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Neuartige Lebensmittel
                 („Novel Foods“)

              Nahrungsergänzungsmittel:
                  Nutzen und Risiko

DI Klaus Riediger
AGES- Institut für Lebensmittelsicherheit Wien

Wien, AGES 30.05.2012

www.ages.at        Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
Paradigmenwechsel durch die
 Novel Food Verordnung

              bis 15. Mai 1997  Missbrauchsprinzip



              mit Inkrafttreten der VO (EG) Nr. 258/97
               ab 15. Mai 1997
                       Verbotsprinzip für Lebensmittel




Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   2
Definition 1

  „Novel Foods“ sind Lebensmittel und Lebensmittelzutaten,
 die vor dem Inkrafttreten der „Verordnung (EG) Nr. 258/97
 über neuartige Lebensmittel und neuartige
 Lebensmittelzutaten“ (Novel Foods-Verordnung) am
 15. Mai 1997 in der Europäischen Gemeinschaft noch nicht
 in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr
 verwendet wurden

         und einer der folgenden Kategorien zuzuordnen sind
              (Artikel 1, Absatz 2 ohne GVO- a) und b)):

   Lebensmittel und Lebensmittelzutaten,

Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   3
Definition 2

c)    mit neuer oder gezielt modifizierter primärer
      Molekularstruktur (z.B. Fettersatzstoffe, Tagatose);

d) die aus Mikroorganismen, Pilzen oder Algen bestehen oder
   aus diesen isoliert werden (z.B. DHA reiches Öl aus
   Mikroalgen);

e) die aus Pflanzen bestehen oder isoliert worden sind (z.B.
   Nonisaft, Phytosterole), und aus Tieren isolierte
   Lebensmittelzutaten. Lebensmittel und
   Lebensmittelzutaten, die mit herkömmlichen
   Vermehrungs- oder Zuchtmethoden gewonnen wurden
   und erfahrungsgemäß als unbedenklich gelten, gehören
   nicht zum Geltungsbereich der Verordnung.

Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   4
Definition 3



f)      bei deren Herstellung ein nicht übliches Verfahren
        angewandt worden ist, wenn das Verfahren eine
        bedeutende Veränderung der Zusammensetzung oder
        Struktur bewirkt hat, die sich auf den Nährwert, den
        Stoffwechsel oder auf die Menge unerwünschter Stoffe
        im Lebensmittel auswirkt (z.B. Hochdruck-
        pasteurisierung).




Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   5
NF- Abgrenzungsproblematik
 Nicht neuartig                             Grauzone                       Neuartig
    (not NF)                                   (?)                          (NF)

• Rezepturänderung                           Neue                      • zugelassenes NF:
                                         Extraktions-                 gleiche Anwendung
           • Neue                            oder                        (Notifikation)
   Technologien
                                       Trennmethoden                   neue Anwendung
 ohne Auswirkung
                                                                        (Erstzulassung)
            • GVO                        Neuer Extrakt
                                                                    • Zutat wurde nur in NEM
           • FIAP                                                    vor 150597 verwendet
       Aromen,                               Reinstoffe
                                                                         • Zusatzstoffe
     Zusatzstoffe,
       Enzyme                                     AM?                 Verwendung z.B. als
                                                                          Ballaststoff

Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko                           6
Clinoptilolith (Zeolith)
(nicht zugelassen- FSA)




                                                    Zeolith



Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   7
DHA reiches Öl aus Mikroalgen
 (zugelassen)




Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   8
DHA reiches Krillöl
 (zugelassen)




Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   9
Hoodia 1 (nicht zulässiges NF)
 (Hoodia gordonii)




Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko   10
Hoodia 2


                                             SAN
                                             (Kalahari)
                                                                    Fa. Phytopharm




wirkt Appetit
zügelnd




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Hoodia 3
 Bezüglich des Sättigungsgefühls soll das in Hoodia enthaltene
 Wirkstoffmolekül P57 einen 10.000 mal stärkeren Wirkungsgrad als
 das Glukosemolekül besitzen.
 „Deshalb ist Hoodia so effektiv; Sie können einfach nichts mehr
 essen, selbst wenn Sie es wollten.“

          Realität: Fundierte wissenschaftliche Ergebnisse sind nach wie
                   vor ausständig- Bewertung als AZM kritisch.

