FARMACOVIGILANCIA
YENY LORENA LEON MESA
UNIVERSIDAD PEDAGOGICA TECNOLOGICA DE COLOMBIA
¿Qué es la Farmacovigilancia?
• La Farmacovigilancia (FV) es la actividad de
salud pública cuyo objetivo es la identificac...
¿COMO SE HACE
FARMACOVIGILANCIA?
• Realizando reportes voluntarios acerca de los
problemas relacionados con el medicamento...
¿COMO SE HACE
FARMACOVIGILANCIA (QUE
SE REPORTA)?
Toda sospecha de:
• Cualquier Evento Medicamentoso Adverso
• Reacciones ...
¿QUE ES INVIMA?
• Es el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos Reconocida con la
sigla INVIMA. Es un...
PROGRAMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA
OBJETIVOS
• realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos
están siendo com...
NORMATIVIDAD
DECRETO NÚMERO 6 DE 1995 (abril 26):
Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de
Registros y Licenci...
Red Nacional de Farmacovigilancia
Antecedentes
La estrategia de trabajo en
red, surge como una iniciativa
para fortalecer ...
Secretaría de Salud Departamental de Boyacá
Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

Farmacovigilancia

415 visualizaciones

Publicado el

importancia de la farmacovigilancia

Publicado en: Educación
0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
415
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
31
Acciones
Compartido
0
Descargas
6
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Farmacovigilancia

  1. 1. FARMACOVIGILANCIA YENY LORENA LEON MESA UNIVERSIDAD PEDAGOGICA TECNOLOGICA DE COLOMBIA
  2. 2. ¿Qué es la Farmacovigilancia? • La Farmacovigilancia (FV) es la actividad de salud pública cuyo objetivo es la identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los tratamientos farmacológicos una vez comercializados. Por lo tanto, está orientada inevitablemente a la toma de decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos en una situación favorable, o incluso suspender su uso cuando esto no sea posible
  3. 3. ¿COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA? • Realizando reportes voluntarios acerca de los problemas relacionados con el medicamento, a estos reportes internamente en el servicio farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y se clasifican, de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad. ¿CUANDO SE HACE? • Farmacovigilancia activa: diariamente obteniendo información acerca de posibles riesgos relacionados con los medicamentos que se le están administrando al paciente • Farmacovigilancia Pasiva: Reportes voluntarios de Reacciones Adversas a Medicamentos que se realizan en los servicios y se direccionan al Servicio Farmacéutico
  4. 4. ¿COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA (QUE SE REPORTA)? Toda sospecha de: • Cualquier Evento Medicamentoso Adverso • Reacciones Adversas Medicamentosas • Problemas Relacionados con los Medicamentos: Problemas de Efectividad, Problemas de Seguridad y Problemas de Calidad ¿PORQUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA? • A través de la vigilancia, se pueden conocer problemas relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución, la prescripción, el uso y la falta de acceso a los medicamentos, que son gran importancia • Resulta imposible concebir un sistema de Farmacovigilancia, si no se tienen reportes de eventos adversos. Si bien, uno de los objetivos fundamentales de los sistemas internacionales de Farmacovigilancia es documentar reacciones conocidas potencialmente prevenibles y encontrar reacciones nuevas a través de la generación de señales.
  5. 5. ¿QUE ES INVIMA? • Es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Reconocida con la sigla INVIMA. Es un entidad pública del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Protección Social y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento. ejecuta las políticas formuladas por el Ministerio de la Protección Social en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de: medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas alcohólicas, cosméticos, dispositivos, elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.
  6. 6. PROGRAMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA OBJETIVOS • realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos. • Dicho programa cuenta con diferentes actores los cuales van desde los pacientes o sus familiares, pasando por el médico tratante, las clínicas y hospitales, las secretarias de salud hasta los laboratorios farmacéuticos. • La Farmacovigilancia es el pilar fundamental para que el país determine realmente el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados, de esta forma se pueden detectar entre otras; reacciones adversas, usos inapropiados, complicaciones no detectadas durante la etapa de investigación de los medicamentos.
  7. 7. NORMATIVIDAD DECRETO NÚMERO 6 DE 1995 (abril 26): Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, elControl de Calidad, así como el Régimen deVigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos deAseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. RESOLUCIÓN Nº 2004009455 DEL 28 de mayo de 2004 “Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995” D E C R ET O N U M E R O 2 2 0 0 D E 2 0 0 5 (junio 28) Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007 ( 14 de mayo ) Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones RESOLUCIÓN NÚMERO 00002003 DE 2014 (28 MAY 2014) Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud
  8. 8. Red Nacional de Farmacovigilancia Antecedentes La estrategia de trabajo en red, surge como una iniciativa para fortalecer el programa Nacional de Farmacovigilancia y contribuir de forma eficiente y efectiva al mejoramiento del uso de los medicamentos en el país. Para tal efecto, se ha trabajado a lo largo de varios años en el reconocimiento de experiencias y profesionales interesados en el tema a través de procesos de asistencia técnica y divulgación de los avances de la Farmacovigilancia en Colombia. Que es la Red Nacional de Farmacovigilancia La red nacional de Farmacovigilancia es el conjunto de personas e instituciones que mantienen contacto entre sí a través de reportes de eventos adversos, comunicaciones e información en relación con problemas de seguridad o uso correcto de medicamentos. La red incorpora personas o instituciones que han establecido contactos permanentes con el programa de Farmacovigilancia del INVIMA. Por qué la Red nacional de Farmacovigilancia La red nacional de Farmacovigilancia es una respuesta a la necesidad de intercambiar y transferir información, conocimientos y experiencias que generen capacidad, autonomía y poder social en la gestión del riesgo de aparición de eventos adversos u otros problemas relacionados con medicamentos.
  9. 9. Secretaría de Salud Departamental de Boyacá

×