Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. panama
1. Diferentes Perspectivas y Enfoques Prácticos en la
Prevención de la Enfermedad Vascular Cerebral en
FA
Panamá 2013
Dr. Gerardo Rodríguez Diez
Coordinador del capítulo de Electrofisiología ANCAM
Tesorero SOLAECE
Servicio de Electrofisiología del CMN 20 de Noviembre del ISSSTE
y Jefe de Arritmias Hospital ABC Santa Fe México
Editor página web SOMEEC Y ANCISSSTE:
www.someec.com www.ancissste.org
2. Objetivos
o Epidemiología
o Mecanismo de Prodcucción
o Tromboembolismo en FA
o Abordaje terapeútico
o Evolución de la terapia y nuevos
anticoagulantes
o Conclusiones
3. Introducción
o Es la arritmia cardíaca sostenida más común
• Afecta 2.2 millones de pacientes en
E.U.A.
• En Europa la incidencia es de 5.5%
• En México no hay estadísticas (REMEFA)
• Arritmia más común en urgencias
• 60% asociada a HAS
o La prevalencia aumenta con la edad
• 70% ocurre entre 65 – 85 años
o Es más frecuente en hombres que en mujeres
• Estudio de Framinghan con
seguimiento de 38 años, hombres 50%
mas propensos
Sanoski C. J Manag Care Pharm. 2009
4. Mecanismos de Producción
o El desarrollo
de la F.A.
depende
• Un factor
desencadenan
te
• Substrato
anatómico
capaz del
inicio y la
perpetuación
5. Mecanismos de Producción
o La F.A. se produce
cuando
o Enlentecimiento de
la conducción con
estímulos repetidos
• Istmo Atrio-
Pulmonar
o Células de
despolarización muy
rápida
• Sistemas de
rotores
6. Tromboembolismo en FA
o En la FA existen impulsos atriales
desorganizados
• Hay actividad eléctrica
• No hay actividad mecánica
o Deterioro en la función mecánica
• Estasis sanguíneo
• Aumenta la formación de trombos,
particularmente en la orejuela
o La FA provoca un estado protrombótico
• Aumento en los niveles
plasmáticos de factor de Von
Willebrand (daño endotelial y
endocárdico)
7. Tromboembolismo en FA
o Triada de Virchow
• Disfunción endotelial
• Estasis sanguíneo
• Estado de Hipercoagulabilidad
o La orejuela izquierda es la zona con
flujo mas lento y más propensa a formar
trombos
• Está zona no se aprecia con eco
TT, requiere de eco
transesofágico para asegurar
el Dx
• Se empiezan a formar en menos
de 48hs
8. La FA incrementa el riesgo de
EVC
o El EVC cardioembólico tiene un
porcentaje 25% mortalidad en 30
días
o El EVC relacionado con la FA
tiene 50% de mortalidad en un 1
año
Wolf PA, et al. Stroke 1991;22:983-988; Rosamond W et al. Circulation. 2008;117:e25–146; Hart RG, et al. J Am Coll Cardiol 2000;35:183-187;
Lin H-J, et al. Stroke 1996; 27:1760-1764; Marini C, et al. Stroke 2005;36:1115-1119.
9. Severidad de EVC en pacientes con FA
Efecto del primer EVC isquémico en pacientes con FA (n=597) 1
60%
50%
% de pacientes
40%
30%
20%
10%
0%
Incapacitantes Fatales
Gladstone DJ et al. Stroke. 2009; 40:235-
240
10. Terapia Anticoagulante Actual
o El Tratamiento preventivo de los
eventos embólicos en FA ha cambiado
desde 2006
o la terapia de anticoagulación oral es
la herramienta más eficaz para la
prevención de eventos en moderado y
alto riesgo
o La terapia antiagregante plaquetaria
ha quedado en segundo término y en
duda, para pacientes con bajo riesgo
o El puntaje CHA2DS2-VASc y HAS-Bled,
son una estrategia adecuada para
identificar el riesgo y decidir el tipo de
terapia anticoagulante
• Valora seguridad y Eficacia
11. Caso Clínico
o Mujer de 78 años, con
fibrilación auricular e
hipertensión arterial de 5 años
de diagnóstico con tratamiento
irregular
12. PREGUNTAS
o ¿Cómo se clasificaría la FA?
