayant inclus 3 494 patients insuffisants cardiaques, les traitements sont précisés et soulignent le taux élevé de prescription des IEC ou ARA II (> 93 %), de bêtabloquants (> 64 %), de spironolactone (> 38.6 %) et de diurétiques (> 89 %). A noter également que plus d’un patient sur deux étaient sous traitement anti-agrégant plaquettaire et que près d’un patient sur 5 était sous amiodarone. Enfin, un peu plus d’un patient sur 5 était sous statine (en ouvert).
- GISSI-HF. Gissi-HFInvestigators. Lancet. 2008 ;372:1223-30 Dans l’étude GISSI-HF, étude randomisée en double aveugle, ayant inclus 3 494 patients insuffisants cardiaques, les traitements sont précisés et soulignent le taux élevé de prescription des IEC ou ARA II (> 93 %), de bêtabloquants (> 64 %), de spironolactone (> 38.6 %) et de diurétiques (> 89 %). A noter également que plus d’un patient sur deux étaient sous traitement anti-agrégant plaquettaire et que près d’un patient sur 5 était sous amiodarone. Enfin, un peu plus d’un patient sur 5 était sous statine (en ouvert).
- GISSI-HF. Gissi-HFInvestigators. Lancet. 2008 ;372:1223-30 La courbe de Kaplan Meier permet de montrer un certain degré d’efficacité de la prescription d’acide gras oméga 3 poly-insaturé dans la réduction du taux de décès, qui est de 9 % (p = 0.041), si l’on exprime cet hazard ratio de façon ajusté, alors que celui-ci même ajusté, ne montre pas de différence significative (HR 0.93, IC 95 % 0.8052-1.021, p = 0.124).
- GISSI-HF. Gissi-HFInvestigators. Lancet. 2008 ;372:1223-30 La courbe de Kaplan Meier concernant la survenue d’un décès ou d’une admission pour une hospitalisation d’origine cardiaque confirme le caractère significatif de la différence en exprimant l’hazard ratio ajusté (HR 0.92, IC 95 % 0.849-0.999, p = 0.09). La différence en revanche, là encore n’est pas significative si l’hazard ratio est exprimé de façon non ajustée Background Severalepidemiological and experimentalstudiessuggestthat n-3 polyunsaturatedfattyacids (PUFA) canexertfavourableeffects on atherothromboticcardiovasculardisease, includingarrhythmias. Weinvestigated whether n-3 PUFA couldimprovemorbidity and mortality in a large population of patients withsymptomaticheart failure of any cause. Methods Weundertook a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in 326 cardiology and 31 internal medicine centres in Italy. Weenrolled patients withchronicheartfailure of New York Heart Association class II–IV, irrespective of cause and leftventricularejection fraction, and randomlyassignedthem to n-3 PUFA 1 g daily (n=3494) or placebo (n=3481) by a concealed, computerisedtelephone randomisation system. Patients werefollowed up for a median of 3·9 years (IQR 3·0–4·5). Primaryendpointswere time to death, and time to death or admission to hospital for cardiovascularreasons. Analysis was by intention to treat. This studyisregisteredwithClinicalTrials.gov, number NCT00336336. Findings Weanalysed all randomised patients. 955 (27%) patients diedfromany cause in the n-3 PUFA group and 1014 (29%) in the placebo group (adjustedhazard ratio [HR] 0·91 [95·5% CI 0·833–0·998], p=0·041). 1981 (57%) patients in the n-3 PUFA group and 2053 (59%) in the placebo group died or wereadmitted to hospital for cardiovascularreasons (adjusted HR 0·92 [99% CI 0·849–0·999], p=0·009). In absoluteterms, 56 patients needed to betreated for a medianduration of 3·9 years to avoid one death or 44 to avoid one eventlikedeath or admission to hospital for cardiovascularreasons. In both groups, gastrointestinaldisorderswere the mostfrequent adverse reaction (96 [3%] n-3 PUFA group vs 92 [3%] placebo group). Interpretation A simple and safetreatmentwith n-3 PUFA canprovide a smallbenefi cial advantage in terms of mortality and admission to hospital for cardiovascularreasons in patients withheartfailure in a context of usual care.
