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Año 1997 
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  1. 1. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias APORTE DE LOS METODOS DIAGNOSTICOS EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS EN EL SALVADOR CONGRESO NACIONAL DE TUBERCULOSIS 2014 24 DE MARZO DE 2014
  2. 2. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias La Tuberculosis es una de las enfermedades más antiguas que afectan a los seres humanos. Aunque se estima una antigüedad entre 15.000 a 20.000 años. Historia :
  3. 3. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Rey Tutankhamen 1358-1340 ac* Johann Goethe 1794-1832 Simón Bolivar 1783-1830* Edgar Allan Poe 1809-1949* Frederic Chopin 1810-1849* Eleonor Roosevelt 1884-1962* Jane Austen 1775-1817* Bernadette Soubirous 1844-1879* Nelson Mandela 1918 Vivien Leigh 1913-1967* Florence Nightingale 1820-1910 Alexander Graham Bell 1847-1922 Famosos y la Tuberculosis :
  4. 4. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias La Tuberculosis es una Enfermedad infecto-contagiosa causada por diversas especies del género Mycobacterium. El 90% se localiza en los Pulmones, y de estos el 60-70% son baciloscopias positiva (Bk + ) La especie más importante y representativa es Mycobacterium Tuberculosis o Bacilo de Koch Definición :
  5. 5. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Clasificación :  Pulmonar : Bk(+) Bk (-) < 10 años ≥ 10 años  Extrapulmonar : - Menos graves (Ganglionar, Pleural, Ósea, Cutánea , Articular) - Graves (Meníngea, Miliar, Pericárdica, Peritoneal, vertebral, Intestinal, genitourinario, Pleural bilateral)  Meníngea : menores de un año
  6. 6. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias DIAGNOSTICO DE LA TUBERCULOSIS
  7. 7. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias A TODA PERSONA QUE CONSULTE POR CUALQUIER CAUSA Y QUE PRESENTE TOS CON EXPECTORACION POR QUINCE DIAS O MAS DE EVOLUCION !!!!!!!!!!
  8. 8. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias BACILOSCOPIA DIRECTA TECNICA DE ELECCION EN EL DIAGNOSTICO DE LA TB POR: A) Rapidez B) Sencillez C) Bajo costo D) Importancia en Salud Publica
  9. 9. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  10. 10. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  11. 11. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Control de calidad de bk Nivel nacional REGION ESPECIFICIDAD SENSIBILIDAD CONCORDANCIA OCCIDENTAL 100% 96.4% 99.4% CENTRAL 100% 100% 100% METROPOLIT. 100% 98.4% 99.9% PARACENTR 100% 96% 99.4% ORIENTAL 100% 100% 100%
  12. 12. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  13. 13. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias BACILOSCOPIA Año 1997 Año 1998 Año 1999 Año 2000 Año 2001 Año 2002 Año 2003 Año 2004 Año 2005 Año 2006 Año 2007 Año 2008 Año 2009 Año 2010 Año 2011 Año 2012 Año 2013 SR Investig 46824 48584 52260 54189 48964 46511 45828 47007 57754 50557 58902 65351 59832 67831 75178 83,400 69848 Bk Diagnost. 85347 96559 106842 115087 109938 110735 113943 119385 154790 134281 158095 175190 157154 177207 196136 218241 Casos Bk(+) 771 953 927 1008 1003 980 870 926 1059 913 942 985 930 972 1079 1237 1413 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 0 50000 100000 150000 200000 250000 202,657
  14. 14. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias APORTE DIAGNOSTICO BACILOSCOPIAS POSITIVAS CULTIVOS POSITIVOS XPERT MTB/RIF POSITIVO 1413 176 281 66.36% 8.26% 13.19%
  15. 15. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias La radiografía de tórax es el método mas sensible para el diagnostico de la tb pulmonar. Es inespecífica, ya que la tuberculosis no tiene ninguna imagen radiológica patognomónica. Siempre deberán practicarse los estudios microbiológicos que la comprueben. Victorino Farga, 3° Ed.2011 RX Y TB PULMONAR
  16. 16. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  17. 17. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  18. 18. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  19. 19. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Inauguración Oficial de Unidad Móvil de RX
  20. 20. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 Radiografías tomadas Radiografías sugestivas a TB Gene Xpert Resistente a Rif Gene Xpert Sensible a Rif Total 1262 179 1 24 Número de radiografías tomadas 14.2% 0.6% 13.4% Radiografías de tórax en PPL de abril 2012 a diciembre 2013
  21. 21. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias CONTRIBUCION DEL GENE XPERT MTB-RIF EN EL DIAGNOSTICO DE LA TUBERCULOSIS BK NEGATIVA EN POBLACIONES VULNERABLES DE EL SALVADOR ABRIL 2012-DICIEMBRE 2012.
