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CARTAGENA – COLOMBIA 2012




  UNIDADA 1, FORMAS FAMACEUTICAS,
  FARMCACOLOGIA GENERAL DEL DR.
  ANTONIO JUAN GONZALEZ
  CAPITULO 17, FORMAS FARMACEUTICAS
  DE E. VERGES
FORMAS FARMACEUTICAS




        PRESENTADO A:

Dr. Antonio Juan González

          EXPOCITORES
Ximena Arciniegas Mendoza
María Alejandra Tuiran Herazo
Kevin Flórez
María Alejandra
FORMAS FARMACEUTICAS




Se denominan preparados farmacéuticos, formas
medicamentosas,       formas  farmacéuticas    o   de
dosificación, o simplemente preparados a los productos
elaborados a partir de las drogas para poder ser
administradas al organismo.

Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son
confeccionadas por el farmacéutico o la industria
farmacéutica. Existen en estado sólido, semisólido, líquido
y gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones o
dispersiones coloidales.
FORMAS FARMACEUTICAS




 Solidas           Semisólidas




  Liquidas          Gaseosas
     o                 o
Preparados         Preparados
CLASIFICACION DE LAS FORMAS
                                        FARMACEUTICAS




Pueden ser:


Polvos: compuesta por una o varias sustancias mezcladas,
finamente molidas para aplicación externa o interna. Como
polvo o talcos para pies, polvo para inyecciones de tantos
antibióticos, Budesonida en polvo para inhalación, domeboro.

Pueden ser:

• Polvos estériles para solución
• Polvos estériles para suspensión
SOLIDAS




Son pequeñas hojas de papel común enceradas y
transparentes dobladas, que encierran una dosis de
un polvo cada una.

Nota: Cada día esta forma se usa menos.
SOLIDAS




Mezcla de polvos medicamentosos y azúcar, repartida
en pequeños granos, como la kola granulada.
SOLIDAS




Cubiertas de gelatina que se llenan con sustancias solidas o
liquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y
el olor de los medicamentos.

Existen tres tipos de capsulas:

•   Duras          • Elásticas o blandas       • Perlas
SOLIDAS




Son envolturas preparadas con pasta de almidón y que
contienen sustancias en polvo, difíciles de deglutir,
pueden contener hasta un gramo de droga . Tienen
forma cilíndrica o en forma de plato. Son poco usados.
CLASIFICACION DE LAS FORMAS
                                         FARMACEUTICAS




Son solidos, generalmente discoideos, obtenidos por compresión.
Es la forma farmacéutica mas utilizada.

Para prepararla se utilizan distintos excipientes según la droga:
jarabe, mucilago de goma arábica, almidón. Se las puede
recubrir con una capa de azúcar (solo o con chocolate) para
mejorar el sabor y protegerlas de la acción de la humedad y del
aire. Otras tienen una capa entérica para que no irrite la mucosa
gástrica, o para proteger la droga del acido del estomago,
cuando el acido las destruye.
TABLETAS O COMPRIMIDOS




Las hay de acción prolongada como:

• Filmtabs: tabletas con un determinado numero de capas
  que se van desintegrando lentamente.

• Repetabs: tabletas que liberan en forma inmediata parte
  del principio activo, y luego en plazo de 4 a 6 horas, liberan
  el resto.
• Sealtabs: tabletas cuyas capas se van liberando
  lentamente por erosión.
SOLIDAS




 Tabletas de superficie convexa, recubiertas con capas de
 azúcar de diferentes colores, algunas son masticables
 como la vitamina C.




Contiene una cubierta de ftalato de celulosa que resiste la
acción del ácido clorhídrico, pero que se desintegra en los
intestinos. Algunas grageas traen núcleos con cubierta
entérica como el Cronase.
SOLIDAS




Son formas farmacéuticas donde el principio activo esta
unido al vehículo por cohesión, se administran
subcutáneamente.
SOLIDAS




Tabletas destinadas a disolverse lentamente en la boca,
contienen, además del principio activo, azucares y mucilagos,
son de sabor agradable.
SOLIDAS




Forma farmacéutica solida esférica y constituida por una
masa elástica no adherente. Se emplean muy poco, fueron
reemplazados por preparados mas convenientes como las
capsulas y las tabletas.
SOLIDAS




Forma medicamentosa       obtenida por preparación de
principios activos de drogas vegetales o animales con
disolventes apropiados.
SOLIDAS




Es un preparado solido de forma cónica o de bala; se
ablanda o disuelve a la temperatura del cuerpo, destinada
para uso rectal, el principio activo se mezcla con aceite de
cacao, glicerina y otros vehículos.
SOLIDAS




