Anemia ferropenica en el embarazo

Departamento de Ginecología y Obstetricia
Oficina de Capacitación Docencia e Investogación
Asociación del Cuerpo Medico del Hospital San Bartolome
Lima, 2 de Mayo del 2013
Jueves Medico San Bartolome
Tanemia ferropenica en el embarazo

Anemia Ferropénica en el Embarazo:
Uso del Hierro Carboximaltosa, una
nueva alternativa
Dr José Ricardo Olavide Proaño
Ginecólogo Obstetra
Departamento de Ginecologia y Obstetricia
UNMSM

Valores o Puntos de Corte Inferior para Hb y Hcto
ANEMIA durante la GESTACIÓN (Valores promedio)
Periodo
Gestacional
- Trimestre -
Hemoglobina
(g/dL)
Hematocrito
(%)
1o 11,0 33
2o 10,5 32
3o 11,0 33
WHO

Hemodilución durante el 2do
trimestre del embarazo
Definicion :
Tx Hb < 10,5 g/dL
Vol. Sanguíneo
Vol. Plasmático
Vol. Erythrocytario
Hemodilución
Impacto sobre la definición de la anemia durante el
2do trimestre del embarazo

Ajuste de la HEMOGLOBINA
ALTITUD (mt) HEMOGLOBINA (g/dL) (+)
< 1.000 0,0
1.000 0,1
1.500 0,4
2.000 0,7
2.500 1,2
3.000 1,8
3.500 2,6
4.000 3,4
4.500 4,4
5.000 5,5
5.500 6,7
Nota: Los números son valores extrapolados

Severa Menor de 7,0 g/dL
Moderada Entre 7,1 – 10,0 g/dL
Leve Entre 10,1 - 10,9 g/dL
ANEMIA - EMBARAZO

EPIDEMIOLOGÍA
• 1/3 de la población mundial son anémicos
• 40% de la población infantil (0-12 años)
• 35% de la población femenina
• 51% de Mujeres gestantes
• 18% de Hombres
DeMaeyer EM .The Prevalence of anaemia in the World. WHO.38 : 302, 1985

Worldwide prevalence of anaemia 1993–2005 : WHO global database on anaemia.
Edited by Bruno de Benoist, Erin McLean, Ines Egli and Mary Cogswell.
World Health Organization 2008 ISBN 978 92 4 159665 7 (NLM classification: WH 155).

Worldwide Prevalence of Anaemia 1993-2005: WHO global database on anaemia 2008

Anemia en el Post-parto:
Prevalencia
• Alrededor del 80% de las mujeres al final
del III trimestre o en el parto, presentan
deficiencia de hierro
• Anemia del post-parto (OMS): Hb < 10g/dl
• 30% de mujeres con anemia post-parto
(<10g/dl)
• 10% con anemia severa (<8g/dl)

Diagnóstico de IDA: Anemia
ferropénica
OMS: criterios diagnósticos para anemia ferropénica
Hb < 11 g/dl

AnemiaCarenciaNormal
Fe funcional
Fe de reserva
Fe de transporte
Consecuencias de la DH
La DH es progresiva…

Requerimiento de Hierro
durante el Ciclo Vital
Requerimiento de hierro
(mg Fe/1000 kcal)
Stoltzfus, 1997
Edad (años)
Embarazo
0
2
4
6
8
10
12
0 10 20 30 40 50 60 70
Hombre
Mujer

Consecuencias de la anemia para la
madre
•La morbimortalidad están relacionadas con la
aparición y la severidad de la anemia y
impactan sobre:
–La actividad física,
–La capacidad intelectual,
–La inmunidad,
–las funciones neurológicas.
Breymann C. Iron supplementation during grossesse. Fet Matern Med Rev 2002; 13: 1–29.
Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programme
managers. World Health Organization 2001.

Consecuencias de la anemia para el
feto y la placenta
Feto / placenta :
• Ruptura de la capsula
embrionaria,
• Retraso del crecimiento
• Inhibición irreversible del
SNC
• Tasa de prematuros mas
elevada.
Breymann C. Iron supplementation during grossesse. Fet Matern Med Rev 2002; 13: 1–29.