1. Paroxística
2. Permanente
3. Persistente
4. Persistente de larga
duración
1. FA que ha durado mas de 1
año pero se puede revertir a
ritmo sinusal
13. Abordaje Terapeútico
¿Cuál es el primer paso en el
abordaje terapeútico de esta
paciente?
1. Documentar la FA
2. Control del Ritmo
3. Dar Anticoagulación
4. Control de la Frecuencia
14. EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines,
Guías Mexicanas de FA CENETEC. www.someec.com
15. EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines, Guías Mexicanas de
FA CENETEC. www.someec.com
16. Riesgo Tromboembólico
o ¿Cuál es el riesgo de evento
tromboembólico en esta
paciente, según el cha2ds2-
vasc?
1. 2
2. 3
3. 4
4. 5
17. Evaluación del riesgo de ACV
con CHA2DS2-VASc
Criterios CHA 2 DS 2 -VASc Puntuació
n
Congestive heart failure 1
(Insuficiencia cardiaca
congestiva) / Disfunción
ventricular izquierda
Hypertension (Hipertensión) 1
Age (Edad) ≥ 75 años 2
Diabetes mellitus 1
Stroke (ACV)/ataque isquémico 2
transitorio/TE
Vascular disease (vasculopatía) 1
(infarto de miocardio previo,
arteriopatía periférica o placa
aórtica)
Age (Edad) 65-74 años 1
Sex category (categoría sexual) 1
(es TE = tromboembolia
decir, sexo femenino)
EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines 17
19. Riesgo de Sangrado
o ¿cuál es el riesgo de sangrado
según el puntaje HAS-BLED?
1. 1
2. 2
3. 3
4. 4
20. Un puntaje ≥ 3 indica alto riesgo de sangrado, por lo que el paciente deberá tener vigilancia estrecha con cualquier
tratamiento (antitrombótico o anticoagulante)
20
EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines
21. Tx según el puntaje de riesgo
Puntuación
Categoría de riesgo Tratamiento recomendado
CHA 2 DS 2 VASc
Ácido acetilsalicílico 75-325 mg diarios o
Sin factores de riesgo 0 sin tratamiento antitrombótico (preferir
no dar tratamiento antitrombótico)
Ácido acetilsalicílico 75-325 mg diarios o
Un factor de riesgo anticoagulantes orales (INR 2.0-3.0,
1 meta 2.5)* (preferir anticoagulación oral)
clínicamente relevante
o Dabigatrán (Nuevos Anticoagulantes
Orales)
Cualquier factor de riesgo
Warfarina (INR 2.0-3.0, meta 2.5) o
mayor o ≥ 2 factores de
≥2 Dabigatrán ( Nuevos Anticoagulantes
riesgo clínicamente
Orales)
relevantes
Modificado de: EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines,
Guías Mexicanas de FA CENETEC. www.someec.com
22. Historia
o ¿Cómo se llegó a la conclusión
que la anticoagulación oral es
la mejor terapia profiláctica
antitrombótica en fa?
