Practica 2 oxido de zinc

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Practica 2 oxido de zinc

  1. 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 19 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 PRÁCTICA N° 2 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO). Tema: Dosificación de Óxido de Zinc Nombre Comercial: fungirex Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A. Principio Activo: Óxido de zinc Concentración del Principio Activo: 2gr. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de principio activo (oxido de zinc)  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea 10
  2. 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2 MATERIALES  Soporte  Espátula  Bureta  Probeta  Mortero  Vaso de precipitación  Guantes de látex  Gorro  Zapatones  Mascarilla  Bata de laboratorio PROCEDIMIENTO Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Primeramente BIOSEGURIDAD 2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de zinc. 4. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador (naranja de metilo). 5. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación. SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N EQUIPOS Balanza Analítica
  3. 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N Colocamos el indicador TITULAMOS Hasta cambio de coloración GRÁFICOS
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial con indicador Antes de la titulación  Reacción con solución de NaOH 0.1N Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta. OBSERVACIONES  Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos resultados erróneos.  Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.  En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido de zinc.
  5. 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 CALCULOS 1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc) DATOS K NaOH 0.1N = 0.9695 P.R = 90 – 110 % Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N FUNGIREX (muestra)= 100 mg Óxido de zinc (p.a) =2 gr PESO DE LA MUESTRA 100 gr muestra 2 gr p.a X 0.1 gr (100mg) p.a X = 0.5 gr muestra CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695 CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH 1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a 15.9967 ml NaOH 0.1N X X = 108.80 mg p.a 100 mg de p.a 100% 108.80 mg de p.a X X = 108.8%
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de concentración de Óxido de zinc. INTERPRETACION  El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.  Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.  Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIONES  La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.  Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco fungirex). RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
  7. 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 CUESTIONARIO ¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc? Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982). ¿Cuáles son las características del oxido de zinc? Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil. Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son: 1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante. 2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado). 3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas. 4.- Se elaboran componentes electrónicos. 5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos. 6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos. 7.- Se le usa como componente de pinturas. Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc Inhalación: Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza. Ingestión: Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal. Contacto con la piel u ojos: No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.
  8. 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento. Olor: Inodoro. Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos. Peso específico: 5,67 pH: No se encontró información. % De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0 Punto de ebullición: Sublima. Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F). Que propiedades contiene el Fungirex Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de la piel. GLOSARIO FARMACOPEA Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana DIAFORESIS La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas. ASTRINGENTE Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la
  9. 9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9 quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés. BIBLIOGRAFÍA  Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.  BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en : http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido- de.html WEBGRAFÍA  LABORATORIOS BJARNER. Disponible en: http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi- farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx  INDUSTRIAS EMU. Disponible en: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf  Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis  Farmacopea Salud.gog.mx , de: http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm  Óxido de zinc EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc AUTORIA Ninguna Machala 19 de Junio del 2014  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES ________________ _________________ Mayra Román Geanina Machuca ________________
  10. 10. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 10 Katherien Barros ANEXO#1: ANEXO#2: NOTICIA: Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar cáncer. Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las nanopartículas de óxido de zinc. Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario. La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de zinc. Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando daños en el ADN de las células Estrés celular
  11. 11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 11 Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso la muerte de las células. Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar. La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones biomédicas. El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los nanomateriales El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades valiosas. El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales antes de su comercialización. http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas- de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer

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