ANAFAM Nov.2009 Mexico DF

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  • Pasquale Cetera
  • ANAFAM Nov.2009 Mexico DF

    1. 1. "Panorama global de la industria farmacéutica y sus perspectivas de desarrollo nacional." México DF, 30 Noviembre 2009
    2. 2. Fernando Comas "Panorama global de la industria farmacéutica y sus perspectivas de desarrollo nacional."
    3. 4. 1835 Nace Marc Twain 30 nov 2009 1609 Nace Ruyard Kipling Muere Oscar Wilde 1865 1900 Galileo Galilei vé la luna/Padua -”Hay Más allá…” - ”Conferencias…” -”Orientación…” -”Libertad…”
    4. 5. 30 nov 2009 Tal dia como hoy, hace 20 años…, no estaría acá con Vds. 1989
    5. 6. PROCESO DE LA COMUNICACIÓN MENSAJE MEDIO *Bueno *Malo EMISOR RECEPTOR *Verdadero *Falso *Bueno *Malo *Si/No Acepto
    6. 10. “ El mensaje encierra un intento de coaccionar, de “informar”, de darle una cierta forma al otro, de que yo me convenza de su razón” “ Un mensaje que uno envía siempre conlleva una inclinación peligrosa a convertirse en una orden” Prof. A.Pasquali La Nueva España 13/01/2008
    7. 12. Se acabó...
    8. 13. Medicalización
    9. 14. “ Hace mas de treinta años Henry Gadsden , entonces director de la compañía farmacéutica Merck , realizó a la revista Fortune unas declaraciones sorprendentes y en cierto modo ingenuas. Dijo que su sueño era llegar a producir medicamentos para las personas sanas y así promover un amplio mercado de consumidores.”
    10. 15. “ La medicina ha avanzado tanto que ya nadie está sano ” Aldous Huxley
    11. 16. « les gens bien portants sont des malades qui s'ignorent » “ Toda persona sana es un enfermo que ignora que lo es”
    12. 17. Medicalización “La forma en que el ámbito de la medicina se ha expandido en los años recientes y ahora abarca muchos problemas que antes no estaban definidos como entidades médicas”
    13. 18. Ivan Illich (Viena 4/9/1926-Bremen 2/12/2002) Medicalización
    14. 19. “ La medicina institucionalizada amenaza la salud”. Ivan Illich Némesis Médica 1974 “ En los países desarrollados la obsesión por una Salud perfecta se ha convertido en el factor patógeno predominante” Illich I. L’obsession de la santé parfaite .
    15. 20. Medicalización
    16. 21. Medicalización
    17. 22. Medicalización
    18. 23. Medicalización
    19. 24. Medicalización
    20. 25. "Aceite de oliva ecológico que combate los síntomas de la menopausia" Medicalización
    21. 26. Medicalización
    22. 27. Medicalización
    23. 28. Jueves 29/X/2009) "Lo sospechamos desde un principio"
    24. 29. Medicalización
    25. 30. Medicalización
    26. 31. Una sociedad medicalizada…
    27. 32. Una sociedad medicalizada…
    28. 33. Las personas y la sociedad se hacen así dependientes de la medicina y los servicios sanitarios, que necesitarán cada vez más recursos para dar respuesta a la demanda que va induciendo.
    29. 34. La medicalización nos lleva a un modelo sanitario caro, con grandes costes que puede poner en peligro la sostenibilidad de la cobertura universal.
    30. 35. Premio Nobel Economía (1998) A más dinero tiene una sociedad (y más gasto sanitario), mayor número de ciudadanos se consideran enfermos. Health: perception versus observation. BMJ 2002;324: 860-1 Amartya Kumar Sen *1933 (India)
    31. 36. El economista Uwe Reinhardt sugería irónicamente que si el consumo sanitario seguía aumentando, EE.UU. sería como un gran hospital, donde la población estaría formada por trabajadores de la salud, enfermos, o ambas cosas al tiempo. Reinhardt U. Response to “What can Americas learn from Europeans” En Health Care Systems in Transition: The Search for Efficiency, OECD. Paris, 1990.
    32. 41. Y en estas llegó…
    33. 44. <ul><li>Los profesionales y sus instituciones </li></ul><ul><li>Las empresas médico-farmacéuticas </li></ul><ul><li>Los medios de comunicación </li></ul><ul><li>La población </li></ul><ul><li>La Administración y los gestores de servicios sanitarios </li></ul>LOS PROTAGONISTAS DE LA MEDICALIZACIÓN
    34. 45. Medicalización “ Big Pharma”
    35. 46. * MEGAMERGERS Status Actual… VENTAS I+D
    36. 47. 27 7 1989 2004
    37. 49. Martes 01 de Abril de 2008 Después de un período desastroso, las fusiones y adquisiciones se encaminan a uno todavía peor ….
    38. 53. March 2003
    39. 55. 2002 2005
    40. 59. * MEGAMERGERS VENTAS CO-MARKETING JOINT-MARKETING * ALIANZAS ESTRATEGICAS Status Actual…
    41. 63. * MEGAMERGERS *ALIANZAS ESTRATEGICAS Status Actual… * ESTAGNACION Venta$ Consumo CONTROL Rx Precios COSTOS DIFICULTAD INTRODUCCION NUEVOS PRODUCTOS
    42. 64. Otras Cías. BENEFICIO$ RENTABILIDAD Market Share Market Growth Conocimiento Competencia Key Pharmaceutical Markets: VENTAS< 10% (+ x Precio )
    43. 65. CUSTOMER DRIVEN COMPETITOR DRIVE N EVOLUCION INDUSTRIA FARMACEUTICA EVOLUCION INDUSTRIA FARMACEUTICA
    44. 66. BENCHMARKING MARKETING MANAGER TASK * Estudio de competencia * Identificación debilidades * Diseño de estrategia competitiva
    45. 67. Benchmarking (Referenciación) Técnica de gestión empresarial que compara los niveles de eficiencia de la propia organización con estándares externos con el propósito de realizar mejoras.
    46. 69. Pharmaceutical Marketing means WAR
    47. 74. Obsolescencia
    48. 75. FARMACOECONOMIA March 31, 2003 Daniel Vasella, Novartis Ceo “ It´s easy to target (drugmakers) as the big greedy, soulless international pharmaceutical industry and forget about the value we produce ”
    49. 76. Chief pharmacy officer “ If the drug is 1,5% better, they should price it 1,5% more, not 10 times or 100 times more ” March 31, 2003 FARMACOECONOMIA
    50. 77. <ul><li>Pharmaceutical industry profits were 18.5% of revenue in 2001 . For the remainder of Fortune 500 companies, median profitwer 3.5% </li></ul>
    51. 81. “ Los precios están altos para mantener unos beneficios elevados”
    52. 82. MERCOSUR: Establece un Banco de Precios de Medicamentos Acta Nº 03/07 XXXIV Reunión Ordinaria del Consejo del Mercado Común, 17 de diciembre de 2007, Montevideo (Uruguay).
    53. 83. “ If there’s a blue pill and a red pill, and the blue pill is half the price of the red pill and works just as well, why not pay half the price for the thing that’s going to make you well?”
    54. 88. Desarrollar un medicamento cuesta 897 mio $ y desde el descubrimiento hasta la venta se tardan entre 10 y 15 años . Tufts Center for the Study of Drug Development de Boston
    55. 89. “ Dijeron que costaba 802 mio de $ sacar un medicamento. Sin embargo, estaban analizando los fármacos cuyo desarrollo resulta más caro. La mayoría de los fármacos nuevos no lo son. Se trata de los llamados fármacos ”me too…”
    56. 90. -“Me too” “ no brindan una ventaja significativa, pero son lo suficientemente distintos para merecer una patente y salir al mercado, generalmente a un precio idéntico al del producto original, o quizás mas alto”
    57. 91. Big Pharma did not invent these lifesaving drugs that they have patented and arbitrarily overpriced, incidentally. Anti-retrovirals were for the most part discovered by publicly funded US research projects into other diseases, and only later entrusted to pharmaceutical companies for marketing and exploitation. IN PLACE OF NATIONS by John Le Carre
    58. 93. Extension de las patentes (Glivec, Viagra…) Derivación/ Extensión a Genéricos, (Sandoz, … Megafusiones Merck & Schering, Pfizer&Wyeth Compra de empresas de I+D Roche/ Genentech BIG PHARMA: Respuesta al “Dry Pipeline”
    59. 97. 2001 Financials for U.S. Corporations Families USA, 2002
    60. 104. Santander | 18/06/2008 Richard Smith
    61. 105. “ ...en años recientes, las empresas han conseguido poner riendas a los contratos de investigación, a menudo diseñando ellas mismas los estudios, manteniendo los datos en secreto y decidiendo si publicar o no los resultados” Marcia Angell Ex directora de NEJM
    62. 110. «Las enfermedades inventadas ni se curan ni te matan»
    63. 112. Dr.Miguel Martin Presidente de la GEICAM “ La industria es muy respetable y hace un gran bien a los enfermos al desarrollar nuevos medicamentos, pero no piensa únicamente en los pacientes. Hace los estudios que les interesan a sus accionistas, para sacar dinero. …/… …nunca propiciará un estudio para averiguar si un tratamiento muy caro puede ser igual de eficaz si se da durante un plazo mas corto de tiempo .”