Son supositorios de forma ovoidal, de uso vaginal.
SOLIDAS




Tabletas de desintegración lenta formada por sustancias de
acción terapéutica local, de sabor agradable, para uso local
en mucosa bucal y orofaringea.
SOLIDAS




Preparados solidos en forma de discos que se adhieren a la
piel y liberan el principio activo en forma lenta.
PREPARADOS O FORMAS
                                    FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS




Pueden ser:

Pomadas: Es un preparado para uso externo de consistencia
blanda, untuosa y adherente a la piel y mucosas, contiene vaselina
y lanolina y los principios activos.
PREPARADOS O FORMAS
                                FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS




Preparación para uso externo, de consistencia blanda untuosa
y adherente a la piel y mucosas formada por grasas y resinas
fundidas junto con el principio activo.
PREPARADOS O FORMAS
                                    FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS




Son pomadas que contienen una fuerte preparación de
polvos insolubles en la base para aplicación cutánea. Ej.
Pastas de oxido de zinc
PREPARADOS O FORMAS
                                 FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS




Emulsiones de aceite en agua o agua en aceite, de
consistencia semisólida no untuosa o liquida muy espesa,
para aplicación externa, ya sea en piel o mucosas, incluso la
vaginal.
PREPARADOS O FORMAS
                                FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS




Forma para uso externo, solida a la temperatura ambiente y
semiblanda a la temperatura corporal, se usa también
extendida sobre una tela.
PREPARADOS O FORMAS
                                      FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Pueden ser:


Soluciones: Son sustancias químicas disueltas en agua, para
uso interno o externo. Contiene además, preservativos,
saborizantes, etc. Si son usadas en la piel son lociones; por via
rectal enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para el ojo
colirios.
PREPARADOS O FORMAS
                                   FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Formada por agua destilada saturada en aceites esenciales y
se prepara por destilación de las plantas o esencia con agua
destilada.
PREPARADOS O FORMAS
                                      FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Es un preparado liquido, solución, suspensión o raramente
emulsión, constituido por drogas en vehículo acuoso o
aceitoso, estéril, y se emplea por vía parenteral. A veces son
drogas solidas en polvo a las que se les agrega un vehículo en
el momento que se va a preparar. El vehículo acuoso es el
agua destilada esterilizada; el vehículo oleoso es un aceite
vegetal: aceite de algodón, aceite de maní, aceite de oliva o
aceite de sésamo.

Las inyecciones son envasadas en:
PREPARADOS O FORMAS
                                           FARMACEUTICAS LIQUIDAS


• Ampollas de una dosis (1-10 ml)

                                        • Frascos de vidrio (25 – 100 ml)




• Frascos ampollas o viales de varias
  dosis (5 – 10 ml)
                                    • Recipientes plásticos de polietileno
PREPARADOS O FORMAS
                                  FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Si solo es una solución concentrada de azúcar; si contiene
drogas se llama jarabe medicamentoso o simplemente jarabe.
PREPARADOS O FORMAS
                                  FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Es una forma medicamentosa liquida de aspecto lechoso o
cremoso en el que se mantiene en suspensión una sustancia
insoluble en agua, como aceite, grasa, o resina finamente
dividida para ser suspendida en el vehículo, contiene
correctivos, preservativos y un estabilizador que puede ser
gelatina o goma arábica.
PREPARADOS O FORMAS
                                     FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Son preparados líquidos, de aspecto turbio o lechoso,
constituido por la dispersión de un solido en un vehículo acuoso.
Si es muy densa se denomina magma o leche (leche de
magnesia); si las partículas son muy pequeñas y están
hidratadas es un gel (gel de hidróxido de aluminio), hay
soluciones que son para administración IM.
PREPARADOS O FORMAS
                                  FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Preparado liquido constituido por una solución acuosa
destinada a ser instilada en el ojo. Deben ser isotónicos,
isostática, estériles y el vehículo mas empleado es una
solución de acido bórico al 1,9% y no irritante.
PREPARADOS O FORMAS
                                    FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Preparado liquido para aplicación externa sin fricción.
PREPARADOS O FORMAS
                                  FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Preparado liquido constituido por una solución alcohólica o
hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas
vegetales o animales o de sustancias químicas.
PREPARADOS O FORMAS
                                    FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Preparado liquido constituida por una solución hidroalcoholica
de los constituyentes solubles de drogas vegetales; en 1 ml = 1
g. de droga.
PREPARADOS O FORMAS
                                   FARMACEUTICAS GASEOSAS