• Antiagregación
• Anticoagulación
• Nuevos anticoagulantes
orales
24. Evolución de la Terapeútica
o Estudio SPAF1
• Primero en demostrar
beneficio de ASA vs Placebo
• Dosis de 325 mg
o Otros Estudios
• Datos contradictorios
• Muestras Heterogeneas
• Dosis de 50 a 1000 mg
o Hart y cols: Revisión tipo Cochrane en
2007
• Revela el papel real de la
antiagregación oral
SPAF 1. Circulation 199; 84:527-39, Hart RG et al. Annals of Internal Medicine 2007
25. Heart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: Antithrombotic therapy to prevent stroke in
patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 12: 857-67
27. Warfarina vs Placebo
o Se analizaron 6
estudios con un
total de 2900
pacientes
• Warfarina vs
placebo o
control
• Disminución
del RR en 64%
• La dosis de
Warfarina fue
ajustada para
alcanzar INR
entre 2-3
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral
anticoagulant and antiplatelets agents. Europace. 2012; 14: 312-324
28. Warfarina vs Antiagregantes
o Warfarina vs ASA
• 9 estudios con
3647 pts
o Warfarina vs otros
antiplaquetarios
• 3 estudios con
8101 pts
o En total 12 estudios
con 11478 pts
• Edad promedio 70
años
• Por lo menos un
factor de riesgo
• Warfarina
disminución del
RR en 37%
Heart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: Antithrombotic therapy to prevent stroke
in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 12: 857-67.
Clínicas Mexicanas de FA 2012, en prensa
29. Warfarina vs Terapia
Antiagregante dual
o Estudio ACTIVE A
• ASA + Clopidogrel (75-100 + 75)vs
ASA + Placebo (75-100)
• Eventos: 6.8% vs 7.6% p= 0.01
• Hemorragias: 2% vs 1.3% p=<0.001
o Estudio ACTIVE W
• Warfarina vs ASA +
Clopidogrel
• Eventos: 3.93% vs 5.6% p= 0.0003
• Beneficio Clínico Neto: 6.45% vs
8.32% p=0.0008
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant and
antiplatelets agents. Europace. 2012; 14: 312-324. Clínicas Mexicanas de FA 2012 en
prensa
30. Warfarina dosis altas vs Dosis
bajas
o Estudio SPAF III
• Warfarina INR 2-3 vs
Warfarina INR 1.2-1.5 + ASA
300mg
• Resultados
Contundentes
• Dificultad para mantener
INR bajos
• Eventos: 1.9% vs 7.9% p=<0.0001
• Sangrado: 2.1% vs 2.4% p= NS
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant and
antiplatelets agents. Europace. 2012; 14: 312-324 Clínicas Mexicanas de FA 2012, en
prensa
31. Warfarina ajustada vs Warfarina
dosis fija
o Estudio AFASAK 2
• Warfarina ajustada (INR 2-3) vs
Warfarina a dosis baja y fija
(1.25 mg / dia) con y sin ASA (300mg)
a 3 años
o Eventos primarios
• Warfarina dosis baja 5.8%
• Warfarina dosis baja + ASA 7.2%
• ASA 3.6%
• Warfarina dosis ajustada 2.8%
o Eventos de Sangrado
• Sin diferencias significativas
entre los grupos
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant
and antiplatelets agents. Europace. 2012; 14: 312-324
42. The Long Term Multi-center Extension
of Dabigatran Treatment in pacientes
with Atrial Fibrillation (RELY-ABLE®)
study
Stuart J Connolly, Lars Wallentin, Michael Ezekowitz,
John Eikelboom, Jonas Oldgren, Janice Pogue, Paul
Reilly, Martina Brueckmann, Salim Yusuf; on behalf of
the RELY-ABLE® Steering Committee and Investigators
November 2012
