O documento descreve um estudo de caso da empresa Guerbet Farmacêutica, que produz meios de contraste para imagem. A Guerbet buscava monitorar centralmente sua área industrial, rastrear lotes fabricados e atender normas regulatórias. A solução adotada foi um sistema de supervisão com controladores Siemens e iFIX para coletar dados e controlar processos, atendendo normas FDA e fornecendo rastreabilidade, documentação e gestão centralizada de informações para beneficiar a produção.

1. HSI Ideias para produtividade
Guerbet Farmacêutica Estudo de Caso
ESTUDO DE CASO
Cliente: Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Localização: Jacarepaguá, RJ, Brasil
Indústria: Farmacêutica
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2. HSI Ideias para produtividade
Guerbet Farmacêutica Estudo de Caso
Sobre a Guerbet
É a única empresa especializada em meios de contrastes para diagnóstico por imagem e há 35 anos no
Brasil; vem desenvolvendo novos produtos e novas tecnologias, e ocupa posição de destaque no mercado
brasileiro.
A Guerbet se preocupa cada vez mais com a qualidade da informação científica oferecida aos profissionais
de saúde que utilizam contrastes para diagnóstico por imagem.
Provem de um completo portfólio de meios de contrastes e produtos complementares associados a
serviços, de forma efetiva e inovadora, contribuindo para a realização de diagnósticos mais precisos, mais
seguros e menos traumáticos para os pacientes.
Desafios para Solução
 Monitoramento centralizado de toda a área industrial da Guerbet.
 Rastreabilidade dos lotes fabricados e de todo o sistema de produção.
 Atendimento as normas regulatórias nacionais e internacionais para indústrias farmacêuticas.
Solução Adotada
 Controlador Siemens modelo ET200S para coleta
dos dados do Túnel de Despirogenização e controle
do sistema de HVAC.
 Atualização e ampliação do sistema de supervisão
iFIX 5.0.
 Opcionais para compatibilidade CFR 21 Part 11 para
o sistema e SCADA e IHMs do processo.
 Banco de dados SQL Server 2008 (para
armazenamento dos dados críticos dos lotes
produzidos) e trilhas de auditoria.
 SQL Reporting Services (para geração dos
relatórios).
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Guerbet Farmacêutica Estudo de Caso
Figura 1 - Arquitetura da Solução
Benefícios
 Compatibilização de toda plataforma de automação com a
FDA CFR 21 Part 11.
 Auditoria de todo o sistema de controle e supervisão
(SCADA e IHMs); com controles de acesso, registro
alterações no processo, registro de alarmes, assinatura
eletrônica, etc.
 Envio de e-mail automático em caso de geração de alarmes
críticos no sistema.
 Gestão centralizada das informações do processo
(Historiador + SQL Server).
 Rastreabilidade das condições de produção de todos os
lotes.
 Documentação eletrônica da produção.
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