SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 9
Descargar para leer sin conexión
"Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Miguel Angel Quillay Davila.
Curso: Quinto Paralelo: B
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc
Grupo N°2
Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 02 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: martes 09 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica
COMPRIMIDO).
Tema: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C
Nombre Comercial: Vitamina C
Principio Activo: Ácido Ascórbico
Laboratorio Fabricante: LA SANTÉ
Concentración del Principio Activo: 500 mg
Forma Farmacéutica: Comprimido
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
10
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2
SUSTANCIAS
 Solución de yodo 0.1N
 Solución de H2SO4 6 M
 Agua destilada
 Solución indicadora de almidón
EQUIPO
 Balanza analítica
MATERIALES
Probeta
Bureta
Vaso de precipitación
Soporte
Pinza de nuez
Agitador
Guantes
Mascarilla
Mandil
Espátula
Probeta
Bureta
Vaso de precipitación
Soporte
Pinza de nuez
Agitador
Guantes
Mascarilla
Mandil
Espátula
PROCEDIMIENTO
1. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el
peso promedio.
3. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
4. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a
5. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría y 10 cc
de H2SO4 6 M.
6. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon.
7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg.
8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los valores
referenciales son del 90 – 110%
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3
GRÁFICOS
OBSERVACIONES
1. Muestra de vitamina C 2. Pesamos (peso promedio) 3. Trituramos la muestra
problema
(Ácido ascórbico)
4. pesamos muestra
triturada
5. disolver en 50ml de agua
destilada hervida y fría
6. colocamos 10 cc de
H2SO4 6 M.
Antes (blanco) Después (rosa)
7. Añadimos 1 ml de
solución indicadora
8. titulamos con solución de
yodo 0.1N hasta que se
produzca una coloración
azul oscura
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 4
CÁLCULOS:
Datos referenciales
 1mL I 0.1N Eq: 8,806 mg P.A
 K I: 1.0063
 Parámetro referencial = 90 % – 110%
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 1,62 𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝𝑟𝑖𝑚𝑖𝑑𝑜
100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟎, 𝟑𝟐 𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒍𝒄𝒐
 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de ácido ascórbico
1𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 8,806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟔 𝒎𝒍 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
 Consumo real (CR)
12,1 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 𝑥1.0063 = 12,1762 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁
 Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido
11,36𝐶𝑇 100%
12,1762𝐶𝑅 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟕, 𝟏𝟖 % 𝒑. 𝒂
 Control de calidad
Características Organolépticas
Olor Chicle
Color Rosado
Aspecto Solido
Forma Comprimido
RESULTADOS
EL porcentaje de ácido ascórbico es de 107,18 % presentes en un comprimido de 500mg
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5
INTERPRETACION
 El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra dentro de
los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante mencionar que
esto se debe a estricto control de calidad, es decir la una precisión al pesar la muestra, un
eficaz triturado de la misma, una medición exacta de volúmenes y una correcta disolución
de la muestra en el agua hervida y fría H2SO4.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido
(Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIÓN
 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo
previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido Ascórbico (p.a)
contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste
comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.
 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica
de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – Vitamina C).
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener
muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
1. ¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Tableta de 500 mg
Solución inyectable 100 mg
2. ¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6
3. ¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
FRECUENTES:
Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nauseas,
vomito, dolor abdominal
POCO FRECUENTES:
Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al
suspender administración prolongada de megadosis.
4. ¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)??
Favorece la absorción del hierro oral el:
 Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD
Disminuye la eficacia anticoagulante de:
 Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido.
5. ¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
ESCORBUTO:
Adultos:
INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas. Luego
mantenimiento PO.
ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanas
Niños:
ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas
.
GLOSARIO
1. ARTEROESCLEROSIS: Es un término general utilizado en medicina humana y
veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre
2. AVITAMINOSIS: La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como
una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere
normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis.
3. CARCINOGÉNESIS: Proceso por el cual una célula aquiere la capacidad de multiplicarse
incontroladamente, llegando a invadir otros órganos del cuerpo. Este proceso de
transformación de una célula normal en una célula cancerígena puede durar años. Se
produce una alteración en los genes de la célula, en su ADN.
4. HÉMICO: Relativo a la sangre: le realizaron unos análisis hemáticos para controlar su
nivel de colesterol.
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7
5. HIPERVITAMINOSIS: La hipervitaminosis es la excesiva acumulación de una vitamina,
lo contrario de la avitaminosis (falta de vitamina) en el organismo, que puede llevar a
diferentes trastornos dependiendo de qué vitamina
6. MUTÁGENO: Una sustancia o agente físico que causa mutaciones, es decir, que altera de
forma permanente el ADN de las células
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico
2010.
 WEBGRAFÍA
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991
de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gl
uconato+de+calcio
 Oxalato de amonio Grupo español de conservación de: http://geiic.com/index.php?
option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Catedrático
 FIRMA
Miguel A. Quillay Davila
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8
ANEXOS
EJERCICIO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de
vitamina C se requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra 0,32g de polvo. Para valorar
dicho medicamento se utilizó una solución de I 0.1N obteniendo como consumo practico
11,5 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real
.teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.1 N equivale a 8,806 mg de ácido ascórbico y la
constante de I es 1.0063, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%
DATOS:
 p.activo: 100 g
 % teórico :?
 Consumo T=?
 Consumo R=?
 %real=?
 K I = 1.0063
 1ml I 0.1 N Eq: 8,806 mg P.a.
 Valores de referencia = 90 al 110%
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 9
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 1,62 𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝𝑟𝑖𝑚𝑖𝑑𝑜
100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟎, 𝟑𝟐 𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒍𝒄𝒐
 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de ácido ascórbico
1𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 8,806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟔 𝒎𝒍 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
 Consumo real (CR)
11,5 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 𝑥1.0063 = 11,5725𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁
 Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido
11,36𝐶𝑇 100%
11,5725𝐶𝑅 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏, 𝟖𝟕 % 𝒑. 𝒂
INTERPRETACION:
El fármaco si cumple con lo requerido por la farmacopea mexicana ya que el resultado
obtenido 101,87 % está dentro de los valores referenciales.
Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la
cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en
cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad, lo que constituye parte
de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos
con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Practica control 4
Practica control 4Practica control 4
Practica control 4katship
 
DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINA
DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINADOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINA
DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINADianita Velecela
 
Practica control 14
Practica control 14Practica control 14
Practica control 14katship
 
Practica control 12
Practica control 12Practica control 12
Practica control 12katship
 
Segundo trimestre control
Segundo trimestre controlSegundo trimestre control
Segundo trimestre controldaysi ambuludi
 
Practica control 1
Practica control 1Practica control 1
Practica control 1katship
 
Practica de control 5
Practica de control 5Practica de control 5
Practica de control 5katship
 
Practica control 3
Practica control 3Practica control 3
Practica control 3katship
 
DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO
DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCODOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO
DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCODianita Velecela
 
Practica control 7
Practica control  7Practica control  7
Practica control 7katship
 
Practica control 6
Practica control  6Practica control  6
Practica control 6katship
 
Informe 3 areglado control
Informe 3 areglado controlInforme 3 areglado control
Informe 3 areglado controlGisela Fernandez
 

La actualidad más candente (20)

Practica 3
Practica 3 Practica 3
Practica 3
 
Practica control 4
Practica control 4Practica control 4
Practica control 4
 
DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINA
DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINADOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINA
DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINA
 
Practica control 4
Practica control 4Practica control 4
Practica control 4
 
Practica control 13
Practica control 13Practica control 13
Practica control 13
 
Practica control 14
Practica control 14Practica control 14
Practica control 14
 
Practica control 12
Practica control 12Practica control 12
Practica control 12
 
Segundo trimestre control
Segundo trimestre controlSegundo trimestre control
Segundo trimestre control
 