43. RELY-ABLE® objetivos y el diseño
o Objetivos
• Describir la eficacia a largo plazo y la seguridad en el
seguimiento de la terapia con Dabigatrán en el RE-LY ®
o Metodo
• Los pacientes elegibles al finalizar el estudio RE-LY ® si:
• Están vivos y continúan recibiendo Dabigatran
• Continúan en seguimiento por los centros participantes en
RELY-ABLE®Pacientes con warfarina no fueron elegibles
• La dosis de dabigatrán continuó ciega en RELY-ABLE ® for 2.3
años
o Análisis
• Dos períodos de seguimiento
• RELY-ABLE® (post-RE-LY®)
• RE-LY® + RELY-ABLE® (a partir de RE-LY® hasta el final
del RELY-ABLE®)
44. RELY-ABLE® objetivos y el diseño
o Objetivos
• Describir la eficacia a largo plazo y la seguridad en el
seguimiento de la terapia con Dabigatrán en el RE-LY ®
o Método
• Los pacientes elegibles al finalizar el estudio RE-LY ® si:
• Están vivos y continúan recibiendo Dabigatran
• Continúan en seguimiento por los centros participantes en
RELY-ABLE®
• La dosis de dabigatrán continuó ciega en RELY-ABLE ® for 2.3
años
o Análisis En conjunto con RE-LY, ®
permite más de 4 años de
• Dos períodos de seguimiento seguimiento en total
• RELY-ABLE® (post-RE-LY®)
• RE-LY® + RELY-ABLE® (a partir de RE-LY® hasta el final del
RELY-ABLE®)
45. Flujo de pacientes: Pacientes con dabigatrán
en RE-LY® y RELY-ABLE®
Dabigatran Dabigatran
Evento
110 mg 150 mg
Asignados al azar a dabigatrán en RE-LY® 6015 6076
Completaron RE-LY® vivos, continuan
4492 (75%) 4519 (74%)
recibiendo dabigatran
Seguimiento en el lugar de participación
3395 (76%) 3397 (75%)
del RELY-ABLE®
Paciente enrrolado in RELY-ABLE® 2914 (86%) 2937 (87%)
Completaron RELY-ABLE®, continuan
2511 (86%) 2508 (85%)
recibiendo dabigatran
Continuan en RELY-ABLE® más allá del
1082 (44%) 1104 (44%)
mes 28 de visita
46. Flujo de pacientes: Pacientes con dabigatrán
en RE-LY® y RELY-ABLE®
Dabigatran Dabigatran
Evento
110 mg 150 mg
Asignados al azar a dabigatrán en RE-LY® 6015 6076
Completaron RE-LY® vivos, continuan
4492 (75%) 4519 (74%)
recibiendo dabigatran
Seguimiento en el lugar de participación
3395 (76%) 3397 (75%)
del RELY-ABLE®
Paciente enrrolado in RELY-ABLE® 2914 (86%) 2937 (87%)
No todos los pacientes en dabigatrán continuaron
Completaron RELY-ABLE®, continuan RELY-ABLE®
en el 2511 (86%) 2508 (85%)
Población no se puede ser considerada como
recibiendo dabigatran
aleatoria (44%)
Continuan en RELY-ABLE® más allá del
1082 1104 (44%)
mes 28 de visita El tratamiento es aleatoria, la población no
47. Sangrado Mayor: RELY-ABLE®
0.20 D150: 3.74 %/años Dabigatran 150 mg BID
D110: 2.99 %/años Dabigatran 110 mg BID
HR: 1.26
95% CI: 1.04–1.53
0.15
Riesgo Acumulado
0.10
0.05
0
0 1 2
No. en riesgo
Años
D110 2914 2823 2692
D150 2937 2811 2692
5851 pacientes seguidos durante media de 2,3 años
BID=dos veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente HR = tasa de riesgo
48. Sangrado Mayor: RELY-ABLE®
Resultado primario de
RELY-ABLE®
0.20 D150: 3.74 %/años Dabigatran 150 mg BID
D110: 2.99 %/años Dabigatran 110 mg BID
HR: 1.26
95% CI: 1.04–1.53
0.15
Riesgo Acumulado
0.10
0.05
0
0 1 2
No. en riesgo
Años
D110 2914 2823 2692
D150 2937 2811 2692
5851 pacientes seguidos durante media de 2,3 años