Consecuencias de la anemia para el
neonato
Neonato :
• Peso bajo al nacimiento,
• Alteración del desarrollo
psicomotor,
• Tasa mas elevada de
mortalidad perinatal así
como en los 12 primeros
meses de vida
Perewusnyk G, Huch R, Huch A et al. Parenteral iron therapy on obstetrics: 8 years experience
with iron-sucrose complex. Br J Nutr 2002; 88: 3–10.

Consecuencias de Anemia
Ferropénica en el Post Parto
Cardiac function2
•Increased risk of cardiac
failure in severe anaemia
Immune function3
• Lowered resistance
to infection
• Impaired wound
healing
1. Beard JL et al. J Nutr 2005;135:267–272; 2. Reveiz L et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art No:
CD003094. DOI: 10.1002/14651858.CD003094.pub2; 3. Harrison KA. Clin Obstet Gynaecol 1982;9:445–777; 4. Breymann C & Huch
R. Anaemia in pregnancy and the puerperium. 2008 UNI-MED; 5. Corwin EJ et al. J Nutr 2003;133:4139–4142
Cognitive function1
• Lower cognitive performance
Psychological5
• Feeling of not enjoying motherhood
• Apathy
• Emotional instability
• Stress
• Irritability
•Altered thyroid hormone metabolismBlood
transfusions4
• Increased risk
Milk production4
•Reduced milk production
(insufficient milk syndrome)
•Shorter lactation periods
•Increased supplementary
feeding

ESQUEMA DE DOSIFICACIÓN DE SUPLEMENTACIÓN CON HIERRO PARA
LA PREVENCIÓN DE LA ANEMIA POR DEFICIENCIA DE HIERRO
Grupo etáreo
Niños prematuros
Niños de 6 a 23 meses
de edad
Niños de 24 a 59
meses de edad
Escolares (mayores de
60 meses)
Mujeres en edad fértil
Embarazadas
Madre que amamanta
Indicaciones para la
suplementación Dosificación Duración
IRON DEFICIENCY ANAEMIA Assessment, Prevention, and Control WHO/NHD/01.3
Suplementación Universal
Si la dieta no está
fortificada con Fe o si la
prevalencia de anemia es
superior al 40%
Si la prevalencia de
anemia es superior al 40%
Suplementación universal
Fe: 2mg/Kg/día
Fe: 2mg/Kg/día
Fe: 2mg/Kg/día
hasta 30 mg
Fe: 30 mg
Acido Folico: 250 /día
Fe: 60 mg
Fe: 60 mg
Fe: 60 mg
Desde los 2 meses hasta los
23 meses de edad
Desde los 6 meses hasta los
23 meses de edad
3 meses
3 meses
3 meses
Lo más pronto posible: no
después del 3er mes y hasta
el fin del embarazo
3 meses post-parto

Tratamiento con Hierro en el
embarazo
Ventajas Desventajas
Hierro oral1,2 Relativo bajo costo, adecuado para la
mayoría de mujeres.
Problemas de adherencia y compliance.
Asociado a eventos adversos
gastrointestinales (diarrea, estreñimiento,
nauseas, vómitos, etc) y estres oxidativo
(en particular con las sales ferrosas).
Hierro I.V.1 Benficioso para pacientes que no pueden
tolerar los suplementos de Hierro oral.
Unica terapia efectiva para administrar
Hierro suficiente para la eritropoyesis.
Puede ser administrado rápidamente y
provee un incremento rápido de las
reservas de Hierro, ferritina y de los
niveles de hemoglobina.
Riesgo de eventos adversos locales o
sistémicos y reacciones anafilácticas
(Hierro dextrano), hipotensión, nauseas,
calambres.
Transfusión3 Puede salvar vidas. Envuelve una variedad de riesgos y
complicaciones (infecciones, reacciones
inmunes, etc), alto costo, falta de
aprovisionamiento, errores
administrativos.
1. Bashiri A et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2003;110:2–7.
2. Dresow B et al. Biometals 2008;21:273-276.
3. Breymann C et al. Expertenbrief 2007;22.
Bhandal N & Russell R. Br J Obstet Gynecol 2006;113:1248–1252.