Practica control 1
Practica control 1Practica control 1
Practica control 1
 
Practica de control 5
Practica de control 5Practica de control 5
Practica de control 5
 
Practica control 3
Practica control 3Practica control 3
Practica control 3
 
DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO
DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCODOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO
DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO
 
Practica control 14
Practica control 14Practica control 14
Practica control 14
 
Hgh vitamina c (ácido ascórbico)
Hgh vitamina c (ácido ascórbico)Hgh vitamina c (ácido ascórbico)
Hgh vitamina c (ácido ascórbico)
 
Furosemida
FurosemidaFurosemida
Furosemida
 
Practica control 7
Practica control  7Practica control  7
Practica control 7
 
Informe 3
Informe 3Informe 3
Informe 3
 
Practica control 6
Practica control  6Practica control  6
Practica control 6
 
Informe 3 areglado control
Informe 3 areglado controlInforme 3 areglado control
Informe 3 areglado control
 
Mora salicilatos
Mora salicilatosMora salicilatos
Mora salicilatos
 

Similar a Práctica n° 5 dosificación de vitamina c

Similar a Práctica n° 5 dosificación de vitamina c (20)

Practica 5 vitamina c
Practica 5   vitamina cPractica 5   vitamina c
Practica 5 vitamina c
 
Practica 5
Practica 5Practica 5
Practica 5
 
Practica 5
Practica 5Practica 5
Practica 5
 
Practica 5 de l acido ascorbico vitamina c
Practica 5 de l acido ascorbico vitamina cPractica 5 de l acido ascorbico vitamina c
Practica 5 de l acido ascorbico vitamina c
 
Practica 5
Practica  5Practica  5
Practica 5
 
Practica 5
Practica 5Practica 5
Practica 5
 
Vitamina c
Vitamina cVitamina c
Vitamina c
 
Practica 5 control
Practica 5 controlPractica 5 control
Practica 5 control
 
Pract 5 dosificacion vitamina c
Pract 5 dosificacion vitamina cPract 5 dosificacion vitamina c
Pract 5 dosificacion vitamina c
 
Practica 5. Ácido ascorbico
Practica 5. Ácido ascorbicoPractica 5. Ácido ascorbico
Practica 5. Ácido ascorbico
 
Practica calificada (1)
Practica calificada (1)Practica calificada (1)
Practica calificada (1)
 
Practica 5 dosificacion de la vitamina c
Practica 5 dosificacion de la vitamina cPractica 5 dosificacion de la vitamina c
Practica 5 dosificacion de la vitamina c
 
Practica # 8. diclofenaco - copia
Practica # 8. diclofenaco   - copiaPractica # 8. diclofenaco   - copia
Practica # 8. diclofenaco - copia
 
Dosificación de ácido ascórbico.
Dosificación de ácido ascórbico.Dosificación de ácido ascórbico.
Dosificación de ácido ascórbico.
 
Practica 3 de control de medicamentos
Practica 3 de control de medicamentosPractica 3 de control de medicamentos
Practica 3 de control de medicamentos
 
Practica 7
Practica 7Practica 7
Practica 7
 
Informe de comtrol 5
Informe de comtrol  5Informe de comtrol  5
Informe de comtrol 5
 
Informe de comtrol 5
Informe de comtrol  5Informe de comtrol  5
Informe de comtrol 5
 
Práctica n° 4 dosificación de gluconato de calcio por permanganometría
Práctica n° 4 dosificación de gluconato de calcio por permanganometríaPráctica n° 4 dosificación de gluconato de calcio por permanganometría
Práctica n° 4 dosificación de gluconato de calcio por permanganometría
 
Practica # 5
Practica # 5Practica # 5
Practica # 5
 

Más de Yeico Osgor

Estadística y-control-de-calidad-paper
Estadística y-control-de-calidad-paperEstadística y-control-de-calidad-paper
Estadística y-control-de-calidad-paperYeico Osgor
 
Pimiento amarillo
Pimiento amarilloPimiento amarillo
Pimiento amarilloYeico Osgor
 
Agentes teratogenicos
Agentes teratogenicosAgentes teratogenicos
Agentes teratogenicosYeico Osgor
 
Compuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracion
Compuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracionCompuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracion
Compuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracionYeico Osgor
 
Cuestionario toxicologia
Cuestionario toxicologiaCuestionario toxicologia
Cuestionario toxicologiaYeico Osgor
 
Prctica toxi-atisarro
Prctica toxi-atisarroPrctica toxi-atisarro
Prctica toxi-atisarroYeico Osgor
 
Lluvia leche de magnesia
Lluvia   leche de magnesiaLluvia   leche de magnesia
Lluvia leche de magnesiaYeico Osgor
 
INTOXICACION POR Hidróxido de sodio
INTOXICACION POR Hidróxido de sodioINTOXICACION POR Hidróxido de sodio
INTOXICACION POR Hidróxido de sodioYeico Osgor
 
Práctica n° 16 intoxicación por acido sulfurico
Práctica n° 16 intoxicación por acido sulfuricoPráctica n° 16 intoxicación por acido sulfurico
Práctica n° 16 intoxicación por acido sulfuricoYeico Osgor
 
INTOXICACION POR Acido nitrico
INTOXICACION POR Acido nitricoINTOXICACION POR Acido nitrico
INTOXICACION POR Acido nitricoYeico Osgor
 
Intoxicación por-aluminio
Intoxicación por-aluminioIntoxicación por-aluminio
Intoxicación por-aluminioYeico Osgor
 
Práctica n-14-intoxicación-por-cobalto
Práctica n-14-intoxicación-por-cobaltoPráctica n-14-intoxicación-por-cobalto
Práctica n-14-intoxicación-por-cobaltoYeico Osgor
 
Práctica n° 13 intoxicación por zinc
Práctica n° 13 intoxicación por zincPráctica n° 13 intoxicación por zinc
Práctica n° 13 intoxicación por zincYeico Osgor
 

Más de Yeico Osgor (20)

Legislacion (2)
Legislacion (2)Legislacion (2)
Legislacion (2)
 
Estadística y-control-de-calidad-paper
Estadística y-control-de-calidad-paperEstadística y-control-de-calidad-paper
Estadística y-control-de-calidad-paper
 
Ibuprofeno
IbuprofenoIbuprofeno
Ibuprofeno
 
Pimiento amarillo
Pimiento amarilloPimiento amarillo
Pimiento amarillo
 
Agentes teratogenicos
Agentes teratogenicosAgentes teratogenicos
Agentes teratogenicos
 
Categoría a
Categoría aCategoría a
Categoría a
 
Compuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracion
Compuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracionCompuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracion
Compuestos tóxicos generados durante el proceso de elaboracion
 
Cuestionario toxicologia
Cuestionario toxicologiaCuestionario toxicologia
Cuestionario toxicologia
 
Tóxicos miguel
Tóxicos miguelTóxicos miguel
Tóxicos miguel
 
Validacion
ValidacionValidacion
Validacion
 
Cremas ph
Cremas phCremas ph
Cremas ph
 
Prctica toxi-atisarro
Prctica toxi-atisarroPrctica toxi-atisarro
Prctica toxi-atisarro
 
Lluvia leche de magnesia
Lluvia   leche de magnesiaLluvia   leche de magnesia
Lluvia leche de magnesia
 
INTOXICACION POR Hidróxido de sodio
INTOXICACION POR Hidróxido de sodioINTOXICACION POR Hidróxido de sodio
INTOXICACION POR Hidróxido de sodio
 
Práctica n° 16 intoxicación por acido sulfurico
Práctica n° 16 intoxicación por acido sulfuricoPráctica n° 16 intoxicación por acido sulfurico
Práctica n° 16 intoxicación por acido sulfurico
 
INTOXICACION POR Acido nitrico
INTOXICACION POR Acido nitricoINTOXICACION POR Acido nitrico
INTOXICACION POR Acido nitrico
 
Intoxicación por-aluminio
Intoxicación por-aluminioIntoxicación por-aluminio
Intoxicación por-aluminio
 
Práctica n-14-intoxicación-por-cobalto
Práctica n-14-intoxicación-por-cobaltoPráctica n-14-intoxicación-por-cobalto
Práctica n-14-intoxicación-por-cobalto
 
Práctica n° 13 intoxicación por zinc
Práctica n° 13 intoxicación por zincPráctica n° 13 intoxicación por zinc
Práctica n° 13 intoxicación por zinc
 
Zinc
ZincZinc
Zinc
 

Último

Programación Anual 2024 - CIENCIAS SOCIALES.docx
Programación Anual 2024  - CIENCIAS SOCIALES.docxProgramación Anual 2024  - CIENCIAS SOCIALES.docx
Programación Anual 2024 - CIENCIAS SOCIALES.docxJhordanBenitesSanche1
 
Concurso de Innovación Pedagógica T2 FONDEP 2024 Ccesa007.pdf
Concurso de Innovación Pedagógica  T2  FONDEP 2024 Ccesa007.pdfConcurso de Innovación Pedagógica  T2  FONDEP 2024 Ccesa007.pdf
Concurso de Innovación Pedagógica T2 FONDEP 2024 Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
Presentación del tema: tecnología educativa
Presentación del tema: tecnología educativaPresentación del tema: tecnología educativa
Presentación del tema: tecnología educativaricardoruizaleman
 
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAJAVIER SOLIS NOYOLA
 
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.docGLADYSPASTOR
 
Herbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptx
Herbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptxHerbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptx
Herbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptxArs Erótica
 
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCEROCIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCEROCEIP TIERRA DE PINARES
 
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍAPROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍAJoaqunSolrzano
 
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacionCARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacionCarolVigo1
 
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primariaficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primariamichel carlos Capillo Dominguez
 
explicacionsobrelasemanasanta-190411100653.ppt
explicacionsobrelasemanasanta-190411100653.pptexplicacionsobrelasemanasanta-190411100653.ppt
explicacionsobrelasemanasanta-190411100653.pptjosemanuelcremades
 
Revista digital primer ciclo 2024 colección ediba
Revista digital primer ciclo 2024 colección edibaRevista digital primer ciclo 2024 colección ediba
Revista digital primer ciclo 2024 colección edibaTatiTerlecky1
 
SECUENCIA DIDÁCTICA Matemática 1er grado
SECUENCIA  DIDÁCTICA Matemática 1er gradoSECUENCIA  DIDÁCTICA Matemática 1er grado
SECUENCIA DIDÁCTICA Matemática 1er gradoAnaMara883998
 
UNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacion
UNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacionUNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacion
UNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacionCarolVigo1
 
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADODJElvitt
 
Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023
Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023
Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023Ivie
 
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAJAVIER SOLIS NOYOLA
 
21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf
21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf
21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdfceeabarcia
 
Xardín de San Carlos (A Coruña) IES Monelos
Xardín de San Carlos (A Coruña) IES MonelosXardín de San Carlos (A Coruña) IES Monelos
Xardín de San Carlos (A Coruña) IES MonelosAgrela Elvixeo
 

Último (20)

Programación Anual 2024 - CIENCIAS SOCIALES.docx
Programación Anual 2024  - CIENCIAS SOCIALES.docxProgramación Anual 2024  - CIENCIAS SOCIALES.docx
Programación Anual 2024 - CIENCIAS SOCIALES.docx
 
Concurso de Innovación Pedagógica T2 FONDEP 2024 Ccesa007.pdf
Concurso de Innovación Pedagógica  T2  FONDEP 2024 Ccesa007.pdfConcurso de Innovación Pedagógica  T2  FONDEP 2024 Ccesa007.pdf
Concurso de Innovación Pedagógica T2 FONDEP 2024 Ccesa007.pdf
 
Presentación del tema: tecnología educativa
Presentación del tema: tecnología educativaPresentación del tema: tecnología educativa
Presentación del tema: tecnología educativa
 
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
 
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
 
Herbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptx
Herbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptxHerbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptx
Herbert James Drape. Erotismo y sensualidad.pptx
 
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCEROCIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
 
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍAPROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
 
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacionCARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
 
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primariaficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
 
explicacionsobrelasemanasanta-190411100653.ppt
explicacionsobrelasemanasanta-190411100653.pptexplicacionsobrelasemanasanta-190411100653.ppt
explicacionsobrelasemanasanta-190411100653.ppt
 
Revista digital primer ciclo 2024 colección ediba
Revista digital primer ciclo 2024 colección edibaRevista digital primer ciclo 2024 colección ediba
Revista digital primer ciclo 2024 colección ediba
 
SECUENCIA DIDÁCTICA Matemática 1er grado
SECUENCIA  DIDÁCTICA Matemática 1er gradoSECUENCIA  DIDÁCTICA Matemática 1er grado
SECUENCIA DIDÁCTICA Matemática 1er grado
 
UNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacion
UNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacionUNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacion
UNIDAD DE APRENDIZAJE MARZO 2024.docx para educacion
 
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
 
Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023
Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023
Presentación contribuciones socioeconómicas del SUPV 2023
 
Power Point E. Sab: Adoración sin fin...
Power Point E. Sab: Adoración sin fin...Power Point E. Sab: Adoración sin fin...
Power Point E. Sab: Adoración sin fin...
 
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
 
21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf
21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf
21 MARZO DIA INTERNACIONAL DOS BOSQUES.pdf
 
Xardín de San Carlos (A Coruña) IES Monelos
Xardín de San Carlos (A Coruña) IES MonelosXardín de San Carlos (A Coruña) IES Monelos
Xardín de San Carlos (A Coruña) IES Monelos
 