  22. 22. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Generalidades del Protocolo Gene Xpert MTB-Rif en El Salvador
  23. 23. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Marco teórico El método Xpert MTB/RIF es una prueba de amplificación del ácido nucleico. Purifica, concentra, amplifica e identifica secuencias de ácido nucleico específicas del genoma de tuberculosis. Identifica como blanco al gen rpoβ.
  24. 24. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  25. 25. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  26. 26. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Objetivos del Protocolo General: Medir el aporte al diagnóstico de tuberculosis que genera el Gene Xpert MTB/RIF en las muestras de pacientes con sospecha de TB pulmonar con baciloscopía negativa y pacientes con tuberculosis pulmonar con sospecha de farmacorresistencia. Específicos: Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras en pacientes VIH positivos con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas. Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras en pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas. Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF en las muestras de pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar farmacorresistente.
  27. 27. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias 1.Muestras de pacientes con infección por VIH en quienes se sospecha tuberculosis pulmonar y tienen tres baciloscopías negativas evaluados (captados) en los hospitales nacionales: Rosales, Saldaña, Zacamil, San Rafael y Soyapango. 2.Muestras de pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis pulmonar con tres baciloscopías negativas detectados en los centros penales de Cojutepeque, San Vicente, Zacatecoluca y Mariona. 3.Muestras de pacientes con sospecha de fármacorresistencia (Recaída con dos meses o más de haber finalizado tratamiento, contactos de TB-MDR y abandono recuperado) detectados y/o referidos a la Clínica de TB-MDR en Hospital Saldaña procedentes de cualquier lugar del país. Universo
  28. 28. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Muestra 1.El 100% de muestras recolectadas desde abril 2012 hasta abril 2013 de pacientes VIH positivos y PPL con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas. 2.El 100% de muestras de pacientes con sospecha de fármaco resistencia captados desde abril 2012 hasta abril 2013.
  29. 29. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Criterios de exclusión Muestras de Pacientes menores de 10 años. Muestras de Pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no provengan de los centros penales incluidos en el protocolo. Muestras de Pacientes VIH positivos con sospecha de tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no provengan de los Hospitales mencionados previamente. Muestras de Pacientes en tratamiento con medicamentos antituberculoso.
  30. 30. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Metodología  Tipo de estudio: Prospectivo, Descriptivo.  Periodo del estudio: 1 de abril de 2012 al 31 de diciembre de 2012.  Tipo de muestra: esputo, lavado bronquial.
  31. 31. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Siempre para el envió deben considerarse tres condiciones importantes: a)Proteger del calor excesivo y de la luz solar. b)El riesgo de derrame. c)Enviar las muestras lo antes posible y no exceder los cinco días después de tomada la muestra. Transporte de la muestra
  32. 32. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Muestra Biológica Adecuada • Cantidad suficiente • Envase adecuado y limpio • Identificación • Conservación y transporte
  33. 33. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Transporte de la Muestra •Las muestras son transportadas al Laboratorio Nacional de Referencia para su procesamiento, donde se le realizan baciloscopia, cultivo por Loweistein Jensen y PCR. •El transporte se realiza, por lo menos, dos veces por semana. •Si los envíos de muestras provienen de otro centro penitenciario se notifica al laboratorio que va a recibir las muestras y de que centro penitenciario viene previamente a la llegada de las mismas.
