Guia de Prescripcion Medica

216 visualizaciones

Publicado el

Aqui encontraras las indicaciones, efectos secundarios y posologia de los principales medicamentos

Publicado en: Salud y medicina
0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
216
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
41
Acciones
Compartido
0
Descargas
4
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Guia de Prescripcion Medica

  1. 1. N/Ref: 1/2014/Urgencias-UMCE/Guía de Prescipción Farmacoterapéutica en Urgencias Guía de Prescripción Farmacoterapéutica en Urgencias HOSPITAL GENERAL DE CASTELLÓN Servicio que lo presenta Servicio de Urgencias y UMCE Fecha de elaboración Diciembre 2013 Fecha de revisión Autor/es Carácter con que actúan Federico Guerrero Jiménez Jefe del Servicio de Urgencias y UMCE Jorge Juan Sorribes Monfort Adjunto del Servicio de Urgencias y UMCE Resto de adjuntos del Servicio de Urgencias y UMCE Servicios implicados en la Guía Consensuado ( poner Si o No) Servicio de Urgencias y UMCE SI Gestión de modificaciones Fecha Vº Bº EL JEFE DEL SERVICIO
  2. 2. 2 GUÍA DE PRESCRIPCIÓN FARMACOTERAPÉUTICA SERVICIO DE URGENCIAS HOSPITAL UNIVERSITARI GENERAL DE CASTELLÓ DILIGENCIA para hacer constar que en la sesión del día 15/1/2014 (acta 2/2014), de la Comisión de Dirección, se valoró y aprobó la presente guía 1/2014/Urgencias-UMCE/Guía de prescripción Farmacoterapéutica en Urgencias, conforme al art. 20-c del Decreto 186/1996, de 18 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Estructura, Organización y Funcionamiento de la Atención Especializada de la Conselleria de Sanidad y Consumo. Esta Guía ha sido aprobada en la Comisión de Calidad del 9/1/2014 (acta 1/2014) Por la Comisión de Dirección La Secretaria
  3. 3. 3 Coordinadores: Federico Guerrero (Jefe del Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Jorge Sorribes (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Autores: Consol Aguña (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Marcela Ulloa (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Ester Picazo (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Francisco José Llopis (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Jorge Sorribes (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Cristina Gisbert (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Angels Curcó (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) María Vila (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Ana Robles (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Maite Civera (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Joan Camprodón (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Ricard Freixes (Jefe Sección UMCE, Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Jose Vicente Bueicheku (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Anabela Llobet (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Amelia Ulldemolins (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Eloy Claramonte (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Cecilia Morocho (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Raquel Miralles (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Elena Nistor (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Elena Balescu (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Juan Fancio (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Antonio Medina (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Consuelo Domingo (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) Javier Sorribes (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS) HUGCS: Hospital Universitario General de Castellón UMCE: Unidad Médica de Corta Estancia
  4. 4. 4 ÍNDICE A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO Joan Camprodón, Ricard Freixes, Antonio Medina, Javier Sorribes 8 A01 - Preparados estomatológicos 9 A02 - Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos 11 A03 - Agentes contra padecimientos funcionales de estómago e intestino 15 A04 - Antieméticos y antinauseosos 21 A05 - Terapia biliar y hepática 22 A06 - Laxantes 22 A07 - Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios / antiinfecciosos intestinales 26 A10 - Fármacos usados en diabetes 30 A12 - Suplementos minerales 41 B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE Elena Balescu, Juan Fancio, Cecilia Morocho, Elena Nistor 43 B01 - Antitrombóticos 44 B02 - Antihemorrágicos 51 B03 - Antianémicos 52 C SISTEMA CARDIOVASCULAR Angels Curcó, Cristina Gisbert, Marcela Ulloa, María Vila 54 C01 - Terapia cardiaca 55 C02 - Antihipertensivos 66 C03 - Diuréticos 69 C04 - Vasodilatadores periféricos 76 C05 - Vasoprotectores 80 C07 - Agentes beta bloqueantes 81 C08 - Bloqueantes de canales de calcio 90 C09 - Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina 96 C10 - Agentes modificadores de los lípidos 108
  5. 5. 5 D DERMATOLÓGICOS Elena Balescu, Juan Fancio, Cecilia Morocho, Elena Nistor 115 D01 - Antifúngicos para uso dermatológico 116 D02 - Emolientes y protectores 120 D03 - Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras 121 D04 - Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc. 122 D05 - Antipsoriásicos 122 D06 - Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico 124 D07 - Preparados dermatológicos con corticosteroides 128 D08 - Antisépticos y desinfectantes 140 D09 - Apósitos con medicamentos 143 D10 - Preparados anti-acné 145 G SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES Consol Aguña, Eloy Claramonte, Anabela Llobet, Amelia Ulldemolins 147 G01 - Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos 148 G03 - Hormonas sexuales y moduladores genitales 153 G04 - Preparados urológicos 153 H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS Consol Aguña, Eloy Claramonte, Anabela Llobet, Amelia Ulldemolins 163 H01 - Hormonas hipotalámicas e hipofisarias y sus análogos 164 H02 - Corticoides sistémicos 166 H03 - Terapia tiroidea 179 H04 - Hormonas pancreáticas 180 J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO Jose Vicente Bueicheku, Raquel Miralles, Ana Robles, Jorge Sorribes 181 J01 - Antibacterianos para uso sistémico 182 J02 - Antimicóticos para uso sistémico 208 J04 - Antimicobacterias 211 J05 - Antivirales de uso sistémico 211
  6. 6. 6 M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO Maite Civera, Consuelo Domingo, Francisco Llopis, Ester Picazo 214 M01 - Productos antiinflamatorios y antirreumáticos 215 M02 - Productos tópicos para el dolor articular y muscular 226 M03 - Relajantes musculares 229 M04 - Preparados antigotosos 230 M05 - Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas 232 N SISTEMA NERVIOSO Maite Civera, Consuelo Domingo, Francisco Llopis, Ester Picazo 237 N02 - Analgésicos 238 N03 - Antiepilépticos 253 N04 - Antiparkinsonianos 264 N05 - Psicolépticos 272 N06 - Psicoanalépticos 289 N07 - Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso 300 P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES Jose Vicente Bueicheku, Raquel Miralles, Ana Robles, Jorge Sorribes 301 P01 - Antiprotozoarios 302 P02 - Antihelmínticos 303 P03 - Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes 305 R SISTEMA RESPIRATORIO Consol Aguña, Eloy Claramonte, Anabela Llobet, Amelia Ulldemolins 306 R01 - Preparados para uso nasal 307 R02 - Preparados para la garganta 316 R03 - Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías aéreas 320 R05 - Preparados para la tos y el resfriado 337 R06 - Antihistamínicos para uso sistémico 340 S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS Joan Camprodón, Ricard Freixes, Antonio Medina, Javier Sorribes 347 S01 - Oftalmológicos 348 S02 - Otológicos 372
  7. 7. 7 LEYENDA GR. ATC Subgrupo ATC COD. ATC PRINCIPIO ACTIVO C.N. NOMBRE COMERCIAL IND Indicaciones. CI Contraindicaciones. ES Efectos secundarios. POS Posología. OBS Observaciones.
  8. 8. 8 GRUPO A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO Joan Camprodon Ricard Freixes Antonio Medina Javier Sorribes
  9. 9. 9 A01 Estomatológicos A01AB09 HEXATIDINA (HEXAMIDINA) 157169 ORALDINE solución 0,1%. 200 ml. IND Alivio sintomático de afecciones de la cavidad bucal (encías y paladar) que cursen con componente infeccioso. Halitosis. Alivio sintomático de las afecciones faríngeas. CI Hipersensibilidad. ES Infrecuente: alteraciones alérgicas. POS Tópica oral. Ads. y niños > 6 años: lavados bucales o gargarismos: 15 ml durante 30 seg 2-3 veces/día; torunda: aplicar en zona afectada varios min. OBS Las aplicaciones frecuentes puede producir irritación y sequedad de mucosas. A01AB12 MICONAZOL 955484 955419 FUNGISDIN ORAL Gel 2%. DAKTARIN Gel oral 2%. IND Candidiasis bucofaríngeas y del tubo digestivo. Como profilaxis en pacientes de alto riesgo de infecciones candidiásicas oportunistas del tracto digestivo. CI Hipersensibilidad. ES Náuseas, diarrea. POS Oral. Gel: ads.: 100 mg/6 h; niños: 50 mg/6 h; lactantes: 25 mg/6 h. Comp.: 125 mg/6 h, desleído lentamente o tragado. OBS Ajustar dosis al administrar con anticoagulantes o hipoglucemiantes. Evitar combinación con otros antimicóticos sistémicos. Embarazo: No se recomienda su uso. No existe experiencia en embarazadas. Lactancia: No hay datos respecto a su eliminación a través de la leche humana, por lo que se aconseja el máximo cuidado cuando se prescribe a las mujeres lactantes. A01AB03 NISTATINA 790527 MYCOSTATIN, suspensión 100000 UI/ml. 60ml. IND Candidiasis orofaringea y candidiasis intestinal. CI Hipersensibilidad. ES Poco frecuentes: náuseas, vómitos, malestar gastrointestinal, diarrea. POS - Candidiasis orofaríngea. Ads. y niños > 1 año: 250.000/500.000 UI/6-12 h. Lactantes: 250.000 UI/6 h. Recién nacidos y lactantes de bajo peso al nacer: 100.000 UI/6 h. - Candidiasis intestinal. Ads.:500.000-1.000.000 UI/6 h. Niños: 250.000-750.000 UI/6 h. Lactantes: 100.000-300.000 UI/6 h. Continuar durante mín. 48 h tras desaparición de síntomas para evitar recidivas. Mantener en la boca el mayor tiempo posible antes de ingerirlo.
  10. 10. 10 OBS Suspender si aparece irritación o sensibilización. Si los síntomas empeoran/persisten tras 14 días, reevaluar. Interacciones: Acción disminuida por modificadores del tránsito intestinal o agentes que puedan aislar la mucosa, no se deben usar. Embarazo: Usar sólo si beneficio supera riesgo. Lactancia: Se desconoce si la nistatina se excreta en la leche humana. De cualquier manera, dado que la absorción gastrointestinal de nistatina es mínima, la lactancia no se desaconseja, si bien deberá observarse la posible aparición de eventuales manifestaciones de intolerancia en el recién nacido (diarrea, rechazo de la leche materna). A01AC53 HIDROCORTISONA / LIDOCAÍNA TÓPICA BUCAL 702068 AFTAJUVENTUS colutorio, 1 frasco de 30 ml. IND Úlcera bucal. CI Hipersensibilidad, infecciones bucales. ES Irritación local, atrofia mucosa, candidiasis oral; dosis excesivas raras veces pueden ocasionar hipercorticismo. POS Ads.: 1 aplic. 1 ó 3 veces/día. OBS Si no hay mejoría en 7 días, retirar. A01AD92 CARBENOXOLONA 681536 SANODIN 20 mg/g. Pomada bucal, 1 tubo de 15 g. IND Úlcera bucal. CI Hipersensibilidad. ES Irritación local; hipersensibilidad. POS 1 aplicación cada 4 horas en capa fina sobre la zona afecta. Para la adaptación de prótesis dentales puede bastar 1 aplicación cada 12 horas. OBS No están descritas. A01AD02 BENCIDAMINA 662837 TANTUMVERDE 1,5 mg/ml; solución para enjuague bucal y gargarismos; frasco 240 ml. IND Alivio sintomático del dolor e irritación de boca, garganta y encías que cursen sin fiebre. CI Hipersensibilidad. ES Fotosensibilidad. Raros: escozor, sequedad de boca e hipersensibilidad. POS Forma líquida: 22,5 mg sin diluir o diluidos en 15 ml de agua en enjuagues (afecciones bucales) o gargarismos (afecciones de garganta), durante 30 seg 2-3 veces/día. No se debe comer ni beber hasta después de una hora tras la administración.
