3. Mondiale activiteiten
• FDA en EMA stimuleringsmaatregelen
“Better medicines for children”
• WHO campagne
“Make medicines child size”
• Paediatric investigation plan (PIP)
• Paediatric-use marketing authorisation (PUMA)
voor midazolam druppels buccaal >3 mnd
3
4. Nationale situatie
• ZonMw: Priority Medicines for Children 12 milj €
• en meer recent onderzoek bij kinderen
• www.kinderformularium.nl
• HARM1-onderzoek bij kind?
• RIANT2-studie (CBO,RIVM)?
1. Arch Intern Med 2008 Sep 22;168:1890‐6
2. Ned Tijdschr Geneeskd 2011;155:A3502
4
5. De lokale situatie
• 1 op 5 kinderen (0‐18jr) klachten en kwalen1
• Toename medicijngebruik bij kinderen2,3
• Toename AV en UA4
• FPZ en ketenzorg
• Toename eisen productzorg
1. Ned Tijdschr Geneeskd 2011;155:A3464
2. SFK 2009
3. BMJ 2008;337:a2245
4. Pharm Weekbl 2011;35/36:17
5