- MADIT-CRT. Solomon SD , Circulation. 2010 ;122:985-92 Dans l’étude MADIT-CRT évaluant 1 820 patients insuffisants cardiaques, ayant une FEVG 30 %, randomisés entre défibrillateur triple chambre et défibrillateur simple sans resynchronisation sur la survenue de mortalité ou la survenue d’un épisode d’insuffisance cardiaque, a montré, raison pour laquelle l’essai a du être arrêté, une supériorité du groupe DAU triple chambre sur le critère de jugement principal ainsi défini. Cette diapositive montre la réduction significative obtenue dans le groupe CRP-D en ce qui concerne les volumes ventriculaires gauches, la FEVG, ainsi que la fonction contractile ventriculaire droite exprimée comme une variation de la surface VD au cours du cycle cardiaque . Background —Cardiacresynchronizationtherapy (CRT) plus implantation of an implantable cardioverterdefibrillator (ICD) reduced the risk of death or heartfailureevent in patients withmildlysymptomaticheartfailure, leftventricular dysfunction, and wide QRS complexcomparedwith an ICD only. Weassessedechocardiographic changes in patients enrolled in the MADIT-CRT trial (MulticenterAutomaticDefibrillator Implantation Trial: CardiacResynchronization Therapy) to evaluatewhether the improvement in outcomes with CRT plus an ICD wasassociatedwith favorable alterations in cardiac size and function. Methods and Results —A total of 1820 patients wererandomlyassigned to CRT plus an ICD or to an ICD only in a 3:2 ratio. Echocardiographicstudieswereobtainedatbaseline and 12 monthslater in 1372 patients. Wecompared changes in cardiac size and performance betweentreatment groups and assessed the relationshipbetweenthese changes over the first year, as well as subsequent outcomes. Comparedwith the ICD-only group, the CRT-plus-ICD group hadgreater improvement in leftventricularend-diastolic volume index (26.2 versus 7.4 mL/m2), leftventricularend-systolic volume index (28.7 versus 9.1 mL/m2), leftventricularejection fraction (11% versus 3%), left atrial volume index (11.9 versus 4.7 mL/m2), and right ventricularfractional area change (8% versus 5%; P 0.001 for all). Improvement in end-diastolic volume at 1 yearwaspredictive of subsequentdeath or heartfailure, withadjustment for baselinecovariates and treatment group; each 10% decrease in end-diastolic volume wasassociatedwith a 40% reduction in risk ( P 0.001). Conclusions —CRT resulted in significantimprovement in cardiac size and performance comparedwith an ICD-only strategy in patients withmildlysymptomaticheartfailure. Improvement in thesemeasuresaccounted for the outcomes benefit.
- MADIT-CRT. Solomon SD , Circulation. 2010 ;122:985-92 Dans l’étude MADIT-CRT, la réduction du critère de jugement principal est liée de façon statistiquement significative à la réduction du volume télésystolique ou à l’augmentation de la FEVG, dans le groupe ayant bénéficié d’une resynchronisation cardiaque versus le groupe qui n’a bénéficié que de la mise en place d’un DAI. La même représentation que dans la diapositive précédente est utilisée confirmant la réduction significative du taux de décès, pour ce qui concerne tant la réduction du volume télésystolique (par augmentation de 10%) que l’augmentation de FEVG (par augmentation de 5 %) sur l’évaluation du taux de mortalité Background —Cardiacresynchronizationtherapy (CRT) plus implantation of an implantable cardioverterdefibrillator (ICD) reduced the risk of death or heartfailureevent in patients withmildlysymptomaticheartfailure, leftventricular dysfunction, and wide QRS complexcomparedwith an ICD only. Weassessedechocardiographic changes in patients enrolled in the MADIT-CRT trial (MulticenterAutomaticDefibrillator Implantation Trial: CardiacResynchronization Therapy) to evaluatewhether the improvement in outcomes with CRT plus an ICD wasassociatedwith favorable alterations in cardiac size and function. Methods and Results —A total of 1820 patients wererandomlyassigned to CRT plus an ICD or to an ICD only in a 3:2 ratio. Echocardiographicstudieswereobtainedatbaseline and 12 monthslater in 1372 patients. Wecompared changes in cardiac size and performance betweentreatment groups and assessed the relationshipbetweenthese changes over the first year, as well as subsequent outcomes. Comparedwith the ICD-only group, the CRT-plus-ICD group hadgreater improvement in leftventricularend-diastolic volume index (26.2 versus 7.4 mL/m2), leftventricularend-systolic volume index (28.7 versus 9.1 mL/m2), leftventricularejection fraction (11% versus 3%), left atrial volume index (11.9 versus 4.7 mL/m2), and right ventricularfractional area change (8% versus 5%; P 0.001 for all). Improvement in end-diastolic volume at 1 yearwaspredictive of subsequentdeath or heartfailure, withadjustment for baselinecovariates and treatment group; each 10% decrease in end-diastolic volume wasassociatedwith a 40% reduction in risk ( P 0.001). Conclusions —CRT resulted in significantimprovement in cardiac size and performance comparedwith an ICD-only strategy in patients withmildlysymptomaticheartfailure. Improvement in thesemeasuresaccounted for the outcomes benefit.