  34. 34. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias •Las muestras son transportadas en cadena de frio. •Cada envió es acompañado por las hojas de solicitud de examen correspondiente (hoja de captura y remisión de muestras para diagnostico a través de G Xpert MTB/RIF y el formulario de solicitud de examen bacteriológico PCT-3) con nombre y apellido. •Los formularios deben ser enviados en un sobre, fuera de la caja que contiene los envases de la muestra.
  35. 35. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias 1 2 3 Triple embalaje para la conservación y traslado de la muestra
  36. 36. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Equipo de Gene Xpert en el Laboratorio Nacional de Referencia
  37. 37. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  38. 38. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Resultados de Gene Xpert MTB-Rif según protocolo en el período de abril de 2012 hasta abril de 2013
  39. 39. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables según protocolo (PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013. 0 50 100 150 200 250 300 350 Privados de libertad Personas viviendo con VIH Sospecha de TB- MDR Total Gene Xpert Sensible a Rif 15 7 19 41 Gene Xpert Resistente a Rif 2 1 1 4 Gene Xpert Negativo 182 53 13 248 Gene Xpert Error/Invalido 11 6 0 17 Casos MDR TB 0 1 1 2 Total muestras procesadas 210 67 33 310 Total muestras procesadas (7.1%) (0.95%) (10.4%) (1.5%) (57.6%) (3.0%) (13.2%) (1.3%)
  40. 40. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Resultados de muestras procesadas en Gene Xpert. Abril 2012 hasta abril de 2013. Negativo, 248, 80% Sensible Rif, 41, 13.2% Resistente RIF, 4, 1.3% Invalido/Error, 17, 5.5% Negativo Sensible Rif Resistente RIF Invalido/Error Total de muestras procesadas = 310 Invalido/Error significa: -Daño en el cartucho 14.5% de positividad
  41. 41. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Comparación de resultados entre el Gene Xpert, cultivo L-J y PSD. Abril de 2012 hasta abril de 2013. 0 50 100 150 200 250 300 350 Total de Gene Xpert Cultivo L-J Negativo Cultivo L-J Positivo Cultivo L-J Contaminado PSD Sensible a Rif. PSD Resistente a INH, RIF. Gene Xpert Negativo 248 235 8 5 0 0 Gene Xpert M. Tb sensible a Rif 41 14 26 1 18 0 Gene Xpert M. Tb resistente a Rif 4 0 4 0 2 2 Gene Xpert Invalido/Error 17 16 1 0 0 0 Total 310 265 39 6 20 2 Muestras procesadas por Gene Xpert 12.58%
  42. 42. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Resultados de cultivos de las muestras procesadas del protocolo Gene Xpert. Abril de 2012 hasta abril de 2013. 0 50 100 150 200 250 300 350 Negativo Positivo Contaminado Total Resultados de cultivos 265 39 6 310 Total de cultivos 12.58% Total de muestras procesadas = 310
  43. 43. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 Privados de libertad Personas viviendo con VIH Sospecha de TB-MDR Total Gene Xpert Sensible a Rif 113 30 86 229 Gene Xpert Resistente a Rif 2 3 7 12 Gene Xpert Negativo 554 204 250 1008 Gene Xpert Error/Invalido 40 18 11 69 Casos MDR TB 0 1 4 5 Total muestras procesadas 709 255 354 1318 Total muestras procesadas (16.0%) (0.3%) (11.8%) (1.2%) (24.3%) (2.0%) (17.4%) (0.9%) Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables según protocolo (PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013. 18.3%