BID=dos veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente HR = tasa de riesgo
49. Sangrado Mayor: RELY-ABLE®
0.20 D150: 3.74 %/años Dabigatran 150 mg BID
D110: 2.99 %/años Dabigatran 110 mg BID
HR: 1.26
95% CI: 1.04–1.53
0.15
Riesgo Acumulado
0.10
0.05
0
Tasas de hemorragia mayor son consistentes con los
0 1 2
Años
No. en riesgo
observados en RE-LY®
D110 2914 2823 2692
(i.e. bajas con 2937 D150 dabigatran 110 mg 2692
2811 BID comparadas con
150 mg BID)
5851 pacientes seguidos durante media de 2,3 años
BID=dos veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente HR = tasa de riesgo
50. Eventos de Sangrado : RELY-ABLE®
RELY-ABLE® unicamente
Eventos D150 D110
HR 95% CI
(%/año) (%/año)
Sangrado Mayor 3.74 2.99 1.26 1.04–1.53
Amenaza la vida 1.79 1.57 1.14 0.87–1.49
GI 1.54 1.56 0.99 0.75–1.31
Intra-cranial 0.33 0.25 1.31 0.68–2.51
Extra-cranial 3.43 2.82 1.23 1.01–1.49
Fatal 0.24 0.25 0.94 0.46–1.89
Sangrado Menor 9.70 8.19 1.21 1.07–1.36
5851 pacientes seguimiento medio a 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, dos veces al dia respectivamente; HR = Tasa de riesgo
51. Eventos de Sangrado : RELY-ABLE®
RELY-ABLE® unicamente
Eventos D150 D110
HR 95% CI
(%/año) (%/año)
Sangrado Mayor 3.74 2.99 1.26 1.04–1.53
Amenaza la vida 1.79 1.57 1.14 0.87–1.49
GI 1.54 1.56 0.99 0.75–1.31
Intra-cranial En contraste con RE-LY®, las 1.31
0.33 0.25 tasas de 0.68–2.51
sangrado
Extra-cranial
gastrointestinal en 2.82
3.43
RELYABLEson comparables
1.23 1.01–1.49
con ambas dosis de Dabigatrán
Fatal 0.24 0.25 0.94 0.46–1.89
Sangrado Menor 9.70 8.19 1.21 1.07–1.36
5851 pacientes seguimiento medio a 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, dos veces al dia respectivamente; HR = Tasa de riesgo
52. Eventos de Sangrado : RELY-ABLE®
RELY-ABLE® unicamente
Eventos D150 D110
HR 95% CI
(%/año) (%/año)
Sangrado Mayor 3.74 2.99 1.26 1.04–1.53
Amenaza la vida 1.79 1.57 1.14 0.87–1.49
GI 1.54 1.56 0.99 0.75–1.31
Intra-cranial 0.33 0.25 1.31 0.68–2.51
Extra-cranial 3.43 2.82 1.23 1.01–1.49
Las tasas de hemorragia intracraneal fueron
Fatal bajas para ambas dosis de Dabigatrán
0.24 0.25 0.94 0.46–1.89
Sangrado Menor 9.70 8.19 1.21 1.07–1.36
5851 pacientes seguimiento medio a 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, dos veces al dia respectivamente; HR = Tasa de riesgo
53. EVC y eventos isquemicos : RELY-
ABLE®
D150 D110
HR 95% CI
Evento (%/años) (%/años)
EVC / ES 1.46 1.60 0.91 0.69–1.20
Todos los EVC 1.24 1.38 0.89 0.66–1.21
Isquémico 1.15 1.24 0.92 0.67–1.27
Hemorragico 0.13 0.14 0.89 0.34–2.30
Infarto del miocardio 0.69 0.72 0.96 0.63–1.45
Embolia Pulmonar 0.13 0.11 1.14 0.41–3.15
5851 pacientes seguimiento medio de 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110, 2 veces al dia , respectivamente; HR = tasa de riesgo
ES= Embolismo sistemico
54. EVC y eventos isquemicos : RELY-
ABLE®
D150 D110
HR 95% CI
Evento (%/años) (%/años)
EVC / ES 1.46 1.60 0.91 0.69–1.20
Todos los EVC 1.24 1.38 0.89 0.66–1.21
Isquémico 1.15 1.24 0.92 0.67–1.27
Hemorragico 0.13 0.14 0.89 0.34–2.30
Las tasas de EVC isquémico fueron consistentes con los de RE-LY®
