Este documento resume una jornada sobre sistemas integrados de gestión en el sector sanitario. La jornada incluyó presentaciones sobre sistemas de gestión en el ámbito sanitario, gestión documental en modelos integrados, gestión de riesgos para la seguridad del paciente y casos de éxito de certificación y modelos de gestión de calidad. La jornada concluyó con una mesa redonda y debate sobre conclusiones.

1. Jornada:
Sistemes Integrats de
Gestió al Sector Sanitari
31 de maig de 2011

2. PROGRAMA
09:30 Presentació de la Jornada
Sr. Jordi Buisan. SAPAS Consulting
Sr. Evaristo Gutiérrez. Director INGECAL, S.L.
10:00 Sistemes de Gestió a l’àmbit sanitari.
Sra. Magalí Castella. Coordinadora àrea Sanitat INGECAL S.L.
10:45 PAUSA/CAFÉ
11:15 La gestió documental en els models integrats de gestió.
Sr. Lluis Bosch - SAPAS Consulting.
11:45 Gestió de riscos per la Seguretat del Pacient. Sistemes de gestió integrats.
Dra. Paloma Léis - Gerent del Sector Sanitari - AENOR.
12:15 Cas d'èxit 1: Certificació ISO 13485 i 9001.
Sra. Laia Llunas – SISElectromedicina.
12:45 Cas d'èxit 2: Model de Sistema de Gestió de Qualitat de Salut de la Dona
Sra. Carol Poblete - Responsable de Qualitat - Consultori Dexeus.
13:15 Taula rodona, debat i conclusions.

3. Presentació INGECAL
Consultoria
18 anys
Formació
Projectes Consultoria integral
d’alt valor afegit sistemes de gestió
+ 350
+ 500 activitats
Clients certificats
formatives
diferents normes
Programa trimestral 15
de formació propi Consultors

4. Línees d’activitat
Qualitat Medi ambient
Responsabilitat Social Producte sanitari Salut laboral
Gestió empresarial Innovació Seguretat informació

5. Podeu seguir-nos a… INGECAL 2.0
www.ingecal.cat
CM

6. Certificació
auditoria LOPD
Compliment LOPD

7. Sistemes de Gestió de l’àmbit
Sanitari
que mai
Ara més Magalí Castella
3
E Coordinadora Àrea Sanitat

8. ficàcia
ficiència
stratègia

9. Models de gestió
• Models de l’àmbit de la qualitat
• Models de l’àmbit ambiental
• Models de l’àmbit de la seguretat del personal
• Altres models

10. Integrar-los

11. Sistema Integrat de Gestió
Qualitat
+ +
Medi ambient Salut laboral
Sistema Integrat de Gestió (SIG):
ISO 9001 + ISO 14001 + OHSAS 18001

12. Sistema Integrat de Gestió
Integració de l’estructura documental i registres
POLÍTICA i OBJECTIUS
DEL SIG
MANUAL DEL SIG
PROCEDIMENTS DOCUMENTATS:
Qualitat – Medi ambient - SST
INSTRUCCIONS DE TREBALL
Qualitat – Medi ambient - SST
REGISTRES / INDICADORS

13. Sistema Integrat de Gestió
1. Per a cada norma, determinar quins requisits són comuns
i quins particulars de cada norma

14. Sistema Integrat de Gestió
2. Determinar els procediments necessaris
•Control de la documentació •Identificació dels aspectes •Identificació perills,
•Gestió dels registres ambientals l'avaluació riscos i controls
•Identificació i accés als necessaris
•Auditories internes requisits legals i avaluació •Conscienciació a les
•Control de producte no •Situacions d’emergència conseqüències per a la SST
conforme potencials i la seva • Comunicació SST a empleats
resposta i altres parts interessades
•Accions correctives
•Control operacional •Participació treballadors i
•Accions preventives ambiental consulta contractistes
•Control equips inspecció •Seguiment ambiental •Controls operacionals de SST
•Seguiment i medició de
l’acompliment de la SST
•Registre, investigació i
anàlisi d’incidents.
Comuns Medi Ambient Salut laboral