- Background —Cardiacresynchronizationtherapy (CRT) plus implantation of an implantable cardioverterdefibrillator (ICD) reduced the risk of death or heartfailureevent in patients withmildlysymptomaticheartfailure, leftventricular dysfunction, and wide QRS complexcomparedwith an ICD only. Weassessedechocardiographic changes in patients enrolled in the MADIT-CRT trial (MulticenterAutomaticDefibrillator Implantation Trial: CardiacResynchronization Therapy) to evaluatewhether the improvement in outcomes with CRT plus an ICD wasassociatedwith favorable alterations in cardiac size and function. Methods and Results —A total of 1820 patients wererandomlyassigned to CRT plus an ICD or to an ICD only in a 3:2 ratio. Echocardiographicstudieswereobtainedatbaseline and 12 monthslater in 1372 patients. Wecompared changes in cardiac size and performance betweentreatment groups and assessed the relationshipbetweenthese changes over the first year, as well as subsequent outcomes. Comparedwith the ICD-only group, the CRT-plus-ICD group hadgreater improvement in leftventricularend-diastolic volume index (26.2 versus 7.4 mL/m2), leftventricularend-systolic volume index (28.7 versus 9.1 mL/m2), leftventricularejection fraction (11% versus 3%), left atrial volume index (11.9 versus 4.7 mL/m2), and right ventricularfractional area change (8% versus 5%; P 0.001 for all). Improvement in end-diastolic volume at 1 yearwaspredictive of subsequentdeath or heartfailure, withadjustment for baselinecovariates and treatment group; each 10% decrease in end-diastolic volume wasassociatedwith a 40% reduction in risk ( P 0.001). Conclusions —CRT resulted in significantimprovement in cardiac size and performance comparedwith an ICD-only strategy in patients withmildlysymptomaticheartfailure. Improvement in thesemeasuresaccounted for the outcomes benefit.
- MADIT-CRT. Solomon SD , Circulation. 2010 ;122:985-92 Dans l’étude MADIT-CRT, la réduction du critère de jugement principal est liée de façon statistiquement significative à la réduction du volume télésystolique ou à l’augmentation de la FEVG, dans le groupe ayant bénéficié d’une resynchronisation cardiaque versus le groupe qui n’a bénéficié que de la mise en place d’un DAI. Relationship Between Change in EchocardiographicMeasures (End-Diastolic Volume, End-Systolic Volume, and Ejection Fraction) and the PrimaryOutcome of the First Occurrence of HeartFailure or Death Background —Cardiacresynchronizationtherapy (CRT) plus implantation of an implantable cardioverterdefibrillator (ICD) reduced the risk of death or heartfailureevent in patients withmildlysymptomaticheartfailure, leftventricular dysfunction, and wide QRS complexcomparedwith an ICD only. Weassessedechocardiographic changes in patients enrolled in the MADIT-CRT trial (MulticenterAutomaticDefibrillator Implantation Trial: CardiacResynchronization Therapy) to evaluatewhether the improvement in outcomes with CRT plus an ICD wasassociatedwith favorable alterations in cardiac size and function. Methods and Results —A total of 1820 patients wererandomlyassigned to CRT plus an ICD or to an ICD only in a 3:2 ratio. Echocardiographicstudieswereobtainedatbaseline and 12 monthslater in 1372 patients. Wecompared changes in cardiac size and performance betweentreatment groups and assessed the relationshipbetweenthese changes over the first year, as well as subsequent outcomes. Comparedwith the ICD-only group, the CRT-plus-ICD group hadgreater improvement in leftventricularend-diastolic volume index (26.2 versus 7.4 mL/m2), leftventricularend-systolic volume index (28.7 versus 9.1 mL/m2), leftventricularejection fraction (11% versus 3%), left atrial volume index (11.9 versus 4.7 mL/m2), and right ventricularfractional area change (8% versus 5%; P 0.001 for all). Improvement in end-diastolic volume at 1 yearwaspredictive of subsequentdeath or heartfailure, withadjustment for baselinecovariates and treatment group; each 10% decrease in end-diastolic volume wasassociatedwith a 40% reduction in risk ( P 0.001). Conclusions —CRT resulted in significantimprovement in cardiac size and performance comparedwith an ICD-only strategy in patients withmildlysymptomaticheartfailure. Improvement in thesemeasuresaccounted for the outcomes benefit.
