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Practica 8 diclofenaco sodico

  1. 1. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 1 Importado por: Laboratorio Rocnarf Registro Sanitario: 6BN – 1171 – 03 - 08 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Mayra Román Grupo N° 5 Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 24 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 31 de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 8 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO). Tema: Dosificación de Diclofenaco Nombre Comercial: Diclofenaco Laboratorio Fabricante: Rocnarf Principio Activo: Diclofenaco sódico Concentración del Principio Activo: 50mg OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Realiza un control de calidad al Diclofenaco determinando su cantidad de principio activo (Diclofenaco sodico)  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea 10
  2. 2. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 2 MATERIALES  Soporte  Espátula  Bureta  Probeta  Vaso de precipitación  Mortero  Guantes de látex  Gorro  Zapatones  Mascarilla  Bata de laboratorio PROCEDIMIENTO Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Primeramente BIOSEGURIDAD. 2. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración las siguientes características: Características organolépticas:  Olor, color, aspecto, forma Características físicas:  Tamaño, altura, peso pro-medio. 3. Se procede a triturar las muestras con que se obtuvo el peso promedio. 4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 5. Seguidamente pesar una cantidad de polvo del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 140mg de p.a (Diclofenaco). 6. Luego disolvemos la muestra en 7.7 ml de ácido acético glacial. 7. Añadimos una gota del indicador cristal violeta. 8. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul que indica punto final de titulación. SUSTANCIAS Ácido acético glacial Cristal violeta (indicador) Ácido perclórico 0.1N EQUIPOS Balanza Analítica Estufa
  3. 3. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 3 GRÁFICOS REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial Antes de la titulación Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestra Pesamos para 140mg p.a vMedir 2ml Medir 2ml Disolvemos en ácido acético glacial Añadimos el indicador. Enceramos la bureta con HCLO4 o.1N Titulamos Coloración azul indica el punto final de titulación
  4. 4. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 4  Reacción con solución de HClO4 0.1N Reacción Positivo coloración roja ANTES DESPUÉS OBSERVACIONES  Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a rojo. CALCULOS DATOS Principio Activo = 50mg Muestra = 140mg Peso Promedio = 230mg =0.23 gr 1ml HClO4 0.1N = 31.84 mg p.a (diclofenaco) REFERENCIAS = 90 – 110 % K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0154 Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N = 4.4ml Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ?
  5. 5. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 5 DICLOFENACO A PESAR (para 140mg p.a) 230 mg (muestra) 50 mg p.a (ketoprofeno) X 140mg p.a X = 644mg X= 0.644gr Para medir ácido acético 100 mg p.a 5.5ml ácido acético 140 mg p.a X X = 7.7 ml ácido acético CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4 CONSUMO REAL = 4.4 ml HClO4 0.1N x 1.0154 CONSUMO REAL = 4.47 ml HClO4 0.1 N Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N 1ml HClO4 0.1N 31.84 mg de p.a 4.47 ml HClO4 0.1N X X = 142. 3 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 140 mg de p.a 100% 142.3 mg de p.a X X = 101.6 % RESULTADOS  EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 101.6% de concentración de DICLOFENACO SODICO
  6. 6. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 6  Características organolépticas:  Características físicas: INTERPRETACION  El 101.6% real, de concentración de Diclofenaco obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90 - 110) % establecidos por la farmacopea.  Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIONES  Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad diclofenaco (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.  Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.  El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Diclofenaco) es factible ya que se en marca dentro de lo legal. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica Olor Inodoro Color Anaranjado Aspecto Liso Forma Circular Tamaño O : 8mm h: 3mm Peso medio 0.23 gr = 230 mg
  7. 7. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 7 CUESTIONARIO ¿Describa en dos líneas los aspectos generales del Diclofenaco sodico? Pertenece al grupo de los AINES, drogas con una amplia gama de usos en diversas áreas médicas por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. ¿Explique la Farmacéutica del Diclofenaco? ¿Indique el modo de acción del Diclofenaco? El Diclofenaco sódico tiene la capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas son sustancias endógenas con reconocido papel en el inicio de la inflamación, el dolor y la fiebre. ¿Cuáles son las indicaciones clínica clínica? Alivio de la inflamación por cualquier causa, sea esta reumática (artritis reumatoide, osteoartritis), postquirúrgica, post-traumática, etc. Alivio del dolor leve a moderado por cualquier causa (ej. traumas, cólico menstrual, cólico biliar o renal, lesiones deportivas como tendinitis, etc) ¿Indique la dosis usual del diclofenaco? En general se consiguen óptimos efectos terapéuticos a dosis de 75 a 150 mg/día, en 2 o 3 dosis diarias. En niños (>12 meses: 0,5-3 mg/kg/día). El tiempo de tratamiento depende de la patología. ¿Indique los efectos adversos del Diclofenaco? Los efectos adversos se refieren principalmente al tubo digestivo: diarreas, náuseas, vómitos, distensión gaseosa, irritación gástrica. Es bien conocida la relación entre el consumo de AINES y efectos adversos sobre la mucosa gástrica. El Diclofenaco sódico es bien absorbido por la vía oral, y el efecto analgésico es aparente 1 hora después de tomada la dosis inicial. La acción antiinflamatoria, por otro lado, requiere de una dosificación mantenida por algunos días, y se hará presente luego de varios días de iniciado el tratamiento. El Diclofenaco sódico se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por los riñones.
  8. 8. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 8 GLOSARIO DICLOFENACO También conocido como diclofenac, es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir los cólicos menstruales. AINES Las drogas analgésicas antipiréticas antiflamatorias no esteroides (AINES) son un grupo de agentes de estructura química diferente, que tienen como efecto primario inhibir la síntesis de las prostaglandians, a travez de la inhibición de la cicloxigenasa. AINTIINFLAMATORIO Los antiinflamatorios son fármacos que tratan de controlar el proceso inflamatorio que se ha desencadenado en nuestro cuerpo. La inflamación se da como respuesta a un factor agresivo, sea conocido o desconocido. ANALGESICO Medicamentos para combatir el dolor y cuya selección depende del tipo de dolor y de su intensidad, así como de los efectos adversos y las contraindicaciones de cada fármaco. ANTIPIRETICO Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, la dipirona, el paracetamol. BIBLIOGRAFÍA  Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Diclofenaco, 1991 de: http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg= PA112&dq=ketoprofeno
  9. 9. “El precio se olvida, la calidad permanece” Página 9 WEBGRAFÍA  Diclofenaco EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco  Analgesico EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico  Antiinflamatorio Ecured http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio  AINE Artritis.org de: http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/cap7_ aines.pdf  Rocnarf. Laboratorios Farmacéuticos que cuidan su Salud Rocnarf de: http://rocnarf.com/sitio/productos/desinflam.php AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Machala 31 de Julio del 2014  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES ______________ _________________ __________________ Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros ANEXO:

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