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Nicolas Lorente, Lionel Fugon, Bruno Spire




Journées scientifiques du Réseau Jeunes
Chercheurs « sciences sociales et VIH/Sida »
2 et 3 juin 2010



                                                     1
 Les HSH sont toujours « vulnérables » face au VIH en France
    12 à 15% des HSH seraient porteurs du VIH en France  Semaille 2007
    Les contaminations par voie homosexuelle augmentent :
      27% en 2006, 38% en 2007           InVS

 Norme préventive actuelle : safer sex

 Relâchement du safer sex chez les HSH                  EPG 2004

 Emergence de pratiques de Réduction des Risques Sexuels
  (RdR-S) chez les HSH            MacKellar 2007, Velter 2007


      La PrEP pourrait devenir un moyen complémentaire de
       réduire les contaminations par le VIH
                                                                           2
 PrEP : traitement ARV préventif efficace  Garcia-Lerma 2008, 2010

 Essais « continus » en cours (HSH, UDI, couples sérodiscordants)

 Un essai en cours de réflexion à l’ANRS : PrEP « à la demande »

 Population visée par l’essai :
   HSH séronégatifs fréquemment exposé au risque VIH

 Essai randomisé en double insu : traitement vs. placebo

 Suivi médicalisé trimestriel sur 2 ans

 Critère principal de jugement : incidence du VIH

                                                                       3
 Objectifs :
   Déterminer le degré d’adhésion éventuelle au protocole de recherche
   Déterminer si les individus qui accepteraient de participer à l’essai
    présentent un intérêt pour le protocole

 Structure du questionnaire :
   Profil sociodémo (+ statut VIH + dépistage + PEP)
   Sexualité (pratiques, utilisation du préservatif, etc.)
   Evaluation d’un niveau acceptable de contraintes liées au protocole

 Passation:
   De Juin à Août 2009
   Actions de prévention de Aides (lieux de drague) et sur Internet



                                                                            4
 Questionnaires valides : N = 527
   Papier : 77 %, Internet : 23 %

 Questionnaires retenus : N= 443 (sérologies négatives)
 Age des répondants : 16 à 78 ans (m=38 ; me=37)
 Niveau d’étude :
   58 % bac et +
   45 % 2ème cycle universitaire et +

 82 % des répondants ont un emploi
   Salariés : 70 % ; Indépendants : 12 %

 52 % vivent seuls, 33 % vivent avec leur partenaire principal



                                                                  5
 « Si l’on vous proposait de participer à ce protocole de recherche,
  visant à tester l’efficacité d’un traitement ‘‘ à la demande ’’
  contre le VIH et impliquant une certaine rigueur dans la prise du
  traitement, vous seriez : »




                      40 % sont intéressés par l’essai PrEP (n=177)
                                                                      6
 Trois types de partenaires sexuels              DRAG
   Partenaires affectifs et sexuels stables
   Partenaires sexuels réguliers
   Partenaires sexuels occasionnels


 18 % des hommes intéressés ont un partenaire affectif et
   sexuel stable séropositif ou de statut inconnu

 Près d’un homme sur quatre (23,9 %) a des rapports sexuels
   uniquement le weekend                Van Griensven, 2010




                                                               7
Analyses univariées (N=443) :

                                        Intéressés    Pas intéressés
                                                                          OR [IC-95%]         p
                                          (n=177)        (n=266)
 Nombre de partenaires sexuels
 masculins dans les 12 derniers mois     10 [4-30]        8 [2-20]         1,01 [0,96-1]    0,01
 (âge médian [IQR]) (1)
 Pénétration anale passive avec un
                                           61,6%           43,6%         2,07 [1,4- 3,07]   <10- 3
 partenaire sexuel occasionnel (2)

 Pénétration anale passive avec un
                                           51,4%           42,1%         1,44 [0,98-2,12]   0,07
 partenaire sexuel régulier (2)
 Fellation (active/passive) avec un
 partenaire sexuel occasionnel (2)         94,2%           69,9%         2,37 [1,42-3,95]   0,001

 Fellation (active/passive) avec un
 partenaire sexuel régulier (2)            62,7%           56,0%         1,30 [0,87-1,93]   0,20

         Modalités de référence: (1) Par partenaire additionnel (2) Ne pas pratiquer
                                                                                                     8
 84,2 % de l’échantillon connaissent l’existence de la PEP


 12,6 % de l’échantillon l’ont déjà utilisé au moins une fois



 « Prise de risque » = utilisation non systématique du préservatif
  lors de la pénétration anale avec un partenaire sexuel
  occasionnel et/ou régulier

   Les hommes intéressés prennent significativement plus de
    risques que les autres (31,6 % vs. 20,3 %)


                                                                      9
Analyses univariées (N=443) :


Se sentir capable de               Intéressés Pas intéressés
                                                                       OR [IC-95%]      p
supporter…                           (n=177)     (n=266)

