CALIFICACIÓN DE AUDITORES EN 
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Favoreciendo el cumplimiento
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Auditoria vs Inspección
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Establecimiento de un sistema de 
auditorias confiable considerando: 
 Principios de auditoria 
 Administración del prog...
 Ejecución de la auditoria. Preparación de las 
actividades iniciales, conduciendo la auditoria, 
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 Establecimiento de criterios y selección del 
método más adecuado en la evaluación. 
Conduciendo la evaluación del audit...
Conocimientos y habilidades 
especificas según tipo de auditor 
Métodos de auditoria. Clasificación 
según a intervención ...
Como conducir entrevistas 
Muestreos basados en el 
criterio 
Preparación de fuentes de 
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Guía para realizar las 
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ejecución de 
actividades en sitio
Aplicación y demostración de la 
compresión del auditor a evaluar: 
 Organización y personal 
 Documentación 
 Diseño y...
 Control de la fabricación y tiempos de 
proceso. De la recepción a la distribución. 
 Equipo de fabricación y sistemas ...
 Retiro del producto del mercado. 
 Validación (incluyendo sistemas computarizados). 
 Estudios de estabilidad.
 Control de cambios. 
 Desviaciones. 
 Auditorias técnicas.
Casos prácticos durante el 
desarrollo del curso
PAGINA DE INTERNET 
www.grupoterrafarma.com 
ESTAMOS A SUS ORDENES EN: 
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Auditoria vs Inspeccion, estableciendo un sistema de auditoria, tipos de auditorias, conocimientos y habilidades de un auditor, selección de fuentes de información, entre otros puntos a entender.

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Calificacion de auditores en bpm colombia

  1. 1. CALIFICACIÓN DE AUDITORES EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Favoreciendo el cumplimiento
  2. 2. Antecedentes en el concepto de auditoria Auditoria vs Inspección
  3. 3. Definiciones para armonizar criterios
  4. 4. Normativas de referencia internacional a nivel farmacéutico y sistemas de calidad
  5. 5. Tipos de auditorias según clasificación por partes y adicionalmente tomando en cuenta el sistema de gestión El concepto de descargo de responsabilidad. ¿Qué es y quienes realmente lo aplican?
  6. 6. Establecimiento de un sistema de auditorias confiable considerando:  Principios de auditoria  Administración del programa de auditorías. Establecimiento, implementación, monitoreo y revisión.
  7. 7.  Ejecución de la auditoria. Preparación de las actividades iniciales, conduciendo la auditoria, preparación y distribución de reportes, plan de acciones y actividades de seguimiento.  Determinación de hallazgos. Documentación de conformidades y no conformidades.  Competencia y evaluación de los auditores (calificación).
  8. 8.  Establecimiento de criterios y selección del método más adecuado en la evaluación. Conduciendo la evaluación del auditor.  Mantenimiento de la competencia  Importancia de la confiabilidad, transparencia y confidencialidad del auditor
  9. 9. Conocimientos y habilidades especificas según tipo de auditor Métodos de auditoria. Clasificación según a intervención humana
  10. 10. Como conducir entrevistas Muestreos basados en el criterio Preparación de fuentes de trabajo
  11. 11. Guía para realizar las inspecciones en planta y la verificación de la ejecución de actividades en sitio
  12. 12. Aplicación y demostración de la compresión del auditor a evaluar:  Organización y personal  Documentación  Diseño y construcción
  13. 13.  Control de la fabricación y tiempos de proceso. De la recepción a la distribución.  Equipo de fabricación y sistemas críticos.  Manejo de producto fuera de especificaciones .  Devoluciones y quejas.
  14. 14.  Retiro del producto del mercado.  Validación (incluyendo sistemas computarizados).  Estudios de estabilidad.
  15. 15.  Control de cambios.  Desviaciones.  Auditorias técnicas.
  16. 16. Casos prácticos durante el desarrollo del curso
  17. 17. PAGINA DE INTERNET www.grupoterrafarma.com ESTAMOS A SUS ORDENES EN: TEL/FAX (52) 55 5803 6118 5803 8860 5648 7482 5650 9274 4444 3257

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