15. Punts en comú
Cercle de DEMING Gestió per processos i resultats
Seguretat en les activitats Sotmesos a processos
d’avaluació

16. Avantatges
Evitar duplicitats

17. Avantatges
Es redueix

18. Avantatges
Què guanyem?

19. Models de qualitat àmbit sanitari
• Models específics de l’àmbit sanitari
• Models específics de la pràctica clínica i assistencial
•Altres models de qualitat amb una nova aplicació a l’ambit
sanitari
Lean Health

20. Altres sistemes integrats de gestió
+ +
ISO 9001 Medi ambient
ISO 17025 /
15189
+
ISO 9001
...

21. Novetats

22. Eix 3. Salut
ÀMBITS:
1. Sostenibilitat i progrés del sistema sanitari català
2. Millora de l’eficiència i l’agilitat de l’Administració Sanitària
3. Model d’atenció assistencial adaptat a les noves necessitats sanitàries de la
població
4. Millora de la gestió, els resultats i l’excel·lència de la sanitat pública.
5. Model de salut pública que reforci la protecció i la promoció de la salut, la
prevenció de la malaltia i la seguretat alimentària.
6. El paper del professional sanitari en la governança i la gestió del sistema.
7. Implicació i corresponsabilització de la ciutadania en la seva salut.
8. Reconeixement de la complementarietat del sistema de sanitat privada.
9. Recerca i innovació
10. Marca “Q” Salut Catalunya, pública i privada, com a referent d’excel·lència

23. Marca “Q” de Qualitat de Salut Catalunya aquest es desglossa en:
• Promoure l’excel·lència i la qualitat de la sanitat a Catalunya com a referent de confiança
per al ciutadà, com a repte per a les organitzacions sanitàries i els professionals i, com a
referent de país.
• Definir un model de regulació i acreditació orientat a la qualitat.
• Potenciar un model de regulació, ordenació, autorització i acreditació de centres i serveis
assistencials que actuï com a garant de la qualitat i la seguretat.
• Definir i implementar el Pla Estratègic de Seguretat de Pacients a Catalunya.
• Definir el model Q de Qualitat de la Sanitat Catalana.
• Promoure en base a resultats la Q de Qualitat al sector sanitari de Catalunya, públic i privat
• Promoure la internacionalització del coneixement i la capacitat de gestió de la sanitat
catalana i facilitar la connexió empresarial per a l’ impuls de projectes d’internacionalització i
la coordinació amb els ens de suport a la internacionalització (Cambra de Comerç, ACC1Ó...).

24. 1.064.785 Evolució ISO 9001
China: 257.076
Italia: 130.066
Japan: 68.484
Spain: 59.576
Russia: 53.152
Germany: 47.156
UK: 41.193
India: 37.493
USA: 28.935
Korea: 23.400
Font: ISO SURVEY 2009 Font: ISO SURVEY 2008 Font: ISO SURVEY 2006

25. Lean Health
Mètode nascut de l’automoció
Malbaratament, gestió visual, treball en equip, estandarització, simplificació
Beneficis en l’àmbit sanitari
1. Millora la qualitat i la seguretat (menys errors, accidents) i millor atenció
al pacient.
2. Millora el servei (el treball es fa abans)
3. Millora del rendiment (el mateix personal i equipament pot aconseguir
més)
4. Entorn de treball estable. Procediments clars i estandaritzats
Eines
...

26. Assumir la responsabilitat Assolir resultats
d’un futur sostenible equilibrats
Afegir valor
pels clients
Desenvolupar
aliances
Liderar amb
visió, inspiració
Afavorir la i integritat
creativitat
i la innovació
Arribar a l’èxit Gestionar per
mitjançant processos
les persones

27. Tendències emergents
Sostenibilitat
Gestió del risc
Responsabilitat social
Creativitat i Innovació
Agilitat
organitzacional