Infarto baja con la dosis de 150 mg BID al comparada con 110 mg BID
– del miocardio 0.69 0.72 0.96 0.63–1.45
Embolia Pulmonar 0.13 0.11 1.14 0.41–3.15
5851 pacientes seguimiento medio de 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 2 veces al dia , respectivamente; HR = tasa de riesgo
ES= Embolismo sistemico
55. EVC y eventos isquemicos :
RELY-ABLE®
D150 D110
HR 95% CI
Evento (%/años) (%/años)
EVC / ES 1.46 1.60 0.91 0.69–1.20
Todos los EVC 1.24 1.38 0.89 0.66–1.21
Isquémico 1.15 1.24 0.92 0.67–1.27
Hemorragico 0.13 0.14 0.89 0.34–2.30
Infarto del miocardio 0.69 0.72 0.96 0.63–1.45
Embolia Pulmonar 0.13 0.11 1.14 0.41–3.15
Tasa de IM fue baja durante RELYABLE y ®
comparable con ambas dosis de dabigatran
5851 pacientes seguimiento medio de 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 2 veces al dia , respectivamente; HR = tasa de riesgo
ES= Embolismo sistemico
56. Mortalidad total: RELY-ABLE ®
0.20 D150: 3.02 %/años Dabigatran 150 mg BID
D110: 3.10 %/años Dabigatran 110 mg BID
HR: 0.97
95% CI: 0.80–1.19
0.15
Riesgo Acumulado
0.10
0.05
0
0 1 2
La mortalidad total fue Años
No. at risk similar para ambas dosis de
D110 2914
D150 2937
dabigatrán durante
2853
2848
2748
2760
el2.3 Años
5851 pacientes, seguimiento medio
RELY-ABLE®
BID = , 2 veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente; HR = tasa de riesgo
57. Mortalidad total: RE-LY® + RELY-ABLE®
Unicamente pacientes RELY-ABLE® Todos los pacientes con
5851 pacientes, media FU 4.25 años dabigatran
0.20 0.20 12 091 pacientes, media FU 3 años
D150: 1.54 %/años D150: 3.46 %/años
D110: 1.58 %/años D110: 3.54 %/años
HR: 0.97 HR: 0.98
0.15 95% CI: 0.80–1.18 0.15 95% CI: 0.88–1.09
Riesgo Acumulado
Dabigatran 150 mg BID
0.10 0.10
Dabigatran 110 mg BID
0.05 0.05
0 0
0 1 2 3 4 0 1 2 3 4
Años Años
No. en riesgo
D110 2914 2914 2885 2771 1965 6015 5775 4284 2801 1981
D150 2937 2937 2905 2761 1965 6076 5828 4362 2791 1980
BID = dos al dia; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente; FU = seguimiento;
HR = tasa de riesgo
58. Mortalidad y beneficio neto: RELY-
ABLE®
RELY-ABLE®
Evento D150 D110
HR 95% CI
(%/años) (%/años)
Mortalidad total 3.02 3.10 0.97 0.80–1.19
Mortalidad Vascular 1.67 1.62 1.03 0.78–1.35
EVC incapacitantes , sangrados
4.53 4.45 1.02 0.86–1.20
mortales o muerte
EVC, embolismo sistemico, infarto
del miocardio, embolia
7.36 6.89 1.07 0.94–1.22
pulmonar, sangrado mayor o
muerte
El Beneficio clínico neto fue similar para ambas dosis
de Dabigatrán, lo cual otorga la ventaja de tener ambas
dosis
5851 pacientes followed for mean of 2.25 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg twice daily, respectively; HR = hazard ratio
59. Conclusiones
o Durante 2,3 Años de tratamiento adicional después
de RE-LY® (media de seguimiento 4.3 Años), las tasas
de EVC y sangrado mayor permanecieron bajas con
dabigatrán y son consistentes con los observados
durante el RE-LY®
Dabigatran es el unico nuevo ACO con reporte de seguimiento a largo plazo
o Dabigatran 150 vs dabigatran 110
• Ambas dosis tienen tasas muy bajas de EVC, a
mas de 4 + Años
• Con dabigatran 150, hay una menor tasa de
accidente cerebrovascular isquémico, pero una
