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REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTO
ADVERSO O FALTA DE EFICACIA
DE MEDICAMENTOS
CASOS CLÍNICOS PARA:
Lcda. Maira Alejandra Ortiz
Se encuentra el Farmacéutico de Guardia del Hospital El Sol, cuando acude la Enfermera Jefe a
cargo de los servicios de Medicina a notifacarle que le llama mucha la atención que tres
pacientes que están recibiendo Ciprofloxacina 500 mg EV C/12 h, han presentado las siguientes
reacciones: taquicardia, hipotensión, cefalea, prurito y dolor abdominal. La Enfermera Jefe le
dice al Farmacéutico que ella reviso literatura biomédica internacional del producto y que en las
fichas técnicas aparece descrito dichas reacciones y que como ella sabe que en Farmacia se
encuentra en red al sistema digitalizado de Reporte de Reacciones Adversas de Medicamentos
del CENAVIF (Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica), piensa que es prudente que se
notifiquen esos reportes.
CASO N° 1:
CASO N° 2:
Esta el Farmacéutico a cargo del Ambulatorio Rural del Estado Amazonas, cuando
acude a dicho centro una Sra. Indígena con sus dos hijos quejándose que se sienten
muy mal, la Sra. refiere: “nos duele la frente, los niños a cada hora están orinan que
orinan y hacen del cuerpo de manera liquida”, la sra le muestra la caja del
medicamento y el Farmacéutico evidencia que es Metronidazol 500 mg
Comprimidos.
CASO N° 3:
Se encuentra el Farmacéutico Regente de una Red de farmacias a nivel
Nacional reconocida, la cual se encuentra en red al sistema digitalizado de
Reporte de Reacciones Adversas de Medicamentos del CENAVIF (Centro
Nacional de Vigilancia Farmacológica), en su puesto de trabajo cuando
acuden tres adolescentes amigos y le comentan que desde que están tomando
“Isoface” han presentado: “la piel se nos descama, los labios resecos, caída
del cabello full y creemos que tenemos colesterol alto”.
CASO N° 4:
Esta el Farmacéutico laborando en el Departamento de Farmacovigilancia de una
Industria conocida a nivel mundial cuando recibe un Call Centre por parte de un
Médico para notificar un reporte de evento adverso del medicamento, el médico
informa: “Se trata de paciente femenina de 56 años de edad, quien inicio terapia el
04/02/2014 con Lipitor 10 mg VO, OD para tratar su Hipercolesterolemia y
presentó el 15/02/2014: artralgia, diarrea, mialgia, insomnio y dolor en epigastrio,
se le mando a suspender el medicamento y que lo volviera a iniciar si las RAM
desaparecen, la paciente reinició el tratamiento y nuevamente presento dichas
reacciones adversas.
CASO N° 5:
Se encuentra un Farmacéutico descansando un domingo en su apartamento
cuando de repente a las 8 am empieza a tocar la puerta su vecina, una Sra. de
80 años y le dice: “Dr, mi Dr ayudeme, me tome varias Atamel por dolor de cabeza
Y tengo toda la piel con pepitas rojas”
El CENAVIF le recuerda al personal de salud la
obligatoriedad en la comunicación oportuna de las
Reacciones Adversas a Medicamentos observadas
durante su practica clínica habitual, según la Ley de
Medicamentos:
Articulo. 32.-*Los profesionales de salud y fabricantes de
medicamentos tendrán la obligación de informar a los
organismos responsables de la farmacovigilancia, la
evidencia de los efectos secundarios o dañinos e
interacciones causados por los medicamentos*.
Tan importante como el oxigeno, el agua y el Aire…..así es La vigilancia postcomercializacion continua de los
medicamentos…esvitalparalasaludpublica,Poresote invitamosa quenos sigasen el caminode laFarmacovigilancia.
mao
Casos clinicos
Teléfono:
0212 - 2191692 / 1691
Telefax:
0212- 2191754
Correo electrónico:
cenavif@inhrr.gob.ve
Página web:
www.inhrr.gob.ve
Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” Piso 3,
Ciudad Universitaria, Los Chaguaramos Cód. 1040.