  11. 11. 11 OBS Asma bronquial o antecedente del mismo. No aplicar con historial de reacciones broncoespásticas, angioedema o anafilaxia tras administración de antiinflamatorios inhibidores de síntesis de prostaglandinas. No recomendado con hipersensibilidad a ác. salicílico y/o AINE, ni en niños < 12 años. Si tras 3 días los síntomas persisten, agravan o aparece fiebre, suspender tto. Embarazo: No utilizar. No hay datos adecuados. Lactancia: No debe ser utilizada durante la lactancia, ni siquiera vía tópica para la cavidad bucofaríngea aunque la absorción sistémica sea muy pequeña. A02 Fármacos para alteraciones relacionadas con la acidez. A02AD03 ALMAGATO 653569 653577 ALMAX comprimidos masticable 500 mgrs. 60 comp. ALMAXFORTE susp. Oral sobres 1,5 g. 30 sobres. IND Dispepsia, hiperacidez gástrica, hiperacidez asociada a úlcera péptica CI No descritas. Hipersensibilidad a sus componentes. ES Raros: Estreñimiento o diarrea. En pacientes con dietas pobres en fosfatos puede ocasionar hipofosfatemia y osteomalacia. POS Úlcera duodenal o gástrica: 1-1.5 g administrados 30 min - 1h después de las principales comidas y al acostarse. La duración del tratamiento es de 6-8 semanas. Molestias gástricas asociadas a hiperacidez: 1g administrado 30 min - 1h después de las principales comidas y al acostarse, o bien cuando se presenten las molestias. La duración del tratamiento es de 2 semanas sin control clínico. OBS No tomar con leche. Separar la administración de almagato al menos 3 h del resto de medicaciones. Disminuye la absorción de: Antiinflamatorios no esteroideos, anti H2, atorvastatina, betabloqueantes, clorpromacina, digitálicos, fosinoprilo, gabapentina, ketoconazol, lansoprazol, penicilamina, quinidina, quinolonas, sales de hierro, salicilatos y tetraciclinas. IR: puede producir osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatía por acúmulo de aluminio. Hipofosfatemia. Hipermagnesemia. Niños: se recomienda un uso controlado en niños menores de 6 años, ya que se pueden enmascarar sintomas graves (apendicitis...). Riesgo de hipermagnesemia. Embarazo: Categoría B de la FDA. Se recomienda evitar un consumo excesivo y durante periodos de tiempo prolongados. Lactancia: Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo. A02BA02 RANITIDINA 715557 715672 RANITIDINAKERNPHARMA 150 mg comprimidos EFG, 28 comp. RANITIDINAKERNPHARMA 300 mg comprimidos EFG, 28 comp. IND Úlcera péptica, enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlcera por estrés, hemorragia gástrica, hemorragia esofágica, síndrome de Zollinger-Ellison, síndrome de Mendelson, hiperacidez gástrica. CI Hipersensibilidad a ranitidina y a anti H2. Porfiria aguda intermitente.
  12. 12. 12 ES Ocasionales: Diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos, cefalea, mareo, somnolencia, insomnio o vértigo. Raros: Pancreatitis, elevación de transaminasas, hepatitis, bradicardia sinusal, bloqueo AV, depresión confusión, alucinaciones, mialgia, artralgia, leucopenia, trombopenia. Puede aumentar los valores de Cr, FA, y Bilirrubina. POS Úlcera duodenal o gástrica: *150 mg/ 12h o 300 mg/ 24h, durante al menos 4-6 semanas. En pacientes que hallan respondido al tratamiento corto y con historial de úlcera recurrente se recomienda el tratamiento de mantenimiento 150 mg/ 24h administrados por la noche. Esofagitis por reflujo gastroesofágico: *150 mg/ 12h durante 2 semanas. Se podrá alargar otras 2 semanas si el tratamiento inicial no ha tenido éxito. Enfermedad por reflujo gastroesofágico: *150 mg/ 12h o 300 mg/ 24h. La duración del tratamiento será de 6-8 semanas, alargandose a 12 semanas cuando no se observe respuesta. Se podrá incrementar la dosis a 150 mg/ 6h hasta 12 semanas. Sindrome de Mendelson: *150 mg 2 horas antes de la anestesia Sindrome de Zollinger Ellison: *Inicialmente 150 mg/ 8h, aumentando si fuese necesario. Dosis máxima 6 g/ 24h. Hiperacidez Gástrica: *75 mg cada vez que aparezcan los síntomas, hasta 150mg /24h. Duración máxima de 1 semana. Niños: *Oral: 2-4 mg /kg/ 12 h hasta un máximo de 300 mg/ 24h IR: *ClCr < 10 ml/ min :reducir dosis en un 50% *ClCr entre 10-50 ml/ min: reducir dosis en un 25% *ClCr ³ 50 ml/ min: no ajustar dosis. Administrar con o sin alimentos, un comprimido antes de acostarse o bien uno por la mañana y otro por la noche. OBS Precauciones: IR, IH, cancer de estómago, cancer de esófago. Interacciones: Ácido alendrónico, alcohol etílico, antiácidos, antifúngicos azólicos, furosemida, glipizida, metoprolol, procainamida y tabaco. Embarazo: categoría B de la FDA. Se recomienda evitar su uso a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos. Lactancia: se excreta en la leche. No se recomienda su uso a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos. A02BC01 OMEPRAZOL 959650 960526 659149 659150 OMEPRAZOL DAVUR 20 mg caps. duras gastrorresistentes EFG, 14 cáps OMEPRAZOL DAVUR 20 mg caps. duras gastrorresistentes EFG, 28 cáps. OMEPRAZOL DAVUR 40 mg caps. duras gastrorresistentes EFG, 14 cáps OMEPRAZOL DAVUR 40 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cáps IND Úlcera péptica, úlcera péptica inducida por AINE, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, infección por Helicobacter pylori. CI Hipersensibilidad a omeprazol o cualquiera de sus companentes, IR grave. No asociar a atazanavir + ritonavir.
  13. 13. 13 ES Frecuentes: Diarrea, dolor abdominal, nauseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia y cefalea. Ocasionales: Incremento de los valores de transaminasas, mareo, malestar general, parestesia, somnolencia, insomnio, erupciones exantemáticas, urticaria, prúrito. Raros: Sequedad de boca, candidiasis esofágica, estomatitis, disfagia, anorexia, hepatitis hepatocelular, encefalopatía hepática, agitación, agresividad, nerviosismo, temblor, ansiedad, alucinaciones, depresión, taquicardia, bradicardia, palpitaciones, hipertensión arterial, edema maleolar, sindrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, nefritis tubulointersticial, priapismo, ginecomastia, tos, dolor oseo, mialgia, miastenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica, neutropenia, leucocitosis. POS Úlcera duodenal y gástrica:*20 mg/ 24h, de 2 a 4 semanas. En pacientes no respondedores 40 mg/ 24h durante 4 semanas. Tratamiento de mantenimiento 20 mg/ 24h durante 12 meses tras la fase aguda de cicatrización. *20mg/ 24h de 4 a 8 semanas en: *Úlcera duodenal y gástrica producida por AINE *Enfermedad por reflujo gastroesofágico. En úlcera gástrica prolongar tratamiento hasta 8 semanas. Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica: Terapia doble: 40-80 mg de omeprazol + 1.5 g de amoxicilina diarios (en dosis divididas) durante 2 semanas. Terapia triple: 20 mg de omeprazol /12h + 1g de amoxicilina /12h + 500 mg de claritromicina /12h, durante 1 semana. 20 mg de omeprazol /12h + 250 mg claritromicina /12h + 400 mg de metronidazol /12h o 500 mg de tinidazol /12h durante 1 semana. 40 mg de omeprazol /8h + 500 mg de amoxicilina /8h + 400 mg de metronidazol /8h, durante 1 semana Sindrome de Zollinger-Ellison: 60 mg/ 24h. Se podrá aumentar la dosis si fuera necesario. IH: dosis de 10-20mg son suficientes. OBS Precauciones: IH, IR, cancer de esófago y de estómago. Interacciones: Antifungicos azólicos, anticoagulantes orales (aumento del INR), antiepilépticos, atazanavir, ciclosporina, clozapina, cobalamina, diazepam, digoxina, disulfiramo, hipérico, macrólidos, metotrexato, voriconazol. En análisis clínicos produce aumento de gastrina. Embarazo: categoría C de la FDA. En estudios animales se ha observado un aumento del número de casos de muerte embrionaria y aborto. Lactancia: no recomendado por información insuficiente. A02BC02 PANTOPRAZOL 776435 907089 PANTECTA 20 mg Comprimidos gastrorresistentes, 28 comp. PANTECTA 40 mg Comprimidos gastrorresistentes, 28 comp. IND Úlcera péptica, úlcera péptica inducida por AINE, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, infección por Helicobacter pylori. CI Hipersensibilidad a pantoprazol. Erradicación de H. pylori en pacientes con I.H. o I.R. moderada- grave. ES Diarrea, dolor epigástrico, estreñimiento, flatulencia, cefalea. POS Oral (en ayunas, no masticar). Ads. y adolescentes ≥ 12 años: - ERGE sintomática: oral, 20 mg/24 h, 2-8 sem; en reaparición tras conseguir control, 20 mg/24 h, "a demanda", si no se consigue, valorar tto. continuo. - Tto. a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis por reflujo: oral, mantenimiento: 20 mg/24 h, si hay recaída, aumentar a 40 mg/24 h. - Esofagitis por reflujo moderada y grave: oral, 40-80 mg/24 h, 4-8 sem. Ads.: - Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por AINE no selectivos, en pacientes de riesgo en tto. continuado con AINE: oral, 20 mg/24 h. - Úlcera duodenal. oral: 40-80 mg/24 h, 2-4 sem. - Úlcera gástrica. oral: 40-80 mg/24 h, 4-8 sem.