- MADIT-CRT. Solomon SD , Circulation. 2010 ;122:985-92 Dans l’étude MADIT-CRT, la réduction du taux de décès est liée de façon statistiquement significative à la réduction du volume télésystolique ou à l’augmentation de la FEVG, dans le groupe ayant bénéficié d’une resynchronisation cardiaque versus le groupe qui n’a bénéficié que de la mise en place d’un DAI. Relationship Between Change in EchocardiographicMeasures (End-Diastolic Volume, End-Systolic Volume, and Ejection Fraction) and the PrimaryOutcome of Death Background —Cardiacresynchronizationtherapy (CRT) plus implantation of an implantable cardioverterdefibrillator (ICD) reduced the risk of death or heartfailureevent in patients withmildlysymptomaticheartfailure, leftventricular dysfunction, and wide QRS complexcomparedwith an ICD only. Weassessedechocardiographic changes in patients enrolled in the MADIT-CRT trial (MulticenterAutomaticDefibrillator Implantation Trial: CardiacResynchronization Therapy) to evaluatewhether the improvement in outcomes with CRT plus an ICD wasassociatedwith favorable alterations in cardiac size and function. Methods and Results —A total of 1820 patients wererandomlyassigned to CRT plus an ICD or to an ICD only in a 3:2 ratio. Echocardiographicstudieswereobtainedatbaseline and 12 monthslater in 1372 patients. Wecompared changes in cardiac size and performance betweentreatment groups and assessed the relationshipbetweenthese changes over the first year, as well as subsequent outcomes. Comparedwith the ICD-only group, the CRT-plus-ICD group hadgreater improvement in leftventricularend-diastolic volume index (26.2 versus 7.4 mL/m2), leftventricularend-systolic volume index (28.7 versus 9.1 mL/m2), leftventricularejection fraction (11% versus 3%), left atrial volume index (11.9 versus 4.7 mL/m2), and right ventricularfractional area change (8% versus 5%; P 0.001 for all). Improvement in end-diastolic volume at 1 yearwaspredictive of subsequentdeath or heartfailure, withadjustment for baselinecovariates and treatment group; each 10% decrease in end-diastolic volume wasassociatedwith a 40% reduction in risk ( P 0.001). Conclusions —CRT resulted in significantimprovement in cardiac size and performance comparedwith an ICD-only strategy in patients withmildlysymptomaticheartfailure. Improvement in thesemeasuresaccounted for the outcomes benefit.
- Etude EMPHASIS (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And Survical Study in heart failaure) (Zanad F. New Engl J Med 2010 10.1056/NEJMoa1009492 ) Cette étude randomisée en double aveugle, a tire au sort 2 737 patients ayant une insuffisance cardiaque NYHA II, et une FEVG < 35 % en deux groupes : épérénone jusqu’à 50 mg par jour ou placebo en sus du traitement conventionnel de l’insuffisance cardiaque. Le critère de jugement principal était la survenue de décès de cause cardiovasculaire ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque. L’étude a été interrompue de façon prématurée, en relation avec le protocole après une durée médiane de suivi de 21 mois.
- Etude EMPHASIS (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And Survical Study in heart failaure) (Zanad F. New Engl J Med 2010 10.1056/NEJMoa1009492 ) L’étude a été interrompue de façon prématurée, en relation avec le protocole après une durée médiane de suivi de 21 mois. Le critère de jugement principal a été observé chez 18.3 % des patients sous éplérénone et chez 25.9 % des patients sous placebo (HR 0.63, IC 95 % 0.54-0.74, p< 0.001). Au total, 12.5 % des patients sous éplérénone et 15.5 % des patients sous placebo sont décédés (HR 0.76, IC 95 % 0.62-0.93, p = 0.008). 10.8 % et 15.3 % des patients respectivement sont décédés de cause cardiovasculaire (HZ 0.76, IC 95 % 0.61-0.94, p = 0.01). Le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque pour toute cause a été également réduit de façon significative par l’éplérénone. Une kaliémie 5.5 mmol/L a été observée chez respectivement 11.8 % et 7.2 % des patients (p < 0.001). A noter qu’il n’y a pas eu de différence en ce qui concerne la survenue d’autres évènements indésirables comme l’insuffisance rénale, l’hypotension artérielle ou la gynécomastie. En revanche, el taux d’hypokaliémie était plus fréquemment observé dans le groupe placebo (2.2 %) contre 1.2 % dans le groupe éplérénone (p = 0.05).
