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CONTROL ESTADÍSTICO DEL IBUPROFENO 
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4. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES SE ASOCIA A ESTE 
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SÍNDROME DE EHLERS-DANLOS (SED) 
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Practica control 14

  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Diana Veleecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 17 de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 24 de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 12 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA TEMA: DOSIFICACIÓN DE IBUPROFENO NOMBRE COMERCIAL: IBUPROFENO LABORATORIO FABRICANTE: GENFAR PRINCIPIO ACTIVO: IBUPROFENO CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 600mg FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Ibuprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica sólida “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Bureta  Soporte de metal  Probeta  Guantes SUSTANCIAS  25 ml (500gotas) de etanol  Fenolftaleína  Hidróxido de sodio 0.1N (NaOH)  Mascarilla EQUIPOS  Gorro ● Balanza Analítica  Zapatones 10
  2. 2.  Bata de laboratorio  Mortero  Espátula  Papel Manteca “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2 PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo 3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 250 mg de principio activo (ácido salicílico ) 5. Disolver el principio activo en 25 ml (266 gotas) de etanol 6. Agregar 2 gotas (40ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a titular 7. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo que indica el punto final de titulación 8. Realizar los cálculos y analizar los resultados REFERENCIA: 1ml Hidróxido de Sodio 0.1N equivale a 20.628 mg de Ibuprofeno Parámetros referenciales = 90-110% GRÁFICOS 1. Realizar las características Organolépticas y físicas 2. Pesar los cuatro comprimidos de Ibuprofeno 3. Triturar el principio activo 4. Retirar la envoltura de los comprimidos 5. Disolver y agregar el indicador 6. Titular con solución NaOH0.1N
  3. 3. 7 – Solución antes de la 8.- Solución después de la titulación ( Coloración rosado violáceo) “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 titulación UNIDADES: Sol. Solución ml Mililitros M Molar mg Miligramos 1ml 20 gotas g Gramos CR Consumo real Vol. Volumen CT Consumo teórico P.a. Principio Activo CÁLCULOS DATOS Peso Promedio: 0,9225 g Cantidad declarado: 600 mg Polvo Trabajo: 0. g Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 5.5 ml (110 gotas) K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003 Vol. Etanol: 50 ml (1000 Gotas) 1 ml NaOH 0.1 N  20.328 mg Ibuprofeno 9. – Pesar 0.5 g de muestra determinar humedad 10.- Llevar a la estufa por 3 horas 11. – Enfriar en el desecador 12.- Pesar la capsula y realizar los Cálculos para determinar humedad
  4. 4. Rangos Referenciales: 90 – 110% Consumo Teórico: 12.11 ml Sol. NaOH 0.1 N Consumo Real: 11.6 Sol. NaOH 0.1 N Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico) 600 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 0.9225 푔 푃. 푎 250 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 0.3843 푔 푑푒 푃. 푎. 푥 = 38,43 푚푔 푑푒 푃. 푎. Cálculo de Consumo Teórico 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 20.628 푚푔 푃푎 푥 → 250 푚푔 푃푎 푥 = 12.11 푚푙 푆표푙 NaOH 0.1N Cálculo Consumo Real Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K Consumo REAL = 11.6 ml x 1.0003 Consumo REAL = 11.603 ml NaOH 0.1N Cálculo % Real 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.1N → 20.628 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno) 11.603 푚푙 (232.06 gotas) 푆표푙 NaOH 0.1N → 푥 푥 = 239.34 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno) 250 푚푔 푃. 푎 → 100 % 239.34 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno) → 푥 푥 = 95.74 % “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 Cálculo % Teórico 239.34 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno) → 100 % 250 푚푔 푃. 푎 → 푥 푥 = 104.45 % Determinación de Humedad 퐻푢푚푒푑푎푑 = 17.6 %