  14. 14. 14 - S. Zollinger-Ellison y otras enf. hipersecretoras: oral: 80 mg/24 h, en caso de dosis superior, dividir en 2. De modo transitorio, dosis diaria > 160 mg - Erradicación de H. pylori, oral, 40 mg 2 veces/día, 7-14 días, asociado con 2 antibióticos adecuados en úlcera péptica: 1) 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina, 2 veces/día. 2) 1 g amoxicilina + 400-500 mg metronidazol, 2 veces/día. 3) 400-500 mg metronidazol (ó 500 mg tinidazol) + 250-500 mg claritromicina, 2 veces/día. - Tto. de corta duración de síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida): 20 mg/24 h, 2- 3 días, máx. 4 sem I.H. grave: máx. 40 mg/48 h o 20 mg/24 h. I.R.: máx. 40 mg/24 h. Ancianos: máx. 40 mg/24 h. Salvo en tto. combinado para erradicación de H. pylori: oral, 40 mg/12 h, 7 días. OBS I.H. grave, ajustar dosis, monitorizar enzimas hepáticas y suspender tto. si aumentan. I.R. Ancianos. No indicado en dispepsia nerviosa. Excluir malignidad. Puede reducir absorción de vit. B12 , vigilar síntomas de déficit en s. Zollinger-Ellison, tto. a largo plazo y deficiencia vit. B12 , o factores de riesgo de absorción reducida. Posible aumento del riesgo de infección gastrointestinal causada por bacterias (ej. Salmonella, Campylobacter). No se recomienda con atazanavir por riesgo de disminuir la biodisponibilidad (si es precisa, monitorizar clínica y aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir y no superar 20 mg pantoprazol/día). Revisión regular en tto. prolongado (> 1 año). Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos); considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. Niños < 12 años, datos limitados. Vía IV no recomendada en < 18 años. Contraindicado en erradicación de H. pylori en pacientes con I.H. moderada-grave. Precaución en I.H. grave; ajustar dosis: máx. 40 mg/48 h (oral) o 20 mg/24 h (oral o IV); monitorizar enzimas hepáticas. Contraindicado en erradicación de H. pylori en pacientes con I.R. moderada- grave. Precaución en I.R.; dosis máx. 40 mg/24 h Embarazo: No hay datos suficientes. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva, ligera fetotoxicidad a dosis > 5 mg/kg. Lactancia:Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol para la madre. A02BC03 LANSOPRAZOL 870519 872622 OPIRENFLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables, 28 comp. OPIRENFLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables, 28 comp. IND Úlcera péptica, úlcera péptica inducida por AINE, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, infección por Helicobacter pylori. CI Hipersensibilidad a lansoprazol. Concomitancia con atazanavir. ES Cefalea, mareo, náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o garganta, aumento de enzimas hepáticas, urticaria, prurito, erupción cutánea, fatiga. POS Oral, mín. 30 min antes de ingerir alimentos. Ads.: - Úlcera duodenal: 30 mg 1 vez/día, 2 sem (seguir 2 sem más si no hay curación completa). - Úlcera gástrica y esofagitis por reflujo: 30 mg 1 vez/día, 4 sem (seguir 4 sem más si no hay curación completa). - Profilaxis de esofagitis por reflujo: 15-30 mg 1 vez/día. - Úlcera duodenal y gástrica benigna asociada a AINE en sujetos que requieran tto. continuo con
  15. 15. 15 AINE: 30 mg 1 vez/día, 4 sem (seguir 4 sem más si no hay curación completa). - Profilaxis de úlcera gástrica y duodenal asociada a AINE en sujetos de riesgo (> 65 años o con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal) que requieran tto. continuo con AINE: 15 mg 1 vez/día (30 mg si fracasa). - Enf. sintomática por reflujo gastroesofágico: 15-30 mg/24 h (ajuste individual). Máx. 30 mg/día durante 4 sem, examen adicional si no hay alivio. - Erradicación de H. pylori en combinación con antibióticos adecuados para tto. de úlceras asociadas a H. pylori. Dosis recomendada: 30 mg 2 veces/día, 7 días, asociado con: 1) 250-500 mg claritromicina + 1 g amoxicilina, 2 veces/día. 2) 250 mg claritromicina + 400-500 mg metronidazol, 2 veces/día. Puede prolongarse a 14 días. Posible pauta para pacientes que no pueden tomar claritromicina siendo baja la tasa de resistencia local a metronidazol: 30 mg lansoprazol + 1 g amoxicilina + 400-500 mg metronidazol, 2 veces/día. - S. de Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg 1 vez/día; máx. 180 mg/día. Fraccionar en 2 dosis diaria > 120 mg. Ajuste individual y tiempo necesario. Ancianos: máx. 30 mg/día, salvo razón clínica importante. OBS I.H. moderada-grave, reducir dosis y monitorizar. Excluir tumor gástrico maligno antes de iniciar tto. Puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter). Notificados casos de colitis, considerar interrupción en caso de diarrea grave y/o persistente. Datos de seguridad limitados en tto. de mantenimiento > 1 año, realizar revisión periódica y evaluar riesgo/beneficio. Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos); considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. No recomendado en niños (experiencia clínica limitada), no debe usarse en niños < 1año (datos disponibles no muestran beneficio en tto. reflujo gastroesofágico). A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. Embarazo: Sin datos clínicos en embarazo. No se recomienda. Lactancia: Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre. A03 Fármacos para alteraciones funcionales gastrointestinales A03AA04 MEBEVERINA 779678 DUSPATALIN 135 mg Comprimidos recubiertos, 60 comprimidos. IND Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable: dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud. CI Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Ileo paralítico. ES Se han observado reacciones alérgicas principal pero no exclusivamente limitadas a la piel (no se puede estimar su frecuencia a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunitario.Hipersensibilidad .Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:Urticaria, angioedema, edema facial, exantema. POS Un comprimido 3 veces al día, aproximadamente 20 minutos antes de las comidas OBS Embarazo : No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a mebeverina. Se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas. Lactancia : Existe información insuficiente sobre la excreción de mebeverina en la leche de las mujeres o de los animales. No se debe administrar mebeverina en período de lactancia.
  16. 16. 16 A03AB06 OTILONIO BROMURO 916585 SPASMOCTYL 40 mg, 60 grageas IND Espasmo abdominal (del tracto biliar, cólico uretral y renal,dismenorrea), síndrome de intestino irritable, coadyuvante en radiografía gastrointestinal y úlcera péptica. CI Hipersensibilidad. Ileo paralítico, glaucoma de ángulo estrecho. ES Frecuentes: Náuseas, vómitos y dolor abdominal.Ocasionales: Midriasis, visión borrosa. Raros: Palpitaciones, cefalea, vértigo y retención urinaria. POS Adulto: 40 mg/ 8-12h, durante 4 semanas como máximo. Niños mayores de 6 años: 5-30 mg/ día, según edad. Administración: tomar 20 min antes de las comidas. OBS Precauciones: IH, IR, IC, taquicardia, hipertiroidismo, colitis ulcerosa, enfermedad por reflujo gastroesofágico. Embarazo: no existe información disponible. Lactancia: puede inhibir la lactancia materna. Utilizar con precaución en madres lactantes. A03BB01 BUTILESCOPOLAMINA 723098 BUSCAPINACOMPOSITUM grageas, 20 grageas. IND Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vías biliares, espasmos del tracto genitourinario. CI Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Glaucoma de ángulo estrecho no tratado. Hipertrofia prostàtica. Retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática. Estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal. Estenosis de píloro. Ileo paralítico. Taquicardia. Megacolon . Miastenia grave.La utilización de Buscapina está contraindicada en caso de enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del medicamento. ES Muchas de las reacciones adversas pueden ser asociadas a las propiedades anticolinérgicas de Buscapina, que por lo general son leves y autolimitadas. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: Reacciones cutáneas, urticaria, prurito. Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, reacción anafiláctica, disnea, exantema, eritema, hipersensibilidad. Trastornos cardíacos: Poco frecuentes: taquicardia Trastornos gastrointestinales: poco frecuentes: sequedad de boca .Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: disidrosis .Trastornos renales y urinarios: Raras: retención urinaria. POS Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para adultos y niños de más de 6 años es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día. No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y niños mayores de 6 años. Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal. Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. OBS Buscapina puede potenciar el efecto anticolinérgico de medicamentos como los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipra tropio y compuestos similares a atropina). El tratamiento concomitante con antagonistas dopaminérgicos, tales como la metoclopramida, puede dar como resultado la disminución del efecto de ambos fármacos sobre el tracto gastrointestinal. Puede potenciar los efectos taquicárdicos de los fármacos beta-adrenérgicos y alterar el efecto de otros fármacos, como la digoxina. Embarazo y lactancia: Los datos sobre el uso de N-Butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas son limitados. No existen datos suficientes sobre la eliminación de Buscapina y sus metabolitos a través de la leche humana. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Buscapina durante el embarazo y la lactancia.
  17. 17. 17 A03BB01 BUTILESCOPOLAMINA 656750 723130 BUSCAPINA 10 mg. Comprimidos recubiertos, 60 comprimidos. BUSCAPINA 10 mg Supositorios, 6 supositorios. IND Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vías biliares, espasmos del tracto genitourinario. CI Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Glaucoma de ángulo estrecho no tratado. Hipertrofia prostàtica. Retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática. Estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal. Estenosis de píloro. Ileo paralítico. Taquicardia. Megacolon . Miastenia grave.La utilización de Buscapina está contraindicada en caso de enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del medicamento. ES Muchas de las reacciones adversas pueden ser asociadas a las propiedades anticolinérgicas de Buscapina, que por lo general son leves y autolimitadas. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: Reacciones cutáneas, urticaria, prurito. Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, reacción anafiláctica, disnea, exantema, eritema, hipersensibilidad. Trastornos cardíacos: Poco frecuentes: taquicardia Trastornos gastrointestinales: poco frecuentes: sequedad de boca .Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: disidrosis .Trastornos renales y urinarios: Raras: retención urinaria. POS Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para adultos y niños de más de 6 años es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día. No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y niños mayores de 6 años. Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal. Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. OBS Buscapina puede potenciar el efecto anticolinérgico de medicamentos como los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipra tropio y compuestos similares a atropina). El tratamiento concomitante con antagonistas dopaminérgicos, tales como la metoclopramida, puede dar como resultado la disminución del efecto de ambos fármacos sobre el tracto gastrointestinal. Puede potenciar los efectos taquicárdicos de los fármacos beta-adrenérgicos y alterar el efecto de otros fármacos, como la digoxina. Embarazo y lactancia: Los datos sobre el uso de N-Butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas son limitados. No existen datos suficientes sobre la eliminación de Buscapina y sus metabolitos a través de la leche humana. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Buscapina durante el embarazo y la lactancia. A03DB04 BUTILESCOPOLAMINA Y ANALGÉSICOS 723098 BUSCAPINACOMPOSITUM grageas, 20 grageas. IND Dolor agudo post-operatorio o post-traumático. Dolor de tipo cólico. CI Hipersensibilidad conocida a pirazolona o pirazolidinas o a N-butilbromuro de hioscina o a alguno de los excipientes. Pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea ( incluye pacientes en tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético. Pacientes con deficiencia genética de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis). Pacientes con porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de provocar un ataque de porfiria). Glaucoma. Hipertrofia de próstata con retención urinaria. Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal. Taquicardia. Megacolon. Miastenia gravis. En el tercer trimestre del embarazo. En caso de enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del medicamento.