- Etude EMPHASIS (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And Survical Study in heart failaure) (Zanad F. New Engl J Med 2010 10.1056/NEJMoa1009492 ) L’étude a été interrompue de façon prématurée, en relation avec le protocole après une durée médiane de suivi de 21 mois. Le critère de jugement principal a été observé chez 18.3 % des patients sous éplérénone et chez 25.9 % des patients sous placebo (HR 0.63, IC 95 % 0.54-0.74, p< 0.001). Au total, 12.5 % des patients sous éplérénone et 15.5 % des patients sous placebo sont décédés (HR 0.76, IC 95 % 0.62-0.93, p = 0.008). 10.8 % et 15.3 % des patients respectivement sont décédés de cause cardiovasculaire (HZ 0.76, IC 95 % 0.61-0.94, p = 0.01). Le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque pour toute cause a été également réduit de façon significative par l’éplérénone. Une kaliémie 5.5 mmol/L a été observée chez respectivement 11.8 % et 7.2 % des patients (p < 0.001). A noter qu’il n’y a pas eu de différence en ce qui concerne la survenue d’autres évènements indésirables comme l’insuffisance rénale, l’hypotension artérielle ou la gynécomastie. En revanche, el taux d’hypokaliémie était plus fréquemment observé dans le groupe placebo (2.2 %) contre 1.2 % dans le groupe éplérénone (p = 0.05).
- Courbe de Kaplan-Meier sur le critère de jugement principal. Notez la divergence précoce des courbes montrant la supériorité de l’éplérénone sur le placebo chez des patients ayant une insuffisance cardiaque modérée.
- Courbe de Kaplan-Meier sur le critère de jugement décès. Notez la divergence précoce des courbes montrant la supériorité de l’éplérénone sur le placebo chez des patients ayant une insuffisance cardiaque modérée.
- Etude EMPHASIS (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And Survical Study in heart failaure) (Zanad F. New Engl J Med 2010 10.1056/NEJMoa1009492 ) L’étude a été interrompue de façon prématurée, en relation avec le protocole après une durée médiane de suivi de 21 mois. Le critère de jugement principal a été observé chez 18.3 % des patients sous éplérénone et chez 25.9 % des patients sous placebo (HR 0.63, IC 95 % 0.54-0.74, p< 0.001). Au total, 12.5 % des patients sous éplérénone et 15.5 % des patients sous placebo sont décédés (HR 0.76, IC 95 % 0.62-0.93, p = 0.008). 10.8 % et 15.3 % des patients respectivement sont décédés de cause cardiovasculaire (HZ 0.76, IC 95 % 0.61-0.94, p = 0.01). Le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque pour toute cause a été également réduit de façon significative par l’éplérénone. Une kaliémie 5.5 mmol/L a été observée chez respectivement 11.8 % et 7.2 % des patients (p < 0.001 A noter qu’il n’y a pas eu de différence en ce qui concerne la survenue d’autres évènements indésirables comme l’insuffisance rénale, l’hypotension artérielle ou la gynécomastie. En revanche, el taux d’hypokaliémie était plus fréquemment observé dans le groupe placebo (2.2 %) contre 1.2 % dans le groupe éplérénone (p = 0.05).
- Etude EMPHASIS (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And Survical Study in heart failaure) (Zanad F. New Engl J Med 2010 10.1056/NEJMoa1009492 ) L’étude a été interrompue de façon prématurée, en relation avec le protocole après une durée médiane de suivi de 21 mois. Résultats sur les autres critères de jugement
- La comparaison des études EPHESUS éplérénone dans le post infarctus, RALES, éplérénone dans l’insuffisance cardiaque NYHA III IV met en avant quelques différences en ce qui concerne le niveau de FEVG, le taux de prescription de bêtabloquants, le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
- Etude ASCEND HF (Acute study of clinical effectiveness of nesiritide in decompensated heart failure. Hernandez AF. AHA 2010). Objectif principal : comparer le nesiritide au placebo, dans la réduction du taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de survenue de la mortalité toute cause à J30. Etude randomisée en double aveugle, avec nesiritide en bolus IV 2 µg/kg, versus placebo, suivi d’une perfusion de nesiritide 0.01 µg/kg/mn sous placebo jusqu’à J7. Critères d’inclusion : insuffisance cardiaque aiguë < 24 heures, dyspnée de repos, signe clinique ou signe objectif d’insuffisance cardiaque. Critères d’exclusion : hypotension artérielle (PAS < 100 mmHg ou PAS < 110 mmHg sous vasodilatateurs IV), syndrome coronaire aigu, anémie sévère, saignement actif, traitement par levosimendan ou médrinone. Médicaments vaso-actifs par voie intraveineuse dans les 3 heures précédentes Caractéristiques : cardiopathie ischémique dans plus de 60 % des cas HTA dans 72 % des cas. La FA est notée dans plus de 37 % des cas. La FEVG est < 40 % dans les 12 mois précédent l’inclusion dans 80 % des cas Le taux de BNP moyen était à 990 pg/mL
- Etude ASCEND HF (Acute study of clinical effectiveness of nesiritide in decompensated heart failure. Hernandez AF. AHA 2010). Il n’y avait pas de différence significative sur le taux de survenue du critère de jugement principal : décès ou réhospitalisation à J30 (9.4 % dans le groupe nesiritide contre 10.1 % dans le groupe placebo, p = 0.31, HR 0.93, IC 95 % 0.8-1.08). Le taux de décès à 30 jours était respectivement de 3.6 et 4% et le taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque de 6 et 6.1 %. Il n’y avait pas de différence significative en fonction des caractéristiques de base y compris la fonction rénale. L’hypotension artérielle, symptomatique ou asymptomatique était significativement plus fréquente dans le groupe nesiritide versus placebo.
