1. INVIMA
INVIMA
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS BIOLÓGICOS
PRODUCTOS BIOLÓGICOS

2. Dra.
BLANCA ELVIRA CAJIGAS DE ACOSTA
Directora General
INVIMA
Dr.
CARLOS AUGUSTO SÁNCHEZ ESTUPIÑÁN
Director
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
INVIMA

3. INVIMA
Es un establecimiento público del orden nacional, con
personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio
independiente, adscrito al Ministerio de Salud y Protección
Social y perteneciente al SNS, de carácter científico y
tecnológico, creado por la ley 100 de 1993 y precisadas sus
funciones mediante el Decreto 2078 de 2012.
Encargado de ejecutar las políticas formuladas por el
Ministerio de Salud y Protección Social en materia de
vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos de su
competencia.

4. INVIMA
Misión
Proteger y promover la salud de la
población, mediante la gestión del riesgo
asociada al consumo y uso de alimentos,
medicamentos, dispositivos médicos y
otros productos objeto de vigilancia
sanitaria.

5. INVIMA
Visión
En el 2014 el INVIMA será una institución
líder en el Sistema Nacional de Vigilancia
Sanitaria, reconocida
nacional
e
internacionalmente por su transparencia,
efectividad operacional e idoneidad
técnica, generadora permanente de
seguridad y confianza en la población.

6. INVIMA
Objetivos
Estratégicos
1. Consolidar al INVIMA como un líder y articulador de la
vigilancia sanitaria bajo un enfoque de gestión de
riesgo.
2. Mejorar la confianza del ciudadano y la legitimidad de
la gestión institucional.
3. Dinamizar y fortalecer los procesos de apoyo a la
competitividad, mejoramiento del estatus sanitario del
país y su reconocimiento como agencia sanitaria en el
contexto internacional.

7. Fortalecimiento
IVC
D.M.P.B.

8. ASPECTOS
INSTITUCIONALES

9. Organigrama
INVIMA

10. Grupos Internos de
Trabajo - D.M.P.B.
DIRECCIÓN DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS
BIOLÓGICOS
Grupo de Apoyo
de las Salas
Especializadas
de la Comisión
Revisora
Grupo Técnico
de
Medicamentos y
Productos
Biológicos
Grupo de
Programas
Especiales
Grupo de
Registros
Sanitarios de
Medicamentos y
Productos
Biológicos
Grupo de
Registros
Sanitarios de
Fitoterapéuticos,
Homeopáticos y
suplementos
Grupo de
Publicidad
Conformación de Grupos Internos de Trabajo establecidos en la Resolución No. 2012033945 del 15 de Noviembre de 2012

11. Fortalecimiento
IVC
D.M.P.B.

12. Fortalecimiento
IVC
D.M.P.B.

13. Fortalecimiento
IVC
VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA D.M.P.B.
VE
VS
Vigilancia en Salud Pública
Vigilancia Epidemiológica
Vigilancia Sanitaria
Punto convergente VE-VS
Tecnovigilancia y Farmacovigilancia

14. Fortalecimiento
IVC
D.M.P.B.

15. PROGRAMA NACIONAL
DE
FARMACOVIGILANCIA
El Programa Nacional de Farmacovigilancia, se encarga
del tramite de información sobre la seguridad de los
medicamentos comercializados en Colombia, con el fin
de evaluar la relación beneficio / riesgo de los
mismos, y realizar la respectiva comunicación a los
profesionales de la salud y pacientes.
Adicionalmente se llevan a cabo actividades de
promoción y fortalecimiento de la Red Nacional de
Farmacovigilancia.

16. ACTIVIDADES
FUNDAMENTALES
FARMACOVIGILANCIA
1. Recepción, Ingreso a la base de datos SIVICOS, análisis y respuesta a reportes de
RAM y fallos terapéuticos o problemas relacionados con los medicamentos.
2. Fortalecimiento de la Red Nacional de Farmacovigilancia, por medio de visitas de
capacitación y asistencia técnica a IPS y Direcciones Territoriales de Salud. Como
también visitas de seguimiento a laboratorios farmacéuticos y titulares de R.S.
3. Búsqueda activa de alertas de seguridad, tramite de las mismas, elaboración de
informes de seguridad, comunicados de prensa y alertas nacionales.
4. Elaboración de Boletines de Farmacovigilancia.
5. Notificación periódica de RAM Periódica a UPPSALA.
6. Otras (Incentivar en la farmacovigilancia Activa).

17. ACTORES QUE ARTICULAN A
NIVEL NACIONAL FARMACOVIGILANCIA
El programa de Farmacovigilancia es liderado por el INVIMA, con apoyo
de las DTS; los NRF son las DTS que cuentan con un desarrollo
considerable en FV (Antioquia, Atlántico, Cartagena, Barranquilla y
Nariño); no es descentralización, es apoyo en ciertas actividades, como
visitas, toma de muestras, etc.

18. ENLACES DE FARMACOVIGILANCIA RED

19. PROGRAMA DEMUESTRA
LA CALIDAD
Es un programa nacional para LA VERIFICACIÓN DE LA
CALIDAD DE MUESTRAS DE MEDICAMENTOS QUE SE
CONSUMEN EN EL PAÍS, seleccionados de acuerdo a
CRITERIOS DE ALTO CONSUMO, RELEVANCIA
CLÍNICA E IMPACTO EN SALUD PÚBLICA, a los cuales
se les realizan análisis de control de calidad con el fin de
verificar el cumplimiento en sus especificaciones físicas,
químicas y microbiológicas.
Nació en el año 2004 como una iniciativa de la Dirección
INVIMA y EL Ministerio de Protección Social, año desde el
cual se ha venido realizando el programa.

20. Programa de
Trazabilidad
La trazabilidad es una herramienta eficiente para
controlar en TIEMPO REAL las transacciones de los
medicamentos, verificar el origen de los mismos,
registrar la historia de localizaciones y traslados a lo
largo de toda la CADENA DE DISTRIBUCIÓN.

21. DESARROLLO DEL PILOTO
JUNIO 2012 – FEBRERO 2013
SIETE (7) CIUDADES:
(2) Fronterizas
(1)De difícil acceso
(4)Densamente pobladas

22. GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700