Come l'industria farmaceutica informa i medici

1. Emilio Maestri, medico - CeVEAS Come l’Industria Farmaceutica Informa i Medici

2. Emilio Maestri, medico - CeVEAS Come l’Industria Farmaceutica Informa i Medici Informazione dell’Industria per il medico: informazione esplicita ed “occulta”

3. Informazione per il medico Salute per i pazienti Destinazione di risorse

4. Scenario prescrittivo Assume i Farmaci Non li sceglie Non li paga Sceglie i farmaci Non li paga Non li assume Paga i farmaci Non li sceglie Non li assume Medico SSN Paziente

5. Informatori Medico-scientifici Inserzioni pubblicitarie Condizionamenti “occulti” Scenario informativo Società scientifiche: Consensus conferences Linee Guida Riviste scientifiche Iniziative pubbliche Animatori - ECM MEDICO

6. Su quali Fonti basate la Vostre scelte ? (date un voto da 0 a 10)

12. Ingredienti della comunicazione fuorviante Impatto visivo Internazionalizzazione: “… .Dottore: Finalmente anche noi abbiamo il nostro posto al sole !!!….”

13. Ingredienti della comunicazione fuorviante Internazionalizzazione: “… .Dottore: Finalmente anche noi abbiamo il nostro posto al sole !!!….”

14. Messaggi oltre l’evidenza: gli ingredienti della comunicazione fuorviante Enfatizzazione della fisiopatologia Ingredienti della comunicazione fuorviante

15. Endpoints surrogati Ingredienti della comunicazione fuorviante supposti “ vantaggi ” marginali

19. Messaggi oltre l’evidenza: gli ingredienti della comunicazione fuorviante Con queste evidenze…. Siamo proprio in una botte di ferro Ingredienti della comunicazione fuorviante

21. Drugs firm broke advertising rules Sarah Boseley, health editor Wednesday April 30, 2003 The Guardian A drug company has been found to have broken the pharmaceutical industry's code of practice five times by claiming that its antidepressant is better than its out-of-patent drug from which the new product is derived. Lundbeck, based in Denmark, put escitalopram (brand name Cipralex) on the UK market last June. Escitalopram is made by splitting the active molecule in Lundbeck's best-seller citalopram (Cipramil). Such practice is increasingly common in the fiercely competitive industry. It enables a company whose drug is about to go off-patent and will be copied and sold cheaply by generics companies, to secure a 20-year monopoly on what is marketed as a new drug, but is merely the active component of the old one. Ingredienti della comunicazione fuorviante

22. Lundbeck was found in breach for claiming that "Cipralex is significantly more effective than Cipramil in treating depression". Lundbeck appealed, but lost. Its claim was based on three studies comparing the two drugs. Lundbeck argued that although each study does not show statistical improvement, when the three are pooled together there is evidence that the new drug works faster. This meta-analysis was carried out by Jack Gorman of Columbia University, New York, who declared $5,000 (£3,500) of consulting fees from Lundbeck in the American Journal of Psychiatry in January last year. Ingredienti della comunicazione fuorviante

25. Uso distorto dei RCT: pubblicità fuorviante. Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS

26. Uso distorto dei RCT: pubblicità fuorviante. Come NON vengono diffusi i dati dello st. PROGRESS

27. Diapositive ..al passo coi tempi

28. Uso distorto dei RCT: esempi di pubblicità fuorviante. Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS L’informazione dell’industria ha mostrato solo i dati che evidenziano un effetto favorevole del perindopril, senza esporre che questi venivano ottenuti esclusivamente in associazione col diuretico mentre la somministrazione del solo ACE inibitore era senza effetto . Nel materiale fornito mancava lo studio originale (coi dati completi) comparso su Lancet. L’assenza selettiva di figure o dichiarazioni a sostegno dell’importanza del trattamento combinato col diuretico (che è l’unica reale conclusione pratica dello studio), focalizza l’attenzione sull’effetto del solo ACE inibitore col rischio che il paziente non venga sottoposto al trattamento che proprio lo studio avrebbe dimostrato essere l’unico efficace . Uso distorto dei RCT: pubblicità fuorviante. Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS

29. Comunicazione “occultata” Comunicazione parziale di dati = reticenza su dati imbarazzanti Fenomeno Coxib Il Trucco c’è … …ma non si vede

30. Comunicazione “occultata” e danni alla salute

34. Messaggi oltre l’evidenza: gli ingredienti della comunicazione fuorviante Accerchiamento mediatico Il messaggio viene veicolato da quotidiani, settimanali e televisione. La diffusione massiccia coi “media” di notizie anche preliminari trova spiazzato il medico che si sente spinto a “non sentirsi indietro”. Questo rappresenta una strategia estremamente efficace nella “ufficializzazione” di informazioni (…lo hanno detto anche in televisione…) non ancora supportate da adeguate prove di efficacia. Ingredienti della comunicazione fuorviante

37. Comunicato Stampa (Adnkronos) XXIII °Congresso Nazionale Società Italiana di Andrologia Per invecchiare bene, i maschi tengano d'occhio il livello del testosterone Nuove ricerche dimostrano il ruolo "protettivo" di questo ormone nei confronti di malattie cardiovascolari, del diabete, dei danni da stress ossidativo Milano, 26 settembre 2006 - I maschi dopo i 50 anni, per prevenire le malattie cardiovascolari (e non solo), dovrebbero verificare il livello di testosterone nel sangue, inserendo questa indagine negli abituali screening di controllo. Questa importante indicazione è emersa nel corso dei lavori del XXIII° Congresso Nazionale della SIA - Società Italiana di Andrologia, apertosi oggi a Milano fino al 29 settembre.

38. Ingredienti della comunicazione fuorviante Gestione “occulta” della Comunicazione Strategia Comunicativa Globale Occuparsi di orchestrare in modo efficace TUTTO il processo di penetrazione di un farmaco nel mercato: dallo sviluppo della sperimentazione alle modalità di diffusione dei risultati attraverso TUTTI i canali di comunicazione (più o meno “ufficiali”)

41. Strategia Comunicativa Globale Agenzie di Produzione scientifica (Contract Research Organizations) Creazione “bulk” pubblicazioni Individuazione esperti locali (opinion leaders) Organizzazione di incontri (convegni, cene, ECM) Produzione materiali informativi e visuals Interazione coi Media Interazione coi potenziali destinatari (associazioni di pazienti etc.) Accentuazione (creazione) del fabbisogno Progettazione/realizzazione della ricerca MEDICO

47. Ecco i risultati:…..che conosciamo Una contraffazione tra Autori Fantasma (Ghost writers)… … ed Autori ospiti (Guest authors)

48. RCT 22/ 24 Financial disclosure Review 36/ 72 Financial disclosure