  18. 18. 18 ES Leucopenia, agranulocitosis (incluyendo casos mortales). Trombocitopenia. Sepsis (incluyendo casos mortales)., Se supone que estas reacciones son de naturaleza inmunológica. Pueden aparecer incluso cuando ya se haya utilizado Buscapina Compositum con anterioridad sin complicaciones. Existen señales que sugieren que el riesgo de agranulocitosis puede ser elevado si se usa Buscapina Compositum durante más de una semana. La agranulocitosis se manifiesta en forma de fiebre, escalofríos, dolor orofaríngeo, disfagia, estomatitis, rinitis, faringitis, inflamación del tracto genital e inflamación anal. Erupción medicamentosa. Reacción anafiláctica, Reacción anafilactoide (especialmente tras la administración parenteral), asma (en pacientes con síndrome asmático por analgésicos), exantema maculopapuloso. Necrólisis tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson. Shock anafiláctico (incluyendo casos mortales), disnea, hipersensibilidad, dishidrosis. Taquicardia. Hipotensión, mareo. Shock. Rubor. Sequedad de boca. Hemorragia gastrointestinal. Fallo renal agudo, anuria, nefritis intersticial, oliguria, proteinuria, insuficiencia renal. Retención urinaria, cromaturia. La excreción de ácido rubazónico, un metabolito inocuo del metamizol, puede causar una coloración roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento. POS 1-2 grageas ingeridas sin masticar con un poco de líquido. Estas dosis aisladas pueden administrarse 3 veces al día, según las necesidades del caso, hasta conseguir la desaparición de las molestias. OBS Los efectos del alcohol y Buscapina Compositum pueden potenciarse si se administran conjuntamente. El uso concomitante de Buscapina Compositum y clorpromazina puede provocar hipotermia grave. Las pirazolonas pueden interaccionar con anticoagulantes orales, captopril, litio, metotrexato y triamtereno. La eficacia de los antihipertensivos y diuréticos puede verse afectada por las pirazolonas. Embarazo: No existen datos suficientes sobre el uso de Buscapina Compositum durante el embarazo..Al no existir experiencia suficiente en humanos, no debe utilizarse Buscapina Compositum durante el primer trimestre. Durante el segundo trimestre únicamente debe utilizarse si los beneficios esperados superan claramente los riesgos. Aunque metamizol es solamente un inhibidor leve de la síntesis de prostaglandinas, no puede excluirse la posibilidad de cierre prematuro del conducto arterioso (Botalli) y de complicaciones perinatales debidas a la disminución de la agregación plaquetaria tanto en el niño como en la madre. Por tanto, Buscapina Compositum está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: No se ha establecido la seguridad durante la lactancia de N-Butilbromuro de hioscina. Sin embargo, no se han notificado efectos adversos sobre el neonato. Los metabolitos de metamizol se excretan en la leche materna. Ninguno de los metabolitos era detectable tras 48 horas desde la administración de l fármaco. Debe evitarse la lactancia mientras se usa metamizol y durante al menos las 48 horas siguientes a su administración. A03FA01 METOCLOPRAMIDA 956557 718049 PRIMPERAN 10 mg comprimidos, 30 comprimidos. PRIMPERAN 1mg/1ml Solución oral, 1 frasco de 250 ml. IND Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos. Trastornos funcionales de la motilidad digestiva. Preparación de exploraciones del tubo digestivo. Prevención y tratamiento de las náuseas y de la emesis provocadas por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplásica. CI Hipersensibilidad a la metoclopramida o alguno de los excipientes. Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal. Historial previo de discinesia tardía provocada por neurolépticos o metoclopramida. Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensión. Combinación con levodopa a causa de su mutuo antagonismo. Combinación con otros fármacos que produzcan reacciones extrapiramidales, como fenotiazinas y butirofenonas. Lactancia. Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de reacciones extrapiramidales. ES Síntomas extrapiramidales: distonía aguda y discinesia, síndrome de Parkinson, acatisia, incluso después de la administración de una única dosis de medicamento, particularmente en niños y adultos. Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión, alucinación. Discinesia
  19. 19. 19 tardía durante o después de tatamientos prolongados, particularmente en pacientes mayores de 65 años. Convulsiones. Sindrome neuroléptico maligno. Depresión. Diarrea. Metahemoglobinemia que podría estar relacionada con una deficiencia en la NADH citocromo b5 reductasa, especialmente en neonatos. Sulfohemoglobinemia, principalmente en la administración combinada con dosis altas de medicamentos que liberan azufre. Desórdenes endocrinos durante tratamientos prolongados en relación con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia). Hipotensión, especialmente con la formulación intravenosa. Bradicardia, bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa. Astenia. POS Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia antineoplásica: 2 a 10 mg /Kg/día en varias dosis. Náuseas y vómitos de otro origen: 15 a 40-60 mg/día repartidos en 2 a 4 dosis.Trastornos funcionales de la motilidad digestiva: 15 a 40-60 mg/día repartidos en 3 dosis.Preparación en exploración del tubo digestivo: 10 a 20 mg/día repartidos en 3 dosis. OBS Combinaciones contraindicadas: - Levodopa: la levodopa y la metoclopramida poseen un antagonismo mutuo. Combinaciones que deben evitarse: - Alcohol: potencia el efecto sedante de la metoclopramida. Embarazo: Categoría B de la FDA. No existen ensayos controlados ni adecuados en seres humanos, por lo que no se recomienda el uso de la metoclopramida en mujeres embarazadas a no ser que los beneficios superen a los posibles riesgos. Lactancia: La metoclopramida se excreta por leche y puede llegar a alcanzar concentraciones en leche 1.8-1.9 veces mayores que en plasma materno. Debido a que atraviesa la barrera hematoencefálica, se recomienda extremar las precauciones. A03FA03 DOMPERIDONA 946590 946582 MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comp. MOTILIUM mg/ml Suspensión oral, 1 frasco de 200 ml. IND Alivio de los síntomas de náuseas y vómitos, sensación de plenitud epigástrica, malestar abdominal alto y regurgitación del contenido gástrico. CI Hipersensibilidad conocida a domperidona o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con tumor hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma). Motilium no debe usarse: cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo en pacientes con hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación. En pacientes con insuficiencia hepática grave o moderada. ES Perdida de líbido. Ansiedad. Boca seca. Somnolencia. Cefalea. Diarrea Rash. Prurito. Mastalgia. Galactorrea. Astenia. También fueron notificadas inquietud, supuración de la mama, ginecomastia, depresión, hipersensibilidad, trastorno de la lactancia y menstruación irregular. Amenorrea. Retención urinaria. Convulsiones. Crisis oculógiras. Agitación, nerviosismo. Crisis extrapiramidal. Los trastornos extrapiramidales ocurren fundamentalmente en neonatos y lactantes. Reacción anafilactica. Urticaria, angioedema. Arritmias ventriculares , muerte súbita cardíaca Prolongación del QTc. POS Comprimidos: 1 ó 2 comprimidos de 10 mg tres o cuatro veces al día, con una dosis diaria máxima de 80 mg. Suspensión oral: 10 ml a 20 ml (de suspensión oral que contiene 1 mg/ml de domperidona) tres o cuatro veces al día con una dosis diaria máxima de 80 ml. Se recomienda tomar Motilium oral antes de las comidas. OBS Embarazo: Existen datos post-comercialización limitados en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por lo tanto, Motilium debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen. Lactancia: no se recomienda el uso de Motilium en mujeres en periodo de lactancia.
  20. 20. 20 A03FA91 CINITAPRIDA 991265 792374 991273 CIDINE 1 mg comprimidos, 50 comp. CIDINE 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres, 50 sobres. CIDINE 1 mg/5ml Solución oral, 1 frasco de 250 ml. IND Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada. Como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes en los que los inhibidores de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes. CI Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial, ya sea por la presencia de hemorragias, obstrucciones o perforaciones, ni tampoco a pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticos. ES Somnolencia. Reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Erupción, prurito, angioedema. Ginecomastia, galactorrea. POS Comprimidos: Adultos: 1 comprimido, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. Solución oral: Adultos: Una medida de 5 ml, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. OBS Embarazo: No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas.. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo. En caso de ser necesaria su utilización el médico debe valorar la relación riesgo/beneficio. Lactancia: Se desconoce si cinitaprida se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante la lactancia. A03FA06 CLEBOPRIDA 928721 952481 928739 953224 CLEBORIL comprimidos, 30 comp. CLEBORIL comprimidos, 60 comp. CLEBORIL solución, 1 frasco de 125 ml. CLEBORIL solución, 1 frasco de 250 ml. IND Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos. Trastornos funcionales de la motilidad digestiva. Preparación en exploraciones del tubo digestivo. Trastornos digestivos provocados por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplásica. CI No administrar a pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción, perforación). Pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticos. ES En niños y adolescentes, si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, del cuello o de la lengua. Metahemoglobinemia en recién nacidos. Somnolencia o sedación, y en ancianos sometidos a tratamientos prolongados disquinesias tardías. En tratamientos prolongados se ha observado hiperprolactinemia, tensión mamaria, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y/o impotencia. POS Adultos: 1 comprimido 3 veces al día (antes de cada comida). En algunos casos puede ser aconsejable disminuir la dosis a la mitad. OBS Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central. Disminuye el efecto de la digoxina y la cimetidina. Los anticolinérgicos y los analgésicos narcóticos neutralizan su acción en el tracto digestivo. Su administración unida a alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos potencia los efectos sedantes. Embarazo: No debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratogénicos.
  21. 21. 21 A04 Antieméticos y antinauseosos A04AA01 ONDASETRON 690925 690917 690909 690891 YATROX 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 comp. YATROX 4 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comp. YATROX 8 mg comprimidos recubiertos con película, 6 comp. YATROX 8 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comp. IND Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postopèratorios. CI Hipersensibilidad a ondansetrón o a cualquier otro antagonista de los receptores 5-HT3 (ej, granisetrón, dolasetrón) o a alguno de los excipientes. ES Reacciones de hipersensibilidad inmediata, algunas veces graves, incluyendo anafilaxia. Cefalea. Reacciones extrapiramidales (tales como crisis culógiras/reacciones distónicas) sin que hubiera evidencia concluyente de secuelas clínicas persistentes. Convulsiones. Trastornos oculares. Alteraciones visuales transitorias (p. ej. visión borrosa) principalmente en la administración i.v. Ceguera transitoria, principalmente durante la administración i.v. La mayoría de los casos de ceguera comunicados se resolvieron en 20 minutos. La mayoría de los pacientes habían recibido agentes quimioterápicos, que incluían cisplatino. Algunos de los casos de ceguera transitoria fueron comunicados como de origen cortical. Arritmias, dolor torácico con o sin depresión del segmento ST, bradicardia. Cambios transitorios en el ECG, incluyendo prolongación del intervalo QT. Sensación de enrojecimiento o calor. Hipotensión.Hipo. Estreñimiento. Aumentos asintomáticos en las pruebas de función hepàtica, estas reacciones se observaron frecuentemente en pacientes que reciben quimioterapia con cisplatino. POS Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia: Debe ser flexible en el rango de 8 a 32 mg/día. Una dosis de 8 mg por via oral 1-2 horas antes del tratamiento, seguida de 8 mg via oral 12 horas más tarde. Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, continuar administrando YATROX por vía oral, 8 mg dos veces al día, durante 5 días después de un ciclo de tratamiento. Quimioterapia altamente emetógena: Se recomienda administrar a los pacientes tratados con quimioterapia altamente emetógena (por ejemplo, con cisplatino a dosis altas) ondansetrón puede ser administrado por vía intravenosa. Niños (a partir de 2) y adolescentes (menores de 18 años): La experiencia en pacientes pediátricos es limitada. Inmediatamente antes de la quimioterapia, puede administrarse YATROX como una dosis intravenosa única de 5 mg/m2, seguida de 4 mg por vía oral 12 horas más tarde. Después de un ciclo de tratamiento, deberá continuarse durante 5 días con 4 mg por vía oral dos veces al día. No hay experiencia en niños menores de dos años. Ancianos: YATROX es bien tolerado en pacientes de más de 65 años sin variar la dosis, frecuencia de dosificación o vía de administración. OBS Embarazo: No se ha determinado la seguridad del uso de ondansetrón en el embarazo humano.. No se recomienda la administración de ondansetrón durante el embarazo. Lactancia: Se ha demostrado que ondansetrón pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a sus niños si están tomando ondansetrón.
  22. 22. 22 A05 Terapia hepatobiliar A05AA02 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 958371 755587 688076 URSOBILANE 150 mg CAPSULAS, 60 cáp. URSOBILANE 300 mg CAPSULAS, 60 cáp. URSOBILANE 500 mg CAPSULAS, 60 cáp. IND Disolución de cálculos biliares de colesterol. Cirrosis biliar primaria CI Hipersensibilidad a ác. ursodesoxicólico o a ác. biliares. Inflamación aguda de vesícula biliar o del tracto biliar. Oclusión del tracto biliar. Cólicos biliares frecuentes. Vesícula biliar no funcionante, cálculos de colesterol calcificados, cálculos radio-opacos, cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes. Contractilidad de vesícula biliar imposibilitada. Úlcera gástrica o duodenal. Alteraciones hepáticas o intestinales que interfieran con circulación enterohepática de sales biliares. Lactancia. ES Diarrea, heces pastosas. POS Oral. - Cálculos biliares de colesterol: 8-10 mg/kg/día en 2 ó 3 tomas. - Cirrosis biliar primaria: 13-15 mg/kg/día en 2-3 ó 4 tomas con las comidas. OBS Monitorizar ALT, AST y gamma-GT en los 3 primeros meses cada 4 sem, después cada 3 meses. Absorción reducida por: antiácidos con hidróxido de Al y/o smectita, colestiramina, colestipol; no se recomienda, espaciar 2 h. Puede aumentar absorción de: ciclosporina, controlar concentración sanguínea y ajustar dosis si es preciso. Puede reducir absorción de: ciprofloxacino. Embarazo: Precaución. Riesgo potencial en humanos desconocido. Lactancia: debe advertirse a las madres lactantes que interrumpan la lactancia durante el tratamiento. A06 Laxantes A06AA01 PARAFINA LÍQUIDA 744029 661108 769893 EMULIQUEN SIMPLE, 1 frasco de 230 ml EMULIQUEN SIMPLE SOBRES, 10 sobres de 15 ml HODERNAL 800 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 300 ml IND Tto. sintomático de estreñimiento ocasional, sobre todo en presencia de hemorroides u otras condiciones dolorosas del ano y recto. CI Hipersensibilidad, apendicitis o sus síntomas, dolor abdominal no diagnosticado, obstrucción o hemorragia intestinal, niños < 6 años. ES Irritación y prurito anal, neumonía o neumonitis lipoidea. Dosis excesivas y tto. prolongado: escurrimiento anal de aceite, diarrea. POS Adultos: 15 ml por la noche (antes de acostarse) y, si fuera necesario, otra dosis por la mañana, 2 horas antes o después del desayuno.