Aparte del oxigeno y el oxido nitroso existen otras formas
farmacéuticas gaseosas:

Aerosoles: son dispersiones finas de un liquido o solido en un
gas en forma de niebla. Siendo las gotitas del liquido o
partículas del solido de menos de 5 micrones de diámetro y se
administra por inhalación. Usan gases prepoientes.
PREPARADOS O FORMAS
                                FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Preparado que a la presión atmosférica son gaseosos, se
administran usualmente a través de mascarillas.
PREPARADOS O FORMAS
                                     FARMACEUTICAS LIQUIDAS




Preparados líquidos que a la presión atmosférica se volatilizan.
Se administran a través de mascarillas.
ARTICULO




              Desarrollo tecnológico de cisplatino solución inyectable

            Technological development of injectable cisplatin solution


       MSc. Armando Gato del Monte, Dr. C. Alejandro Saúl Padrón Yaquis
   Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). La Habana. Cuba.


RESUMEN
Objetivo: desarrollar una formulación de cisplatino a una concentración de 1 mg/mL,
estableciendo el procedimiento de preparación de la solución, para ser administrada
por vía parenteral, con buena estabilidad física, química, biológica y microbiológica.
ARTICULO




Métodos: se prepararon variantes en dos formulaciones de
cisplatino: una solución con tampón de acetato y otra sin el
empleo de solución tampón, a las cuales se les siguió su
estabilidad física y química durante 3 meses. En las
formulaciones se empleó materia prima de la firma IMPEX SA,
con una potencia de 99,74 %, según certificado de análisis del
fabricante. Se realizaron tres lotes a escala piloto de cisplatino
10 mg en bulbos 10 R ámbar y tres lotes de cisplatino 50 mg
en bulbos 50 H ámbar, empleándose una dosis de 1 mg/mL. Se
usaron excipientes que le confieren isotonía y estabilidad a la
formulación con ácido clorhídrico 0,1 N y como vehículo, agua
para inyección. Por cromatografía líquida de alta resolución se
evaluó la estabilidad para determinar la fecha de vencimiento
del medicamento. Por métodos biológicos se determinó la
ausencia de pirógenos y por métodos microbiológicos, la
                           esterilidad.
ARTICULO




Resultados: en ambas formulaciones no hubo diferencias en
los resultados físicos y químicos, por lo que se realizó el
escalado industrial con la segunda formulación. Durante 12
meses el cisplatino 10 y 50 mg soluciones presentó buena
estabilidad físico-química, comportándose sus concentraciones
entre 90,0 y 105,0 % y el pH entre 3,5-6,5 a temperatura
                            ambiente.
Conclusiones: Las formulaciones de cisplatino 10 y 50 mg
presentan las especificaciones de calidad físico-químicas,
microbiológicas y biológicas informadas por 12 meses a
temperatura ambiente. Este medicamento al cumplir con todos
los parámetros de calidad, está registrado en el órgano
regulador cubano para ser utilizado con seguridad en pacientes.
Palabras clave: cisplatino, estabilidad, citostáticos.
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Formas farmaceuticas