28. The Global CEO Study 2010 - IBM
Incorporar un Reinventar las Desarrollar una
liderazgo creativo relaciones con los clientes destreza Operativa
•Acepte el nuevo entorno •Respete a los clientes por •Simplifique siempre que
de incertidumbre encima de todo sea posible
•Asuma riesgos que rompan •Utilice la comunicación en •Administre la complejidad
con modelos de negocio ambos sentidos para estar del sistema
tradicionales en sintonía con los clientes •Promueva una mentalidad
•Vaya más allá de los •Benefíciese de la rápida y flexible
estilos de dirección “de explosión de la información •Sea “glocal”
eficacia probada”
Fuente: IBM Institute for Business Value

29. Gràcies
Magalí Castella
mct@ingecal.cat

31. Perfil de la compañía
Compañía con sede en Berlín, 175 personas en todo el mundo
Producción de software a largo plazo.
Centrada en sistemas ECM integrados y en soluciones BPM
Escalabilidad masiva y plataforma extensible
Trabajos a través de un entorno distribuido y con diversos entornos TI
Menores costes operativos que las soluciones de la competencia
Situado en el punto adecuado de las nuevas tendencias de la
industria
Dirigido a los requerimientos regulatorios y/o legales
Gestión de datos no estructurados

32. Infraestructura global – Crecimiento de la presencia
internacional
Londres, UK
Berlin, Alemania
Ottawa
Thousand Oaks, CA
Newton, MA
Zürich, Suiza
Singapur
Presencia directa Ubicación oficinas (6)
Cobertura a través de Partners

33. Ubicado en el punto adecuado
Incluye los principales impulsores de mercado:
Nuevas regulaciones que estipulan políticas de retención de datos más
estrictas
Crecimiento exponencial del volumen de datos no estructurados
Incremento de los períodos de retención para todos los datos
Deseo de capitalizar mejor los activos informáticos de una organización
Necesidad de garantizar la integridad y autenticidad de los datos almacenados
Deseo de reducir los costes y mejorar el rendimiento del sistema
Cambio de enfoque de ahorro de costes a la mejora de los procesos
corporativos
El archivo avanzado y las soluciones de búsqueda se están convirtiendo en
muy críticas, especialmente en términos de datos no estructurados

34. Fortaleza en diversos sectores
Porcentajes de los Tendencia
Sector Clientes
Ingresos en FY2006 Crecimiento
ASPs: DATEV, ADP, Partner
Servicios 31%
Infineon, Micronas, ThyssenKrupp,
Industria 21%
Schindler, DaimlerChrysler
Energía,
RWE, E.ON, Schenker Logistics,
Logística y 18% Lufthansa, Vodafone, Siemens
Comunicaciones
CSS Insurance, Dresdner Bank, Allianz,
Financiero
Banca y seguros
15% German Landesbank, AIG, NCO,
Hannover Re
Gobierno, KRZN, Canadian Agencia de ingresos,
Sector Público
10% Ministerio de Defensa Alemán
Rolex, Int’l Flavors and Fragrances
Diversificado 6%
Media, Associations

35. ECM Pure-Play con más de 1,850 clientes

36. SAPERION ECM Edition
Enterprise Content Management
Interfaces estandarizadas hacen la integración más fácil

37. SAPERION ECM Edition
Soluciones y aplicaciones típicas
Suite de aplicaciones
Gestión de registro y archivado
Gestión de documentos.
Workflow colaborativo
Sistema de replicación y distribución.
Integración con aplicaciones externas
MS Office, Exchange, MOSS
SAP
Lotus Notes
Otros...
Integraciones estandarizadas
JCR repositorio estándar
JAVA y .NET Web Services
SaaS soporte con multi-tenancy
First-class ERP soporte con un fuerte énfasis
en SAP

38. SAPERION ECM Edition
SAPERION Arquitectura clásica
Front-end
Outlook/Office Scanner Browser Cliente Pesado SAP GUI
Back-end server/
infraestructura Aplicaciones
Core Server
Back-end
Servidor Base Datos Almacenamiento Servicio Directorio
Oracle, SQL Server, EMC Centera, DR550 Open LDAP, ADS,
MySQL, DB2 Storage, NetApp, … Novell, Sun, …

