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Practica 3 gluconato de calcio por complexometria

  1. 1. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Román Mayra Grupo N° 5 Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 3 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA). Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Complexometría. Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A. Principio Activo: Gluconato de calcio Concentración del Principio Activo: 10gr. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable determinando su cantidad de principio activo (Gluconato de calcio)  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea Vía de administración Vía intravenosa Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907 Lote/Serie 12.10.55.01 Fecha de elaboración 10.2012 Fecha de vencimiento 10.2015 10
  2. 2. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 2 MATERIALES  Soporte  Espátula  Bureta  Probeta  Vaso de precipitación  Papel filtro  Guantes de látex  Gorro  Zapatones  Mascarilla  Bata de laboratorio PROCEDIMIENTO Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Primeramente BIOSEGURIDAD 2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio). 4. Medir 2ml de Gluconato de Calcio. 5. Luego adicionamos 10 ml de agua destilada. 6. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 12 ml de NaOH 2N 7. Adicionar una gota de indicador Murexide. 8. Agitamos la solución 9. Procedemos a titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morada o violeta que indica el punto final de la titulación. 10. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos. 11. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%. SUSTANCIAS E.D.T.A 0.1N Hidróxido de Sodio 2N Murexide Ampolla Gluconato de Calcio EQUIPOS Cocineta
  3. 3. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 3 12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio. 13. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea. 14. GRÁFICOS Medir 2ml de muestra Adicionamos 10ml de agua destilada Adicionamos 12 ml de NaOH 2N Titular Punto final de titulación cambio de coloración Adicionar indicador Murexide
  4. 4. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 4 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial Antes de la titulación  Reacción con solución de EDTA 0.1N Reacción Positivo coloración morada o violeta OBSERVACIONES  Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color rosa o fucsia a un morado o violeta. CALCULOS DATOS Principio Activo = 10gr Muestra = 0.2gr 1ml EDTA 0.1N = 40.08 mg p.a. (Gluconato de calcio) REFERENCIAS = 90 – 110 % Antes Después
  5. 5. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 5 K de la solución de EDTA 0.1N = 1.0107 Consumo Practico (Solución de EDTA 0.1N) = 4.6 ml Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ? VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a) 100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a X 0.2 gr (100mg) p.a X = 2ml muestra CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K EDTA CONSUMO REAL = 4.6 ml EDTA 0.1N x 1.0107 CONSUMO REAL = 4.65 ml EDTA 0.1N Mg DE p.a. EN EL CONSUMO REAL DE EDTA 1ml EDTA 0.1N 40.08 mg de p.a 4.65 ml EDTA 0.1N X X = 186.37 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 200 mg de p.a 100% 186.37 mg de p.a X X = 93.18 % RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 93.18 % de concentración de Gluconato de calcio.
  6. 6. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 6 INTERPRETACION  El 93.18 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea. Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIONES  Al concluir la practica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que fueron muy satisfactorios y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable y además se logro determinar que esta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica CUESTIONARIO ¿QUE ES TITULACIÓN COMPLEXOMETRÍA? Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejo métricas son particularmente útiles para la determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos en solución. Un indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza por lo general para detectar el punto final de la titulación. ¿EN QUE CASO UTILIZAR EL GLUCONATO DE CALCIO? Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un
  7. 7. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 7 incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO? Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede con llevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7 La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos ¿CUAL ES LA POSOLOGÍA DEL GLUCONATO DE CALCIO ? La dosis es dependiente de los requerimientos de cada paciente. El gluconato de calcio se debe administrar por vía endovenosa en forma lenta. La dosis intravenosa usual en los adultos es 5 mL (500 mg) a 20 mL (2 g). En los niños la dosis usual es de 500 mg/kg/día o 12 g/m2 /día, bien diluida y se administra lentamente en dosis divididas. GLOSARIO EDTA Ácido etilendiaminotetraacético, tiene cuatro grupos carboxilo y dos grupos amina que pueden actuar como donantes de pares de electrones, o bases de Lewis. La capacidad de EDTA para donar potencialmente sus seis pares solitarios de electrones para la formación de enlaces covalentes coordinados a los cationes de metal hace EDTA un ligando hexadentado. Hiperpotasemia El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre, reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco. Necrosis
  8. 8. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 8 Es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o curar. Hiperparatiroidismo Es una alteración que consiste en que las glándulas paratiroideas segregan mayor cantidad de hormona paratiroidea, reguladora del calcio, magnesio y fósforo en la sangre y hueso. Por ejemplo, al disminuir la calcemia, aumenta la cantidad de hormona paratiroidea para tomar calcio de los huesos y de la digestión. Hidróxido De Sodio (NaOH) El hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa cáustica, es un hidróxido cáustico usado en la industria (principalmente como una base química) en la fabricación de papel, tejidos, y detergentes. además, se utiliza en la industria petrolera en la elaboración de lodos de perforación base agua. a nivel doméstico, son reconocidas sus utilidades para desbloquear tuberías de desagües de cocinas y baños, entre otros. CAUSTICO En química, se dice que un producto es cáustico cuando quema los tejidos orgánicos. Estos productos pueden ser tanto ácidos como bases, orgánicos o inorgánicos. Normalmente los metales alcalinos, los metales alcalinotérreos y los hidróxidos suelen ser cáusticos. Algunos ejemplos son el hidróxido de sodio (sosa o soda cáustica), el hidróxido de potasio (potasa cáustica), y el nitrato de plata. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA  Reacciones para Valoración Complexometría. De: http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html  Gluconato De Calcio. De: http://www.fresenius- kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10 solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=3  Información sobre los medicamentos .De: http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio  Gluconato de calcio. De : http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCON ATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF  AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Machala 03 de Junio del 2014
  9. 9. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 9  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES ________________ _________________ Mayra Román Geanina Machuca ________________ Katherine Barros ANEXO:

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