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Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°
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 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
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200 mg citarto de piperazina 100 ml Ac. Acético
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Practica 7 citrato de piperazina

  1. 1. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Barros Katherine Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014 PRÁCTICA N° 7 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica Liquida: Jarabe) TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperazina. NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA. LABORATORIO FABRICANTE: NF PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina. CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 11 g. Jarabe Antihemintico Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P. Reg. San. 04837-MAN-05-07 LOTE 130101 Exp. 01-2017  OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:  Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea.  MATERIALES: SUSTANCIAS Agitador Ácido Acético Glacial 40ml Soporte universal. Ácido Perclórico 10
  2. 2. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 2 Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96° Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas) Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas) Guantes de Látex. Bata de Laboratorio EQUIPOS: Mascarilla Balanza Zapatones y Gorro  PROCEDIMIENTO: Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Desinfectar el área de trabajo. 2. Primeramente BIOSEGURIDAD. 3. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración las siguientes características: Características organolépticas:  Olor, color, aspecto 4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 5. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de Piperazina). 6. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos. 7. Llevar a baño maría hasta su evaporación. 8. Esperamos que se enfrié la muestra. 9. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial. 10. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta. 11. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración. 12. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que los parámetros referenciales son del 93 – 107%. 13. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea. Cocineta
  3. 3. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 3 4.Agregar Acido Acético 5.Agitamos para disolver la muestra 2.Medimos la Muestra 6.Agregar Indicador 3.Colocamos a baño María  GRAFICOS: 1.Desinfectar el área 7.Titulamos Azul vira a azul verdoso
  4. 4. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 4  REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial Antes de la titulación  Reacción con solución de HClO4 0,1 N Reacción Positivo coloración azul verdoso ANTES DESPUÉS  OBSERVACIONES  Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color azul a un azul verdoso.  CALCULOS DATOS Principio Activo = 11.000mg Muestra = 60mg 1ml HClO4 0.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina) REFERENCIAS = 93 – 107 % K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989 Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N) = 5.4 ml Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ? VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a) 11.000 mg citarto de piperazina 100 ml jarabe 60mg p.a X X = 0.54 ml jarabe
  5. 5. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 5 200 mg citarto de piperazina 100 ml Ac. Acético 60mg p.a X X = 30 ml Ac. Acético CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4 CONSUMO REAL = 5.4 ml HClO4 0.1N x 0.9989 CONSUMO REAL = 5.39 ml HClO4 0.1N Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE HClO4 O.1N 1ml HClO4 0.1N 10.71 mg de p.a 5.39 ml HClO40.1N X X = 57.72 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 60 mg de p.a 100% 57.72 mg de p.a X X = 96.2 % RESULTADOS  EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29% de concentración de ketoprofeno.  Características organolépticas:  INTERPRETACION  El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos por la farmacopea.  Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.  CONCLUSIONES  Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica liquida (jarabe). Olor Característico rosa Color Ligeramente rosa Aspecto Liquido
  6. 6. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 6  Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.  El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.  RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho acido es muy volátil.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica  CUESTIONARIO: ¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA? La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados. ¿CUÁL ES SU POSOLOGIA? Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana. ¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES? • Hipersensibilidad conocida. • Epilepsia. • Trastornos de la función hepática o renal. ¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?
  7. 7. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 7 Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.  GLOSARIO: PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales. ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa. CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro. JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.  WEBGRAFIA: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01 http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html  BIBLIOGRAFÍA Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V., México. 3ra. Impresión. 1982  AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Machala 24 de Julio del 2014  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
  8. 8. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 8 ______________ _________________ __________________ Mayra Román Geanina Machuca Katherine Barros  ANEXOS:

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