- Etude ASCEND HF (Acute study of clinical effectiveness of nesiritide in decompensated heart failure. Hernandez AF. AHA 2010). Il n’y avait pas de différence significative sur le taux de survenue du critère de jugement principal : décès ou réhospitalisation à J30 (9.4 % dans le groupe nesiritide contre 10.1 % dans le groupe placebo, p = 0.31, HR 0.93, IC 95 % 0.8-1.08). Le taux de décès à 30 jours était respectivement de 3.6 et 4% et le taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque de 6 et 6.1 %. Il n’y avait pas de différence significative en fonction des caractéristiques de base y compris la fonction rénale. L’hypotension artérielle, symptomatique ou asymptomatique était significativement plus fréquente dans le groupe nesiritide versus placebo.
- Tendance à améliorer la dyspnée à la 6 ème heure et à la 24 ème heure ceci de façon non significative
- Données de la méta-analyse
- Données de la méta-analyse
- Étude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Le design de l’étude a été rapporté par Bhardwa J. Am Heart J 2010). Les critères d’inclusion sont un âge 21 ans, une FEVG 40 %, une insuffisance cardiaque classe NYHA II-IV, une hospitalisation, une consultation ou un traitement ambulatoire pour une insuffisance cardiaque dans les 6 mois. Le critère de jugement principal était composite comprenant les évènements cardiovasculaires suivants : aggravation de l’insuffisance cardiaque, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, syndrome coronaire aigu, arythmie ventriculaire, ischémie cérébrale et décès cardiovasculaire. Parmi les critères de jugement secondaire, la qualité de vie, les variations de paramètres échographiques, FEVG, volume télésystolique et télédiastolique ventriculaire gauche ont été pris en considération. Parmi les 150 patients randomisés, 75 étaient dans le groupe traité de façon standard avec prise en compte du taux de NT-pro-BNP (n = 75) et 76 patients étaient pris en charge de façon conventionnelle. Après les exclusions 75 et 76 patients ont été comparés respectivement. Il n’y avait pas de différence significative en ce qui concerne les caractéristiques de base, avec un âge moyen à 63 ans, une FEVG à 28 8.5 %. La cause d’insuffisance cardiaque est ischémique dans plus d’un cas sur 2. Une HTA était notée dans plus d’un cas sur 2 également ainsi qu’une maladie coronaire, dans plus de 60 % des cas. La FA était notée dans plus de 40 % des cas et un antécédent de TV dans près de 30 % des cas. Le taux de prescription des IEC atteignait 70 %, des bêtabloquants 95 %, d’antagonistes d’aldostérone dans plus de 40 % des cas et de diurétiques de l’anse dans plus de 90 % des cas.
- Étude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Le taux de prescription des antagonistes de l’aldostérone ou des diurétiques de l’anse était plus élevé dans le 1er cas dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP, et inversement le taux de diurétiques de l’anse était significativement plus élevé dans le groupe de traitement conventionnel (96.1 % contre 85.3 %). De même, le taux de prescription de bêtabloquants était plus élevé dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP 46 versus 34.5 %, et de même pour les antagonistes de l’aldostérone respectivement 22.7 % et 5.8 %. Sur le critère de jugement principal, il y a eu 100 évènements dans le groupe conventionnel et 58 évènements dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP soit une différence significative (p = 0.009). Le taux d’aggravation de l’insuffisance cardiaque et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque était significativement moindre dans le groupe traité de façon conventionnelle avec dosages itératifs du NT-pro-BNP. En revanche, il n’y avait pas différence significative en ce qui concerne la survenue du syndrome coronaire aigu, d’une arythmie ventriculaire ou d’un décès de cause cardiaque.
- Etude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Le nombre moyen de visites était significativement plus élevé dans le groupe conventionnel par rapport au groupe traité et suivi avec contrôle du taux de NT-pro-BNP.
