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Pharmastandort Deutschland: Positionen und Vorschläge der IG BCE
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Positionen und Vorschläge der IG BCE – Fachtagung am 28. Juni 2012 in Berlin.
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Pharmastandort Deutschland: Positionen und Vorschläge der IG BCE
1.
PHARMASTANDORT DEUTSCHLAND Pharmastandort Deutschland Positionen
und Vorschläge der IG BCE – Fachtagung am 28. Juni 2012 in Berlin © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012
2.
Situation der deutschen
Pharmaindustrie I • AMNOG als „Schock“ – und als Herausforderung • Rollenwandel: „Partnerschaft“ mit der GKV (Rabattverträge, Integrationsversorgung und jetzt „Erstattungspreise“) • Ziel ist fairer Interessenausgleich • Konflikt: Industriepolitik versus Sozialpolitik! • „Lösung“ durch Ausbalancieren und Bezug auf − Gute Versorgungsqualität − Nutzen für die Patienten • Versorgungssystem wird komplexer – Prozesse immer mehr sektorübergreifend zu verstehen © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 2
3.
Situation der deutschen
Pharmaindustrie II • GKV unter Effizienzdruck (evidenzbasierte Medizin, Nutzenbewertung bei AM und Medizinprodukten etc.) • GKV und Gesundheitspolitik auf einzelne Wirkstoffe und die Preise fixiert • Pharmastandort abhängig von − Fachkräfteangebot − Wirtschafts- und Steuerpolitik − Bildungs- und Forschungspolitik − Allgemeinen Lebensbedingungen • Deutsche Gesundheitspolitik ggf. auch „Sündenbock“ für allgemeinen Strukturwandel © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 3
4.
Situation der deutschen
Pharmaindustrie III • 2010 Finanzierungskrise der GKV o Preismoratorium und Erhöhung der Zwangsrabatte bis 2013 o Überprüfungspflicht nach Europäischen Normen • Verlässlichkeit der Politik? Evaluierung und Evidenzbasierung ? • IG BCE fordert: Rückkehr zur paritätischen GKV-Finanzierung und zur Beitragssatzautonomie der Kassen © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 4
5.
AMNOG – nicht
nur Kostendämpfung … Probleme der „frühen Nutzenbewertung“: • Bestimmung der „zweckmäßigen Vergleichstherapie“ • Bestimmung der „Endpunkte“ bzw. Surrogatparameter • Subgruppenproblematik • Anwendungsgebiet der Zulassung; ein Medikament mit mehreren Indikationen • Verbindlichkeit des Beratungsgesprächs • Verhältnis zu NUB • Bewertung Orphan Drugs • Umgang mit „geringfügig unvollständigen“ Dossiers • Einbeziehung des Bestandsmarktes (Methodik) • Kapazität des G-BA/IQWiG • Preise anderer Europäischer Länder (Methodik der Vergleichspreise und „Länderkorb“) • Vertraulichkeit des Erstattungsbetrages • Bewertung therapeutischer „Solisten“ • Zeitfristen für die Nutzenbewertung •… © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 5
6.
Forderungen an die
Wirtschaftspolitik I • Planungssicherheit als wesentlicher Standortfaktor − Attraktivität des Standorts für Investitionen (Kontinuität) sichern − Den schnelle Marktzugang für AM erhalten (Zulassung und „Heimatmarkt“) − Unvermeidbare Markteingriffe müssen transparent und kalkulierbar sein. • Industriepolitik und Soziale Sicherung - ein Widerspruch? − Zusammenarbeit und Koordination der Politikbereiche/Ministerien − Warum fällt die „sektorübergreifende“ Kooperation so schwer? • Industriepolitik − Bekenntnis und Werbung für Deutschland bei Investoren und polit. Entscheidern − Wiederaufnahme der „Task Force Pharma“ © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 6
7.
Forderungen an die
Wirtschaftspolitik II • Forderungen an die Finanzpolitik − Absenkung des Mehrwertsteuersatzes bei AM bzw. genereller Verzicht − Nachhaltige Forschungsförderung mit einer besseren steuerlichen Berücksichtigung von Forschungsinvestitionen − Dabei sollen auch Weiterentwicklungen auf Basis bekannter Wirkstoffe gefördert werden … • Europa − Deutschland muss seine industriepolitischen Interessen mit mehr Nachdruck vertreten (gerade weil für AM der Binnenmarkt seit langem selbstverständlich ist) − Förder- und Forschungsprogramme – Wie kann der breitere Zugang auch für mittelständische Pharmaunternehmen verbessert werden? © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 7
8.
Bildung, Wissenschaft und
Forschung I • Sicherung des Potentials qualifizierter Fachkräfte − Förderung von Mathematik, Informatik, Naturwissenschaften und Technik in den Schulen • Sicherung des hohen Rangs der medizinischen Forschung i. D. − Deutschland ist in Europa führend (und nach den USA an zweiter Stelle in der Welt) bei der Durchführung klinischer Studien • Forschungsförderung ausbauen; muss Zentren bilden (Cluster) − Soll therapeutisch sinnvolle Ansätze unterstützen − Soll die Kooperation mit der Pharmaindustrie erleichtern © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 8
9.
Bildung, Wissenschaft und
Forschung II • Nachhaltige Forschungspolitik muss kleinere und mittlere Unternehmen einbeziehen • Einführung einer steuerlichen FuE-Förderung wie in anderen europäischen Ländern • Arbeits- und Dienstrecht der Hochschulen verbessern: Fachkräfte in D. halten (Bezahlung, Dauer der Verträge etc.); Praxisorientierung fördern, Austausch zwischen Industrie und Hochschulen fördern etc. • Ausgründungen aus Hochschulen fördern und Forscher an Patentrechten beteiligen … • Versorgungsforschung fördern; Pharmaindustrie einbeziehen; bei den Kriterien: Verbesserung der Versorgungsqualität und volkswirtschaftliche Sekundärkosten mit einbeziehen © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 9
10.
Forderungen an die
Unternehmen • Unternehmen sollen und müssen sich in ihre neue Rolle nach dem AMNOG einfinden – Verantwortung für Versorgung übernehmen (z.B. Chancen durch ‚Mehrwertverträge‘) • Konsequente Einhaltung der „ethischen Spielregeln“ bei AM-Entwicklung und im –Vertrieb (Transparenz der Studien; weiterer Abbau von Geschenken und ‚Gefälligkeiten‘ im Marketing; Verzicht auf ‚Anwendungsstudien‘; Einhaltung der ‚Kodizes‘ etc.) • Glaubwürdigkeit gewinnen und Image verbessern • Langfristige Planung und Personalentwicklung sichert die Zukunft der Unternehmen und der Arbeitsplätze • „am Bedarf der Bevölkerung orientierte“ Forschungspolitik © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 10
11.
Pharmapolitik • drei
Märkte (mindestens) : − Forschende − Generika − Biotechnologie − OTC … © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 11
12.
Pharmapolitik I -
Innovationen • auch „Schrittinnovationen“ sollen den Patienten zugute kommen • „Zusatz-Nutzen“ – grundsätzliche und Meßprobleme • Grenzen der Methode (und der Prognose-Möglichkeiten bei der „frühen“ Nutzenbewertung; Basis Zulassungsstudien (Labor); Problem der Wahl der „zweckmäßigen“ Vergleichstherapie etc.) • War der Dialog bisher „konstruktiv“, wie es die IG BCE fordert? • Sonderprobleme: Tissue Engineering und „individualisierte AM- Therapie“ („Tandems“) … © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 12
13.
Pharmapolitik II -
Generika • Schrauben der Festbeträge und der Rabattverträge nicht „überdrehen“ • Anbietervielfalt muss erhalten bleiben • Qualitätssicherung • Rabattverträge: Verpflichtung zur Substitution überprüfen … • Investitionskosten für Biosimilars berücksichtigen © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 13
14.
Pharmapolitik III -
Biotechnologie • gesellschaftliche Akzeptanz fördern und rechtliche Rahmenbedingungen verbessern • Förderung der kleinen, aber kreativen Bio-Tech-Unternehmen (Zugang zum Kapitalmarkt, steuerrechtlich z.B. „Verlustvortrag“…) • Netzwerke und Clusterbildung fördern • Arbeit der Patentverwertungsstellen in den Hochschulen verbessern (Vernetzung von Wirtschaft und Wissenschaft) © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 14
15.
Forderungen an die
Akteure im Gesundheitswesen • Kassen und Vertragspartner nach SGB zur engen Zusammenarbeit verpflichtet: Partnerschaftlichkeit leben! (z.B. Methodik der „AM-Reports“ der GKV) • Einbindung der Pharmaindustrie in das Versorgungs- Management (auch bei der Integrationsversorgung) einüben • Vertragspolitische Handlungs- und Innovationsblockade der Kassen auflösen. • AMNOG: Vorrang von SV- und Verhandlungslösungen; das muss Konsequenzen für das G-BA-Verfahren haben (Transparenz und Beteiligung) … © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 15
16.
Vielen Dank für
die Aufmerksamkeit ! © 2012 IG BCE, Pharmastandort Deutschland, 28.06.2012 16
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