1. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Román Mayra
Grupo N° 5
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).
Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Complexometría.
Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
Principio Activo: Gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 10gr.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
determinando su cantidad de principio activo (Gluconato de calcio)
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
Vía de administración Vía intravenosa
Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907
Lote/Serie 12.10.55.01
Fecha de elaboración 10.2012
Fecha de vencimiento 10.2015
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Vaso de precipitación
 Papel filtro
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).
4. Medir 2ml de Gluconato de Calcio.
5. Luego adicionamos 10 ml de agua destilada.
6. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 12 ml
de NaOH 2N
7. Adicionar una gota de indicador Murexide.
8. Agitamos la solución
9. Procedemos a titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una
coloración morada o violeta que indica el punto final de la titulación.
10. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.
11. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg
de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
SUSTANCIAS
E.D.T.A 0.1N
Hidróxido de Sodio 2N
Murexide
Ampolla Gluconato de Calcio
EQUIPOS
Cocineta

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12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.
13. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.
14. GRÁFICOS
Medir 2ml de muestra
Adicionamos 10ml de agua
destilada
Adicionamos 12 ml de
NaOH 2N
Titular Punto final de titulación
cambio de coloración
Adicionar indicador
Murexide

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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de EDTA 0.1N
Reacción Positivo coloración morada o violeta
OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color rosa o fucsia
a un morado o violeta.
CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 10gr
Muestra = 0.2gr
1ml EDTA 0.1N = 40.08 mg p.a. (Gluconato de calcio)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
Antes Después

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K de la solución de EDTA 0.1N = 1.0107
Consumo Practico (Solución de EDTA 0.1N) = 4.6 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a
X 0.2 gr (100mg) p.a
X = 2ml muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K EDTA
CONSUMO REAL = 4.6 ml EDTA 0.1N x 1.0107
CONSUMO REAL = 4.65 ml EDTA 0.1N
Mg DE p.a. EN EL CONSUMO REAL DE EDTA
1ml EDTA 0.1N 40.08 mg de p.a
4.65 ml EDTA 0.1N X
X = 186.37 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
200 mg de p.a 100%
186.37 mg de p.a X
X = 93.18 %
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 93.18 % de
concentración de Gluconato de calcio.

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INTERPRETACION
 El 93.18 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido se encuentra
dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la
farmacopea. Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los
cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES
 Al concluir la practica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya
que fueron muy satisfactorios y eficaces ya que se logró con los objetivos
previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio
(p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable y además se
logro determinar que esta solución inyectable cumple con los parámetros de
referencia asignados por la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿QUE ES TITULACIÓN COMPLEXOMETRÍA?
Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se
utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejo métricas son
particularmente útiles para la determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos
en solución. Un indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza
por lo general para detectar el punto final de la titulación.
¿EN QUE CASO UTILIZAR EL GLUCONATO DE CALCIO?
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está
indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un

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incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania
hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida
al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una
intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE
CALCIO?
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de
calcio puede con llevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio
aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado
glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7
La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede
causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión
arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local
y formación de abscesos
¿CUAL ES LA POSOLOGÍA DEL GLUCONATO DE CALCIO ?
La dosis es dependiente de los requerimientos de cada paciente. El gluconato de calcio
se debe administrar por vía endovenosa en forma lenta. La dosis intravenosa usual en
los adultos es 5 mL (500 mg) a 20 mL (2 g). En los niños la dosis usual es de 500
mg/kg/día o 12 g/m2
/día, bien diluida y se administra lentamente en dosis divididas.
GLOSARIO
EDTA
Ácido etilendiaminotetraacético, tiene cuatro grupos carboxilo y dos grupos amina que
pueden actuar como donantes de pares de electrones, o bases de Lewis. La capacidad de
EDTA para donar potencialmente sus seis pares solitarios de electrones para la
formación de enlaces covalentes coordinados a los cationes de metal hace EDTA un
ligando hexadentado.
Hiperpotasemia
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos
de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,
reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de
desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.
Necrosis

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Es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido,
provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar
o curar.
Hiperparatiroidismo
Es una alteración que consiste en que las glándulas paratiroideas segregan mayor
cantidad de hormona paratiroidea, reguladora del calcio, magnesio y fósforo en
la sangre y hueso. Por ejemplo, al disminuir la calcemia, aumenta la cantidad de
hormona paratiroidea para tomar calcio de los huesos y de la digestión.
Hidróxido De Sodio (NaOH)
El hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa cáustica, es
un hidróxido cáustico usado en la industria (principalmente como una base química) en
la fabricación de papel, tejidos, y detergentes. además, se utiliza en la industria petrolera
en la elaboración de lodos de perforación base agua. a nivel doméstico, son reconocidas
sus utilidades para desbloquear tuberías de desagües de cocinas y baños, entre otros.
CAUSTICO
En química, se dice que un producto es cáustico cuando quema los tejidos orgánicos.
Estos productos pueden ser tanto ácidos como bases, orgánicos o inorgánicos.
Normalmente los metales alcalinos, los metales alcalinotérreos y los hidróxidos suelen
ser cáusticos. Algunos ejemplos son el hidróxido de sodio (sosa o soda cáustica),
el hidróxido de potasio (potasa cáustica), y el nitrato de plata.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Reacciones para Valoración Complexometría. De:
http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html
 Gluconato De Calcio. De: http://www.fresenius-
kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10
solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=3
 Información sobre los medicamentos .De:
http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio
 Gluconato de calcio. De :
http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCON
ATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF

AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 03 de Junio del 2014

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 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ _________________
Mayra Román Geanina Machuca
________________
Katherine Barros
ANEXO: