Law of community pharmacy in France รัชนีกร ทองสั้น มหาวิทยาลัยมหาสารคาม

1. Journal club 2015, May 15 1
กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับสถานปฏิบัติการเภสัชกรรมชุมชน ประเทศฝรั่งเศส
Law of community pharmacy in France
สถานปฏิบัติการเภสัชกรรมชุมชน หรือ ร้านยาชุมชน คือ สถานประกอบการที่มีเภสัชกรทาหน้าที่ให้
รายละเอียดในการจ่ายยา ผลิตภัณฑ์และเวชภัณฑ์ต่างๆ รวมทั้งยาที่เตรียมขึ้นโดยเภสัชกร ให้เป็นไปตาม
กฎหมายหรือข้อบังคับ
นอกจากการจ่ายยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในร้านยาแล้ว
เภสัชกรยังสามารถจาหน่ายผลิตภัณฑ์อื่นๆที่อยู่ในรายการที่กาหนด
โดยคาสั่งของกระทรวงสาธารณสุขได้
ตามพระราชบัญญัติด้านโรงพยาบาล ผู้ป่วยและสุขภาพ
ของฝรั่งเศส (Hôpital Santé Patients Territoires) ที่ประกาศใช้
ในวันที่ 21 กรกฎาคม ค.ศ. 2009 ได้กาหนดให้ร้านยาชุมชนมี
หน้าที่หลากหลายลักษณะในด้านสาธารณสุขของประเทศ
ใบอนุญาตเปิดร้านยา
ต้องออกให้โดยผู้จัดการทั่วไปของหน่วยงานสาธารณสุขส่วนภูมิภาค (regional health agency)
ตามดุลพินิจของสมาชิกสภาผู้แทนราษฏร สภาหอการค้าของเภสัชกรในเขตปกครองนั้นๆ (Regional Council
of the Chamber of pharmacists) หรือ สภากลางสาหรับเภสัชกรในต่างประเทศ รวมไปถึงตัวแทนจาก
สมาคมเภสัชกรรมต่างๆ
ใบอนุญาตจะระบุถึงสถานที่ตั้งในการปฏิบัติงานและให้บริการของร้านยาชุมชน โดยไม่สามารถย้ายที่
ปฏิบัติงานหรือที่ตั้งได้โดยพลการ
กฎหมายเกี่ยวกับร้านยา
กฎระเบียบการย้าย การรวมกลุ่มใหม่หรือการสร้างร้านยาชุมชนถูกกาหนดและควบคุม
โดยกฎหมาย (มาตราที่ L.5125-3 ใน Code de la santé publique หรือ ประมวล
กฎหมายสาธารณสุข) เพื่อตอบสนองต่อความต้องการเรื่องความใกล้ของระยะทางในการ
เข้าถึงและการส่งมอบบริการของร้านยาชุมชนให้มีประสิทธิภาพสูงสุดต่อประชาชนใน
พื้นที่ โดยมีการกาหนดโควต้าร้านยาชุมชนต่อจานวนประชากรออกเป็น ประชากร
2,500 คนสาหรับใบอนุญาตขั้นแรกและ 4,500 คนสาหรับใบอนุญาตในลาดับถัดมา
ยกเว้นบางพื้นที่ (ตามมาตราที่ L. 5125-13 ใน Code de la santé publique หรือ ประมวลกฎหมาย
สาธารณสุข) อนุญาตให้ Alsace, พื้นแถบแม่น้าMoselle และ Guyane เป็น 3,500 คน และสาหรับโพ้นทะเล
Mayotte อนุญาตให้เพิ่มโควต้าประชากรเป็น 7,500 คน (ตามมาตราที่ L.5511-6 ใน Code de la santé
publique หรือ ประมวลกฎหมายสาธารณสุข)
เภสัชกรจะต้องเป็นเจ้าของร้านยาชุมชนและต้องมีชื่อเป็นผู้ที่ได้รับอนุญาตบนใบอนุญาตของร้านยา
ชุมชนดังกล่าวด้วย และเภสัชกรจะต้องปฏิบัติหน้าที่ที่ร้านยาชุมชนเพียงร้านเดียวเนื่องจากมีข้อจากัดและ
ขอบเขตในการปฏิบัติหน้าที่ แต่สามารถที่จะลงทุนในบริษัทขายยาเอกชนอื่นๆได้อีก 2 แห่ง
นางสาวรัชนีกร ทองสั้น มหาวิทยาลัยมหาสารคาม

2. Journal club 2015, May 15 2
นอกเหนือจากการบริหารจัดการร้านยาชุมชนด้วยตนเองแล้ว เภสัชกรได้รับอนุญาตให้ก่อตั้งร้านยา
ชุมชนของตนเองให้เป็นบริษัทหรือห้างหุ้นส่วนจากัดได้อย่างถูกกฎหมาย โดยมีตนเองเป็นหุ้นส่วนหลักหรือจะ
เลือกเป็นเจ้าของคนเดียวก็ได้ โดยคาสั่งเหล่านี้กาหนดให้สามารถเป็นเจ้าของร้านยาชุมชนได้เพียงร้านเดียว
เท่านั้น
เภสัชกรอาจจะเปิดบริษัทขายยาเอกชนแห่งเดียวหรือหลายแห่งก็ได้ โดยที่บริษัทเหล่านั้นต้องถูกจด
ทะเบียนกับสานักนักทะเบียนของหอการค้า ผู้จัดการหรือประธานบริหารของบริษัทต้องถูกแต่งตั้งโดยหุ้นส่วน
ซึ่งเป็นเภสัชกรที่ยังคงปฏิบัติหน้าที่ในฐานะเภสัชกรอยู่หรือนักลงทุนซึ่งถือเป็นหุ้นส่วนที่ไม่ใช่เภสัชกร เภสัชกร
สามารถตั้งบริษัทขายยาขึ้นมาและจัดการขายยาเองได้เพียงร้านเดียวเท่านั้น แต่สามารถที่จะใช้เงินลงทุนใน
บริษัทขายยาอื่นๆได้ แต่ไม่เกิน 2 แห่ง
การปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมถูกควบคุมโดยกฎหมายสาธารณสุข (Code de la Santé publique)
จากทั้งแง่มุมภายใน (สภาพความพร้อมในการให้บริการของร้านขายยา) และแง่มุมภายนอก (ทัศนวิสัย
ภายนอกของร้านขายยา)
เภสัชกรผู้ได้รับอนุญาตให้เปิดร้านยาชุมชนจาเป็นต้องจ้างเภสัชกรเพิ่มอย่างน้อย 1 คนในการช่วย
ปฏิบัติหน้าที่ เมื่อมีเภสัชกรโยกย้ายไปสู่ระดับที่ดีกว่า โดยคาสั่งของกระทรวงสาธารณสุข
ผู้ช่วยเภสัชกร (ตามมาตราที่ L.4241-1 ใน Code de la santé publique หรือ ประมวลกฎหมาย
สาธารณสุข) ได้รับอนุญาตให้ช่วยเจ้าของร้านยาและเภสัชกรในการเตรียมยาหรือจ่ายยาสาหรับคนหรือสัตว์
เท่านั้น โดยจะถือว่าผู้ช่วยเภสัชกรเหล่านั้นทาหน้าที่ภายใต้ความรับผิดชอบและการควบคุมของเภสัชกร ความ
รับผิดชอบของทั้งเภสัชกรและผู้ช่วยเภสัชกรมีความเกี่ยวเนื่องกัน
ข้อเสียของกฏหมายมาตรา L.4241-1 คือ นักศึกษาเภสัชศาสร์ที่ลงทะเบียนเรียนชั้นปีที่ 3 ใน
ภาคปฏิบัติของวิชาวิทยาศาสตร์และการวิจัยทางเภสัชกรรม ได้รับอนุญาตให้ปฏิบัติหน้าที่ที่ร้านยาชุมชนเพื่อ
จุดประสงค์ในการเรียนรู้นอกชั่วโมงเรียนได้ การปฏิบัติงานที่ถูกกล่าวถึงในกฎหมายมาตราดังกล่าวจะสามารถ
ใช้ได้ก็ต่อเมื่อนักศึกษาเหล่านั้นสาเร็จหลักสูตรการจัดและจ่ายยาที่กาหนดโดยบทบัญญัติกฎหมายฉบับปัจจุบัน
(มาตราที่ L.4241-10 ใน Code de la santé publique หรือ ประมวลกฎหมายสาธารณสุข) เสียก่อนเท่านั้น
จึงจะสามารถปฏิบัติงานได้
ที่มา: http://www.epheu.eu/pharmacy-in-europe/france/
http://www.ordre-pharmacien.com/
นางสาวรัชนีกร ทองสั้น มหาวิทยาลัยมหาสารคาม