Hierro inyectable IV en el embarazo:
Hb máxima en un tiempo menor
Time to maximal Hb level shorter with original iron sucrose
complex (ISC) compared to ferrous sulphate (control)
15
14
13
12
11
10
9
7
5
3
2
1
8
4
6
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Time (weeks)
11.44 = 9.4
*12.85 = 6.6
*p value = <0.001
Hblevel(g/dL)
al-Momen AK et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69:121–124

50
40
30
20
10
0
0
*
 Fer oral
 Fer i.v.
Ferritine(µg/l)
5 14 40
Jours
*
*
* p < 0.01
Respuesta de la ferritina a las terapias marciales intravenosas y orales
Bhandal (2006) : H i.v. vs oral
N =
44
Bhandal N et al. Br J Obstet Gynecol 2006; 113: 1248–1252

Propiedades de Ferinject®
HCM – Ferinject® es Hidrosoluble; Una macromolécula compuesta
de un complejo de hidróxido de hierro(III) polynuclear envuelta en
carboximaltosa
El complejo es muy estable y
libera hierro elemental en
condiciones fisiológicas
Estructura del hierro carboximaltosa

Ferinject®
Datos pre-clínicos: DL50
La dosis no letal de ferinject sería al menos 5 veces mayor que la de hierro sacarosa
No hubo modificaciones en signos vitales en ratones tras una aplicación de 240 mg Fe/kg peso corporal en
2 segundos.
Compuesto LD50 en ratones en mg/kg
Sales:
FeSO4 11
Complejos mono- and oligonucleares:
Fe(III)-ammonium-citrato 16.5
Fe(III)-EDTA 40-50
Fe(III)-sucrose-gluconato > 5
Complejos polinucleares:
Hierro sacarosa (Venofer®) > 200
Hierro carboximaltosa (ferinject®) > 1,000

• No hay reacciones cruzadas con los
anticuerpos anti-dextran
• No hay potencial mutagènico
• No hay toxicidad sobre la medula ósea
• No hay necrosis hepática
• El Hierro es captado por el RES no por el
hígado y no induce estrés oxidativo
• Sin toxicidad histológica en dosis de 200
mg/Kg en ratones
Geisser P. The pharmacology and safety profile of ferric Carboxymaltose (Ferinject®)
Port J Nephrol Hypert. 2009; 23(1): 11-16.
Ferinject®
Datos pre-clínicos

Ferinject®
Adsorción y distribución Del Hierro
Beshara S, 2003
 Sangre  MO
 Hígado  Bazo
SUV
40
35
30
25
20
15
0
50 100 150 200
10
5
0 250 300 350 400 450 500
Temps (min)

 Hierro-dextran  Ferinject®  Hierro-sacarosa
Tiempo
(horas)
9.5 h.
100%
80%
60%
50%
0
3 6 9 12
40%
20%
0 15 18 21 24 27 30 33 36
Geisser P. The pharmacology and safety profile of ferric Carboxymaltose (Ferinject®)
Port J Nephrol Hypert. 2009; 23(1): 11-16.
La eliminación
sérica de Ferinject®
se encuentra entre
la del Hierro dextran
y de Venofer ®
FERINJECT®
Farmacocinética de Ferinject®

Indicaciones de Ferinject®
• Indicación :
– Tratamiento de la deficiencia en hierro, cuando las
preparaciones orales de hierro son ineficaces o no
pueden ser utilizados (efectos adversos)
– Necesidad de una rápida recuperación de la Hb. (antes
del parto y/o cirugía)
– El diagnóstico debe basarse en las pruebas del
laboratorio.