  23. 23. 23 OBS No tomar acostado. Evitar tto. prolongado, riesgo de tolerancia y dependencia, evaluar si tras 6 días síntomas persisten o empeoran. Interfiere con absorción de: vit. A, D, E, K, sustancias liposolubles, Ca, fósforo, potasio o suplementos de potasio, anticoagulantes orales, glucósidos digitálicos, estrógenos y anticonceptivos orales. Lactancia: Precaución, no suele absorberse, se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos que podría tener sobre el lactante. A06AB02 BISACODILO 748483 748491 DULCOLAXO BISACODILO 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos DULCOLAXO BISACODILO 10 mg SUPOSITORIOS , 6 supositorios IND Tto. sintomático de estreñimiento temporal. Facilita evacuación intestinal en hemorroides y fisuras anales. CI Hipersensibilidad. Obstrucción intestinal, íleo paralítico, impactación fecal. Dolor abdominal de origen desconocido, apendicitis o sus síntomas, perforación intestinal. Hemorragia digestiva, enf. inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa, enf. de Crohn). Trastorno hidroelectrolítico. Además, por vía rectal en hemorroides y fisuras anales. ES Dolor y calambres abdominales, flatulencia, distensión e hipotonía intestinal. Tras uso continuado: alteraciones de función cardiaca, cansancio, debilidad muscular. Por vía rectal, además: irritación, inflamación, dolor y sangrado de mucosa rectal. POS Oral. Ads. y niños > 12 años: 5-15 mg/día; Rectal, ads. y niños > 10 años: 10 mg/día. OBS Riesgo de desequilibrio electrolítico (mayor en ancianos y debilitados, monitorizar niveles) y de dependencia, con uso continuado. Interacciones: Riesgo de desequilibrio electrolítico con: diuréticos tiazídicos, adrenocorticosteroides, raíz de regaliz. La hipopotasemia originada en uso continuado: potencia acción de glucósidos cardíacos e interacciona con antiarrítmicos (p. ej. quinidina). Absorción aumentada por: leche, inhibidores de bomba de protones y antihistamínicos H2 , espaciar mín. 2 h. Emabrazo y lactancia: no debe usarse. A06AC01 ISPAGHULA (semillas de psyllium) 759621 656188 PLANTABEN POLVO EFERVESCENTE, 30 sobres PLANTAGO OVATA CINFA 3,5 g POLVO PARA SUSP. ORAL, 30 sobres IND Estreñimiento habitual o crónico (ancianos, embarazo, posparto) y situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición (fisura anal, hemorroides, postoperaciones proctológicas, infarto de miocardio reciente). Regulación de evacuación en colostomizados. CI Hipersensibilidad, obstrucción intestinal, impactación fecal, atonía del colon, estenosis del tracto digestivo, sintomatología de apendicitis, náuseas, vómitos, dolor abdominal de causa desconocida, colitis ulcerosa, hemorragia rectal no diagnosticada. ES Flatulencia, sensación de plenitud, dolor abdominal, diarrea. Si se ingiere sin líquido suficiente: distensión abdominal, riesgo de obstrucción intestinal o esofágica e impactación fecal, hipersensibilidad. POS 3,5-11 g (Ispaghula)/día, según necesidad y respuesta.
  24. 24. 24 OBS Tomar con abundante cantidad de agua fría u otro líquido, además, tras la administración, se recomienda tomar otro vaso de líquido y no tumbarse inmediatamente. Interacciones: Retrasa absorción de: Ca, Fe, litio, Zn, vit. B12 , derivados cumarínicos. Tomar 2 h antes o después. No administrar con: digitálicos y sales de litio (fibra dificulta su absorción, si es necesario tomar mín. 2 h antes); antidiarreicos e inhibidores de motilidad intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos etc.) por riesgo de obstrucción intestinal. Puede ser preciso reducir dosis de insulina en diabéticos insulinodependientes. Supervisar con: hormonas tiroideas, ajustar dosis. Embarazo y lactancia: uso aceptado A06AD12 LACTITOL 784520 784538 794388 794768 EMPORTAL 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres EMPORTAL 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres OPONAF 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres OPONAF 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres IND Oral, sonda nasogástrica o enema de retención vía catéter con balón rectal a pacientes hospitalizados. Estreñimiento crónico. Encefalopatía hepática. CI Hipersensibilidad, obstrucción intestinal, galactosemia. ES Molestias abdominales, principalmente meteorismo y flatulencia. POS Oral: - Estreñimiento crónico: ads.: inicial: 20 g/día (mañana o noche). Mantenimiento: 10g. Máx. 30 g/día. Niños: 0,25 g/kg/día. - Encefalopatía hepática: inicial: 0,5-0,7 g/kg/día en 3 tomas con las comidas. Sonda nasogástrica o enema de retención, preparar sol. al 40 % (200 g en 200 ml de agua destilada caliente, una vez disuelto añadir hasta 500 ml con agua destilada). OBS Ancianos, debilitados, deshidratación o hipopotasemia: controlar nivel de electrolitos en ttos. largos. No recomendable en ileostomía o colostomía. Si existe alteración de electrolitos corregirla antes de tto. Embarazo: Experiencia limitada. No utilizar salvo caso de estricta necesidad. Lactancia: Compatible. Su absorción es mínima. A06AD11 LACTULOSA 748590 748582 694760 653453 659919 DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS, 1 botella de 200 ml DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS, 1 botella de 800 ml DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES, 50 sobres LACTULOSA LEVEL 667,5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml LACTULOSA LAINCO 10 g SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 50 s. IND Estreñimiento habitual y crónico.Ablandamiento de heces y facilitación de defecación en hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y poscirugía rectoanal. Tto. y prevención de encefalopatía hepática portosistémica. CI Hipersensibilidad, galactosemia, obstrucción intestinal. ES Meteorismo, flatulencia; con dosis elevadas dolor abdominal y diarrea.
  25. 25. 25 POS Oral. - Estreñimiento habitual y crónico. Ads.: inicial, 30 ml (20 g) en 2 tomas; mantenimiento: 15-30 ml (10-20 g)/día en 1 toma. Niños < 1 año: inicial (2 días) y mantenimiento: 5 ml (3,35 g)/día. - Ablandamiento de heces y facilitación de defecación en hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y poscirugía rectoanal. Ads.: 15 ml (10 g) 1-3 veces/día, hasta consistencia adecuada. Niños < 1 año: inicial y mantenimiento, 5 ml (3,35 g)/día - Tto. y prevención de encefalopatía hepática portosistémica. Ads.: inicial, 30-45 ml (20- 30,15 g) 3 veces/día; mantenimiento: fijar para conseguir un máx. de 2-3 deposiciones semisólidas/día. OBS Se puede diluir en agua u otro líquido apropiado como café, té, naranjada, etc. Pacientes diabéticos (si se emplean dosis > de 45 ml/día). A dosis altas controlar niveles de electrolitos en sangre, especialmente en niños y ancianos. Evaluar clínica si síntomas persisten/empeoran tras 1 sem de tto. Interacciones: Disminuye efecto de: mesalazina. Efecto acidificante de heces contrarrestado por: antiácidos. Emabrazo y lactancia: puede usarse. A06AD65 COMBINACIONES CON MACROGOL 663189 685618 664860 695489 MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 20 sobres MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres IND Tratamiento del estreñimiento crónico. Resolución de la impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o del colon. CI Hipersensibilidad a componentes. Obstrucción o perforación gastrointestinal, retención gástrica; enf. intestinal inflamatoria crónica o grave, ej. enf. de Crohn, colitis ulcerosa, megacolon; íleo, úlcera gástrica o intestinal. ES Alteraciones gastrointestinales, desequilibrios electrolíticos. POS Adultos, adolescentes y ancianos: 1-3 sobres al día en dosis divididas, según la respuesta. En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día. OBS Antes de administrar realizar exploraciones diagnósticas si se sospecha de obstrucción o perforación intestinal. Suspender si aparecen síntomas de alteraciones hidroelectrolíticas. Por el aumento del tránsito gastrointestinal, puede reducirse transitoriamente la absorción de otros fármacos. Embarazo: No hay datos, o son limitados, sobre uso en mujeres embarazadas. No utilizar a no ser estrictamente necesario. Lactancia: No se prevén efectos en lactantes debidos al macrogol 3350 ya que la exposición sistémica en madres en período de lactancia es insignificante. A06AG11 LAURILSULFATO, INCLUYENDO COMBINACIONES 998625 MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion rectal , 4 enemas IND Alivio sintomático y ocasional del estreñimiento. Facilita el vaciado intestinal en casos necesarios.
  26. 26. 26 CI Hipersensibilidad, crisis hemorroidal aguda, colitis hemorrágica. ES Dolor, irritación, escozor, picor anal. POS Rectal. Laurilsulfato sódico acetato/citrato trisódico. Ads. y niños > 12 años: 45 mg/450 mg. Máx. 6 días. OBS Evitar uso crónico. Interrumpir tto. y reevaluar clínica si tras la administración aparece hemorragia rectal o no se produce movimiento intestinal. Emabrazo y lactancia: no debe usarse. A06AG01 FOSFATO DE SODIO 683656 683649 ENEMA CASEN, 1 enema de 140 ml ENEMA CASEN, 1 enema de 250 ml IND Evacuación intestinal en pre y post cirugía, parto y postparto, antes de rectoscopia, sigmoidoscopia, colonoscopia y de exámenes radiológicos, impactación fecal. CI Hipersensibilidad, sospecha de oclusión intestinal, megacolon congénito o adquirido, ano imperforado, ileostomía, íleo paralítico, estenosis anorrectal, I.R. grave-moderada, ICC, síntomas de apendicitis o perforación intestinal, hemorragia rectal sin diagnosticar, HTA no controlada, deshidratación y en casos donde la capacidad de absorción está aumentada o la de eliminación disminuida. ES Hiperfosfatemia transitoria. POS Rectal (1 ml sol. rectal=139 mg sodio dihidrógeno fosfato/32 mg fosfato disódico). Niños 2-15 años: 5 ml/kg 1 vez/día, máx. 140 ml. Ads. y ancianos: 140 ó 250 ml 1 vez/día. Máx. 6 días. OBS En caso de encontrar resistencia durante la administración, debe interrumpirse, ya que si se fuerza puede ser perjudicial y dañina. Ancianos, debilitados, I.R. leve, ascitis, enf. cardiaca, alteración de mucosa rectal o desequilibrio electrolítico. Control electrolítico previo y posterior a administración si hay sospecha de trastorno electrolítico o riesgo de hiperfosfatemia (aumentado si no se produce la evacuación, o retención > 10 min. Evitar uso repetido/prolongado (máx. 6 días). Suspender y valorar en caso de fracaso de evacuación o de sangrado rectal. Interacciones: Precaución con bloqueadores canales Ca, diuréticos u otros fármacos que afecten a nivel electrolítico (riesgo de hipocalcemia, hiperfosfatemia, hipernatremia, hipopotasemia y acidosis). Emabrazo y lactancia: con precaución. Desechar leche materna durante las 24 h. siguientes a administración. A07 Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales A07AA11 RIFAMIXINA 656645 SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos IND Enterocolitis bacteriana resistente al tto. sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmunodepresión o edad avanzada. Colitis pseudomembranosa resistente a vancomicina. Diverticulitis aguda. Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal. Coadyuvante en la hiperamoniemia.