    64. 114. Acuerdos
    65. 117. Marcia Angell Ex directora de NEJM “ Si un medicamento fuera realmente innovador -una cura contra el cáncer, por ejemplo- no habría que hacer tanta publicidad”
    66. 118. “ Las grandes farmacéuticas están comprometidas en una deliberada seducción hacia la profesión médica, pais por país, alrededor del mundo. Están gastando una fortuna en influenciar, alquilar y comprar respaldo académico hasta el punto que, en pocos años, si las grandes farmacéuticas continuan incontroladas en esta feliz trayectoria, será dificil encontrar una opinión médica que no esté comprada.”
    67. 119. Códigos
    68. 124. Blogs
    69. 125. Libros
    70. 126. y también...
    71. 127. HealthySkepticism.org Formerly Medical Lobby for Appropriate Mktg (MLAM) Organizaciones de consumidores
    72. 136. Un desafío para la industria farmacéutica La revista The Lancet publica en su último número el siguiente editorial sobre los cambios legislativos que se preparan para impulsar los genéricos .../... Estos movimientos hacia una legislación más ajustada en Estados Unidos y en la Unión Europea suponen un importante mensaje para la industria farmacéutica global. El ascenso en el precio de los medicamentos , y las consiguientes consecuencias en las economías del mundo desarrollado, ha alcanzado un punto crítico . Diario Médico- VIERNES 8 DE NOVIEMBRE DE 2002
    73. 138. “ If there’s a blue pill and a red pill, and the blue pill is half the price of the red pill and works just as well, why not pay half the price for the thing that’s going to make you well?”
    74. 140. También aseguró que la nueva Ley de Propiedad Industrial que prepara no eliminará las patentes de medicinas. Sin embargo, dijo que fijará condiciones como la novedad, altura inventiva y su aplicación industrial para conceder esos derechos. &quot;Las patentes se van a seguir otorgando pero tiene que haber unas excepciones y se tiene que mirar cuál es el impacto que tiene una patente sobre la salud del pueblo. No podemos permitir que el derecho a la ganancia excesiva esté por encima del derecho a la salud&quot;.
    75. 151. “ Big drug firms used to turn their noses up at the generics business, but the assault on their profits has forced them to think again. In many rich countries and most poor ones, they are managing to avoid calamitous drops in revenue by peddling “branded” (but not patented) versions of their original drugs for higher prices than unbranded generic equivalents.”
    76. 163. &quot;Increasing spending on R&D cannot be continued indefinitely with such meagre progress. If a collapse of the pharmaceutical industry does occur it might not be for decades, but one of the biggest lessons of the banking collapse is that no one can predict economic forces with much certainty. The fall of big pharma could be imminent. 12 October 2009 by John Martin , professor of cardiovascular medicine at University College London and founder of Ark Therapeutics
    77. 164. Medicalización “ Big Pharma” Genéricos
    78. 165. Genérico PRODUCTO QUE PUEDE SER ELABORADO Y COMERCIALIZADO UNA VEZ QUE HA VENCIDO LA PATENTE DEL PRODUCTO INNOVADOR, REUNIENDO TODAS LAS CONDICIONES DE CALIDAD Y EQUIVALENCIA TERAPEUTICAS NECESARIAS, DEBIENDOSE REALIZAR LAS PRUEBAS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS “IN VITRO “. Definición Internacional (O.M.S. - O.P.S.)
    79. 166. Volumen 9, número 1, enero de 2006 Fármacos <ul><li>Un medicamento es genérico cuando es equivalente a uno de marca original: </li></ul><ul><li>en su dosificación, seguridad, potencia, calidad, </li></ul><ul><li>la manera en que ejerce su mecanismo de acción farmacológico, </li></ul><ul><li>la manera en que se toma y la manera en que debe de ser utilizado [2]. </li></ul>(2). Food and Drugs Administration. U.S. Department of Health and Human Services. www.fda.org. 01 de Marzo de 2005.
