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Principio Activo = 100mg
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RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de ...
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Incrementa riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.
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Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerid...
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WEBGRAFÍA
 Ketoprofeno EcuRed , de:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/...
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Practica 6 ketoprofeno

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Practica 6 ketoprofeno

  1. 1. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 1 Importado por: SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A. Calle Los Sauces 374 Torre Roja Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710 Lima 27, Perú UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Geanine Machuca, Román Mayra, Barros Katherine Grupo N° 5 Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 10 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 17 de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 6 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO). Tema: Dosificación de ketoprofeno Nombre Comercial: Profenid Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: ketoprofeno Concentración del Principio Activo: 100mg OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Realiza un control de calidad al profenid determinando su cantidad de principio activo (ketoprofeno)  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea 10
  2. 2. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 2 MATERIALES  Soporte  Espátula  Bureta  Probeta  Vaso de precipitación  Mortero  Guantes de látex  Gorro  Zapatones  Mascarilla  Bata de laboratorio PROCEDIMIENTO Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Primeramente BIOSEGURIDAD. 2. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración las siguientes características: Características organolépticas:  Olor, color, aspecto, forma Características físicas:  Tamaño, peso medio, humedad ( utilizando la estufa) 3. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 4. Seguidamente pesar una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (ketoprofeno). 5. Luego disolvemos la muestra en 11.1ml de alcohol 6. Se agita para lograr una mayor disolución. 7. A continuación se agrega 11.1ml de agua destilada 8. Se agita constantemente. 9. Se agrega varias gotas de indicador rojo fenol. 10. Luego se encera la bureta con hidróxido de sodio 0.1N para la titulación. 11. Se titula hasta que se produzca una coloración roja 12. Después con el viraje obtenido se procede a realizar los cálculos. 13. Se realiza una determinación con un blanco 14. Efectuar las correcciones necesarias. SUSTANCIAS Alcohol Agua destilada Indicador rojo fenol Hidróxido de sodio 0.1 N EQUIPOS Balanza Analítica Estufa
  3. 3. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 3 GRÁFICOS Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestra Pesamos para 200mg p.a vMedir 2ml Medir 2ml Disolvemos en 11.1ml de alcohol Agregar 11.1ml de agua dest. + indicador. Enceramos la bureta con NaOH o.1N Titulamos Amarillo vira a rojo DETERMINACION DE HUMEDAD Pesamos (capsula + muestra) Tiempo en la estufa Pesamos
  4. 4. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 4 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial Antes de la titulación  Reacción con solución de NaOH 0.1N Reacción Positivo coloración roja ANTES DESPUÉS OBSERVACIONES  Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a rojo.
  5. 5. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 5 CALCULOS DATOS Principio Activo = 100mg Muestra = 200mg Peso Promedio = 412mg 1ml NAOH 0.1N = 25.43 mg p.a (ketoprofeno) REFERENCIAS = 98.5 – 101 % K de la solución de NAOH 0.1N = 1.0113 Consumo Práctico (Solución de NAOH 0.1N) = 7.8ml Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ? % HUMEDAD = ? VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a) 412 mg profenid 100 mg p.a (ketoprofeno) X 200mg p.a X = 8.24mg X= 0.824gr Para medir alcohol 450mg ketoprofeno 25ml alcohol 200mg ketoprofeno X X = 11.1ml alcohol Para medir agua destilada 450mg ketoprofeno 25ml agua destilada 200mg ketoprofeno X X = 11.1ml agua destilada
  6. 6. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 6 CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4 CONSUMO REAL = 7.8 ml NaOH 0.1N x 1.0113 CONSUMO REAL = 7.89 ml NaOH 0.1N Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N 1ml NaOH 0.1N 25.43 mg de p.a 7.89 ml NaOH 0.1N X X = 200.59 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 200 mg de p.a 100% 200.59 mg de p.a X X = 100.29 % DETERMINACION DEL % DE HUMEDAD %H = Peso inicial - peso final x 100 Peso de la muestra % H = 145.9769gr - 145.9720gr X 100 0.24gr %H = 0.0049gr X 100 0.24gr %H= 0.059
  7. 7. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 7 RESULTADOS  EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29% de concentración de ketoprofeno.  Características organolépticas:  Características físicas: INTERPRETACION  El 100.29 % real, de concentración de ketoprofeno obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (98.5-101) % establecidos por la farmacopea.  Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIONES  Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad ketoprofeno (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.  Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.  El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (profenid) es factible ya que se en marca dentro de lo legal. Olor Inodoro Color Ligeramente amarillo Aspecto Liso Forma Sólido, cilíndrico Tamaño O : 11mm h: 3mm Peso medio 0.4142 Humedad 0.059 %