  27. 27. 27 CI Hipersensibilidad a rifaximina y derivados, obstrucción intestinal, lesión ulcerativa grave intestinal. ES Mareo, cefalea, estreñimiento, dolor y distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, tenesmo rectal, urgencia de evacuación, vómitos, pirexia. POS Oral. Ajustar individualmente según peso y gravedad. OBS Colorea de rojo la orina en ttos. prolongados a dosis elevadas o con lesión intestinal (por ligera absorción). Embarazo: No evidenciada acción teratógena, se recomienda administrar con precaución y bajo control médico. Lactancia: Administrar con precaución en madres durante el periodo de lactancia. A07CA91 SALES PARA REHIDRATACIÓN ORAL 653601 818211 CITORSAL POLVO PARA DISOLUCION, 5 bolsas SUERORAL CASEN POLVO PARA SOLUCION ORAL , 5 sobres IND Prevención y tto. de deshidrataciones por vómito o diarreas de diversos orígenes. Diarreas del lactante y estivales. Acidosis y cetosis. Deshidratación moderada, diuresis exagerada. CI I.R., oliguria o anuria prolongadas, vómitos importantes y continuos, diarrea grave persistente u otras pérdidas que precisen rehidratación parenteral. Malabsorción de glucosa. Prematuros y niños < 1 mes. Obstrucción o perforación intestinal. Íleo paralítico. ES Vómitos, administrado rápidamente. POS Oral, posología media: 200 mg/6 h; en ads. máx. 400 mg/8 h, máx. 7 días. OBS Diabéticos (contienen glucosa), infestación parasitaria. Limitar o eliminar ingesta de leche de vaca. No mezclar con leche o zumos. Interacciones: Los preparados que contienen Ca. interfieren la absorción de: tetraciclinas. A07DA03 LOPERAMIDA 800417 653731 800433 FORTASEC 2 mg capsulas duras , 20 cápsulas LOPERAMIDA CINFA 2 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados IND Tto. sintomático de procesos diarreicos agudos y crónicos. CI Hipersensibilidad, niños < 2 años, I.H. grave, suboclusión intestinal. No utilizar como terapia principal en: disentería aguda, colitis ulcerosa aguda, enterocolitis bacteriana por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter, y colitis pseudomembranosa por antibióticos de amplio espectro. ES Náuseas, vómitos, estreñimiento, calambres abdominales, mareos, fatiga. POS Diarrea aguda: inicial 4 mg seguida de 2 mg tras cada deposición; máx. 16 mg/día; máx. 2 días. Diarrea crónica: inicial 4 mg/día; mantenimiento 2-12 mg/día; máx. 16 mg/día. OBS En pacientes con SIDA interrumpir tto. ante signos de distensión abdominal. Suspender tto. si aparece fiebre o no hay mejoría en 48 h. Interacciones: Aumenta riesgo de estreñimiento grave y de depresión del SNC con: otros analgésicos opiáceos. Potencia acción de: anticolinérgicos, inhibidores del peristaltismo intestinal. Nivel plasmático aumentado por: quinidina, ritonavir; importancia clínica
  28. 28. 28 desconocida. Embarazo: Inocuidad no demostrada. Uso no recomendado, especialmente en 1 er trimestre, valorar beneficio/riesgo. Lactancia: no se recomienda su uso durante la lactancia. Sobredosificación: Antídoto: naloxona. Podría estar indicado tto. repetitivo con naloxona. Monitorizar 48 h. A07EA07 BECLOMETASONA 678912 651088 BECLOENEMA, 6 enemas BIDICLIN 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos IND - Rectal: colitis ulcerosa que afecta al recto y colon sigmoide y descendente - Oral: colitis ulcerosa leve-moderada activa como terapia añadida al 5-ASA en pacientes que no responden al 5-ASA CI Hipersensibilidad. Infecciones tuberculosas, micóticas locales y virales. Varicela, herpes simple agudo, abscesos, fístulas extensas, peritonitis, anastomosis intestinales recientes y obstrucciones. ES Vía rectal no se han descrito. Vía oral: ansiedad, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal, fiebre, menorragia, cefalea, somnolencia. POS - Rectal: 1 mg 1 ó 2 veces/día tras una evacuación; mantenimiento: 1 mg/48 h. Cada 2-3 sem, descansar varios días sin tto. - Oral: 5 mg/día, por la mañana. Usar en ciclos de máx. 4 sem. OBS Modo de administración: Rectal: preferentemente después de una evacuación. Comp. gastrorresistentes de liberación prolongada: por la mañana, antes o después de un desayuno ligero; tomar enteros, sin partir ni masticar, con un poco de líquido. No recomendable en I.H. grave y precaución en I.H., I.R.; diabetes, úlcera gastroduodenal, HTA grave, osteoporosis, hipoadrenalismo, glaucoma, cataratas; antecedente o manifestación de infección intestinal (iniciar tto. antibiótico) Embarazo: Evaluar beneficio/riesgo. Lactancia: Se desconoce si el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche materna. A07EA91 TRIAMCINOLONA 653296 PROCTOSTEROID AEROSOL ESPUMA, 1 envase a presión de 20 g IND Colitis ulcerosa, proctosigmoiditis y proctitis granular. Procesos inflamatorios rectales. CI Tuberculosis, varicela, herpes simple agudo. Abscesos, fístulas extensas, peritonitis, anastomosis intestinal reciente, obstrucción intestinal. ES Excepcionalmente, síntomas de hipercorticismo. POS Rectal, ads.: 10 mg/12-24 h. Administrar después de la defecación. OBS Intercalar pausas de varios días sin tto. cada 2-3 sem. Lactancia: Precaución. Se ignora si se excreta en leche materna.
  29. 29. 29 A07EC02 MESALACINA 675520 984088 683193 695395 695387 696127 CLAVERSAL ESPUMA RECTAL, 1 envase a presión de 14 aplicaciones CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100 comprimidos PENTASA SUSPENSION RECTAL 1 G, 7 enemas PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 28 supositorios PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA, 50 comprimidos PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos IND Oral: Colitis ulcerosa leve/moderada. Enfermedad de Crohn, fase aguda y mantenimiento de remisión. Rectal: Episodio agudo de colitis ulcerosa. CI Hipersensibilidad a mesalazina y salicilatos. I.H./I.R. graves. Niños < 6 años. ES Náuseas, vómitos, dolor y distensión abdominal, flatulencia, diarrea, dispepsia, cefalea, hipersensibilidad, exantema, prurito, urticaria, erupción eritematosa, fiebre medicamentosa, astenia, hipertensión, PFH anormales, artralgia asociada con mialgia, dolor de espalda; formas rectales, además: prurito, molestias rectales y urgencia de defecar. POS ORAL: - Colitis ulcerosa leve-moderada: Fase aguda: 1.500-4.000 mg en 2-4 tomas. Comp. Lib. Prolongada: 2.400-4.800 en 1 toma. Mantenimiento: 800-1.600 mg en 2-4 tomas. Comp. Lib. Prolongada: 2.000-2.400 en 1 toma. Enf. De Crohn fase aguda y mantenimiento: comp. 400-800/8 h. RECTAL: - Episodio agudo de colitis ulcerosa. Ads.: 4 g de suspensión rectal 1 vez/día al acostar. - Proctosigmoiditis. Ads.: 1 g suspensión rectal al acostar, 2-3 sem. - Proctitis: 1-2 g/ día en supositorio. OBS Modo de administración: las formas orales deben tomarse con comida. Antes de la administración de las formas rectales se recomienda realizar una evacuación intestinal. Riesgo de nefrotoxicidad, mayor asociado a otros nefrotóxicos (AINE, azatioprina), monitorizar función renal en especial al inicio del tto.. I.H. Controlar antes y durante el tto. parámetros de función hepática (ALT o AST) y recuento sanguíneo diferencial. Úlcera péptica activa. Enf. pulmonar/asma. Hacer análisis de seguimiento a los 14 días de iniciar tto, luego cada 4 sem durante 3 meses, y después cada 3 meses. Interacciones: Mayor riesgo de mielosupresión con: azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina; vigilar y ajustar dosis de tiopurinas. A07FA02 SACCHAROMYCES BOULARDII 936872 ULTRA LEVURA CAPSULAS, 50 cápsulas IND Profilaxis y tto. de trastornos de antibioterapia por destrucción de flora intestinal. Afección intestinal, diarrea de fermentación y putrefacción. Candidiasis (bucal, muguet, esofágica, gástrica, intestinal, ano-rectal). CI Hipersensibilidad. ES No se han descrito.
  30. 30. 30 POS Afecciones agudas: tratamiento de ataque: 6-8 cápsulas diarias; mantenimiento: 2 cápsulas / día. Candidiasis: 6 cápsulas diarias, mínimo durante 1 ó 2 meses. OBS El medicamento debe ingerirse de preferencia por la mañana al despertarse o antes de las comidas. Eventualmente se tomará al mismo tiempo que la toma de antibióticos. Se puede mezclar con líquidos (leche sola, agua azucarada, etc) teniendo la precaución de no mezclarlo con líquidos muy calientes o fuertemente alcohólicos. Puede tragarse la cápsula entera o bien extraer el polvo. A07XA04 RACECADROTILO 895805 TIORFAN 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas IND Tto. sintomático de diarrea aguda en ads. cuando no es posible el tto. causal; si éste es posible puede usarse como tto. Complementario. CI Hipersensibilidad. ES Cefalea. POS Inicial 100 mg, seguido de 100 mg 3 veces/día, antes de las comidas. Mantener hasta 2 deposiciones normales, máx. 7 días. OBS Tomar abundante líquido durante el tratamiento. Embarazo: No debe administrarse. Lactancia: No debe administrarse. A10 Fármacos utilizados en Diabetes A10AB01 INSULINA NORMAL (SOLUBLE O REGULAR) 775536 775502 917476 ACTRAPIDINNOLET 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml ACTRAPID 100 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL, 1 vial de 10 ml HUMULINAREGULAR 100 UI/ml SOL. INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml IND Diabetes mellitus tipo 1.Diabetes mellitus tipo 2. Diabetes gestacional .Cetoacidosis diabética CI Hipoglucemia ES Hipoglucemia.Reacciones de hipersensibilidad.Lipodistrofia, eritema, prurito POS -Diabetes mellitus tipo 1: 0,5-1 UI/kg/día. -Diabetes mellitus tipo 2: 0,3-0,6 UI/kg/día OBS Inicio de acción: 30 minutos .Duración del efecto: 7-8 horas .Puede administrarse por vía subcutánea o intravenosa .-Administrar 30 minutos antes de las comidas .Precaución en insuficiencia hepática y renal
  31. 31. 31 A10AB05 INSULINA ASPART 656774 682683 NOVORAPIDFLEXPEN 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml NOVORAPID 100 U/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml IND Tratamiento de la Diabetes tipo 1 y tipo 2 CI Hipoglucemia.Hipersensibilidad a Insulina Aspart o a alguno de sus componentes ES Hipoglucemia .Cefalea, aumento de peso, prurito POS Las necesidades individuales de insulina suelen ser de 0,3-1 UI/kg/día (ajustar individualmente) .Un 50-70% de los requerimientos diarios pueden proceder de la insulina de acción rápida y el resto de insulina de acción intermedia o retardada .Administrar inmediatamente antes de las comidas por vía subcutánea OBS Inicio de acción: 10-20 minutos.Duración de la acción: 3-5 horas .No hay datos en menores de 6 años ni en insuficencia hepática y renal A10AB06 INSULINA GLULISINA 652001 656073 APIDRA 100 UNIDADES/ml, SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml APIDRA 100 UNIDADES/ml,SOLOSTAR SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml IND Tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se requiera tratamiento con insulina CI Hipersensibilidad conocida a insulina glulisina o a cualquiera de los excipientes.Hipoglucemia ES Hipoglucemia.Reacciones en el lugar de inyección y reacciones de hipersensibilidad local.Lipodistrofia. Reacciones alérgicas y anafilácticas POS --Diabetes mellitus tipo 1: 0,5-1 UI/kg/día. -Diabetes mellitus tipo 2: 0,3-0,6 UI/kg/día OBS Vía subcutánea: comienzo de acción más rápido (ultrarápida) y duración de acción mas corta que la insulina humana regular; inicio de acción en 10-20 minutos .Administrar en inyección dentro de los 15 minutos anteriores o inmediatamente después de una comida .Se usa habitualmente junto a insulina de acción prolongada o intermedia, o con análogos de insulina basal y puede utilizarse con agentes hipoglicemiantes orales. Ajustar en insuficiencia hepática y renal A10AB04 INSULINA LISPRO 661145 677252 HUMALOGKWIKPEN 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE, 5 plumas precargadas de 3 ml HUMALOG 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN VIALES, 1 vial de 10 ml IND Control de la hiperglucemia en la diabetes mellitus CI Hipersensibilidad conocida a la insulina Lispro o a alguno de sus componentes.Hipoglucemia. ES Reacciones alérgicas.Hipoglucemia.Reacción en el sitio de la inyección, lipodistrofia, prurito, erupción cutánea POS --Diabetes mellitus tipo 1: 0,5-1 UI/kg/día. -Diabetes mellitus tipo 2: 0,3-0,6 UI/kg/día