mayor tasa de hemorragia mayor
• Ambas dosis tienen una mortalidad similar
60. Conclusiones
o Durante 2,3 Años de tratamiento adicional después de RE-
LY® (media de seguimiento 4.3 Años), las tasas de EVC y
sangrado mayor permanecieron bajas con dabigatrán y son
consistentes con los observados durante el RE-LY®
o Dabigatran 150 vs entre ambas 110 proporciona datos y la
La comparación dabigatran dosis
•oportunidaddosis tienen tasas muy bajas de EVC, ael dialogo4
Ambas de colaborar con los médicos y continuar mas de
en materia de protección a la medida con dabigatran
+ Años
• Con dabigatran 150, hay una menor tasa de accidente
cerebrovascular isquémico, pero una mayor tasa de
hemorragia mayor
• Ambas dosis tienen una mortalidad similar
61. Datos Adicionales
o En los pacientes que continuaron con
dabigatran posterial al estudio RE-LY®,
las tasas de EVC y sangrado mayor
continuaron bajas
o No se han presentado alertas de
seguridad durante el perdiodo de
seguimiento extendido del estudio
o Los resultados del RELY-ABLE® son
altamente consistentes con aquellos
observados en el RE-LY®
62. Nuevos Anticoagulantes
Orales
o Los nuevos anticoagulantes orales
• Dabigatrán, Rivaroxabán y
Apixabán
• Han demostrado ser por lo
menos igual a Warfarina
• Apixabán contra aspirina
demostró ser superior a esta
• Son una realidad y opción
terapéutica para aquellos
casos que no se pueda usar
warfarina
63. CONCLUSIONES
o La terapia para la FA ha cambiado
en los últimos años
• Identificación del riesgo
tromboembólico
• Tratamiento preventivo
o La terapia antiagregante
plaquetaria no es efectiva en los
pacientes con riesgo moderado y
alto
o La warfarina y los nuevos
anticoagulantes orales son la
opción terapéutica en este grupo
66. Tasa de IM (%/año) en estudios clínicos de
FA
Estudio clínico Tratamiento N. Pac Warfarina Comparador
ACTIVE W CLOPIDROGEL/ASA 6,706 0.55 0.86
ACTIVE A ASA 7,554 0.90
AMADEUS IDRAPARINUX 4,576 0.60 0.80
SPORTIF III XIMELAGATRAN 3,407 0.60 1.1
SPORTIF IV XIMELAGATRAN 3,922 1.40 1.0
BAFTA ASA 973 1.10 1.2
AFFIRM WARFARINA 4,060 0.99 NA
RE LY D 110 C/12 HR 18,114 0.64 0.82
RE LY D 150 C/12 HR 18,114 0.64 0.81
AVERROES ASA 81 A 324MG 5,999 NA 0.90
AVERROES APIXABAN 5 MG C/12 hr 5,999 NA 0.80
ARISTOTELES APIXABAN 5 MG C/12 hr 18,201 0.61 0.53
ROCKET RIVAROXABAN 20 MG 14,236 1.12 0.91
www.someec.com
67. VALIDACION
European Heart Journal (2012) 33, 1500–1510
El estudio REMEFA (Registro Mexicano de Fibrilación Atrial) aún no está publicado, pero se han conocido algunos datos en previos en presentaciones orales, donde se desprende que es la arritmia más común en México y en las salas de urgencias y que el 60% se encuentra asosiado a hipertensión, la cual se da en el 30% de la población adulta en México según la encuesta ENSANUT 2006
Esta diapositiva es para explicar las causas de tromboembolismo en FA de manera secuencial
Esta gráfica es para demostrar lo severidad y la mortalidad en eventos de fibralación atrial
Se inicia hablando de la terapia actual de prevención de eventos embólicos para que en las siguientes diapositivas se haga un repaso histórico de como ha evolucionado y las evidencias para hacer esta terapia.