39. SAPERION ECM Edition
SAPERION Arquitectura de repositorio
Servidor de aplicaciones
Aplicaciones del cliente
RMI Web Services Java
JCR
Conector clásico
Conector básico
RMI
Servidor Java
Hibernate
JNI
infrastructure
Back-end
Servidor Base Datos Almacenamiento Servicio Directorio
Core Server Oracle, SQL Server, EMC Centera, DR550 Open LDAP, ADS,
MySQL, DB2 Storage, NetApp, … Novell, Sun, …

40. SAPERION ECM Edition
Funciones
Archivo Electrónico
Captura de documentos
Visualización, rendering
Administración de documentos
Concepto de derechos de acceso altamente sofisticado
Búsqueda de texto completo
Encriptación/firmas
Gestión de registros

41. SAPERION ECM Edition
Funciones Plataforma SAPERION
Funciones Integridad ECM y BPM Suite con alto rendimiento de archivado.
claves Alta funcionalidad de seguridad (derecho de acceso, encriptación, firma digital)
UNICODE soporte a los entornos internacionales
Características
Arquitectura distribuida de servidor para soportar entornos heterogéneos
técnicas
Arquitectura de alto rendimiento (por ejemplo CSS: >200 millones de
documentos, <1 sec. tiempo de consulta)
Sistemas de alta disponibilidad, distribuidos, tolerante a fallos
Arquitectura abierta SOA, múltiple APIs: Java, COM, .NET, Web Services
Amplia integración con otros software líderes de mercado
ASP/SaaS con utilización de arquitectura multi-tenancy
¿Cómo la
empresa se Bajos costes de operación y plantillas de procesos de negocio tanto Horizontales
beneficia? como verticales

42. SAPERION ECM Edition
Beneficios
Gestión de la información que soporta sus procesos
uniforme y eficiente
Apoya el cumplimiento de las regulaciones legales durante todas las
fases del ciclo de vida del documento (Gestión de registros)
desde la creación hasta la retención y la destrucción
Balancea y distribuye los recursos de manera automática y basada
en las necesidades.
Sencilla descripción de registros electrónicos
como cliente, del proyecto, y registros de personal
Plataforma robusta y de bajo mantenimiento
rápido y fácil de integrar en una infraestructura existente
Solución opcional de almacenamiento multi-capa
– Bajo coste de propiedad (TCO)

43. SAPERION ECM Edition
Screenshots

44. SAPERION DMS
Sistema gestión documental
Proporciona las bases para el trabajo en equipo y seguridad en captura, edición,
administración, y almacenamiento de sus documentos

45. SAPERION DMS
Soluciones y aplicaciones típicas
Capturar
integración con Office, dispositivos multi-función, y escáneres
Indexar
gestión de contratos, registros de clientes, etc.
Rendering
Localizar
Archivar

46. SAPERION DMS
Funciones
Check-in/Check-out
Control de versiones
Sistema de archivo estructurado
Smartlinks
Trabajar con múltiples archivo
Adhoc Workflow
Búsqueda de texto completo
Oracle, MS SQL, Autonomy, otros
Seguridad
ACLs, firma electrónica, Encriptación.
Importar/Exportar
Enviar vía e-mail, etc.
Y muchas otras funciones...

47. SAPERION DMS
Funciones – Trabajando con SAPERION
Herramientas del visor
Notas adhesivas
Resaltador
Flechas
Sellos
Marcador Black-out
Actividades
Asignar ACLs
Firma electrónica
Imprimir
Exportar contenidos de observaciones

48. SAPERION DMS
Beneficios
Registro de Cliente/Proyectos
La edición conjunta, visión centralizada de toda la información recogida
Búsquedas
Accesos más rápidos a toda la información Beneficios…
Workflow
Trabajando con la información Tener un sistema de gestión
Repositorio común de documentos de información uniforme y
Tanto los empleados como los departamentos tienen
acceso global y pueden compartir información con otros eficaz
• Control de versiones y trazabilidad Que soporta sus procesos
Conservar todas la versiones creadas para los documentos Y acompaña a sus
Ahorre tiempo y dinero documentos a través de
Con el archivado más rápido y eficiente
cada fase de su ciclo de vida
Alta eficiencia, alta calidad del servicio
Con rapidez y la información más específica sobre los proyectos y clientes
Aceleración de los procesos internos
Con búsquedas directa

49. SAPERION DMS
Referencias
Grenke Leasing (Baden-Baden)
Sector: Servicios financieros
Productivo desde 1997
> 450 usuarios
Procesamiento y archivo de hasta 200,000 facturas de contratos de
arrendamiento por mes, incluyendo la integración de la firma digital y
los registros de leasing.

50. Gestión procesos de negocios
con SAPERION Workflow Edition
La optimización continua de los proceso de negocio es la mejor manera
de mejorar la productividad y la satisfacción del cliente

51. Gestión procesos de negocios (BPM)
Soluciones y aplicaciones típicas
Nuestras actividades diarias se centran en mejorar continuamente la
eficiencia y la eficacia de nuestros procesos de negocio en la
intersección de estas áreas clave:
Gastos
Velocidad Calidad
Satisfacción clientes
Parafraseando a Sir Lord Kelvin, la razón más importante para
utilizar una herramienta de BPM:
“Cuando se puede medir lo que se está hablando y expresarlo en
números, entonces se tiene la capacidad de controlarlo.“
Lectura del Instituto de Ingeniería Civil, Sir Lord Kelvin, Mayo 3, 1883.

52. Gestión procesos de negocios (BPM)
Solutiones y aplicaciones típicas
Procesos enfocados a Cliente/Proveedor Procesos internos
Aprovisionamiento y aprobación de facturas Solicitud de inversión
Generación de ofertas Solicitud para viajes y gastos de viaje
Procesamiento de pedidos Solicitud de vacaciones
Gestión de Reclamaciones/soporte/atención Gestión de sugerencias
al cliente
Manuales de gestión de calidad
Gestión de reclamaciones por daños
Aprobación de crédito
Procesos de aprobación para cualquier
servicio público
Causas penales, incluidas entrevistas a
testigos

53. Gestión procesos de negocios (BPM)
Arquitectura
Aplicaciones de
Microsoft
cliente
Entradas Salidas
BPM/Workflow
+ Cartas + Impresión
+ Fax
+ Fax
+ E-mail
+ E-mail
+ SMS ECM/DMS + Archivo + SMS
+ ...
+ ...
Infraestructura
Almacena- Base Datos
tales como LDAP
miento

54. Gestión procesos de negocios (BPM)
Funciones
Garantizar el cumplimiento de procesos
Guía de los pasos a seguir por parte del usuario con los
procesos predefinidos
Escalación a otras actividades cuando los plazos máximos se cumplen
Trazabilidad de los procesos asegurada por el historial de los datos
Intervención de los responsables en los procesos en curso apoyada por
herramientas de monitorización
Control de los procesos apoyado por Logs de las diferentes actividades
SAPERION BAM Dashboard: Herramienta de seguimiento, control y
visualización de todos los datos monitorizados

55. Gestión procesos de negocios (BPM)
Beneficios
Retos Beneficios de SAPERION Workflow Ed.
Retos generales Maneras de ahorrar dinero
Tiempos de procesamiento largos, significan Los tiempos de ejecución se puede reducir de
una mala calidad de servicio 2-3 semanas a 1-2 días, resultando en un
incremento de las ventas.
Los riegos operativos a la hora de cumplir con
las normas de proceso y las directrices Bajo riesgo, la prevención de las multas y
pérdidas (descuentos, la cancelación de
Insatisfacción, alta fluctuación deudas, etc.)
La capacidad de proporcionar una mejor
información aumenta la satisfacción del cliente
La facilidad de uso incrementa la moral del
empleado y reduce los costes de personal
Problemas relacionados con IT Beneficios relacionados con IT
La formación de nuevos empleados y Menor necesidad de formación: el sistema sabe
actualizaciones muy costosa lo que debe hacerse ya que las reglas han sido
predefinidas con anterioridad. Proporciona
ayuda a través de diferentes guías.