  • 1. CARTAGENA – COLOMBIA 2012 UNIDADA 1, FORMAS FAMACEUTICAS, FARMCACOLOGIA GENERAL DEL DR. ANTONIO JUAN GONZALEZ CAPITULO 17, FORMAS FARMACEUTICAS DE E. VERGES
  • 2. FORMAS FARMACEUTICAS PRESENTADO A: Dr. Antonio Juan González EXPOCITORES Ximena Arciniegas Mendoza María Alejandra Tuiran Herazo Kevin Flórez María Alejandra
  • 3. FORMAS FARMACEUTICAS Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo. Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son confeccionadas por el farmacéutico o la industria farmacéutica. Existen en estado sólido, semisólido, líquido y gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones o dispersiones coloidales.
  • 4. FORMAS FARMACEUTICAS Solidas Semisólidas Liquidas Gaseosas o o Preparados Preparados
  • 5. CLASIFICACION DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS Pueden ser: Polvos: compuesta por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicación externa o interna. Como polvo o talcos para pies, polvo para inyecciones de tantos antibióticos, Budesonida en polvo para inhalación, domeboro. Pueden ser: • Polvos estériles para solución • Polvos estériles para suspensión
  • 6. SOLIDAS Son pequeñas hojas de papel común enceradas y transparentes dobladas, que encierran una dosis de un polvo cada una. Nota: Cada día esta forma se usa menos.
  • 7. SOLIDAS Mezcla de polvos medicamentosos y azúcar, repartida en pequeños granos, como la kola granulada.
  • 8. SOLIDAS Cubiertas de gelatina que se llenan con sustancias solidas o liquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. Existen tres tipos de capsulas: • Duras • Elásticas o blandas • Perlas
  • 9. SOLIDAS Son envolturas preparadas con pasta de almidón y que contienen sustancias en polvo, difíciles de deglutir, pueden contener hasta un gramo de droga . Tienen forma cilíndrica o en forma de plato. Son poco usados.
  • 10. CLASIFICACION DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS Son solidos, generalmente discoideos, obtenidos por compresión. Es la forma farmacéutica mas utilizada. Para prepararla se utilizan distintos excipientes según la droga: jarabe, mucilago de goma arábica, almidón. Se las puede recubrir con una capa de azúcar (solo o con chocolate) para mejorar el sabor y protegerlas de la acción de la humedad y del aire. Otras tienen una capa entérica para que no irrite la mucosa gástrica, o para proteger la droga del acido del estomago, cuando el acido las destruye.
  • 11. TABLETAS O COMPRIMIDOS Las hay de acción prolongada como: • Filmtabs: tabletas con un determinado numero de capas que se van desintegrando lentamente. • Repetabs: tabletas que liberan en forma inmediata parte del principio activo, y luego en plazo de 4 a 6 horas, liberan el resto. • Sealtabs: tabletas cuyas capas se van liberando lentamente por erosión.
  • 12. SOLIDAS Tabletas de superficie convexa, recubiertas con capas de azúcar de diferentes colores, algunas son masticables como la vitamina C. Contiene una cubierta de ftalato de celulosa que resiste la acción del ácido clorhídrico, pero que se desintegra en los intestinos. Algunas grageas traen núcleos con cubierta entérica como el Cronase.
  • 13. SOLIDAS Son formas farmacéuticas donde el principio activo esta unido al vehículo por cohesión, se administran subcutáneamente.
  • 14. SOLIDAS Tabletas destinadas a disolverse lentamente en la boca, contienen, además del principio activo, azucares y mucilagos, son de sabor agradable.
  • 15. SOLIDAS Forma farmacéutica solida esférica y constituida por una masa elástica no adherente. Se emplean muy poco, fueron reemplazados por preparados mas convenientes como las capsulas y las tabletas.
  • 16. SOLIDAS Forma medicamentosa obtenida por preparación de principios activos de drogas vegetales o animales con disolventes apropiados.
  • 17. SOLIDAS Es un preparado solido de forma cónica o de bala; se ablanda o disuelve a la temperatura del cuerpo, destinada para uso rectal, el principio activo se mezcla con aceite de cacao, glicerina y otros vehículos.
  • 18. SOLIDAS Son supositorios de forma ovoidal, de uso vaginal.
  • 19. SOLIDAS Tabletas de desintegración lenta formada por sustancias de acción terapéutica local, de sabor agradable, para uso local en mucosa bucal y orofaringea.
  • 20. SOLIDAS Preparados solidos en forma de discos que se adhieren a la piel y liberan el principio activo en forma lenta.
  • 21. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Pueden ser: Pomadas: Es un preparado para uso externo de consistencia blanda, untuosa y adherente a la piel y mucosas, contiene vaselina y lanolina y los principios activos.
  • 22. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Preparación para uso externo, de consistencia blanda untuosa y adherente a la piel y mucosas formada por grasas y resinas fundidas junto con el principio activo.
  • 23. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Son pomadas que contienen una fuerte preparación de polvos insolubles en la base para aplicación cutánea. Ej. Pastas de oxido de zinc
  • 24. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Emulsiones de aceite en agua o agua en aceite, de consistencia semisólida no untuosa o liquida muy espesa, para aplicación externa, ya sea en piel o mucosas, incluso la vaginal.
  • 25. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS Forma para uso externo, solida a la temperatura ambiente y semiblanda a la temperatura corporal, se usa también extendida sobre una tela.
  • 26. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Pueden ser: Soluciones: Son sustancias químicas disueltas en agua, para uso interno o externo. Contiene además, preservativos, saborizantes, etc. Si son usadas en la piel son lociones; por via rectal enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para el ojo colirios.
