EL CONCEPTO DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

1. ISO17025
ACREDITACION DEACREDITACION DE
LABORATORIOSLABORATORIOS
HERNAN JIMENEZ & ASOCIADOS
Versión 1.48 de Marzo de 2013

2. HJ & ASOCIADOS 2
ISO17025
 PRIMERA PARTEPRIMERA PARTE
 NORMA ISO17025NORMA ISO17025
 DOCUMENTACIONDOCUMENTACION
 INTRODUCCION A LAINTRODUCCION A LA
IMPLEMENTACION DE LA NORMA ENIMPLEMENTACION DE LA NORMA EN
ISO17025 EN UNA ORGANIZACIÓNISO17025 EN UNA ORGANIZACIÓN

3. HJ & ASOCIADOS 3
PROCESO
 DEFINICIÓN ISO9000:DEFINICIÓN ISO9000:
 CONJUNTO DE ACTIVIDADESCONJUNTO DE ACTIVIDADES
INTERRELACIONADAS O QUEINTERRELACIONADAS O QUE
INTERACTÚAN PARA TRANSFORMARINTERACTÚAN PARA TRANSFORMAR
ENTRADAS EN SALIDAS.ENTRADAS EN SALIDAS.

4. HJ & ASOCIADOS 4
ORGANIZACION
 LEGAL RESPONSABLELEGAL RESPONSABLE
 INDEPENDIENTEINDEPENDIENTE
 PLANTA FISICAPLANTA FISICA
 RESPONSABILIDADESRESPONSABILIDADES
INTERRELACION Y AUTORIDADINTERRELACION Y AUTORIDAD
 POSEER RECURSOS TECNICOSPOSEER RECURSOS TECNICOS
 POSEER POLITICASPOSEER POLITICAS
 CALIBRACIONESCALIBRACIONES
 NIVEL DE CALIDADNIVEL DE CALIDAD
 EVIDENCIA OBJETIVAEVIDENCIA OBJETIVA

5. HJ & ASOCIADOS 5
SISTEMA DE CALIDAD
 SISTEMA DE CALIDADSISTEMA DE CALIDAD
 OBJETIVOSOBJETIVOS
 COMPROMISO DECOMPROMISO DE
CALIDADCALIDAD
 PROCEDIMIENTOSPROCEDIMIENTOS
INCLUYENDO TECNICOSINCLUYENDO TECNICOS
 ROLES,ROLES,
RESPONSABILIDADESRESPONSABILIDADES
TECNICAS YTECNICAS Y
ADMINISTRATIVASADMINISTRATIVAS
 CONTROL DOCUMENTOSCONTROL DOCUMENTOS
MANUAL
CALIDAD
POES
O PBO
REGISTROS DE CALIDAD
P ADM.

6. HJ & ASOCIADOS 6
CONTROL DE DOCUMENTOS
 IDENTIFICACION UNICAIDENTIFICACION UNICA
DE CADA DOCUMENTODE CADA DOCUMENTO
 CONTROL DE CAMBIOSCONTROL DE CAMBIOS
DE CADA DOCUMENTODE CADA DOCUMENTO
 CONTROL DECONTROL DE
DISTRIBUCION DEDISTRIBUCION DE
CADA DOCUMENTOCADA DOCUMENTO
 CONTROL DE CAMBIOSCONTROL DE CAMBIOS

7. HJ & ASOCIADOS 7
REVISION DE SOLICITUDES,
OFERTAS Y CONTRATOS
DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE
GARANTIA DE LA CALIDAD
ISO17015
OFERTA COMERCIAL NUMERO 45
FECHA: CLIENTE: NIT:
Persona contacto: Correo:
SERVICIO DESCRIPCION VALOR
TOTAL CON IVA
CONDICIONES COMERCIALES:

8. HJ & ASOCIADOS 8
SUBCONTRATACION
 CONTRATISTACONTRATISTA
COMPETENTECOMPETENTE
 APROBACION DELAPROBACION DEL
CLIENTECLIENTE
 COMPETENTE YCOMPETENTE Y
CUMPLE STD.CUMPLE STD.
 EL RESPONSABLE ESEL RESPONSABLE ES
EL LABORTORIOEL LABORTORIO
 DEBE TENERDEBE TENER
REGISTROSREGISTROS

9. HJ & ASOCIADOS 9
CALIBRACION
 LISTADO EQUIPOS ALISTADO EQUIPOS A
CALIBRARCALIBRAR
 PLAN DE CALIBRACIONPLAN DE CALIBRACION
 PROTOCOLO DEPROTOCOLO DE
CALIBRACIONCALIBRACION
 PATRONES TRAZABLESPATRONES TRAZABLES
 PASANTIAS TRAZABLESPASANTIAS TRAZABLES
 SISTEMA DESISTEMA DE
CONTRAMEDIDAS DIARIOCONTRAMEDIDAS DIARIO

10. HJ & ASOCIADOS 10
COMPRAS
 POLITICA DEPOLITICA DE
SELECCIÓN DESELECCIÓN DE
PROVEEDORESPROVEEDORES
 ASEGURAR CALIDADASEGURAR CALIDAD
NECESARIA PARA LANECESARIA PARA LA
CONFIABILIDAD DELCONFIABILIDAD DEL
ANALISISANALISIS
 INSPECCION YINSPECCION Y
VERIFICACIONVERIFICACION
 REGISTROS COMPRASREGISTROS COMPRAS
 SERVICIO AL CLIENTESERVICIO AL CLIENTE
DE TRAZABILIDADDE TRAZABILIDAD

11. HJ & ASOCIADOS 11
SERVICIO AL CLIENTE
 REVISION DE METODOS PORREVISION DE METODOS POR
PARTE DEL CLIENTEPARTE DEL CLIENTE
 POLITICA DE SOLUCION DEPOLITICA DE SOLUCION DE
QUEJAS Y OTRAS PARTESQUEJAS Y OTRAS PARTES
INTERESADAS.INTERESADAS.
 SEGUIMIENTO A CONTROL DESEGUIMIENTO A CONTROL DE
ACTIVIDADES INCLUYENDOACTIVIDADES INCLUYENDO
ENCUESTASENCUESTAS
 MEDIO DE COMUNICACIÓN YMEDIO DE COMUNICACIÓN Y
HORARIOHORARIO

12. HJ & ASOCIADOS 12
CONTROL TRABAJO NO CONFORME
 POLITICA Y PROCEDIMIENTOSPOLITICA Y PROCEDIMIENTOS
DE NCF O DESCALIBRACIONDE NCF O DESCALIBRACION
 SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
 RESPONSABLE DE AUTORIZARRESPONSABLE DE AUTORIZAR
REPETICIONES DE TRABAJOSREPETICIONES DE TRABAJOS
 AUTORIDAD PARA ACCIONESAUTORIDAD PARA ACCIONES
CORRRECTIVAS Y BUSCARCORRRECTIVAS Y BUSCAR
CAUSAS RAICESCAUSAS RAICES
 IDENTIFICAR CAUSASIDENTIFICAR CAUSAS
 SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
 AUDITORIAS ESPECIALESAUDITORIAS ESPECIALES
 ACCIONES PREVENTIVASACCIONES PREVENTIVAS

13. HJ & ASOCIADOS 13
ACCION CORRECTIVA
 DOCUMENTACION DEDOCUMENTACION DE
SOPORTESOPORTE
 ANALISIS DE CAUSASANALISIS DE CAUSAS
 IMPLEMENTACIONIMPLEMENTACION
 CAMBIO DECAMBIO DE
DOCUMENTACION YDOCUMENTACION Y
DIVULGACIONDIVULGACION
 AUDITORIASAUDITORIAS
ADICIONALESADICIONALES
 ACCION PREVENTIVAACCION PREVENTIVA

14. HJ & ASOCIADOS 14
CONTROL DE REGISTROS
 IDENTIFICACION,IDENTIFICACION,
RECOLECCION,RECOLECCION,
INDEXACION, ACCESO,INDEXACION, ACCESO,
ARCHIVO,ARCHIVO,
ALMANCENAMIENTO,ALMANCENAMIENTO,
DISPOSICION YDISPOSICION Y
CAPACIDAD LECTURACAPACIDAD LECTURA
 REGISTROS TECNICOSREGISTROS TECNICOS
SEGUIMIENT
O,
GRAFICOS DE
CONTROL

15. HJ & ASOCIADOS 15
AUDITORIAS INTERNAS DE
CALIDAD
 FORMAR AUDITORESFORMAR AUDITORES
 PLANEAR AUDITORIASPLANEAR AUDITORIAS
 REALIZAR AUDITORIASREALIZAR AUDITORIAS
 SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
 INFORME A LAINFORME A LA
DIRECCIONDIRECCION
 INFORME A CLIENTESINFORME A CLIENTES
AFECTADOS CON LOSAFECTADOS CON LOS
ANALISISANALISIS

16. HJ & ASOCIADOS 16
REVISION POR LA DIRECCION
 ADAPTABILIDAD POLITICASADAPTABILIDAD POLITICAS
 GESTION RECURSOS HUMANOSGESTION RECURSOS HUMANOS
 RESULTADOS AUDITORIASRESULTADOS AUDITORIAS
 ACCIONES CORRECTIVAS YACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVASPREVENTIVAS
 EVALUACIONES DEEVALUACIONES DE
ORGANISMOS EXTERNOSORGANISMOS EXTERNOS
 PROGRAMAPROGRAMA
INTERLABORATORIOINTERLABORATORIO
 RETROALIMENTACION DE LOSRETROALIMENTACION DE LOS
CLIENTESCLIENTES
 FACTORES RELEVANTESFACTORES RELEVANTES

17. HJ & ASOCIADOS 17
PERSONAL (GESTION RH)
 EDUCACIONEDUCACION
 COMPETENCIACOMPETENCIA
 ENTRENAMIENTOENTRENAMIENTO
 CALIBRACION,CALIBRACION,
CONTRAMEDIDAS ECONTRAMEDIDAS E
INTERLABORATORIOSINTERLABORATORIOS
 CONOCIMIENTO TECNICOCONOCIMIENTO TECNICO
 TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
 EXPERIENCIA EN LABORES DEEXPERIENCIA EN LABORES DE
INSPECCIONINSPECCION

18. HJ & ASOCIADOS 18
AMBIENTE DE TRABAJO
 REGISTRO AMBIENTAL YREGISTRO AMBIENTAL Y
REGISTRO DE CAMBIOS QUEREGISTRO DE CAMBIOS QUE
PUEDAN INVALIDARPUEDAN INVALIDAR
 SEPARACION EFECTIVASEPARACION EFECTIVA
LIMITA CONTAMINZACIONLIMITA CONTAMINZACION
CRUZADACRUZADA
 CONTROL ACCESOCONTROL ACCESO
 LIMPIEZA, SANITIZACIONLIMPIEZA, SANITIZACION
 CONTROL DE DESPERDICIOSCONTROL DE DESPERDICIOS

19. HJ & ASOCIADOS 19
PROCEDIMIENTOS TRABAJO
 METODOSMETODOS
 SELECCIÓN DE METODOSSELECCIÓN DE METODOS
 PROCEDIMIENTOS DEPROCEDIMIENTOS DE
ENSAYOENSAYO
 SISTEMA DE CALIDADSISTEMA DE CALIDAD
 INFORMES DE ENSAYOINFORMES DE ENSAYO
EXACTOSEXACTOS
 CLARIDADCLARIDAD
 TRAZABILIDADTRAZABILIDAD

20. HJ & ASOCIADOS 20
INSTALACIONES Y EQUIPO
 DISPONIBILIDADDISPONIBILIDAD
 AMBIENTE CONTROLADOAMBIENTE CONTROLADO
CUANDO SEA APROPIADOCUANDO SEA APROPIADO
 EXACTITUDEXACTITUD
 INGRESO CONTROLADOINGRESO CONTROLADO
 CALIBRACIONCALIBRACION
 TEST – METODOS STDTEST – METODOS STD
 VALIDACIONESVALIDACIONES
 EQUIPOS APROPIADOSEQUIPOS APROPIADOS

21. HJ & ASOCIADOS 21
TRAZABILIDAD MEDICION
 TRAZABILIDAD ENTRAZABILIDAD EN
CALIBRACIONESCALIBRACIONES
 TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
MATERIALESMATERIALES
 CHEQUEOSCHEQUEOS
INTERMEDIOS:INTERMEDIOS:
ASEGURAR INTEGRIDADASEGURAR INTEGRIDAD
 EVITAREVITAR
CONTAMINACION,CONTAMINACION,
DETERIORODETERIORO

22. HJ & ASOCIADOS 22
MUESTREO
 DISPONER DE PLAN DEDISPONER DE PLAN DE
MUESTREO EN EL LUGARMUESTREO EN EL LUGAR
DE RECOLECCIONDE RECOLECCION
 MODIFICACIONES DEBENMODIFICACIONES DEBEN
SER DOCUMENTADASSER DOCUMENTADAS
 IDENTIFICACION DE LAIDENTIFICACION DE LA
MUESTRA, MUESTRADOR,MUESTRA, MUESTRADOR,
LOCALIZACION YLOCALIZACION Y
METODOMETODO

23. HJ & ASOCIADOS 23
MANEJO Y TRANSPORTE
 PROTECCION DE EQUIPOS YPROTECCION DE EQUIPOS Y
MUESTRAS O EQUIPOSMUESTRAS O EQUIPOS
DURANTE EL TRANSPORTEDURANTE EL TRANSPORTE
 VERIFICACION DE LLEGADAVERIFICACION DE LLEGADA
Y MANEJO DE INFORMACIONY MANEJO DE INFORMACION
AL CLIENTEAL CLIENTE
 PRESERVACION DE LAPRESERVACION DE LA
MUESTRA O DEL OBJETO ENMUESTRA O DEL OBJETO EN
EL LABORATORIOEL LABORATORIO

24. HJ & ASOCIADOS 24
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
 VALIDEZ DE LOSVALIDEZ DE LOS
RESULTADOSRESULTADOS
 MATERIALES DEMATERIALES DE
REFERENCIA O BUFFERSREFERENCIA O BUFFERS
 INTERLABORATORIOINTERLABORATORIO
 REPETICIONREPETICION
 REPRODUCIBILIDAD DEREPRODUCIBILIDAD DE
MUESTRAS CONOCIDASMUESTRAS CONOCIDAS
 CORRELACION MUESTRACORRELACION MUESTRA
CONOCIDACONOCIDA

25. HJ & ASOCIADOS 25
REPORTE DE RESULTADOS
 CONTENIDO DE LOSCONTENIDO DE LOS
RESULTADOSRESULTADOS
 PRESERVACION DE LOSPRESERVACION DE LOS
RESULTADOS DERESULTADOS DE
ANALISISANALISIS
 SOPORTES DESOPORTES DE
CALCULOSCALCULOS
 TRANSMISIONTRANSMISION
ELECTRONICAELECTRONICA

26. HJ & ASOCIADOS 26
ISO17025
 SEGUNDA PARTESEGUNDA PARTE
 DOCUMENTOS REQUERIDOS PARADOCUMENTOS REQUERIDOS PARA
EL SISTEMA DE GESTION DE LAEL SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDADCALIDAD
 REGISTROS DE CALIDADREGISTROS DE CALIDAD

27. HJ & ASOCIADOS 27
PROCEDIMIENTOS TRABAJO
 REGISTROS TECNICOS
 MANIPULACION DE MUESTRAS
Y PIEZAS DE ENSAYO
 TRAZABILIDAD CALIBRACION
Y ANALISIS
 CONFIDENCIALIDAD Y
SEGURIDAD
 SUBCONTRATACION
 REVISIONES DIRECCION

28. HJ & ASOCIADOS 28
PROCEDIMIENTOS TRABAJO
 REGISTROS TECNICOSREGISTROS TECNICOS
 MANIPULACION DE MUESTRASMANIPULACION DE MUESTRAS
Y PIEZAS DE ENSAYOY PIEZAS DE ENSAYO
 TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
 VALIDACION, CALIBRACION YVALIDACION, CALIBRACION Y
ANALISIS Y DESPLAZAMIENTOANALISIS Y DESPLAZAMIENTO
DE EQUIPOS.DE EQUIPOS.
 FORMA DE REALIZAR ELFORMA DE REALIZAR EL
MUESTREO Y TOMA DEMUESTREO Y TOMA DE
MUESTRAMUESTRA
 SUBCONTRATACIONSUBCONTRATACION

29. HJ & ASOCIADOS 29
COOPERACION (ISO25)
 CLIENTESCLIENTES
 ORGANISMOSORGANISMOS
ACREDITADORESACREDITADORES
 OTROS LABORATORIOSOTROS LABORATORIOS
PARA NORMASPARA NORMAS
REVISADASREVISADAS
 DEBERESDEBERES
ACREDITAMIENTOACREDITAMIENTO

30. HJ & ASOCIADOS 30
ISO17025
 TERCERA PARTETERCERA PARTE
 MONTAJE DEL SISTEMA DE GESTIONMONTAJE DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDADDE LA CALIDAD
 ORGANIGRAMAORGANIGRAMA
 CRONOGRAMA DE TRABAJOCRONOGRAMA DE TRABAJO

31. HJ & ASOCIADOS 31
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
ORGANIGRAMA DE
TRABAJO
C O M IT E C A L ID A D
M E T R O L O G O D O C U M E N T A D O R
C O O R D IN A D O R D E C A L ID A D
A U D IT O R E S IN T E R N O S C A L ID A D
A U D IT O R P R IN C IP A L
R E P R E S E N T A N T E L E G A L

32. HJ & ASOCIADOS 32
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
CRONOGRAMA DE TRABAJOCRONOGRAMA DE TRABAJO
LEVANTAMIENTO IMPLANTACION CERTIFICACION
100 – 150 DIAS 150 – 200 DIAS 3 AÑOS
D D D
A A A
S S S S S S SS S S
D L L LL LL LLL
ASCA A M M

33. HJ & ASOCIADOS 33
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
DOCUMENTOS REQUERIDOS
MANUAL DE CALIDAD PROCESOS
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS DE CALIDAD

34. HJ & ASOCIADOS 34
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
ALCANCE
PLANEACION ANALISIS ADM. CERTIFICADOS
REPETITIVIDAD
REPRODUCIBILIDAD
ACCION CORRECTIVA
MANTENIMIENTO
GESTION RECURSO HUMANO

35. HJ & ASOCIADOS 35
POLITICA
MUESTRAS
PLAN OPERATIVO
INSTRUCCIONES OPERACION
ANALISIS
REGISTRO CERTIFICADO
GESTION RH GESTION RF AMBIENTE INTERLAB
ANALISIS

36. HJ & ASOCIADOS 36
ISO17025
HJ & ASOCIADOS
Mail: hernan.jimenez.barrero@gmail.com
TELÉFONO 313-3210580
BOGOTA - COLOMBIA