    80. 171. World Pharmaceutical Frontiers (UK)
    81. 172. «os genéricos são a solução que os governos pretendem para reduzir os custos durante a crise global» Shlomo Yanai
    82. 176. Boletín Informática & Salud ISSN 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 15 Nro.22 | 30may05-05jun05
    83. 177. Rev Panam Salud Publica/Pan Am J Public Health 23(1), 2008 1 Centro de Estudios en Gestión y Economía de la Salud, Facultad de Ciencias Económicas, Universidad de Buenos Aires.
    84. 178. La propiedad intelectual es importante, pero el régimen de propiedad intelectual apropiado para un país en desarrollo difiere del que es adecuado para un país industrializado avanzado . Fármacos ACIERTOS Y ERRORES DE LOS DERECHO DE PROPIEDAD INTELECTUAL Joseph E. Stiglitz (a) Project Syndicate Volumen 8, número 4, sep de 2005
    85. 179. Estos afectos adversos de la liberalización comercial y de los acuerdos comerciales sobre la salud son evitables. Son el resultado de la manera en que hemos gestionado el comercio, potenciando los beneficios de las compañías farmacéuticas en lugar de potenciar la salud de las personas en los países en desarrollo. Como he propuesto junto con Robert Smith y otros colegas, es posible reformar los regímenes comerciales y la manera de financiar y fomentar la investigación en medicamentos de un modo que comporte mejoras en salud e incluso reduzca los costes
    86. 180. “ Las disposiciones sobre exclusividad de datos contenidas en los acuerdos bilaterales son incluso peores en algunos aspectos, pues restringen el uso de los datos de las compañías farmacéuticas (incluso cuando éstos han sido generados a partir de investigaciones con financiación pública y/o ya publicados) con el fin de validar su seguridad y eficacia.” Joseph E. Stiglitz , Premio Nobel Economía, 2001
    87. 181. “ En este sentido, algunos acuerdos comerciales parece que limitan el uso de la bioequivalencia . Si se puede demostrar que una medicina genérica es equivalente a una medicina que ya ha sido aprobada, no existe motivo alguno para no aprobarla también.” Joseph E. Stiglitz , Premio Nobel Economía, 2001
    88. 182. “ Además, si una medicina demuestra su seguridad y efectividad, surgen problemas éticos si se realizan pruebas en un medicamento genérico equivalente frente a un placebo. De este modo, las disposiciones de exclusividad de datos y otras relacionadas a ésta pueden alargar la vigencia efectiva de una patente hasta por 10 años .” Joseph E. Stiglitz , Premio Nobel Economía, 2001
    89. 183. Pero a diferencia de las patentes, es imposible entablar demanda en los tribunales frente a la exclusividad de datos y existen además preocupaciones por que la exclusividad de datos pudiera incluso bloquear la posibilidad de cualquier demanda antes de que el plazo de la patente expire .
    90. 195. * European Commission, “Pharmaceutical Sector Inquiry. Final Report.”. 8 de julio de 2009
    91. 197. Como ejemplos de prácticas anticompetitivas , destacan la creación de entramados de patentes , las campañas de desprestigio de los fármacos genéricos y el exceso de litigación injustificada. La investigación de la Comisión Europea al sector farmacéutico Noviembre 2009
    92. 204. Medicalización “ Big Pharma” Genéricos BRIC M … el FUTURO
    93. 205. “ Me interesa el futuro porque es el lugar donde pasaré el resto de mi vida.” Woody Allen 1935
    94. 206. By 2012 , it reckons, nine of the top 20 markets will be emerging economies .
    95. 217. 09/03/09 El Financiero  |  La industria de medicamentos genéricos experimenta un importante avance en México La difícil situación económica que vive el país y la cautela en el consumo están propiciando una migración de los servicios médicos privados a los públicos, y de los medicamentos de marca a los genéricos. De acuerdo con Miguel Granados, presidente ejecutivo del laboratorio mexicano Landsteiner Scientific, este año se espera que el mercado de los genéricos crezca entre 35 y 40%.
    96. 236. - Mexico’s government has started a renewal process for drug registrations, and it is expected that there will only be patented and bioequivalent generics by 2010. However, local manufacturing plant requirements are also being phased out and the market will be fully open by second-half 2010. Also, this June, the health law was amended to allow the production and sale of biologic and biosimilar medicines;
    97. 241. MUCHAS GRACIAS

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