Cálculo de la dosis de hierro necesaria (mg) según la fórmula de Ganzoni
Peso
(kg)
Dosis
total
hierro
(mg)
Hierro para la corrección de Hb Hierro para los depósitos
Factor 2.4 : 0.0034 x 0.07 x 10000
0.0034: contenido de hierro de Hb
0.07: volumen de sangre
10000: conversión de 1g/dl a 10000 mg/l
Peso < 35 Kg
Hb objetivo: 13 g/dl
Depósitos: 15 mg/kg
Peso  35 Kg
Hb objetivo: 15 g/dl
Depósitos: 500 mg
Redondeo
 66 kg: a los 100 mg por debajo
> 66 kg: a los 100 mg por arriba
Para convertir Hb (mM) a Hb (g/l) multiplicar la primera por 16.1145.
Dosificación histórica. Fórmula de
Ganzoni
33 © Galenica Group

Modo de aplicación Ferinject®
• Se puede administrar por:
• Vía intravenosa rápida hasta una dosis única máxima de 4 ml
(200 mg de hierro) al día, sin superar la administración de 3
veces a la semana.
• Perfusión intravenosa hasta una dosis única máxima de 20
ml (1.000 mg de hierro), sin superar la administración de una
vez por semana, ni la dosis de 15 mg de hierro por Kg de
peso corporal o la dosis acumulativa calculada.
• Ferinject® no debe administrarse por vía intramuscular.

Características de Ferinject®
Ferinject® Hierro Cantidad
máxima de
ClNa al 0,9%
Tiempo de
administración
mínimo
2 à < 4 ml 100 à < 200
mg
50 ml -
4 à < 10 ml 200 à < 500
mg
100 ml 6 min
10 à 20 ml 500 à 1’000
mg
250 ml 15 min
38 © Galenica Group

Dosis única máxima 200 mg
Tiempo de administración
por perfusión para la dosis
única máxima
Necesidad dosis de prueba
AAs inducidos por dextrano
SÍ SÍ/no (1ª)
SÍ
pH y osmolaridad
similar al fisiológico
Cosmofer Venofer
Inicio: 25 mg en 15 min
Velocidad: 100ml/30min
Inicio: 25 mg en 15 min
Velocidad: 3ml/min
1.5 h
Dosificación
Diferencias entre los diferentes
hierros intravenosos

Ferinject® : Eficacia clínica
Post-Partum
n=1310
Hémodialysis
n=350
Hemorragia
Uterina
n=742
EII
n=469
Insuficiencia
Renal
n=517
Otros
n=177
PK/PD
n=30
Insuficiencia
Cardiaca
n=335
* ISC comparator studies ** including oral and other iv iron as comparator
COMPARADORES (n=3250)
Oral, n=865; ISC, n=374; Placebo, n=730, SC, n=1281**
PD, pharmacodynamic; PK, pharmacokinetic
Casi 4000 pacientes expuestos à FCM en 17 EC multicentricos
y 2 estudios PK/PD

Tolerancia : Ferinject® versus hierro oral

Tolerancia : Ferinject® versus Venofer®

Hierro IV Beneficio/Riesgo
Inmunogenicidadyriesgode
shockanafilactico
Efectos Tóxicos del hierro lábil
Correlación con el PM del complejo de hierro
Riesgo
Elevado
Riesgo bajo
Sodium ferric
gluconate
(Ferrlecit®)
ISS y Venofer®
Fer dextran
Ferinject®
Bailie J.R. Drug Res 2009.
3x300mg / 1.5h *
1x1000mg / 4-6h**
1x1000mg / 15’
* Intervalle de 48h
** Dose test
Riesgo elevado