Práctica n° 5 dosificación de vitamina c

  • 1. "Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS Alumno: Miguel Angel Quillay Davila. Curso: Quinto Paralelo: B Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc Grupo N°2 Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 02 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: martes 09 de julio del 2014 PRÁCTICA N° 5 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO). Tema: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C Nombre Comercial: Vitamina C Principio Activo: Ácido Ascórbico Laboratorio Fabricante: LA SANTÉ Concentración del Principio Activo: 500 mg Forma Farmacéutica: Comprimido OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica Solida  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea 10
  • 2. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2 SUSTANCIAS  Solución de yodo 0.1N  Solución de H2SO4 6 M  Agua destilada  Solución indicadora de almidón EQUIPO  Balanza analítica MATERIALES Probeta Bureta Vaso de precipitación Soporte Pinza de nuez Agitador Guantes Mascarilla Mandil Espátula Probeta Bureta Vaso de precipitación Soporte Pinza de nuez Agitador Guantes Mascarilla Mandil Espátula PROCEDIMIENTO 1. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 2. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el peso promedio. 3. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino. 4. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a 5. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría y 10 cc de H2SO4 6 M. 6. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon. 7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg. 8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los valores referenciales son del 90 – 110%
  • 3. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3 GRÁFICOS OBSERVACIONES 1. Muestra de vitamina C 2. Pesamos (peso promedio) 3. Trituramos la muestra problema (Ácido ascórbico) 4. pesamos muestra triturada 5. disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría 6. colocamos 10 cc de H2SO4 6 M. Antes (blanco) Después (rosa) 7. Añadimos 1 ml de solución indicadora 8. titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración azul oscura
  • 4. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 4 CÁLCULOS: Datos referenciales  1mL I 0.1N Eq: 8,806 mg P.A  K I: 1.0063  Parámetro referencial = 90 % – 110%  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 1,62 𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝𝑟𝑖𝑚𝑖𝑑𝑜 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟎, 𝟑𝟐 𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒍𝒄𝒐  Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de ácido ascórbico 1𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 8,806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟔 𝒎𝒍 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐  Consumo real (CR) 12,1 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 𝑥1.0063 = 12,1762 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁  Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido 11,36𝐶𝑇 100% 12,1762𝐶𝑅 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟕, 𝟏𝟖 % 𝒑. 𝒂  Control de calidad Características Organolépticas Olor Chicle Color Rosado Aspecto Solido Forma Comprimido RESULTADOS EL porcentaje de ácido ascórbico es de 107,18 % presentes en un comprimido de 500mg
  • 5. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5 INTERPRETACION  El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante mencionar que esto se debe a estricto control de calidad, es decir la una precisión al pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una medición exacta de volúmenes y una correcta disolución de la muestra en el agua hervida y fría H2SO4.  Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido (Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.  Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIÓN  La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido Ascórbico (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.  Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – Vitamina C). RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica CUESTIONARIO 1. ¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)? Tableta de 500 mg Solución inyectable 100 mg 2. ¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)? Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.
  • 6. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6 3. ¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)? FRECUENTES: Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nauseas, vomito, dolor abdominal POCO FRECUENTES: Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al suspender administración prolongada de megadosis. 4. ¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)?? Favorece la absorción del hierro oral el:  Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD Disminuye la eficacia anticoagulante de:  Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido. 5. ¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)? ESCORBUTO: Adultos: INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas. Luego mantenimiento PO. ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanas Niños: ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas . GLOSARIO 1. ARTEROESCLEROSIS: Es un término general utilizado en medicina humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre 2. AVITAMINOSIS: La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis. 3. CARCINOGÉNESIS: Proceso por el cual una célula aquiere la capacidad de multiplicarse incontroladamente, llegando a invadir otros órganos del cuerpo. Este proceso de transformación de una célula normal en una célula cancerígena puede durar años. Se produce una alteración en los genes de la célula, en su ADN. 4. HÉMICO: Relativo a la sangre: le realizaron unos análisis hemáticos para controlar su nivel de colesterol.
  • 7. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7 5. HIPERVITAMINOSIS: La hipervitaminosis es la excesiva acumulación de una vitamina, lo contrario de la avitaminosis (falta de vitamina) en el organismo, que puede llevar a diferentes trastornos dependiendo de qué vitamina 6. MUTÁGENO: Una sustancia o agente físico que causa mutaciones, es decir, que altera de forma permanente el ADN de las células  BIBLIOGRAFÍA Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.  WEBGRAFÍA  Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gl uconato+de+calcio  Oxalato de amonio Grupo español de conservación de: http://geiic.com/index.php? option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35  AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Catedrático  FIRMA Miguel A. Quillay Davila
  • 8. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8 ANEXOS EJERCICIO En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de vitamina C se requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra 0,32g de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de I 0.1N obteniendo como consumo practico 11,5 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.1 N equivale a 8,806 mg de ácido ascórbico y la constante de I es 1.0063, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110% DATOS:  p.activo: 100 g  % teórico :?  Consumo T=?  Consumo R=?  %real=?  K I = 1.0063  1ml I 0.1 N Eq: 8,806 mg P.a.  Valores de referencia = 90 al 110%
  • 9. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 9  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 1,62 𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝𝑟𝑖𝑚𝑖𝑑𝑜 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟎, 𝟑𝟐 𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒍𝒄𝒐  Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de ácido ascórbico 1𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 8,806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟔 𝒎𝒍 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐  Consumo real (CR) 11,5 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 𝑥1.0063 = 11,5725𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁  Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido 11,36𝐶𝑇 100% 11,5725𝐶𝑅 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟏, 𝟖𝟕 % 𝒑. 𝒂 INTERPRETACION: El fármaco si cumple con lo requerido por la farmacopea mexicana ya que el resultado obtenido 101,87 % está dentro de los valores referenciales. Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.