- Etude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Sur le critère du jugement principal : événements cardiovasculaires à 1 an (aggravation d’une insuffisance cardiaque, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, syndrome coronaire aigu, arythmie ventriculaire, accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire , il y a eu 100 évènements dans le groupe conventionnel et 58 évènements dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP soit une différence significative (p = 0.009). Les limites de cette étude sont connues et tiennent à la petite taille de l’effectif, au caractère hétérogène du critère de jugement principal et à l’influence du taux de NT-pro-BNP sur le taux d’hospitalisation.
- Etude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) La courbe de Kaplan Meier montre la différence significative en faveur du groupe traité contrôlé par dosages itératifs de NT-pro-BNP (log rank, p = 0.03). Les limites de cette étude sont connues et tiennent à la petite taille de l’effectif, au caractère hétérogène du critère de jugement principal et à l’influence du taux de NT-pro-BNP sur le taux d’hospitalisation.
- Etude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Sur le critère de jugement principal, il y a eu 100 évènements dans le groupe conventionnel et 58 évènements dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP soit une différence significative (p = 0.009). La différence était significative que les patients soient âgés de moins ou de plus 75 ans.
- Etude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Sur le critère de jugement principal, il y a eu 100 évènements dans le groupe conventionnel et 58 évènements dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP soit une différence significative (p = 0.009).
- Etude PROTECT (Pro-BNP Outpatients Tailored Chronic Heart Failure Therapy, Janussi JL. ACHA 2010. LateBreakingClinical Trials ) Concernant les critères de jugement secondaire, il a été observé une augmentation significative de la variation relative de FEVG dans le groupe NT-pro-BNP (p = 0.01), ainsi, que dans le même groupe, une diminution significative du volume télésystolique et du volume télédiastolique ventriculaire gauche.
- Le nombre moyen de visites était significativement plus élevé dans le groupe conventionnel par rapport au groupe traité et suivi avec contrôle du taux de NT-pro-BNP. Sur le critère de jugement principal, il y a eu 100 évènements dans le groupe conventionnel et 58 évènements dans le groupe traité et suivi par dosage de NT-pro-BNP soit une différence significative (p = 0.009). Le taux d’aggravation de l’insuffisance cardiaque et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque était significativement moindre dans le groupe traité de façon conventionnelle avec dosages itératifs du NT-pro-BNP. En revanche, il n’y avait pas différence significative en ce qui concerne la survenue du syndrome coronaire aigu, d’une arythmie ventriculaire ou d’un décès de cause cardiaque. A noter une différence significative en ce qui concerne le nombre de visites au cabinet du médecin, chiffre plus élevé dans le groupe NT-pro-BNP versus traitement conventionnel Les limites de cette étude sont connues et tiennent à la petite taille de l’effectif, au caractère hétérogène du critère de jugement principal et à l’influence du taux de NT-pro-BNP sur le taux d’hospitalisation.
- Etude TELE HF (Telemonitoring in heart failure). Chaudhry SI. AHA 2010. Les méta-analyses de l’efficacité du télémonitoring dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque montre une réduction de la mortalité de 44 % et une réduction du taux d’hospitalisation de 21 % mais la majorité de ces études sont de qualité variable au plan méthodologique et beaucoup de ces études inclus des effectifs < 250 sujets. L’hypothèse de ce travail tait que le monitoring pouvait réduire la survenue d’un critère composite réadmission et décès dans les 6 mois. Les critères secondaires étaient la réadmission toutes causes, la mortalité, le délai de survenue d’un évènement et la réadmission pour insuffisance cardiaque. Cette étude nord américaine, avec utilisation d’un système commercial TEL-ASSURANCE, a pris en considération le suivi téléphonique, le renseignement de questionnaires y compris d’évaluation des symptômes et des pressions, dans une population comprenant 1 653 patients randomisés alors qu’initialement plus de 5 000 patients avaient été pré-inclus. Le groupe télémonitoring comprenait 826 patients et le groupe traitement conventionnel 827 avec un âge médian à 61 ans, une FEVG < 40 % dans 70 % des cas, une insuffisance cardiaque classe NYHA III-IV dans 57 % des cas. A noter que le taux de diabète était également élevé, de 47 % et un patient sur 2 avaient une maladie coronaire. Le traitement était optimal avec des IEC dans 67 % des cas, des bêtabloquants dans 80 % des cas et des ARA 2 dans près d’un tiers des cas.
- Etude TELE HF (Telemonitoring in heart failure). Chaudhry SI. AHA 2010. A noter que 86 % des patients ont eu au moins un appel téléphonique. Il n’y a pas eu de différence dans le critère de jugement principal, puisque il est survenu chez 52 patients dans le groupe monitoring, 52 dans el groupe traitement conventionnel, soit un p = 0.75. Concernant les critères de jugement secondaires, el taux de décès était identique de 11 patients dans chaque groupe (p = 0.88), de même que le taux de réadmission pour insuffisance cardiaque, respectivement de 28 et 27 (p = 0.81).
- Etude TELE HF (Telemonitoring in heart failure). Chaudhry SI. AHA 2010. Caractéristiques de base : population de patients IC traitée de façon optimale
- Etude TELE HF (Telemonitoring in heart failure). Chaudhry SI. AHA 2010. La courbe de Kaplan Meier montre l’identité des deux stratégies thérapeutiques, avec un HR à 1.04, IC 95 % 0.91-1.19, p = 0.58. Il en était de même pour les courbes de Kaplan Meier prenant en considération le taux de réadmission toute cause confondue, ou le taux de mortalité
- Etude TELE HF (Telemonitoring in heart failure). Chaudhry SI. AHA 2010. La courbe de Kaplan Meier montre l’identité des deux stratégies thérapeutiques, avec un HR à 1.04, IC 95 % 0.91-1.19, p = 0.58. Il en était de même pour les courbes de Kaplan Meier prenant en considération le taux de réadmission toute cause confondue, ou le taux de mortalité
- Etude TELE HF (Telemonitoring in heart failure). Chaudhry SI. AHA 2010. La courbe de Kaplan Meier montre l’identité des deux stratégies thérapeutiques, avec un HR à 1.04, IC 95 % 0.91-1.19, p = 0.58. Il en était de même pour les courbes de Kaplan Meier prenant en considération le taux de réadmission toute cause confondue, ou le taux de mortalité
- Cette étude rapporte des résultats décevants, puisque le télémonitoring dans l’insuffisance cardiaque n’améliorerait pas le pronostic à court terme. Il reste à confronter ces données à celles d’autres études plus positives, avec des populations différentes et une méthodologie également différente.
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Comparaison de 2 stratégies resynchronisation + défibrillateur automatique implantable (n = 894 patients dans le groupe ICD + CRT) défibrillateur automatique implantable seul (n = 904 patients dans le groupe ICD ) Etude menée chez 1798 patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, classe NYHA II, 80.8% ; NYHA III, 19.2% ; FEVG 30 % [en moyenne : 22.6 5.1%] ; Cardiopathie ischémique dans 65% des cas; QRS 120msec Critères d’éligibilité : IVG classe NYHA II III. QRS 120 ms ou QRS entraîné > 200 ms. FEVG 30 %. Indication ICD : prévention primaire ou secondaire. Traitement optimal de l’insuffisance cardiaque. Rythme sinusal ou FA ou flutter chronique permanent avec une fréquence cardiaque au repos 60 bpm et une fréquence cardiaque 90 bpm lors du test de marche à 6 minutes, une indication à réalisé une ablation de la jonction auriculo-ventriculaire. Critère de jugement principal : mortalité totale et hospitalisation pour insuffisance cardiaque Critères de jugement secondaires : mortalité totale, mortalité cardiovasculaire et hospitalisation pour insuffisance cardiaque
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Il n’y avait pas de différence en ce qui concerne les critères de caractéristiques de base ou les traitements concomitants.
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. La courbe de Kaplan Meier montre la divergence avec une réduction significative du taux d’évènements dans le groupe ICD par rapport au groupe ICD + CRT, avec un HR à 0.75, IC 95 % 0.64-0.87, p = 0.0002).
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. La courbe de Kaplan Meier concernant le taux de décès montre également une différence significative avec un HR à 0.75, IC 95 % 0.62-0.91, p = 0.03.
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Critères de jugement dans le groupe de patients en clase NYHA II
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Critères de jugement dans le groupe de patients en clase NYHA II
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Revue générale Mesures de qualité dans différentes études
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Revue générale Mesures de qualité dans différentes études: MADIT-CRT, REVERSE et RAFT
- Etude RAFT (Resynchroization/defibrillation for ambulatory heart failure). Tang ASL. AHA 2010. Revue générale Efficacités comparées dans différentes études: MADIT-CRT, REVERSE et RAFT
- Le taux de complications, de déplacement du boîtier dans la loge, ou dissection du sinus coronaire était significativement plus élevé dans le groupe ICD/CRP versus le groupe ICD. Au total, parmi les patients en insuffisance cardiaque stade II-III ayant une FEVG < 30 % et des QRS élargis, l’association au traitement de resynchronisation de l’ICD diminue le taux de décès d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque, la mortalité totale et le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque