Wie können agile Ansätze in der Geräteentwicklung in der Medizintechnik idealerweise eingesetzt werden? Was unterscheidet sie von klassischen Methoden, wo liegen die Vor- und Nachteile?

1. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung –
mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß
Consanis GmbH
PM Forum 2014, Nürnberg

2. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Umfeld
• Medizintechnik-Unternehmen
• Geschäftsfelder Beatmung und Schlafmedizin
Kennzahlen 2014
• 330 Mitarbeiter
• € 57,1 Mio. Umsatz
• F&E-Rate: 14% vom Umsatz, 20% der Mitarbeiter
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3. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Produktportfolio
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prisma25ST
BiLevel ST-Gerät mit
optionaler
automatischer
Therapiebegleitung
VENTIlogic LS
Die Lösung für
lebenserhaltende Beatmung
SOMNOlab Software
Visualisierung,
Auswertung, Bericht: Nur
eine einzige PC-Software
für alle Diagnose-
geräte von Weinmann.

4. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Geräteentwicklungsprojekt
(klassisch)
Agiles Vorgehen implementieren
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Entwicklung
SW
FW HW Mechanik QM
Agiler
Nukleus

5. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Agiles Vorgehen implementieren
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Product
Owner
Geräteentwicklungsprojekt
(klassisch)
SW-­‐Entwicklungsprojekt
(agil)
Projektmanager

6. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Learnings aus der Implementierung
• Nukleus
• mit einem Projekt beginnen, das nicht in ein klassisches
eingebunden ist und hier das agile Vorgehen sehr konsequent
einführen
• Rollen und Verantwortlichkeiten
• wenn die nötigen Rollen von der Organisation nicht gelebt
werden können, müssen sie angepasst werden
• Organisation aufrütteln
• es hilft, die Organisation mit dem Nukleus aufzurütteln, um
den Weg für weitere Implementierungen zu ebnen
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7. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Übertragbarkeit agiler Ansätze
in die Geräteentwicklung
• Business Value
• Ansätze wie House of Quality helfen, die Anforderungen zu gewichten
• Rollen und Verantwortlichkeiten
• bei Komplexen Geräteentwicklungen ist ein verantwortlicher
Projektleiter für das Gesamtergebnis nötig
• Sprints
• die operative Steuerung der Projekte wird zielgerichteter und
fortlaufend besser durch Sprints, Daylies, Retros, etc.
• Integrationen
• Frühzeitig und häufiger Integrationen auch für Teilentwicklungsschritte
durchführen
• Kundenfeedback
• Frühzeitig und häufig einfordern – Simulationen, Printmodelle, etc.
dafür nutzen
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8. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Intro
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Zwei Verantwortliche für agiles und
klassisches Projektmanagement waren
angetreten, ein großes
medizintechnisches Entwicklungsprojekt
mit HW, FW und SW zum Erfolg zu
bringen.

9. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Einführung von Scrum in der
SW-Entwicklung 1
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Der bestehende Graben zwischen SW und
FW war die größte Herausforderung bei
der Einführung von Scrum in der SW.
Gegenseitiges Verständnis und
gemeinsame Ziele helfen.

10. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Einführung von Scrum in der
SW-Entwicklung 2
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fehlende Unterstützung durch Top-
Management und fehlende Legitimation,
bereichsübergreifend Scrum einzuführen,
führten dazu, dass sich FW und SW immer
als eigenständige Abteilungen betrachtet
haben -> Synchronisation und Integration
der Teilprojekte fand quasi nicht statt

11. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Einführung von Scrum in der PC
SW - Rollen
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Scrum-Dogmatismus fordert bestimmte
Rollen, die Organisation gibt diese aber
nicht her -> pragmatisch mit den
Gegebenheiten umgehen und die Rollen
nutzen, die existieren

12. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Symbiose- wie gelingt der richtige Mix
aus Methoden?
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Es hängt von der Akzeptanz agiler Rollen
und Methoden in der Organisation ob, wer
bzw. welche Rolle für die Symbiose
verantwortlich ist.

13. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Weiterer Einzug Agiler Methoden
in die Gerätenentwicklung 1
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Agile Methoden in der HW-Entwicklung
stecken noch in den Kinderschuhen, es
gibt aber viele Praktiken, die übertragbar
sind.

14. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Weiterer Einzug Agiler Methoden
in die Gerätenentwicklung 2
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Die Festlegung des Business Value einer
Anforderung ist die größte Schwierigkeit
für viele Organisationen ->
bereichsübergreifende Zusammenarbeit
und Transparenz sind notwendig, um den
Dialog zu führen.

15. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
Zusammenfassung – Big
Learnings
• Intelligenter Transfer in die Geräteentwicklung ohne
Dogmatismus
• Mit einer Keimzelle beginnen, Erfolge zeigen und dann weitere
Bereiche einbeziehen
• Nicht eine festgelegte Methodik (Scrum) einsetzen, sondern der
bestehenden Organisation bestmöglich helfen
• Unterstützung und Commitment des Top-Managements ist
notwendig für eine erfolgreiche Einführung agiler Methoden
• Einbettung der agilen Methoden in einen Rahmen eher aus dem
klassischen Projektmanagement
• Definiere Rollen die von der Organisation auch ausgefüllt werden
können
• evolutionäre Hardware-Entwicklung ist der beste Weg zum Erfolg
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16. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
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Scrum ist normkonform!
• 62304 fordert definierten
Entwicklungsprozess -
zum Beispiel Scrum
• 62366 (Usability) und
AAMI TIR45 (FDA) erwähnen
agile Methoden explizit
Ja, aber…
Scrum ist nicht normkonform

17. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014
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