  44. 44. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Métodos No Convencionales y Nuevas Técnicas en el Dg de la TB Adenosina Desaminasa (ADA) - Interviene en el catabolismo de las purinas, cuya principal actividad fisiológica ocurre en el tejido linfoide - Su determinación es muy válida en Líquido de Serosas afectas de TB - En Países de Alta Endemia ha mostrado una SENSIBILIDAD y una ESPECIFICIDAD cercana al 100% - No es una Técnica compleja ni tampoco muy costosa
  45. 45. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias HOSPITAL NACIONAL ROSALES Unidad de Epidemiologia Programa de Vigilancia Epidemiológica Métodos diagnósticos realizados en pacientes con TB y TB/VIH, año 2013 Método casos de TB casos coinfeccion TB/VIH total % (+) % total % (+) % Baciloscopia 63 95% 23 37% 47 80% 8 17% Gene Xpert 5 8% 1 20% 2 3% 1 50% Cultivo 40 68% 27 68% 22 37% 17 77% Biopsia 29 44% 18 62% 3 5% 2 67% CAAF 3 5% 0 0% 2 3% 1 50% ADA 20 30% 14 70% 22 37% 16 73% Px. Terapeutica 22 33% 24 41% Total dx. 66 59 Fuente: Vigilancia Epidemiológica HNR
  46. 46. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias APORTE AL DIAGNOSTICO DE LA TB EN PROCEDIMIENTOS DE NEUMOLOGIA HNR PROCEDIMIENTO FIBROBRONCOSCOPIAS BIOPSIA PLEURAL METODO DIAGNOSTICO 39 57 BK POST 31 (79.48%) 11 (19.29%) BK NEG 8 ( 20.51%) 45 ( 78.94%) CULTIVO POS 2 ( 5.12%) 1 (1.75%) HISTOLOGIA POS 34 ( 59.64%) CITOLOGIA POS 1 (2.56%) NEGATIVAS TB 5 (12.82%) ADA 18 ( 31.57%)
  47. 47. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias COSTOS Y TIEMPO DE RESPUESTA DE LOS DIFERENTES METODOS DE DIAGNOSTICO Métodos Diagnósticos Costo en dólares Tiempo de Respuesta N° de Establecimientos BK $2.25 72 horas 180 Cultivo L-J $10 4-8 semanas 6 Cultivo OK $10 4-8 semanas 17 Genexpert $13 2 horas 4 PSD $35 40 días 1 Tipificación $35 1 mes 1 Métodos Diagnósticos Costo en dolares Tiempo de Respuesta N° de Establecimientos BK $2.25 72 horas Cultivo L-J $10 4-8 semanas 6 Cultivo OK $10 4-8 semanas 17 Genexpert $13 2 horas 4 PSD $35 40 días 1 Tipificación $35 1 mes 1 ADA $ 8 1 semana 1
  48. 48. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Uso del Gene Xpert para el diagnóstico de la tuberculosis y vigilancia de la farmacorresistencia. Xpert MTB-Rif Negativo Xpert MTB-Rif positivo: Sensible Rif Xpert MTB-Rif positivo: Resistente Rif 1.Pacientes sospechosos de padecer tuberculosis con 3 baciloscopías negativas: Privados de libertad, Pacientes VIH positivo y otros inmunosuprimidos. 2.Sospecha de farmacorresistencia: fracasos, pacientes que no negativizan al 2° ó 3° mes de tratamiento, contactos de casos TB-MDR, recaídas y abandonos recuperados. Tomar cultivo para tipificación y prueba de sensibilidad, referir inmediatamente a la clínica TB-MDR en Hospital Saldaña o Policlínico Planes de Renderos del ISSSS El caso lo notificará la Clínica TB-MDR, donde se establecerá el tratamiento y lo referirá al nivel local sólo para la supervisión de éste. Educación en salud. Referir al nivel correspondiente para descartar otra patología. Tomar cultivo para prueba de sensibilidad y resistencia antes de iniciar tratamiento. Ingresar al PNT como caso de TB bacteriología (+) y dar tratamiento correspondiente. Egresar y registrar según el anexo # 8 de la norma. Seguimiento del paciente a través de cultivos. Egresar y registrar según el anexo # 8 de la norma. Seguimiento del paciente a través de cultivos.
  49. 49. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  50. 50. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
  51. 51. Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias E . . MUCHAS GRACIAS.

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