56. Business Process Management (BPM)
Screenshots

57. Gestión procesos de negocio (BPM)
Referencias
Postal service health insurance (Stuttgart)
Sector: Seguros
Productivo desde 2005
Aprox. 1000 usuarios en toda Alemania
Proyectos:
Proceso de tramitación de las solicitudes basadas en las Rendimiento diario de documentos:
beneficios y servicios a los afiliados. 150,000 documentos archivados
Priorización de los correos entrantes críticos del negocio aprox. 200,000 revisiones creadas
Aceleración de procesamiento de correos entrantes aprox. 12,000 workflow de negocios manejadas
Henkel (Düsseldorf)
Sector: Bienes de consumo.
Productivo desde 05/2009
Aprox. 25.000 usuarios a finales del 2009, en 30 países
Proyectos:
Control de cuentas a pagar y workflow de aprobación de facturas,
aprox. 1.4 millones de facturas.
Contabilización de facturas en SAP, workflow de aprobación fuera de SAP
RWE Trading – RWE Systems (Essen)
Sector: Suministrador de energía
Productivo desde fines del 2003
300 usuarios en 3 localizaciones (Essen, London, Swindon)
Proyecto DREP (Documentos relacionados con los procesos electrónicos):
Workflow digital basado en el procesamiento del comercio de energía,
incluyendo marca digital de tiempo en el proceso de firma.

58. Gestión procesos de negocio (BPM)
Referencias - RWE: SAPERION Workflow y firma digital
“Usando SAPERION Workflow y la
“Usando SAPERION Workflow y la
solución de firma automática es un
solución de firma automática es un
factor importante en el éxito de
factor importante en el éxito de
nuestros proyectos."
nuestros proyectos."
Michael Baumeyer, Gerente de Finanzas,
Michael Baumeyer, Gerente de Finanzas,
Recursos Humanos y el departamento de Back
Recursos Humanos y el departamento de Back
Office de RWE Supply & Trading GmbH
Office de RWE Supply & Trading GmbH
La solución
El desafío
Automatización de procesos
La visualización de los datos del historial Firma digital integrada.
en los workflow internos debe cumplir la
normativa legal.
Los beneficios
Sencilla creación gráfica de los procesos
Menores gastos de personal
Mantenimiento de requisitos legales
La marca de tiempo debe estar calificada Acceso de los documentos desde cualquier
para su utilización como prueba lugar
complementaria. ROI en 12 meses.

59. Gestión de procesos y documentos
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Sistemes Integrats de Gestió al Sector Sanitari.
31/5/2011
Laia Llunas Mestres
Responsable SISElectromedicina
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC

60. Gestión Documental ISO
Índice
1. ¿Quién es SISElectromedicina?
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
2. Implantación del SGC y la gestión documental
1. Consideraciones generales
2. Requisitos Gestión Documental
3. Uso de Saperion como SGD para el SGC
1. Archivos Documentales Creados
2. Procesos Definidos (Workflows)
4. Beneficios aportados por Saperion
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 2

61. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
SISElectromedicina
Servicios en el ámbito de la
electromedicina para la
gestión integral de equipos,
la mejora de la organización
y de los procesos.
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 3

62. Nuestra intensa historia
Certificado ISO9001&13485:
Marzo 2011
Auditoria Fase 2:
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Enero 2011
Auditoria Fase 1:
Octubre 2010
Implantación SGD-SAPERION:
Septiembre 2010
Evolución SGD.
Incorporación Usuarios
Constitución empresa independiente. Separación SGC
Procesos bajo SGC. Objetivo ISO.
Creación de la unidad de negocio
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 4

63. Compromiso
Nuestra razón de ser:
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Nuestra política de calidad:
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 5