  • 27. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Formada por agua destilada saturada en aceites esenciales y se prepara por destilación de las plantas o esencia con agua destilada.
  • 28. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Es un preparado liquido, solución, suspensión o raramente emulsión, constituido por drogas en vehículo acuoso o aceitoso, estéril, y se emplea por vía parenteral. A veces son drogas solidas en polvo a las que se les agrega un vehículo en el momento que se va a preparar. El vehículo acuoso es el agua destilada esterilizada; el vehículo oleoso es un aceite vegetal: aceite de algodón, aceite de maní, aceite de oliva o aceite de sésamo. Las inyecciones son envasadas en:
  • 29. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS • Ampollas de una dosis (1-10 ml) • Frascos de vidrio (25 – 100 ml) • Frascos ampollas o viales de varias dosis (5 – 10 ml) • Recipientes plásticos de polietileno
  • 30. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Si solo es una solución concentrada de azúcar; si contiene drogas se llama jarabe medicamentoso o simplemente jarabe.
  • 31. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Es una forma medicamentosa liquida de aspecto lechoso o cremoso en el que se mantiene en suspensión una sustancia insoluble en agua, como aceite, grasa, o resina finamente dividida para ser suspendida en el vehículo, contiene correctivos, preservativos y un estabilizador que puede ser gelatina o goma arábica.
  • 32. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Son preparados líquidos, de aspecto turbio o lechoso, constituido por la dispersión de un solido en un vehículo acuoso. Si es muy densa se denomina magma o leche (leche de magnesia); si las partículas son muy pequeñas y están hidratadas es un gel (gel de hidróxido de aluminio), hay soluciones que son para administración IM.
  • 33. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido constituido por una solución acuosa destinada a ser instilada en el ojo. Deben ser isotónicos, isostática, estériles y el vehículo mas empleado es una solución de acido bórico al 1,9% y no irritante.
  • 34. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido para aplicación externa sin fricción.
  • 35. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido constituido por una solución alcohólica o hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas vegetales o animales o de sustancias químicas.
  • 36. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado liquido constituida por una solución hidroalcoholica de los constituyentes solubles de drogas vegetales; en 1 ml = 1 g. de droga.
  • 37. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS Aparte del oxigeno y el oxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas: Aerosoles: son dispersiones finas de un liquido o solido en un gas en forma de niebla. Siendo las gotitas del liquido o partículas del solido de menos de 5 micrones de diámetro y se administra por inhalación. Usan gases prepoientes.
  • 38. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparado que a la presión atmosférica son gaseosos, se administran usualmente a través de mascarillas.
  • 39. PREPARADOS O FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Preparados líquidos que a la presión atmosférica se volatilizan. Se administran a través de mascarillas.
  • 40. ARTICULO Desarrollo tecnológico de cisplatino solución inyectable Technological development of injectable cisplatin solution MSc. Armando Gato del Monte, Dr. C. Alejandro Saúl Padrón Yaquis Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). La Habana. Cuba. RESUMEN Objetivo: desarrollar una formulación de cisplatino a una concentración de 1 mg/mL, estableciendo el procedimiento de preparación de la solución, para ser administrada por vía parenteral, con buena estabilidad física, química, biológica y microbiológica.
  • 41. ARTICULO Métodos: se prepararon variantes en dos formulaciones de cisplatino: una solución con tampón de acetato y otra sin el empleo de solución tampón, a las cuales se les siguió su estabilidad física y química durante 3 meses. En las formulaciones se empleó materia prima de la firma IMPEX SA, con una potencia de 99,74 %, según certificado de análisis del fabricante. Se realizaron tres lotes a escala piloto de cisplatino 10 mg en bulbos 10 R ámbar y tres lotes de cisplatino 50 mg en bulbos 50 H ámbar, empleándose una dosis de 1 mg/mL. Se usaron excipientes que le confieren isotonía y estabilidad a la formulación con ácido clorhídrico 0,1 N y como vehículo, agua para inyección. Por cromatografía líquida de alta resolución se evaluó la estabilidad para determinar la fecha de vencimiento del medicamento. Por métodos biológicos se determinó la ausencia de pirógenos y por métodos microbiológicos, la esterilidad.
  • 42. ARTICULO Resultados: en ambas formulaciones no hubo diferencias en los resultados físicos y químicos, por lo que se realizó el escalado industrial con la segunda formulación. Durante 12 meses el cisplatino 10 y 50 mg soluciones presentó buena estabilidad físico-química, comportándose sus concentraciones entre 90,0 y 105,0 % y el pH entre 3,5-6,5 a temperatura ambiente. Conclusiones: Las formulaciones de cisplatino 10 y 50 mg presentan las especificaciones de calidad físico-químicas, microbiológicas y biológicas informadas por 12 meses a temperatura ambiente. Este medicamento al cumplir con todos los parámetros de calidad, está registrado en el órgano regulador cubano para ser utilizado con seguridad en pacientes. Palabras clave: cisplatino, estabilidad, citostáticos.