  32. 32. 32 OBS Administrar dentro de los 15 minutos anteriores a la ingesta.Administrar por vía subcutánea o intravenosa .Se puede combinar con insulinas de acción más prolongada o con antidiabéticos orales .Ajustar en insuficiencia hepática o renal A10AE04 INSULINA GLARGINA 656076 831453 LANTUSSOLOSTAR 100 UNIDADES/ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml LANTUS VIAL 100 UNIDADES/ml SOL. INYECTABLE EN UN VIAL, 1 vial de 10 ml IND Diabetes tipo 2 en adultos.Diabetes tipo 1 en adultos y niños mayores de 6 años CI Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de los componentes de la fórmula ES Reacciones alérgicas y anafilácticas. Reacciones en el sitio de inyección .Hipoglucemias .Lipodistrofia .Alteraciones visuales .Formación de anticuerpos anti-insulina POS Debe ser ajustada individualmente, dependiendo de varios factores (Diabetes tipo 1 o tipo 2, peso, inicio de insulinización o cambio de insulina, asociación o no con hipoglucemiantes orales ...) OBS Inicio de acción: 3-4 horas.Duración del efecto: 20-24 horas .Administrar una vez al día a cualquier hora, pero todos los días a la misma hora.Administrar por vía subcutánea; no utilizar la vía intravenosa.Ajustar dosis individualmente.No utilizar en cetoacidosis diabética.Para minimizar el riesgo de hipoglucemias, en los pacientes que eran tratados previamente con Insulina NPH, durante las primeras semanas de tratamiento hay que reducir la insulina basal entre un 20 y un 30%, compensándose con aumentos de la insulina prandial hasta ajustar individualmente la dosis definitiva. En diabéticos tipo 2 se puede administrar junto con antidiabéticos orales.En insuficiencia renal y hepática, ajustar dosis A10AE05 INSULINA DETEMIR 813576 656056 LEVEMIR 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA (FLEXPEN), 5 plumas precargadas de 3 ml LEVEMIR 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA (INNOLET), 5 plumas precargadas de 3 ml IND Diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad en adelante CI Hipersensibilidad a Insulina Detemir o alguno de sus excipientes ES Reacciones alérgicas y anafilácticas . Reacciones en el sitio de inyección.Hipoglucemias .Lipodistrofia POS Debe ser ajustada individualmente, dependiendo de varios factores (Diabetes tipo 1 o tipo 2, peso, inicio de insulinización o cambio de insulina, asociación o no con hipoglucemiantes orales ...) OBS Inicio de acción: 2-4 horas .Duración del efecto: 12-20 horas .Administrar únicamente por vía subcutánea .Ajustar dosis individualmente; se puede administrar una o dos veces al día .Puede asociarse a antidiabéticos orales o liraglutide .En insuficiencia renal y hepática, ajustar dosis
  33. 33. 33 A10BA02 METFORMINA 689877 652200 662231 672401 DIANBEN 850 mg ,50 comp METFORMINAKERN 850 mg 50 comp DIANBEN 850 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES METFORMINAKERN 1000 mg 30 comp IND Diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso CI Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética .Insuficiencia renal .Situaciones clínicas que cursen con hipoxemia: insuficiencia cardíaca que precise tratamiento con digoxina o furosemida, insuficiencia hepática, insuficiencia respiratoria, infarto agudo de miocardio reciente, pancreatitis, alcoholismo crónico o cirugía mayor ES Molestias abdominales .Anemia megaloblàstica .Acidosis làctica.Hipoglucemia (en combinación con insulina u otros antidiabéticos orales) POS Iniciar el tratamiento con 850 mg/8-12 h; tras 10-15 días, ajustar en función de la glucemia (monoterapia); si antes se utilizaba otro antidiabético oral, suspender previamente.Dosis máxima recomendada: 3 g/24 horas.En combinación con insulina, iniciar con la misma dosis, ajustando la insulina OBS Se puede emplear en monoterapia o junto a otros antidiabéticos orales o insulina.Ingerir con las comidas; si aparecen efectos secundarios gastroinestinales, reducir dosis a la mitad, y ajustar posteriormente.No produce hipoglucemias, salvo en asociación con insulina u otros antiadiabéticos.Usar con precaución en cuadros que puedan dar lugar a insuficiencia renal: shock cardiogénico, deshidratación, infección severa o administración intravascular de contrastes yodados; en déficit de vitamina B12, y en diabetes mellitus tipo 1 o cuadros en los que exista un déficit de insulina. A10BB01 GLIBENCLAMIDA 739888 794354 652835 DAONIL 5 mg 30 COMP EUGLUCON 5 mg 100 COMP NORGLICEM 5 mg 100 COMP IND Diabetes mellitus no insulino-dependiente, cuando el paciente ya no responde a una dieta o actividad física .No es eficaz en el tratamiento de la diabetes juvenil CI Acidosis importante, quemaduras severas, coma diabético, cetoacidosis diabética, coma no cetónico hiperosmolar, cirugía mayor, traumatismos severos .Cualquier condición que cause severas fluctuaciones de la glicemia o en la cual la insulina necesite cambiar rápidamente . ES Agranulocitosis, anemia, angioedema, colestasis, hipoglucemia, leucopenia, náuseas, vómitos, fotosensibilidad, trombocitopenia, escalofríos, somnolencia, urticaria POS Iniciar con 2,5 a 5 mg 1 vez al día; ajustar con incrementos que no superen los 2.5 mg en intervalos semanales, hasta el control de la diabetes o hasta que la dosis diaria total sea de 20 mg. En pacientes ancianos, debilitados o malnutridos, o con disfunción renal o hepática debe comenzarse con 1,25 mg 1 vez al día . Cuando los pacientes que van a tomar glibenclamida estaban en tratamiento con otra sulfonilurea (excepto clorpropamida), no se requiere de un período de transición .Cuando los pacientes se transfieren de una terapia con clorpropamida a glibenclamida, durante las primeras 2 semanas, se debe administrar con precaución ya que la retención prolongada de clorpropamida en el cuerpo y la consiguiente superposición de efectos de ambas drogas podría producir hipoglucemia OBS Se evaluará la relación riesgo-beneficio en insuficiencia suprarrenal, debilidad general, malnutrición, náuseas, vómitos, insuficiencia hipofisaria, disfunción renal y disfunción tiroidea .Puede producir Reacciones semejantes a las del disulfiram cuando se ingiere alcohol .Los
  34. 34. 34 pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos de la glibenclamida, dado que se reduce el metabolismo y la excreción. En estos pacientes es preferible evitar los hipoglucemiantes orales de acción prolongada .Leucopenia, trombocitopenia, mayor incidencia de infecciones microbianas, retraso de la cicatrización, hemorragia gingival A10BB07 GLIPIZIDA 788869 788877 MINODIAB 5 mg COMPRIMIDOS, 100 COMP MINODIAB 5 mg COMPRIMIDOS, 30 COMP IND Diabetes mellitus 2. CI Alergia a sulfonilureas, sulfamidas o tiazidas. Insuficiencia renal y hepática grave ES Frecuentes: Sintomatología gastroinestinal, mareos, parestesias, aumento de peso. Ocasionales: Discrasias sanguíneas como anemia, anemia hemolítica, anemia aplásica, leucopenia con o sin agranulocitosis, linfocitosis, trombopenia, reacciones cutáneas .Raras: Ictericia colestática, hipoglucemia, síndrome de secreción inadecuada de ADH reversible, que cursa con edema, hiponatremia, confusión mental, mareos, náuseas y vómitos POS Inicio del tratamiento: 5 mg/24 horas. Tras 7 días de tratamiento: ajustar dosis en función de la glucemia, a razón de 2,5 mg a intervalos semanales, hasta alcanzar los niveles de glucemia normales .Dosis de mantenimiento: entre 5-20 mg/24 horas.Dosis máxima recomendada: 40 mg/24 horas .Dosis superiores a 15 mg/24 horas: fraccionar en 2 tomas (antes del desayuno y de la cena) Ancianos: Comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis del adulto e ir aumentádola con precaución (mayor riesgo de hipoglucemia) OBS No se ha evaluado en menores de 18 años . Concentración máxima: 1-3 horas .Duración del efecto: 6-12 horas (en ocasiones 24 horas, especialmente en insuficiencia renal) .Usar con precaución en insuficiencia renal, insuficiencia hepática, cetoacidosis diabética, porfiria, enfermedad de Addison, hipopituitarismo, hipotiroidismo, diabetes mellitus tipo 1y fracaso secundario A10BB09 GLICLAZIDA 625368 680392 603460 DIAMICRON 30 mg, 100 COMP. DE ACCIÓN MODIFICADA GLICLAZIDAKERN 30 MG, 60 COMP. DE ACCIÓN MODIFICADA DIAMICRON 60 mg, 100COMP. DE ACCIÓN MODIFICADA IND Diabetes mellitus 2. CI Alergia a sulfonilureas, sulfamidas y tiazidas. Insuficiencia renal y hepática graves.Diabetes mellitus tipo 1 ES Frecuentes: Náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica, dolor epigástrico, anorexia, estreñimiento o diarrea cefalea, mareo y parestesia, aumento de peso.Ocasionales: Discrasia sanguínea como anemia, anemia hemolítica, anemia aplásica, leucopenia con o sin agranulocitosis, linfocitosis o trombopenia, reacciones de hipersensibilidad, con prurito, eritema, dermatitis o erupciones exantemáticas, intolerancia al alcohol, reacciones de fotosensibilidad .Raras: Ictericia colestática, hipoglucemia, síndrome de secreción inadecuada de ADH reversible, que cursa con edema, hiponatremia, confusión mental, mareos, náuseas y vómitos POS Se iniciará el tratamiento con una dosis de 40-80 mg/24 horas. Tras una semana de tratamiento, se ajustará la dosis en función de la glucemia, a razón de 80 mg, hasta alcanzar los niveles de glucemia normales. La dosis de mantenimiento suele oscilar entre 80-240 mg/24 horas. La dosis máxima recomendada es de 320 mg/24 horas .Los comprimidos deben ingerirse en una única toma por la mañana, antes o durante el desayuno.Si el paciente olvida tomar el medicamento, debe hacerlo cuanto antes, a menos que esté próxima la dosis siguiente. Nunca
  35. 35. 35 se debe doblar la dosis .En caso de dosis superiores a 160 mg/24 horas, se recomienda dividir la dosis en dos tomas, antes del desayuno y de la cena OBS Concentración máxima: 2-4 horas.Duración de los efectos: 6-24 horas .Malnutrición, horarios de comida irregulares, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad de Addison, hipopituitarismo, hipotiroidismo: aumentan el riesgo de hipoglucemia. Puede disminuir su eficacia con el tiempo (Fracaso secundario) A10BB12 GLIMEPIRIDA 673798 652714 838615 673731 652718 838094 AMARYl 2 MG 30 COMP GLIMEPIRIDAALTER 2 MG 30 COMP RONAME 2 MG 30 COMP AMARYL 4 MG 30 COMP GLIMEPIRIDAALTER 4 MG 30 COMP RONAME 4 MG 30 COMP IND Tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente (tipo 2), en todos los casos en los que los niveles de glicemia no puedan controlarse adecuadamente por dieta, ejercicio físico y disminución de peso CI Pacientes hipersensibles a glimepirida, a otras sulfonilureas, a otras sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes de la formulación .Durante el embarazo y la lactancia.En pacientes con deterioro severo de la función hepática, está indicado sustituir. Glimepirida por insulina, especialmente para lograr un control metabólico óptimo ES Hipoglucemia.Alteraciones oculares. Alteraciones gastrointestinales .Trastornos sanguíneos y linfáticos . Urticaria, reacciones alérgicas y anafilácticas POS Inicio del tratamiento: 1 mg 1 vez al día. Aumentar gradualmente si es necesario, bajo control regular de la glucosa sanguínea, en intervalos de 1 a 2 semanas y de acuerdo con los siguientes pasos: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (y 8 mg) . Diabetes bien controlada: 1 a 4 mg/día OBS No es adecuada para el tratamiento de la diabetes tipo 1 ni de la cetoacidosis, coma y precoma diabéticos .Puede asociarse a metformina o insulina .No hay suficiente experiencia respecto del uso de Glimepirida en pacientes con deterioro severo de la función hepática y en diálisis A10BB91 GLISENTIDA 827238 827246 STATICUM 5 mg 100 comp. STATICUM 5 mg 30 comp. IND Diabetes del adulto.Diabetes no compensada o mal compensada con otros antidiabéticos. CI Descompensación metabólica grave.Trastornos graves de la función renal o hepática . Diabetes juvenil. ES Náuseas, sensación de plenitud, anorexia. POS Iniciar con 2,5 mg/día .Si es insuficiente aumentar a razón de 2,5 mg a intervalos semanales; no sobrepasar 20 mg/día . Dosis diarias < 10 mg: tomar con desayuno; > 10 mg repartir entre desayuno y cena. OBS Precaución en insuficiencia hepática y renal: podría disminuir el metabolismo, dando lugar a cuadros de hipoglucemia.