64. Proceso de implantación del SGC: 9001&13485
PROCESOS ESTRATÉGICOS
Satisfacción Auditorias
Gestión de Revisión del Mejora
OTIM del cliente Internas de
NC SGC por DG continua
SPOC Calidad
PROCESOS OPERATIVOS
Normativas y
Legislación
~ 30 Manuales, fichas de OTIM+COMERCIAL Preparación de ofertas y gestión de
soporte comercial
R
E
Requerimientos del
SPOC OTIM T
proceso y instrucciones
Satisfacción del
Planificación y puesta en Planificación y puesta en R
O
Marcha del servicio Marcha del servicio técnico
A
CLIENTE
CLIENTE
L
I
SPOC
M
SPOC Gestión de solicitudes Supervisión E
del servicio N
T
A
~ 50 Procedimientos SAT
Asistencia Técnica
OTIM Gestión de servicios
externalizados
C
I
Ó
N
OTIM Gestión del servicio
~ 55 Plantillas
Normativas y
Legislación
RRHH RRMM
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
PROCESOS DE SOPORTE
Proveedores Internos COSTAISA Proveedores Externos
Y de cada equipo…
Ficha técnica equipo y catálogo
Manual técnico y usuario
Protocolos Pr, Cr, VF, Inst
54 Familias Spare parts, Guías, Notas técnicas
> 1000 Tipos de equipos
> 700 Marcas
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 6

65. Requisitos SGD. Consideraciones generales
Gestión documental
Documentación del SGC
Gestión de los registros
Documentación técnica
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Requisitos del marco normativo y negocio
Cumplimiento de los requisitos ISO (9001/13485)
Cumplimiento de la normativa
Protección de datos y propiedad intelectual
Flujos de trabajo
Gestión de No Conformidades
Gestión de riesgos
compras, comunicados oficiales, etc.
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 7

66. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Mayo 2011
Proceso de implantación del SGC
Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC
pàg. 8

67. ISO 9001&13485: Requisitos gestión documental
Identificación documentos
Vida del documento:
Revisión, aprobación, emisión,
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
obsolescencia. Tiempo de vida
Identificación de cambios y
versiones
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 9

68. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
ISO 13485: Requisitos gestión documental: Guía aplicación
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 10

69. SGD: La implantación de SAPERION – Sistema de archivo
ARCHIVO DOCUMENTOS SGC:
Manual de calidad, Política de calidad
Procedimientos normalizados de trabajo
Plantillas / Formularios
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Instrucciones de trabajo
ARCHIVO REGISTROS
Documentación de cliente
Documentación de proveedor
Gestión de recursos humanos y materiales
Registros actividad
Registros SGC
ARCHIVO DOCUMENTOS TÉCNICOS
Technical file (documentación técnica)
Normativas
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 11

70. SGD: La implantación de SAPERION – Flujos de trabajo
Procesos definidos (Worflows)
Aprobación de la Documentación
Gestión de las No Conformidades
Seguimiento de las No Conformidades
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Comunicación Interna (con email y Saperion)
Comunicación Externa (solo con email)
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 12

71. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
SGD: La implantación de SAPERION – Ejemplo Query
SPOC OTIM SAT COM
RRHH SG ADM
16 Usuarios
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 13

72. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
SGD: La implantación de SAPERION – Ejemplo Workflow Inbox
Roles específicos:
Visualización
Revisión
Aprobación
Comunicación
Análisis
Resolución
RespQ
100 Perfiles!!!!
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 14

73. SGD: La implantación de SAPERION – Valor añadido
Localización ágil y fácil de la documentación
Mantenimiento de la documentación
Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa
Copia única de la documentación. Control de versiones
Control de edición y modificación
Seguridad en el acceso a la documentación e
identificación de usuarios en WFlow (perfiles y roles)
Definición de workflow parametrizables adaptados a
necesidades y requerimientos específicos
Trazabilidad de la información y de los flujos
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 15

74. SGD: La implantación de SAPERION – Futuro
Automatización de nuevos procesos:
Compras
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Gestión de RRHH
Firma electrónica
Integración con otras aplicaciones corporativas
Control de gestión - ERP
Gestión de Solicitudes
CRM
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 16

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SGD: La implantación de SAPERION – Futuro
El auténtico conocimiento es conocer la extensión de la propia
ignorancia.
Confucio (551 AC-478 AC) Filósofo chino.
Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 17