Respuesta: 4: Persistente de larga duración
Respuesta: 1: Documentar la FA mediante ECG para registrarla y saber la respuesta ventricular
Despuésde documentar la FA el primer paso en el flujograma de tratamiento es decidir e iniciar anticoagulación o antiagregación oral
El puntaje en esta paciente es III, ya que hay afectación a la vida normal, la paciente siente palpitaciones y disnea y no puede realizar normalmente sus actividades cotidianas, esto puede ser debido también a la respuesta ventricular media rápida
Respuesta: 4 puntos hipertension un punto, mujer un punto, edad 2 puntos
Respuesta: 2 puntos (hipertensión y edad) a partir de 3 es de alto riesgo
Esquema de tratamiento según la puntuación CHADS-VASc, cabe recalcar que al momento de hacer las guías no estaba aprobado el Rivaroxaban ni el apixaban por la FDA ni por la cofepris, por ahora ya está aprobado el Rivaroxabán por la cofepris
El estudio SPAF ha sido el único en demostrar significativamente beneficio de la terapia con ASA.
Esta gráfica es tomada del metanálisis de Hart donde se observa un efecto discreto de la terapia antiagregante contra placebo para la prevención de eventos. En total se analizaron 8 estudios con ASA en 4876 pacientes
La Warfarina es claramente superior a Placebo
Estudios de Warfarina vs Antiagregantes plaquetarios, demostrando superioridad de warfarina
El porcentaje de hemorragias de la combinación ASA + Clopidogrel fue mayor que ASA sola, particularmente del tracto grastrointestinal.y de hemorragias intracraneanas. Cuando se comparó Warfarina vs la combinación hubo una prevención notable de eventos con hemorragias mayores iguales pero mas hemorragias menores con la combinación de antiagregantes. El beneficio clínico neto se refiere a la relación de eventos de embolia + sangrados
El estudio SPAF III fue un estudio muy importante ya que demostró que la WARFARINA es claramente superior a las dosis de INR adecuadas con igual evento de sangrados tanto mayores como menores
Aunque la p fue de 0.67, se observa una tendencia a ser mayores los eventos con warfarina a dosis baja, sin lograr lo que tanto se quería disminuir los eventos de sangrado tanto mayor como menos
Esta diapositiva es para recalcar que la anticoagulación oral es el tratamiento más efectivo para prevenir la embolia y que la asociación de aspirina + clopidogrel no es superior y solo se deberá reservar en los casos de alergia al anticoagulante, y además el porcentaje de sangrado es igual en ambos grupos
Esta es la justificación de porque tener INR entre 2 y 3, idealmente entre 2 y 2.5 para disminuir al máximo la posibilidad de eventos embólicos y de hemorragias
We used the Swedish Atrial Fibrillation cohort study, a nationwide cohort study of 182 678 subjects with a diagnosis of AF at any Swedish hospital between 1 July 2005 and 31 December 2008, who were prospectively followed for an average of 1.5 years (260 000 years at risk).With the use of the National Swedish Drug Registry, all patients who used an oral anticoagulant anytime during follow-up were identified. Most of the analyses were made on a subset of 90 490 patients who never used anticoagulants. Risk factors for stroke, the composite thromboembolism endpoint (stroke, TIA, or systemic embolism), and bleeding, and the performance of published stroke and bleeding risk stratification schemes were investigated.