  36. 36. 36 A10BD07 SITAGLIPTINA / METFORMINA 661196 661531 JANUMET 50 mg/1000 mg COMP.RECUBIERTOS 56 comp EFFICIB 50 mg/1000 mg COMP. RECUBIERTOS 56 comp IND Diabetes mellitus tipo 2 en >18 años, junto con dieta y ejercicio .Puede administrarse como terapia doble, o como parte de un tratamiento triple junto con una sulfonilurea, pioglitazona o insulina. CI Hipersensibilidad.Las propias de sus 2 componentes. ES Hipoglucemia, náuseas, flatulencia, vómitos . En combinación con sulfonilurea: hipoglucemia, estreñimiento, acidosis .Con pioglitazona: hipoglucemia, edema periférico .Con insulina: hipoglucemia .Se han notificado pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad. POS 1 comprimido con el desayuno y la cena, para minimizar molestias gastrointestinales. OBS Las propias de sus 2 componentes .Interrumpir si aparece acidosis. A10BD08 VILDAGLIPTINA / METFORMINA 660433 660434 EUCREAS 50 mg/850 mg COMP. RECUBIERTOS, 60 comp. EUCREAS 50 mg/1000 mg COMP.RECUBIERTOS , 60 comp. IND Diabetes mellitus tipo 2 en adultos sin control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia .En combinación con una sulfonilurea (terapia triple), como coadyuvante a dieta y ejercicio, en pacientes controlados inadecuadamente con metformina y una sulfonilurea.En combinación con insulina (terapia triple), como coadyuvante a dieta y ejercicio, en pacientes no controlados adecuadamente con insulina y metformina CI Hipersensibilidad a componentes.Cetoacidosis o pre-coma diabéticos.Insuficiencia renal con Clcr< 60 ml/min . Trastornos agudos que alteren la función renal (deshidratación, infección grave, shock, contrastes iodados intravasculares). Enfermedad crónica con hipoxia tisular (insuficiencia cardíaca o respiratoria, IAM reciente, shock).Insuficiencia hepática .Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.Lactancia ES Temblor, cefalea, mareos, náuseas, hipoglucemia .En combinación con una sulfonilurea: hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia.En combinación con insulina: hipoglucemia, cefalea, escalofríos, náuseas, reflujo gastroesofágico, pancreatitis, alteraciones de las pruebas de función hepática, hepatitis, urticaria, lesiones de piel bullosas y exfoliativas POS Iniciar con 50 mg de Vildagliptina/850 mg metformina clorhidrato o 50 mg de Vildagliptina/1000 mg de metformina clorhidrato (según la dosis de metformina que ya estaba tomando el paciente), mañana y noche (con o justo después de las comidas).En combinación con una sulfonilurea, puede requerirse dosis menor de la sulfonilurea para reducir riesgo de hipoglucemia .Administrar con o justo después de las comidas, mañana y noche, para reducir las molestias gastrointestinales OBS Las propias de sus 2 componentes.
  37. 37. 37 A10BD11 LINAGLIPTINA / METFORMINA 692482 692481 JENTADUETO 2,5 MG/850 MG COMP. RECUBIERTOS, 60 comp. JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMP.RECUBIERTOS, 60 comp. IND Junto con dieta y ejercicio, para control glucémico en ≥ 18 años con diabetes mellitus tipo 2, como tratamiento doble o terapia triple con sulfonilurea. CI Hipersensibilidad .Cetoacidosis/precoma diabéticos .Insuficiencia renal con Clcr < 60 ml/min .Procesos agudos que alteren la función renal (deshidratación, infección grave, shock). Enfermedades que produzcan hipoxia tisular (insuficiencia cardíaca o respiratoria, IAM reciente, shock) .Insuficiencia hepàtica .Alcoholismo. ES Diarrea, hipoglucemia (en asociación con sulfonilurea).Pancreatitis.Acidosis láctica. POS No controlados con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia: linagliptina 2,5 mg +metformina 2 veces/día + dosis de metformina que ya estén tomando.Combinado con una sulfonilurea (combinación triple) en no controlados adecuadamente con dosis máxima de metformina y una sulfonilurea: linagliptina 2,5 mg +metformina 2 veces/día + dosis de metformina que ya estén tomando.Tomar con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a metformina.Puede ser necesaria menor dosis de sulfonilurea para reducir riesgo de hipoglucemia. OBS No administrar en niños (falta de datos) ni en diabetes tipo 1.Riesgo de acidosis láctica; ante la sospecha suspender el tratamiento y hospitalizar.Monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, si alteración de la función renal y en ancianos.Suspender el tratamiento desde 48 h antes a 48 h después de cirugía y desde antes de administración de contraste iodado hasta 48 h después.Interrrumpir el tratamiento ante la sospecha de pancreatitis o cualquier tipo de acidosis A10BF01 ACARBOSA 658211 768424 663979 685237 770255 663981 GLUCOBAY 50 mg 100 comp. GLUMIDA 50 mg 100comp ACARBOSAMYLAN 50 mg 100 comp. GLUCOBAY 100 mg 100 comp. GLUMIDA 100 mg 100 comp. ACARBOSAMYLAN 100 mg 100 comp IND Tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente en adultos cuando la dieta y el ejercicio no controlan la glucemia.Puede administrarse con sulfonilureas, metformina o insulina CI Hipersensibilidad.Insuficiencia hepática o renal grave.Colon irritable, úlcera colónica, obstrucción intestinal parcial o predispuestos a obstrucción intestinal ES Con sulfonilurea, metformina o insulina puede ser necesario ajustar las dosis; se han notificado algunos casos de hipoglucemia POS Dosis inicial: 50-100 mg 3 veces/día.Dosis máxima.: 200 mg 3 veces/día. Aumentar la dosis transcurridas 4-8 semanas, ajustando individualmente.La dosis media es de 150-300 mg/día OBS Controlar enzimas hepáticos durante los 6 primeros meses y al año de tratamiento .La seguridad y eficacia no están establecidas en sujetos <18 años .
  38. 38. 38 A10BG03 PIOGLITAZONA 937649 937755 ACTOS 15 mg 98 COMP. ACTOS 30 mg 98 COMP. IND Tratamiento de 2ª o 3ª elección en diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia (especialmente en pacientes con sobrepeso) sin control glucémico con dieta y ejercicio, que no pueden recibir metformina.Tratamiento combinado con metformina, sulfonilurea o ambas.Tratamiento combinado con insulina sin control glucémico y con intolerancia a metformina CI Hipersensibilidad .Insuficiencia hepática o insuficiencia cardíaca.Cetoacidosis diabética.Cáncer de vejiga o hematuria macroscópica no filiada ES Infección del tracto respiratorio superior, aumento de peso, hipoestesia, fractura ósea.En monoterapia, además: anomalías de visión.Con metformina, además: anemia, anomalías de visión, artralgia, cefalea, hematuria, disfunción eréctil. Con sulfonilurea, además: flatulencia, mareos .Con metformina y sulfonilurea, además: hipoglucemia, aumento de CPK, artralgias.Con insulina, además: edema, hipoglucemia, bronquitis, artralgias, dolor de espalda, disnea, insufiencia cardíaca.Reacciones de hipersensibilidad POS Inicial: 15 ó 30 mg 1 vez/día; puede aumentarse hasta 45 mg 1 vez/día.Asociada a insulina: Se puede continuar dosis actual de insulina tras iniciar tratamiento; reducir dosis de insulina en caso de experimentar hipoglucemia .En ancianos: empezar con mínima dosis posible y aumentar gradualmente. OBS No produce hipoglucemias, salvo en asociación. Usar con precaución en pacientes dializados.No hay datos en < de 18 o > 75 años A10BH01 SITAGLIPTINA 688969 688968 658764 JANUVIA 25 mg COMP.RECUBIERTOS 28 comp. JANUVIA 50 mg COMP. RECUBIERTOS 28 comp. JANUVIA 100 mg COMP. RECUBIERTOS 28 comp. IND Diabetes mellitus tipo 2 no compensada con dieta y ejercicio, en monoterapia o asociado a otros antidiabéticos orales CI Hipersensibilidad . ES Hipoglucemia, cefaleas, infeciones respiratorias, trastornos digestivos, pancreatitis POS 100 mg 1 vez/día, en monoterapia o en asociación.En insuficiencia renal moderada (Clcr ≥ 30-< 50 ml/min): 50 mg 1 vez/día .En insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min) o que precise hemodiálisis o diálisis peritoneal: 25 mg 1 vez/día OBS Precaución en >75 años.No recomendado en <18 años A10BH02 VILDAGLIPTINA 660018 660345 GALVUS 50 mg COMP., 28 comp. GALVUS 50 mg COMP., 56 comp. IND En monoterapia: Mejora del control glucémico en diabetes mellitus tipo 2, junto con dieta y ejercicio.Asociado a metformina, una sulfonilurea o una tiazolidindiona CI Hipersensibilidad a la Vildagliptina o cualquiera de sus componentes ES Mareos, alteración de las cifras de función hepática y hepatitis, urticaria, pancreatitis, lesiones de piel bullosas y exfoliativas
  39. 39. 39 POS 50 mg una vez al día, por la manyana. 50 mg 2 veces al día, por la mañana y por la noche OBS No se recomienda en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis ni en pacientes pediátricos; precaución en insuficiencia renal leve o moderada.No utilizar en diabetes tipo 1 ni en cetoacidosis diabética.No utilizar en insuficiencia hepática; monitorizar pruebas de función hepática A10BH05 LINAGLIPTINA 684047 TRAJENTA 5 mg COMP.RECUBIERTOS, 30 comp. IND Diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no controlen la glucemia y la metformina no sea adecuada por intolerancia o contraindicación por insuficiencia renal. Combinada con metformina, con una sulfonilurea y metformina o con insulina, con o sin metformina CI Hipersensibilidad. ES Hiperglucemia, pancreatitis POS 5 mg una vez al día .Combinada con sulfonilurea o insulina, ajustar dosis de la sulfonilurea o de la insulina para reducir riesgo de hipoglucemia . OBS Preacaución en pacientes ≥ 80 años y en niños y adolescentes .No utilizar en diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética A10BX02 REPAGLINIDA 717782 821967 717769 825430 718635 829598 NOVONORM 0,5 MG 90 COMP. PRANDIN 0,5 MG 90 COMP. NOVONORM 1 MG 90 COMP. PRANDIN 1 MG 90 COMP. NOVONORM 2 MG 90 COMP. PRANDIN 2 MG 90 COMP. IND Diabetes mellitus tipo 2 no controlada con dieta, ejercicio y reducción de peso CI Alergia a repaglinida o a cualquiera de los demás ingredientes.Diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética . Enfermedad hepática grave .Edad inferior a 12 años .Embarazo o lactancia. ES Hipoglucemias.Trastornos visuales. Alteraciones digestivas.Infecciones respiratorias.Aumento de peso POS Dosis inicial: 0,5 mg, antes de la cada ingesta; si tomaba otro hipoglucemiante: 1 mg.Ajustar individualmente en 1-2 semanas. Dosis de mantenimiento: 4 mg.Dosis máxima diaria: 16 mg OBS Precaución en débiles, desnutridos, insuficiencia renal.Puede usarse en monoterapia o asociada a metformina.

×