  5. 5. CONTROL ESTADÍSTICO DEL IBUPROFENO IBUPROFENO 0 50 100 150 200 250 300 CONCENTRACIONES (mg) “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 CONCENTRACIONES (mg) PORCENTAJES (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim. Superior 250 95,74 2916 196 154,4067313 237,5932687 220 108,1 576 196 154,4067313 237,5932687 200 96,95 16 196 154,4067313 237,5932687 160 103,14 1296 196 154,4067313 237,5932687 150 104,5 2116 196 154,4067313 237,5932687 SUMA 6920 Funciones de Excel Manual Tamaño de la muestra 5 Media 196 196 Varianza 1730 1730 Desviacion Estandar 41,59326869 41,59327 41,59326869 240 230 220 210 200 190 180 170 160 150 140 130 120 110 100 90 PORCENTAJES RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 95.7% de concentración de ibuprofeno INTERPRETACIÓN El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 95.7% de concentración de ibuprofeno, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el talco de ácido salicílico cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo. CUESTIONARIO 1. ¿EN QUÉ CONDICIONES SE PRESCRIBE ESTE MEDICAMENTO? El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la degradación del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis debida a la inflamación del revestimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor menstrual (dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves como dolores de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales, molestias del resfriado común, dolores de dientes y dolores de espalda. El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación. 2. ¿QUÉ OTRO USO SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO? A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor articular debido a la acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la artritis psoriásica (artritis que ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel que provoca descamación e inflamación). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección. A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico. 3. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS PODRÍA PROVOCAR ESTE MEDICAMENTO? Ibuprofeno puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:  Estreñimiento  Diarrea  Gases o distensión abdominal  Mareo  Nerviosismo  Zumbidos en los oídos
  7. 7. 4. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES SE ASOCIA A ESTE MEDICAMENTO? No se recomienda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se recomienda su uso en menores de 12 años. No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido acetilsalicílico. 5. ¿QUÉ TIPO DE RESTRICCIONES DE USO SE DA DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA? No deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede ocasionar gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando así hipertensión pulmonar primaria neonatal, así como también se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 GLOSARIO EPÓNIMOS Un epónimo es un nombre de una persona o un lugar que da nombre a un pueblo o lugar, así como a un concepto u objeto de cualquier clase.Así, Rómulo es el epónimo de los romanos. En el uso se llama a vecesepónimo al nombre así formado EQUIMOSIS Equimosis es un término médico que define una lesión subcutánea caracterizada por depósitos de sangre extravasada debajo de la piel intacta. Es clasificada como contusión simple y es un signo inequívoco de vitalidad. Su tamaño puede variar. Se puede localizar en la piel o en la membrana mucosa MIALGIA Las mialgias consisten en dolores musculares que pueden afectar a uno o varios músculosdel cuerpo y pueden estar producidos por causas muy diversas. Estos dolores musculares pueden acompañarse en ocasiones de debilidad o pérdida de la fuerza y dolor a la palpación. También se asocia en ocasiones con calambres y contracturas de los músculos afectados. PETEQUIAS Las petequias son lesiones pequeñas de color rojo, formadas por extravasación de un número pequeño deeritrocitos cuando se daña un capilar. Las anormalidades de lasplaquetas o de los capilares se suelen asociar con petequias. Son pequeños derrames vasculares cutáneos del tamaño de una cabeza de alfiler. Inicialmente son de color rojo, violáceo o negruzco y cambian después hacia el verde, el amarillo y el marrón a consecuencia de los sucesivos cambios químicos de la sangre.
  8. 8. SÍNDROME DE EHLERS-DANLOS (SED) El Síndrome de Ehlers-Danlos (SED) es un grupo de alteraciones genéticas raras que afectan a los seres humanos provocado por un defecto en la síntesis de colágeno. Dependiendo de lamutación individual, la gravedad del síndrome puede variar desde leve a potencialmente mortal. No se conoce una cura y el tratamiento es de soporte. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 BIBLIOGRAFIA: MEDLINEPLUS. IBUPROFENO. CONSULTADO 20/10/2014. DISPONIBLE EN URL: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682159-es.html VADEMECUN. IBUPROFENO. CONSULTADO 20/10/2014. DISPONIBLE EN URL: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ibuprofeno.htm FIRMA DE RESPONSABILIDAD _______________________ Diana Velecela Jaya
  9. 9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9 ANEXOS:

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