Evolución de las Buenas 
Practicas de Documentación
Posibles causas raíces para 
deficiencias repetidas en la 
Buenas Prácticas de 
Documentación
Impacto del listado de 
documentos maestros
¿Cómo elaborar Manuales de 
Calidad?. Enfoque en casos de 
medicamentos, dispositivos médicos y 
almacenes.
¿Cómo hacer Procedimientos 
Normalizados en Operación o SOPs? 
Nivel de detalle en objetivos, alcance, 
responsabilidades,...
• Organigramas 
• Descripciones y perfiles de puesto o 
cargo 
• Instructivos operativos
• Planes maestros 
• Diagramas de flujo y planes de calidad 
• Especificaciones de ingeniería
• Planos y diagramas de tubería e 
instrumentación 
• Especificaciones analíticas 
• Contratos técnicos
• Protocolos e informes de validación 
• Certificados de calibración 
• Reportes de mantenimiento 
• Manuales de uso
PAGINA DE INTERNET 
www.grupoterrafarma.com 
ESTAMOS A SUS ORDENES EN: 
Tel/Fax (52) 55 5803 6118 
5803 8860 
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Panorama regulatorio internacional para la documentación esencial tener la documentación adecuada con la evolución de las BP de Documentación ejemplos de practicas pobres como también causas clasificación de desviaciones diferencias entre riesgo manual y electrónico entre otros.

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Buenas practicas de documentacion lima peru

  1. 1. Evolución de las Buenas Practicas de Documentación
  2. 2. Posibles causas raíces para deficiencias repetidas en la Buenas Prácticas de Documentación
  3. 3. Impacto del listado de documentos maestros
  4. 4. ¿Cómo elaborar Manuales de Calidad?. Enfoque en casos de medicamentos, dispositivos médicos y almacenes.
  5. 5. ¿Cómo hacer Procedimientos Normalizados en Operación o SOPs? Nivel de detalle en objetivos, alcance, responsabilidades, desarrollo, referencias bibliográficas y anexos
  6. 6. • Organigramas • Descripciones y perfiles de puesto o cargo • Instructivos operativos
  7. 7. • Planes maestros • Diagramas de flujo y planes de calidad • Especificaciones de ingeniería
  8. 8. • Planos y diagramas de tubería e instrumentación • Especificaciones analíticas • Contratos técnicos
  9. 9. • Protocolos e informes de validación • Certificados de calibración • Reportes de mantenimiento • Manuales de uso
  10. 10. PAGINA DE INTERNET www.grupoterrafarma.com ESTAMOS A SUS ORDENES EN: Tel/Fax (52) 55 5803 6118 5803 8860 5648 7482 5650 9274 4444 3257

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