Caracas - Venezuela

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  • 1. REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTO ADVERSO O FALTA DE EFICACIA DE MEDICAMENTOS CASOS CLÍNICOS PARA: Lcda. Maira Alejandra Ortiz
  • 2. Se encuentra el Farmacéutico de Guardia del Hospital El Sol, cuando acude la Enfermera Jefe a cargo de los servicios de Medicina a notifacarle que le llama mucha la atención que tres pacientes que están recibiendo Ciprofloxacina 500 mg EV C/12 h, han presentado las siguientes reacciones: taquicardia, hipotensión, cefalea, prurito y dolor abdominal. La Enfermera Jefe le dice al Farmacéutico que ella reviso literatura biomédica internacional del producto y que en las fichas técnicas aparece descrito dichas reacciones y que como ella sabe que en Farmacia se encuentra en red al sistema digitalizado de Reporte de Reacciones Adversas de Medicamentos del CENAVIF (Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica), piensa que es prudente que se notifiquen esos reportes. CASO N° 1:
  • 3. CASO N° 2: Esta el Farmacéutico a cargo del Ambulatorio Rural del Estado Amazonas, cuando acude a dicho centro una Sra. Indígena con sus dos hijos quejándose que se sienten muy mal, la Sra. refiere: “nos duele la frente, los niños a cada hora están orinan que orinan y hacen del cuerpo de manera liquida”, la sra le muestra la caja del medicamento y el Farmacéutico evidencia que es Metronidazol 500 mg Comprimidos.
  • 4. CASO N° 3: Se encuentra el Farmacéutico Regente de una Red de farmacias a nivel Nacional reconocida, la cual se encuentra en red al sistema digitalizado de Reporte de Reacciones Adversas de Medicamentos del CENAVIF (Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica), en su puesto de trabajo cuando acuden tres adolescentes amigos y le comentan que desde que están tomando “Isoface” han presentado: “la piel se nos descama, los labios resecos, caída del cabello full y creemos que tenemos colesterol alto”.
  • 5. CASO N° 4: Esta el Farmacéutico laborando en el Departamento de Farmacovigilancia de una Industria conocida a nivel mundial cuando recibe un Call Centre por parte de un Médico para notificar un reporte de evento adverso del medicamento, el médico informa: “Se trata de paciente femenina de 56 años de edad, quien inicio terapia el 04/02/2014 con Lipitor 10 mg VO, OD para tratar su Hipercolesterolemia y presentó el 15/02/2014: artralgia, diarrea, mialgia, insomnio y dolor en epigastrio, se le mando a suspender el medicamento y que lo volviera a iniciar si las RAM desaparecen, la paciente reinició el tratamiento y nuevamente presento dichas reacciones adversas.
  • 6. CASO N° 5: Se encuentra un Farmacéutico descansando un domingo en su apartamento cuando de repente a las 8 am empieza a tocar la puerta su vecina, una Sra. de 80 años y le dice: “Dr, mi Dr ayudeme, me tome varias Atamel por dolor de cabeza Y tengo toda la piel con pepitas rojas”
  • 7. El CENAVIF le recuerda al personal de salud la obligatoriedad en la comunicación oportuna de las Reacciones Adversas a Medicamentos observadas durante su practica clínica habitual, según la Ley de Medicamentos: Articulo. 32.-*Los profesionales de salud y fabricantes de medicamentos tendrán la obligación de informar a los organismos responsables de la farmacovigilancia, la evidencia de los efectos secundarios o dañinos e interacciones causados por los medicamentos*.
  • 8. Tan importante como el oxigeno, el agua y el Aire…..así es La vigilancia postcomercializacion continua de los medicamentos…esvitalparalasaludpublica,Poresote invitamosa quenos sigasen el caminode laFarmacovigilancia. mao
  • 10. Teléfono: 0212 - 2191692 / 1691 Telefax: 0212- 2191754 Correo electrónico: cenavif@inhrr.gob.ve Página web: www.inhrr.gob.ve Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” Piso 3, Ciudad Universitaria, Los Chaguaramos Cód. 1040. Caracas - Venezuela