CONTROL DE CALIDAD DE LOS ALIMENTOS
CAPITULO I
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACEÚTICO Y SU CONTROL
Generalidades
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Tercera Fase
Se inició durante la Primera Guerra Mundial, donde el control de grandes números de trabajadores
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Control de calidad de los alimentos

  1. 1. CONTROL DE CALIDAD DE LOS ALIMENTOS CAPITULO I LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACEÚTICO Y SU CONTROL Generalidades Los medicamentos, alimentos, y los tóxicos, representan los principales compuestos xenobióticos, es decir aquellos que son extraños al organismo humano. Los medicamentos se emplean por prescripción médica o por automedicación. En cuanto a tóxicos, estos se ingieren como acompañantes de ciertos alimentos o contaminantes, también existen los tóxicos lícitos como la cafeína y las xantinas, las drogas ilícitas causan gravísimos daños a la salud y la sociedad. Estos deben ser sometidos a una serie de controles que garanticen su calidad e inocuidad. Los medicamentos son compuestos esenciales para el ser humano, para diagnosticar, prevenir, curar o aliviar enfermedades. En resumen son compuestos empleados para proteger y preservar la salud, considerados como un “bien social” no exento de riesgos. Paracelso (1493-1541) “Dosis sola facti venenum”, “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Los riesgos relacionados con la dosificación, un medicamento puede ofrecer otros riesgos si una serie de condiciones no se cumplen estrictamente Riesgo es la probabilidad estadística o contingencia de una sustancia que hace daño, Peligro es el agente biológico, químico o físico, que pueda afectar la salud del consumidor En 1985 se resolvió que “La Organización Mundial de la Salud (OMS) índice programas para la detección de la exportación, importación y contrabando de medicamentos etiquetados falsamente, falsificados o elaborados con ingredientes no autorizados por los organismos competentes” La falsificación de medicamentos es uno de los delitos económicos que crece más rápidamente en el mundo entero, dando lugar a que de edite una Guía para proteger los derechos de propiedad intelectual
  2. 2. Se trata de un fenómeno preocupante porque, especialmente en los casos de psicotrópicos o preparados recomendados para reducir el peso, estos pueden tener consecuencias severas para la salud de quienes consumen los mismos sin supervisión de un profesional Por esta razón es necesario que los medicamentos sean sometidos al control de su calidad integral incluyendo la eficacia y la inocuidad del medicamento de manera evaluada de una forma minuciosa y responsable. El médico tanto como el paciente es responsable del medicamento prescrito, ya que el paciente debe recibir medicamentos originales y no falsificados, ni vencidos. Del dicho se desprende que es indispensable que el Estado se haga responsable de un control netamente integral del medicamento, incluyendo la calidad, inocuidad y eficacia del mismo. Que las acciones del control no están dirigidas únicamente al análisis fisicoquímico o microbiológico del medicamento a analizar. La calidad integral de un medicamento se basa en DCCC (Diseñarse, Construirse, Controlarse y Conservarse). Durante el procesamiento debe cumplirse con una serie de recomendaciones que permiten su calidad integral, se podría afirmar que el lema de esa industria fue y será "La calidad comienza en casa” Desde hace muchos años, los departamentos de aseguramiento o de control de calidad de los laboratorios farmacéuticos, ponen toda su atención en cada uno de los aspectos que intervienen en los servicios de inspección después de la venta. CONTROL DE CALIDAD Breve Historia y Conceptos generales Calidad tiene como objetivo alcanzar la excelencia, sistematizando los conceptos y normas para lograr y mantener la calidad. Es así que ahora se prefiere emplear los términos de “Gestión de la Calidad o “Gestión de la Inocuidad” Existen formularios destinados a aplicarse para cumplir con un excelente control de calidad, por ejemplo la serie ISO 9000, otro enfoque importante es el Mejoramiento Continuo de la Calidad, así también la ejecución de las llamadas Auditorias de la Calidad. Primera Fase o Etapa Donde un número reducido de trabajadores tiene la responsabilidad de la manufactura completa del producto, y donde cada trabajador podía controlar totalmente la calidad de su trabajo. Segunda Etapa Se origina a comienzos del siglo pasado cuando se introduce el concepto de inspección de tareas similares efectuadas por varios operarios, la cual sería realizada por un mayordomo.
  3. 3. Tercera Fase Se inició durante la Primera Guerra Mundial, donde el control de grandes números de trabajadores dio origen a la inspección de tiempo completo lo que se denominó el control de calidad por inspección. Ante la necesidad de un control estricto nace la cuarta etapa Cuarta Fase Donde a los inspectores se lo proveyó con implementos estadísticos, tales como muestras gráficas de control, posibilitando de esta manera la inspección por muestreo. Pero este tipo de control no solucionaba los problemas de calidad que se presentaban en las industrias, sirviendo solo de diagnóstico mas no para dar solución a los defectos que se presentaban. Ante esta necesidad se produjo el nacimiento de una nueva etapa Quinta Etapa Constituye finalmente el Control Integral o Total de la Calidad. Exigiendo a su paso en distintas áreas que se cumplan las consecuencias ya señaladas, acogiéndola también la empresa farmacéutica Conceptos La palabra Calidad se designa al conjunto de atributos o propiedades de un producto o servicio que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él (producto o servicio) Se citan algunos conceptos como: “Conjunto de propiedades, características y de funcionamiento de un producto que garantiza su capacidad de satisfacer la necesidades que prevé su uso” “La calidad de un producto, es el nivel que posee de las características de diseño y manufactura que contribuyen a alcanzar la función para la que fue elaborado”

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