Hierro IV : recomendaciones en el embarazo y el post-parto
Periodo Tratamiento
1er Trimestre Hierro IV. contraindicado1
Anemia ferropénica leve a moderada (Hb 9–10.5 g/dL): Hierro oral
160–200 mg/dia2,3
2do Trimesrer Iniciar con Hierro oral4
Anemia ferropénica leve a moderada: Si Hb incrementa < 0.5 g/dL4 o
< 1 g/dL2,3 en 2 semanas, considerar Hierro IV. > 14 semanas de
gestación
Anemia ferropénica severa (Hb < 9 g/dL): Hierro IV. En dosis
separadas de 200 mg hasta Hb > 10.5 g/dL2,3
3er Trimestre Primera opción Hierro IV.3,4
Postpartum Anemia leve (Hb 9.5-12 g/dL): Hierro oral 80-200 mg/dia2
Anemia moderada a severa (Hb 8.5-9.5 g/dL): 200 mg Hierro I.V. 2-
3 veces hasta Hb >10 g/dL, seguido de Hierro oral para
mantenimiento de Hb2
Anemia severa (Hb <8 g/dL): considerar añadir ESA a Hierro I.V. 2
Anemia Crítica (Hb <6 g/dL): considerar transfusión de RBC 2,4
ESA – Erythropoiesis stimulating agent
RBC – red blood cell
1. SPC Ferinject®. http://emc.medicines.org.uk/. Accessed 24 Nov 2009.
2. Breymann C et al. Expertenbrief 2007;22. (Swiss society for gynaecology and obstetrics)
3. Milman N. Ann Hematol 2008;87:949–959; Network for Advancement of Transfusion Alternatives (NATA)
4. Beris P et al. TATM 2007;9:29. German working group.

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del
post-parto
Perfil comparado en 3 estudios disponibles
2 van Wyck DB, 2007 3 Breymann C, 2008 15 Seid MH, 2008

El Hierro carboximaltosa intravenoso comparado
al hierro oral en el tratamiento de la anemia
del post-parto
Un estudio randomizado con grupo control
Van Wyck D, Martens M, Seid M, et al., 2007
Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278

Ferinject® en el tratamiento de la
anemia del post-parto
Perfil del 1er estudio americano
•Estudio clínico de fase III,
multicentrico, randomizado, con un
grupo control activo, abierto, hipótesis
de "non-inferioridad"
•43 centros USA y México
•Mujeres post-parto con anemia Hb <
10 g/dl
•Ferinject® vs H oral (sulfato de hierro)

Ferinject® en el tratamiento de la
anemia del post-parto
Perfil del 1er estudio americano
• Tratamientos :
–Grupo Ferinject® (n = 168):
•15 mg/kg (máximo 1’000 mg) administrado en un día.
Dosis siguientes cada semana hasta llegar a la dosis total
calculada.
•Perfusión en 15 min. o mas rápido
–Grupo H oral (n = 169):
•65 mg de H (comprimidos de sulfato de H) 3x/D
• Duracion : 6 semanas (= 42 días)

***
%depacientesconHb>2.0g/dl
100
0
75
50
25
0
***
14 28 42
días
7
Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto
Criterio de evaluación primario : % de pacientes con Hb  2 g/dl
 Ferinject® (n = 168)
 Sulfato de H (n = 169)

Criterio 2dario % pacientes Hb > 12 g/dl

**
Δtasadeferritina(µg/l)
800
0
600
400
0
14 28 42
Dias
200
**
**
**
7
Las reservas de Hierro son reconstituidas de manera eficaz por
Ferinject®
*Au début d’une thérapie martiale, l’organisme produit trop de ferritine  Les 1ères
valeurs de ferritine sérique mesurées ne reflètent donc pas les réserves de fer réelles
 Sulfato de H(n = 169)

0 2000 4000 6000 8000
Ferinject
Fer oral
Dosis total de H acumulada media (mg)
6764.0 mg
1403.1 mg
Menor dosis total de H necesaria para obtener los objetivos
terapéuticos
 Sulfato de H(n = 169)

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-
parto
Excelente perfil de seguridad de Ferinject®
2% de las pacientes ("safety populación") en los dos grupo de tratamiento y consecuencia de la
medicación:
Efectos segundarios (por categorias) Ferinject®
(n = 174)
Sulfato de H
(n = 178)
p
Transtornos GI (tous confondus) 11 (6.3) 43 (24.2) < 0.001
Constipacion 6 (3.4) 20 (11.2) 0.007
Diarrea 0 (0.0) 7 (3.9) 0.015
Nausea 2 (1.1) 13 (7.3) 0.006
Prurito, urticaria o ambos 9 (5.2) 4 (2.2) 0.164
Elevación de las transaminasas séricas 1 (0.6) 5 (2.8) 0.215
Cefalea 10 (5.7) 5 (2.8) 0.196
GI = gastro-intestinal
Les données sont en n (%).