… le suivi médicalisé de 2 ans        80,2%          37,6%        7,38 [4,63-11,78]   <10-3

… la fréquence des visites
                                      88,7%          63,2%        5,54 [3,02-10,16]   <10-3
médicales (trimestrielle)
… de prendre des gros
                                      76,3%          47,4%        3,80 [2,43-5,93]    <10-3
comprimés
… des effets indésirables
                                      56,5%          21,4%        4,79 [3,14-7,33]    <10- 3
imprévus
                    Modalité de référence : ne pas se sentir capable


                                                                                            10
Analyse multivariée (N=443) :


 Variables                                                     OR [IC-95%]             p

 Niveau d’études : 2ème cycle universitaire et plus (1)      0.63 [0.41 – 0.96]       0.03

 Nombre de partenaires (2)                                    1.01 [1 – 1.02]         0.01

 Prise de risque sexuel avec partenaires sexuels
                                                             1.66 [1.03 – 2.66]       0.04
 occasionnels ou réguliers (3)
 Trouver « acceptable » le déroulement des visites de
                                                             2.91 [1.32 – 6.39]       0.01
 suivi au sein d’une partie réservée d’un hôpital (4)
     Modalités de référence: (1) jusqu’au 2ème cycle (2) Par partenaire additionnel
        (3) Absence de prise de risque sexuel (4) Ne pas trouver acceptable
                                                                                             11
 Grande acceptabilité d’un essai sous ARV « à la demande » parmi
  les hommes rencontrés au cours de l’enquête

 La population intéressée correspond bien à la population visée
  par l’essai en terme de profil de risque

 Paradoxe : large diffusion de la PEP / grand intérêt pour
  participer à un essai PrEP « à la demande »

    Remédicalisation de la prévention synonyme de contrôle du risque ?
       (Vs. Risque incontrôlé)
    L’essai permettra de documenter davantage les logiques de prises
     de risque et/ou de RdR-S chez les HSH séronégatifs
                                                                     12
 Les données recueillies ici sur la sexualité ne sont pas
   exploitables en dehors du contexte de cette pré-enquête

 Sexualité étudiée sous l’angle du risque VIH
   Homosexuels = « groupe à risque »
   Mesure de « l’incidence de pratiques à risques »
    (héritage fin 80’s : OMS, CE)      Giami, 1991


 « Prise de risque » = utilisation non systématique du préservatif
   Besoin d’affiner, d’échelonner les risques (sérologies, RdR-S)
   Définition des partenaires sexuels      VESPA 2


 Besoin d’un échantillon plus large (2ème phase sur internet)
                                                                      13
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PrEp Séminaire Jeunes Chercheurs sur le VIH

  • 1. Nicolas Lorente, Lionel Fugon, Bruno Spire Journées scientifiques du Réseau Jeunes Chercheurs « sciences sociales et VIH/Sida » 2 et 3 juin 2010 1
  • 2.  Les HSH sont toujours « vulnérables » face au VIH en France  12 à 15% des HSH seraient porteurs du VIH en France  Semaille 2007  Les contaminations par voie homosexuelle augmentent : 27% en 2006, 38% en 2007  InVS  Norme préventive actuelle : safer sex  Relâchement du safer sex chez les HSH  EPG 2004  Emergence de pratiques de Réduction des Risques Sexuels (RdR-S) chez les HSH  MacKellar 2007, Velter 2007  La PrEP pourrait devenir un moyen complémentaire de réduire les contaminations par le VIH 2
  • 3.  PrEP : traitement ARV préventif efficace  Garcia-Lerma 2008, 2010  Essais « continus » en cours (HSH, UDI, couples sérodiscordants)  Un essai en cours de réflexion à l’ANRS : PrEP « à la demande »  Population visée par l’essai :  HSH séronégatifs fréquemment exposé au risque VIH  Essai randomisé en double insu : traitement vs. placebo  Suivi médicalisé trimestriel sur 2 ans  Critère principal de jugement : incidence du VIH 3
  • 4.  Objectifs :  Déterminer le degré d’adhésion éventuelle au protocole de recherche  Déterminer si les individus qui accepteraient de participer à l’essai présentent un intérêt pour le protocole  Structure du questionnaire :  Profil sociodémo (+ statut VIH + dépistage + PEP)  Sexualité (pratiques, utilisation du préservatif, etc.)  Evaluation d’un niveau acceptable de contraintes liées au protocole  Passation:  De Juin à Août 2009  Actions de prévention de Aides (lieux de drague) et sur Internet 4
  • 5.  Questionnaires valides : N = 527  Papier : 77 %, Internet : 23 %  Questionnaires retenus : N= 443 (sérologies négatives)  Age des répondants : 16 à 78 ans (m=38 ; me=37)  Niveau d’étude :  58 % bac et +  45 % 2ème cycle universitaire et +  82 % des répondants ont un emploi  Salariés : 70 % ; Indépendants : 12 %  52 % vivent seuls, 33 % vivent avec leur partenaire principal 5
  • 6.  « Si l’on vous proposait de participer à ce protocole de recherche, visant à tester l’efficacité d’un traitement ‘‘ à la demande ’’ contre le VIH et impliquant une certaine rigueur dans la prise du traitement, vous seriez : » 40 % sont intéressés par l’essai PrEP (n=177) 6
  • 7.  Trois types de partenaires sexuels  DRAG  Partenaires affectifs et sexuels stables  Partenaires sexuels réguliers  Partenaires sexuels occasionnels  18 % des hommes intéressés ont un partenaire affectif et sexuel stable séropositif ou de statut inconnu  Près d’un homme sur quatre (23,9 %) a des rapports sexuels uniquement le weekend  Van Griensven, 2010 7
  • 8. Analyses univariées (N=443) : Intéressés Pas intéressés OR [IC-95%] p (n=177) (n=266) Nombre de partenaires sexuels masculins dans les 12 derniers mois 10 [4-30] 8 [2-20] 1,01 [0,96-1] 0,01 (âge médian [IQR]) (1) Pénétration anale passive avec un 61,6% 43,6% 2,07 [1,4- 3,07] <10- 3 partenaire sexuel occasionnel (2) Pénétration anale passive avec un 51,4% 42,1% 1,44 [0,98-2,12] 0,07 partenaire sexuel régulier (2) Fellation (active/passive) avec un partenaire sexuel occasionnel (2) 94,2% 69,9% 2,37 [1,42-3,95] 0,001 Fellation (active/passive) avec un partenaire sexuel régulier (2) 62,7% 56,0% 1,30 [0,87-1,93] 0,20 Modalités de référence: (1) Par partenaire additionnel (2) Ne pas pratiquer 8
  • 9.  84,2 % de l’échantillon connaissent l’existence de la PEP  12,6 % de l’échantillon l’ont déjà utilisé au moins une fois  « Prise de risque » = utilisation non systématique du préservatif lors de la pénétration anale avec un partenaire sexuel occasionnel et/ou régulier  Les hommes intéressés prennent significativement plus de risques que les autres (31,6 % vs. 20,3 %) 9
  • 10. Analyses univariées (N=443) : Se sentir capable de Intéressés Pas intéressés OR [IC-95%] p supporter… (n=177) (n=266) … le suivi médicalisé de 2 ans 80,2% 37,6% 7,38 [4,63-11,78] <10-3 … la fréquence des visites 88,7% 63,2% 5,54 [3,02-10,16] <10-3 médicales (trimestrielle) … de prendre des gros 76,3% 47,4% 3,80 [2,43-5,93] <10-3 comprimés … des effets indésirables 56,5% 21,4% 4,79 [3,14-7,33] <10- 3 imprévus Modalité de référence : ne pas se sentir capable 10
  • 11. Analyse multivariée (N=443) : Variables OR [IC-95%] p Niveau d’études : 2ème cycle universitaire et plus (1) 0.63 [0.41 – 0.96] 0.03 Nombre de partenaires (2) 1.01 [1 – 1.02] 0.01 Prise de risque sexuel avec partenaires sexuels 1.66 [1.03 – 2.66] 0.04 occasionnels ou réguliers (3) Trouver « acceptable » le déroulement des visites de 2.91 [1.32 – 6.39] 0.01 suivi au sein d’une partie réservée d’un hôpital (4) Modalités de référence: (1) jusqu’au 2ème cycle (2) Par partenaire additionnel (3) Absence de prise de risque sexuel (4) Ne pas trouver acceptable 11
  • 12.  Grande acceptabilité d’un essai sous ARV « à la demande » parmi les hommes rencontrés au cours de l’enquête  La population intéressée correspond bien à la population visée par l’essai en terme de profil de risque  Paradoxe : large diffusion de la PEP / grand intérêt pour participer à un essai PrEP « à la demande »  Remédicalisation de la prévention synonyme de contrôle du risque ? (Vs. Risque incontrôlé)  L’essai permettra de documenter davantage les logiques de prises de risque et/ou de RdR-S chez les HSH séronégatifs 12
  • 13.  Les données recueillies ici sur la sexualité ne sont pas exploitables en dehors du contexte de cette pré-enquête  Sexualité étudiée sous l’angle du risque VIH  Homosexuels = « groupe à risque »  Mesure de « l’incidence de pratiques à risques » (héritage fin 80’s : OMS, CE)  Giami, 1991  « Prise de risque » = utilisation non systématique du préservatif  Besoin d’affiner, d’échelonner les risques (sérologies, RdR-S)  Définition des partenaires sexuels  VESPA 2  Besoin d’un échantillon plus large (2ème phase sur internet) 13
  • 14. 14