Orphan Café, 4 april 2013 Presentation by Martijn Sanders (VWS, directie GMT) Bekijk alle presentaties van de Orphan Cafés op: http://www.orphancafe.nl/presentaties/

1. Weesgeneesmiddelen
beleid van VWS:
Balanceren
Orphan Café
4 april 2013
Martijn Sanders
directie GMT

2. De Stand van Zaken: farmacie algemeen
• Relatief gunstige uitgavenontwikkeling
• Goede verzekerde toegankelijkheid via het basispakket
• Opstartproblemen vrije tarieven openbare farmacie
• Hoe omgaan met T=4 beoordelingen (o.a. Pompe/Fabry)
• En: nieuwe generatie specialistische geneesmiddelen brengt nieuwe
uitdagingen m.b.t. uitgavenbeheersing en pakketbeheer
- geïndividualiseerde geneeskunde
- (snelle) instroom van innovatie in het pakket
- betaalbaarheid

3. Farmaciebeleid
• Streven naar:
1.kwalitatief betere, op de individuele patiënt toegesneden
samenhangende, farmaceutische zorg tegen
2. zo laag mogelijk kosten met
3. snelle toegang tot nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en
diensten.
• Beloning naar prestatie
• Ruimte voor innovatie (producten én zorg)
• Kwaliteitsverbetering / transparantie

4. 4
Veld
Monopolie: First in class
Concurrentie; single source producten
Concurrentie: single source / multi
source
Concurrentie: multi-source
Levenscyclus geneesmiddelen klasse
Deregulering

5. Regeerakkoord: farmacie
• Afspraken over doelmatig gebruik geneesmiddelen in akkoorden MS, GGZ en HA
• Verspilling bestrijden
•Afschaffen art 13 Zvw om selectieve inkoop te ondersteunen
• Prijs/volume afspraken met fabrikanten maken over geneesmiddelen
•Topsectorenbeleid (o.a. LSH) wordt voortgezet
• Stringenter pakketbeheer: alleen noodzakelijke en (kosten)effectieve zorg wordt
vergoed
 Noodzakelijkheid wordt apart voorliggend criterium
 Voorwaardelijke vergoeding: bij definitief toelaten speelt beschikbare ruimte
in budgettaire kader een rol
 CVZ jaarlijks taakstellende pakketdoorlichting (extra capaciteit)
5

6. Weesgeneesmiddelen
- Financiering via Zvw
- Onderhandelen met fabrikant over kostenreductie: in principe bij toetreding
-T=4 beoordeling op basis van vooraf vastgestelde criteria
-Europees onderzoek gericht op inzichten in uitkomsten
- Behandelaren en patiënten betrekken bij doelmatige inzet: komen tot
protocollen met start- en stopcriteria en behandelschema’s
- Mogelijk onafhankelijke commissie die oordeelt over starten of stoppen van
behandeling
6

7. 7
Registraties van
patiëntgegevens
Randvoorwaarden
interventiestudies
Geneesmiddel
juist gebruikt?
Juiste geneesmiddel
en dosis
voorgeschreven?
Geneesmiddel
voorgeschreven
waar nodig?
InfrastructuurOnderzoek
Goed Gebruik Geneesmiddelen
Implementatie
Stimuleren van implementatie
Andere
indicaties

8. Onderzoek Richtlijn Implementatie
ZonMw:
•Programma’s
•GGG (publiek-privaat)
Kwaliteitsinstituut
Veld
Behandelaren
zorgverzekeraars

9. Weesgeneesmiddelen: uitdagingen voor de toekomst
- Merendeel nieuwe geneesmiddelen is weesgeneesmiddel: doorgaan met
deze uitgaven per patient per jaar (Er zijn al meerdere producten boven de
100.000 euro per patient) is niet houdbaar
- Wat is een maatschappelijk aanvaardbare prijs?
 Een voorstel: Een maatschappelijk aanvaardbare prijs is een prijs waarbij:
• Fabrikant een ‘redelijke’ winst maakt gezien zijn gedane investeringen
en ondernemensrisico
• Er financiële ruimte blijft voor nieuwe ontwikkelingen bij weesindicaties
• Weesindicaties niet de financiele ruimte voor andere vormen van zorg
verdringen
• Bij hoge kosten per patient cq QALY: maatschappelijke verantwoording
fabrikant van groot belang
-
9

10. Weesgeneesmiddelen: uitdagingen voor de toekomst
- Op t=0 (of t=-1) afspraken over t=x
• Rol registratie autoriteiten
• Rol CVZ
• Rol behandelaren cq onderzoekers
• Rol patienten
• Rol fabrikant
- Register/Registry:
• Een (internationale) per indicatie (=dus niet per product)
- Patiënt en behandelaar centraal in procedure
10

11. 11