                                                                    P57 AS3
 • Fa. Phytopharm (Handelslizenz 1997)
 • Fa. Pfizer (1998)
 • Fa. Unilever (2004- Ende 2008)                                     ÖAZ Aktuell (Ausgabe 6/2006)


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Kontakt

   Dipl.Ing. Klaus Riediger
   Telefon: +43(0)5 0555 35170
   A-1220 Wien, Spargelfeldstrasse 191
   E-Mail: klaus.riediger@ages.at

   Mag. Martina Poglitsch
   Telefon: +43(0)5 0555 35212
   A-1220 Wien, Spargelfeldstrasse 191
   E-Mail: martina.poglitsch@ages.at



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"Neuartige Lebensmittel (Novel Foods) Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko" - DI Klaus Riediger (AGES, Institut für Lebensmittelsicherheit Wien)

  • 1. Neuartige Lebensmittel („Novel Foods“) Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko DI Klaus Riediger AGES- Institut für Lebensmittelsicherheit Wien Wien, AGES 30.05.2012 www.ages.at Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
  • 2. Paradigmenwechsel durch die Novel Food Verordnung  bis 15. Mai 1997  Missbrauchsprinzip  mit Inkrafttreten der VO (EG) Nr. 258/97 ab 15. Mai 1997  Verbotsprinzip für Lebensmittel Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 2
  • 3. Definition 1 „Novel Foods“ sind Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die vor dem Inkrafttreten der „Verordnung (EG) Nr. 258/97 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten“ (Novel Foods-Verordnung) am 15. Mai 1997 in der Europäischen Gemeinschaft noch nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr verwendet wurden und einer der folgenden Kategorien zuzuordnen sind (Artikel 1, Absatz 2 ohne GVO- a) und b)): Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 3
  • 4. Definition 2 c) mit neuer oder gezielt modifizierter primärer Molekularstruktur (z.B. Fettersatzstoffe, Tagatose); d) die aus Mikroorganismen, Pilzen oder Algen bestehen oder aus diesen isoliert werden (z.B. DHA reiches Öl aus Mikroalgen); e) die aus Pflanzen bestehen oder isoliert worden sind (z.B. Nonisaft, Phytosterole), und aus Tieren isolierte Lebensmittelzutaten. Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die mit herkömmlichen Vermehrungs- oder Zuchtmethoden gewonnen wurden und erfahrungsgemäß als unbedenklich gelten, gehören nicht zum Geltungsbereich der Verordnung. Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 4
  • 5. Definition 3 f) bei deren Herstellung ein nicht übliches Verfahren angewandt worden ist, wenn das Verfahren eine bedeutende Veränderung der Zusammensetzung oder Struktur bewirkt hat, die sich auf den Nährwert, den Stoffwechsel oder auf die Menge unerwünschter Stoffe im Lebensmittel auswirkt (z.B. Hochdruck- pasteurisierung). Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 5
  • 6. NF- Abgrenzungsproblematik Nicht neuartig Grauzone Neuartig (not NF) (?) (NF) • Rezepturänderung Neue • zugelassenes NF: Extraktions- gleiche Anwendung • Neue oder (Notifikation) Technologien Trennmethoden neue Anwendung ohne Auswirkung (Erstzulassung) • GVO Neuer Extrakt • Zutat wurde nur in NEM • FIAP vor 150597 verwendet Aromen, Reinstoffe • Zusatzstoffe Zusatzstoffe, Enzyme AM? Verwendung z.B. als Ballaststoff Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 6
  • 7. Clinoptilolith (Zeolith) (nicht zugelassen- FSA) Zeolith Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 7
  • 8. DHA reiches Öl aus Mikroalgen (zugelassen) Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 8
  • 9. DHA reiches Krillöl (zugelassen) Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 9
  • 10. Hoodia 1 (nicht zulässiges NF) (Hoodia gordonii) Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 10
  • 11. Hoodia 2 SAN (Kalahari) Fa. Phytopharm wirkt Appetit zügelnd Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 11
  • 12. Hoodia 3 Bezüglich des Sättigungsgefühls soll das in Hoodia enthaltene Wirkstoffmolekül P57 einen 10.000 mal stärkeren Wirkungsgrad als das Glukosemolekül besitzen. „Deshalb ist Hoodia so effektiv; Sie können einfach nichts mehr essen, selbst wenn Sie es wollten.“  Realität: Fundierte wissenschaftliche Ergebnisse sind nach wie vor ausständig- Bewertung als AZM kritisch. P57 AS3 • Fa. Phytopharm (Handelslizenz 1997) • Fa. Pfizer (1998) • Fa. Unilever (2004- Ende 2008) ÖAZ Aktuell (Ausgabe 6/2006) Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 12
  • 13. Kontakt Dipl.Ing. Klaus Riediger Telefon: +43(0)5 0555 35170 A-1220 Wien, Spargelfeldstrasse 191 E-Mail: klaus.riediger@ages.at Mag. Martina Poglitsch Telefon: +43(0)5 0555 35212 A-1220 Wien, Spargelfeldstrasse 191 E-Mail: martina.poglitsch@ages.at Wien- AGES 30.05.2012 Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und Risiko 13