•Ferinject® corrige eficazmente la anemia
ferropriva del post-parto
•Ferinject® actúa rápidamente: corrección
rápida de la anemia y de la DH Efecto
positivo sobre la calidad de vida
•Ferinject® reconstituye las reservas de H
Ferinject® en el tratamiento de la anemia del
post-parto
Puntos claves

Eficacia y seguridad comparada
del hierro-carboximaltosa intravenoso
en el tratamiento de la anemia
ferropriva del post-parto
Breymann C, Gliga F, Bejenariu C et al., 2008
Breymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73

Perfil del estudio europeo
•Estudio multicentrico de fase III, randomizado, controlado y
abierto, con grupos paralelos de mujeres padeciendo de anemia
ferropriva del post-parto (Hb ≤ 105 g/L), verificación de una
hipótesis de "non-inferioridad"
•Centros en Europa del este
•Ferinject® vs H oral (sulfato de H)

Perfil del estudio Europeo
• Tratamientos :
– Grupo Ferinject® (n = 179):
• 15 mg de H/kg (máximo 1’000 mg) administrado en un día.
Dosis siguientes administradas cada semana hasta obtener la
dosis total calculada.
• Perfusión en 15 min. o mas rápidamente
– Grupo H oral (n = 89):
• Comprimidos de 100 mg de H 2x/día
• Duración : 12 semanas

* p < 0.01 vs valeur de base
%depacientesconHb12-16g/dl
Tasa de respuesta: pacientes con una tasa de Hb de 12-16 g/dl
 Ferinject® (n= 179)
 Sulfate de fer (n= 89)
90
85
80
75
70
65
60
55
45
*
40
50
*
*
*
*
*
NS
NS
NS
Semana 2 Semana 4 Semana 12

Tasadeferritina(µg/l)
600
500
400
300
200
Semana 2 Semana 4 Semana 12
0
100
*
*
*
Valeur de base
50 µg/l
Efecto sobre las reservas de H
 Sulfato de H(n= 89)
**Au début d’une thérapie martiale, l’organisme produit trop de
ferritine  Les 1ères valeurs de ferritine sérique mesurées ne
reflètent donc pas les réserves de fer réelles

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000
Ferinject
Fer oral 16’800 mg
1’346.7 mg
 Sulfato de H (n= 89)
Menor dosis total de H necesaria para lograr los objetivos
terapéuticos
Dose totale de fer cumulée moyenne (mg)

Inyección de hierro-carboximaltosa en
el tratamiento de la anemia ferropriva
del post-parto: Un estudio clínico
randomizado con un grupo control
Seid M, Derman R, Baker J, et al., 2008
Seid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7

Perfil del 2do estudio americano (superioridad)

66.7%
91.4%
Criterio de evaluación 1ario: % de pacientes Hb > 12 g/dl

*p = 0.0286 **p = 0.0008 † p = 0.0054 †† p = 0.1
% de pacientes con Hb > 12 g/dl en función de Hb inicial

*p < 0.0001
Evolución de la ferritina y de la TSAT

Punto-claves a retener
• Ferinject® actúa rápidamente : el objetivo terapéutico es
rápidamente logrado y la observancia terapéutica es elevada (y
corresponde à la "realidad")
• Con Ferinject®, la dosis total de H necesaria para tratar la anemia
del post-parto es mas baja que con el H oral
• Las reservas de H son eficazmente reconstituidas, no fue el caso
con el H oral
• Solamente 1-2 inyecciones son necesarias para substituir el H
necesario
• Atención: la observancia terapéutica durante un estudio no
representan jamás la situación en la vida cuotidiana
• Ferinject® demostró su buena tolerancia

