Futuro y tendencias en Market Access

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Futuro y tendencias en Market Access
El exhaustivo control en el área de precio y reembolso en el momento del lanzamiento y limitaciones en el acceso inicial de los
medicamentos al mercado posiblemente va a continuar existiendo , pero cabe destacar que van a ir en aumento las
reevaluaciones en la fase de post-lanzamiento, tanto del valor del producto como de si su uso está siendo apropiado en la
práctica clínica real. Los pagadores necesitan “auditar” y comprobar si se está teniendo con un determinado producto el valor
que se espera de él a la luz de su fase de investigación.
Para dar soporte a lo anteriormente mencionado, las Compañías posiblemente necesiten invertir en Outcomes Research para
crear así más evidencia del mundo real, basándose en datos post-lanzamiento, como estudios observacionales prospectivos.
Esto también va a requerir cambios en el abordaje de la generación de la evidencia, pues pasamos de simplemente crear un
informe basado en la evidencia de los estudios pivotales de fase III a elaborar un “toolbox” que integre la evidencia de los
estudios que están en marcha en un determinado momento de su comercialización. Las Compañías Farmacéuticas tienen aquí
la ventaja de poder contar con evidencias que apoyen el uso de un producto en distintos grupos de pacientes, demostrando
así su beneficio a la sociedad y a una gran variedad de stakeholders.
En el futuro, relativamente inmediato, el “valor” en el contexto de Market
Access de un fármaco tiende a ser tan importante como el precio de éste. Por
ejemplo en UK, el NICE tiene en sus planes la incorporación del Value-based
assessment (VBA), lo cuál va a tener muy en cuenta consideraciones de tipo
carga de la enfermedad, por ejemplo en lo relacionado con tratamientos
para enfermos en fase terminal y en aquellas áreas con un impacto social
importante. El objetivo es evaluar en cómo la enfermedad y su tratamiento
afecta a la integración de las personas en la sociedad. Estos tipos de
consideraciones podría extenderse a otros países de Europa.
Cuantificar el valor de un medicamento no va a estar exento de dificultades,
dado que esto va a requerir de más ensayos clínicos y/o análisis de datos
adicionales. Por otra parte éste hecho tiene el potencial de mejorar la
capacidad de los pacientes de acceder a los tratamientos. El demostrar el
valor de un producto no va a ser sólo un aspecto de los nuevos
medicamentos que aún no están en el mercado, sino que va a ser algo que
los Departamentos de Acceso a Mercado han de considerar seriamente para
los productos ya comercializados.
Market Access
& Real World Research
28 de julio 2015
Autor: Maribel Biezma López

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Partenariazgo en Market Access
El futuro del Market Access se visualiza como un entorno con bastante
partenariazgo entre las Compañías Farmacéuticas y las Autoridades
Sanitarias, Agencias Reguladoras y Pagadores. Este entorno traerá consigo,
posiblemente el compartir riesgo y pagar sólo por aquellos pacientes que
de forma continuada respondan al fármaco. Esto se ha de ver como una
triple vertiente:
Por una parte los pagadores y médicos hacen un menor gasto de dinero y
de medicamentos, por otra parte los pacientes tendrán más fácil acceso a
un tratamiento que les funcione a la primera porque es más probable que
sea respondedor si el propio paciente está bien escogido, y por último las
Compañías Farmacéuticas pueden conseguir un mayor valor por
tratamiento o por unidad, o por paciente.
Las Agencias Evaluadoras están empezando a aliarse entre ellas y entre los Organos
reguladores de manera que tienden a armonizar sus acciones en los distintos países
europeos. Esto posiblemente tenga un impacto en los Departamentos de Market Access,
a la hora de realizar el dosier de evaluación de forma más simple. Se debería necesitar
sólo un dosier proveniente de una única evaluación, más que dosieres individuales
provenientes de cada una de las agencias de evaluación.
Obviamente el factor precio será siempre distinto, ya que está basado en decisiones de
países individuales, lo cuál está a su vez afectado por muchos distintos factores propios e
intrínsecos de cada país.
De la función a la visión
La modelización económica va a seguir siendo un área fuerte dentro de
Acceso a Mercado y seguirá siendo necesario que sea una actividad muy
robusta y sólida.
Por otra parte el futuro del Acceso a Mercado puede ser una combinación
de Marketing y Market Access, lo cuál necesita un tipo específico de
persona para realizar ese trabajo. Concretamente va a necesitar una
persona que sepa hacer el correcto seguimiento de la pipeline de la
Compañía, ser interlocutor válido del personal de R&D, así como de
comprender muy bien la ciencia detrás de los productos. Adicionalmente
ha de ser un buen conocedor de los mercados a los que pertenecen los
fármacos de los que es responsable. Ha de tener también conocimiento en
estadística y en farmacoeconomía, necesidades del paciente y estrategias
de marketing y ha de ser un buen interlocutor con los pagadores,
comprender la política y la economía que subyacen debajo del Acceso al
Mercado.

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Por ejemplo es necesario entender cómo la financiación pública o privada en un determinado país (o incluso región)
afecta a la economía de éste y cómo el presupuesto para Sanidad afecta a las decisiones de compra de los
medicamentos.
Puede ser que Market Access, más que ser una simple función o departamento será una visión a lo largo y ancho de la
Organización y a lo largo del ciclo de vida del producto.
Esto significará que una perspectiva de Market Access será un importante factor de las decisiones de go/no go en el
desarrollo de un medicamento, desde las exploraciones más iniciales de potenciales mercados donde la Compañía
quiere estar y de áreas de una gran necesidad médica, hasta la expiración de la patente.
Esto crearía responsabilidad compartida y quitaría la presión actual que existe sobre unas pocas personas que
normalmente llevan la “carga” (para bien o para mal) de las decisiones tomadas dentro de un equipo grande de
personas.
Maribel Biezma López.
Responsable Dto Market Access & Real World Research.
Kantar Health Spain.
Maribel.Biezma@Kantarhealth.com