  8. 8. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 8 RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica CUESTIONARIO ¿Cuál es el mecanismo de acción del ketoprofeno? Inhibe la ciclooxigenasa, que cataliza la formación de precursores de prostaglandina a partir del ác. araquidónico. ¿Cuáles son las reacciones adversas que ocasiona el ketoprofeno? ¿Cuáles son las interacciones medicamentosas del ketoprofeno? Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico digestivo con: salicilatos, AINE, antiagregantes plaquetarios, corticoides, ISRS. Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes dicumarínicos. °Cardiovasculares: Falla congestiva del corazón o su exacerbación (insuficiencia cardíaca congestiva o su descompensación); aumento de presión sanguínea: arritmias cardíacas; epistaxis; hemoptisis. • SNC: Confusión; olvidos; alucinaciones, depresión mental; migraña; neuropatía periférica. • Genitourinarios: Sangrado vaginal o menstruación acentuada; sangre en orina; cistitis. • Hematológicos: Agranulocitosis, anemia; trombocitopenia con o sin púrpura; hipocoagulabilidad. • Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoides; reacción alérgica broncoespástica; edema laringeo; rinitis alérgica. • Efectos oculares: Visión borrosa; conjuntivitis; irritación; hinchazón o sequedad ocular, dolor ocular; hemorragia retinal (ojos rojos). • Óticos: Disminución o cualquier cambio en la audición; zumbido de oídos. • Renales: Retención liquida; nefritis intersticial; síndrome nefrótico; falla renal. • Otros: Hepatitis, acortamiento del aliento; disturbios de la respiración; tensión pectoral; jadeo; estomatitis aftosa; sed; desprendimiento o destrucción de uñas; calambres musculares o dolor. • Gastrointestinales: Calambre abdominal o estomacal; sabor amargo u otro cambio en el sabor; sensación de hinchazón; disminución o pérdida del apetito; diarrea; pirosis; indigestión; náuseas; vómitos; irritación o sequedad de la boca; estreñimiento; irritación rectal.
  9. 9. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 9 Incrementa riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos. Potencia toxicidad de: litio, metotrexato. Riesgo de fallo renal con: diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II. Reduce efecto antihipertensor de: ß-bloqueantes, IECA, diuréticos. Aclaramiento plasmático reducido por: probenecid. ¿Cuál es la dosificación y posología del ketoprofeno? • Infusión intravenosa. • Disolver el contenido del vial con 5 mL de agua para inyección. Agitar bien y diluir en 100 a 150 mL de suero fisiológico o glucosado al 5%. Administrar por goteo lento de 30 a 40 gotas por minuto durante el intraoperatorio. La posología es de 100 a 300 mg/día durante 48 horas máximo. • No se utilice si la solución no es transparente. • Dependiendo del tipo de paciente y de su patología, es recomendable la utilización de 2-3 viales adicionales de PROFENID® I.V. durante el posoperatorio inmediato. • En algunos casos, como en cirugía digestiva, oncológica, patología renal y parto, PROFENID® I.V. es recomendable en el pre-, intra- y posoperatorio. GLOSARIO KETOPROFENO El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Tiene una potente actividad analgésica.Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200 mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado del ácido fenil-propanoico. MIGRAÑA Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado de la cabeza. Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.
  10. 10. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 10 DIURÉTICOS Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y sodio en el organismo, a través de la orina. Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores, de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática etc. En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son imprescindibles en medicina. AINE Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para tratar tanto el dolor como la inflamación. Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de artritis. CISTITIS Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita o grave. La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede diseminarse a los riñones. La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina. Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga. BIBLIOGRAFÍA  Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Ketoprofeno, 1991 de: http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg= PA112&dq=ketoprofeno
  11. 11. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 11 WEBGRAFÍA  Ketoprofeno EcuRed , de: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm  Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Migraña MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm  AINE Artritis.org de: http://www.arthritis.org/espanol/tratamientos/medicamentos/medicamentos- por-enfermedad/medicamentos-aine/  Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Cistitis MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000526.htm  Diurético. El estilo de vida saludable, Salud180.com de: http://www.salud180.com/salud-z/diuretico AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Machala 17 de Julio del 2014  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES ______________ _________________ __________________ Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros
  12. 12. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 12 ANEXO:

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