Parameter Ferinject
Iron
Sucrose
Maximum dose
per aplication
1000 mg
1x/week
200 mg
(max. 500 mg/week)
Dose test required No No
Time of infusion
1000 mg
in 15 min
200 mg
in 30-45 min
No of visits / 1000 mg 1 5
Hierro Carboximaltosa versus Hierro Sacarosa
Lyseng-Williamson KA et al. Drugs 2009; 69:739-756.
Geisser P. Port J Neprhol Hypert 2009;23:11–16
Auerbach M et al. N Engl J Med 2007; 357:93

Evistatiev et al. 2011; 141:846-853IDA=iron deficiency anemia
Hierro Carboximaltosa versus Hierro Sacarosa
 Comparative clinical trial evaluating
the efficacy and safety
 Pts with inflammatory bowel disease
FCM
(n=218)
Iron Sucrose
(n=181)

Hierro Carboximaltosa es superior a Hierro
Sacarosa
p=0.019
p=0.004
Evistatiev et al. 2011; 141:846-853

Normal Hb
and Ferritin
≥ 100 ng/mL
Ferric
Carboxy
maltose
Iron
Sucrose
p value
Responder 31% 17% <0.001
Eficacia: Resultados secundarios
Mean infusion required:
FCM (2) compared with IS (6)

Estructura de Costos (para 1000 m.g.) de
Diferentes Hierros Endovenosos
Macdougall I et al. Hospital Pharmacy Europe, 2010; 51:27-29

Costos de transfusión de 1 Unidad de Sangre
Costo promedio en clínicas afiliadas

Conclusión
•La ferropenia y la anemia ferropénica son una condición
frecuente en la población de mujeres embarazadas
•Las reservas de H deben ser reconstituidas para prevenir la
morbilidad (y la mortalidad) durante el embarazo.
•El tratamiento de la deficiencia en hierro latente al principio del
embarazo es importante para prevenir la anemia así como sus
repercusiones graves sobre la salud de la madre y de su hijo.
•El Hierro endovenoso (Ferinject®), es una excelente alternativa
cuando se requiere un incremento rápido de la Hb en anemia
ferropénica moderada a severa, inadecuada respuesta al
tratamiento oral o una mala adherencia al tratamiento oral

Anemia en Oncología:
Introducción
• La anemia es una patología que se encuentra frecuentemente durante la
evolución del cáncer
• Sus causas son frecuentemente múltiples y enredadas
• La anemia puede ser causada por:
 El contexto nutricional del paciente
 a una complicación del cáncer mismo
 Y/o a su tratamiento
• No bien sea la severidad, su impacto sobre la calidad de vida de los
pacientes es mayor
Bulletin du cancer. Volume 94, Numéro 10, 907-14,
Octobre 2007, Article original

Prevalencia de la anemia en oncología: anemia
antes del tto anti-tumoral es frecuente
Anemia inducida
por quimioterapia
Anemia en el cáncer
sin tratamiento
Groopman JE, et al. J Natl Cancer Inst. 1999;91:1616–1634; Europa.
Health Care Industries Association Inc., 1998.
38%
Anemia en oncología
(populación n=870 000)
62%

La Anemia es mas frecuente en los pacientes tratados por
quimioterapia/RT
Ludwig H, 2004
Anemia definida por Hb<12g/dL
CT=Quimioterapia,
RT= Radioterapia

•Es la alteración hematológica más frecuente en los pacientes con cáncer2
•La anemia tiene repercusión clínica en el paciente1,2
• Deterioro en la calidad de vida
• Peor pronóstico
• Menor supervivencia (RR:65%)
41%
5%
34%
94%
Porcentajederespuesta
Cansancio
pacientes
médicos
Dolor
Valoración de tratamiento3
1 Harper et al. Oncology 2005
2 Caro et al. Cancer 2001
Tiempo (años)
No anemia
Anemia
Porcentajedesupervivencia
Supervivencia4
Dubray B, et al. Radiology. 1996;201:553-558.
3. Vogelzang et. al. Semin Hematol. 1997
4. Dubray B, et al. Radiology. 1996
La anemia impacta la clínica, QdV y la sobrevida

Multiples Causas de anemia en
Oncología
Anemia
Infiltración de la MO
por el tumor
Hemorragia
Quimioterapia /
Radioterapia
Hemolisis
Diminución
de la utilización de Hierro
Déficit nutricional
Incluyendo el Hierro
Anemia de enfermedades
crónicas
Diminución de la
sobrevida de las
hematíes
Periférico
Inflamación
Insuficiencia medular
Tratamiento

Deficiencia en Hierro
Deficiencia en Hierro absoluta
(DHA)
Deficiencia en hierro funcional
(DHF)
IDA iron deficiency anaemia, ACD anaemia of chronic disease
Diminución de las reservas en
Hierro del organismo por falta
de aporte o perdida sanguínea
Movilización insuficiente del
hierro para la erythropoïesis
no bien sea el estado de las
reservas
Hemoglobina : ↘
Ferritina sérica : normal o 
Coeficiente de saturación de la transferrina : ↘
Hierro sérico : ↘
Transferrina sérica : 
Receptor soluble de la transferrina : 
Valores NCCN: ferritina ≤ 800 ng/ml
CST< 20%
Ferritina sérica valores normales
H: 30-300 µg/L
F: 20-200 µg/L
CST
H: 20-40%
F: 15-35%
Hemoglobina: ┴ o ↘
Ferritina sérica : ↘
Coeficiente de saturación de la transferrina : ↘
Hierro sérico: ↘
Transferrina sérica : 
Receptor soluble de la transferrina : 
Parámetros de diagnósticos claves: ferritina y CST

Fe IV disminuye la necesidad de transfusiones
*No I.V. iron; †I.V. iron either as sodium ferric gluconate complex in sucrose or as iron sucrose injection
EOTP end of treatment period; RBC red blood cell
Bastit L et al. J ClinOncol 2008;26:1611
30
35
p=0.005
0
5
10
15
20
25
20%
%Patients
receivingtransfusions
Standard
practice*
(n=196)
I.V. iron†
(n=200)
9%
RBC transfusion between
week 5 and EOTP

Fe IV disminuye la necesidad de transfusiones en
pacientes con Cancer que reciben quimioterapia
1. Kim YT et al. Gynecol Oncol 2007;105:199;
2. Dangsuwan P et al. Gynecol Oncol 2010;116:522
• Prospective randomised study in
patients with gynaecologic cancer
and anaemia receiving platinum-based
chemotherapy (N=44)2
63.6%
22.7%
0
20
40
60
80
oral iron I.V. iron
Transfusedpatients(%)
p<0.0164.0%
40.0%
0
20
40
60
80
No anaemia
therapy
I.V. iron
Transfusedpatients(%)
• Randomised controlled study in patients with cervical cancer
receiving concurrent chemoradiotherapy (N=75)1
p=0.04

 Intolerancia al Fe oral
 Falta de adherencia al Fe oral
 Pobre o no respuesta al Fe oral
 post gastrectomia
 post cirugía bariátrica
Indicaciones del Fe IV
Auerbach M et al. Am Soc Hematol Educ Program 2010; 338-47
Gozzard D. Drug Design, Develop therapy 2011; 5:51-60
Cançado RD & Muñoz M. Rev Bras Hematol Hemoter 2011; 33(6):461-9
Cançado RD & Muñoz M. TATM, 2012

 En casos de Anemia ferropénica severa (Hb
< 9 g/dL) debido a pérdida sanguínea
continua o incontrolable; y/o incremento en
las necesidades de Fe
 angiodisplasia
 embarazo
 anemia post parto
 antes de cirugía electiva

 En casos de insuficiencia funcional de Fe
(pobre absorción duodenal)
 enfermedad inflamatoria intestinal
 anemia de cáncer
 anemia de enfermedad renal crónica

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