Evolución de la formulación magistral.Desde tiempos inmemoriales, el hombre ha recolectado plantas para la preparación der...
MUNDO ARCAICO.No existía separación entre el cuidado de la salud, las creencias religiosas y la magia. Así, lapreparación ...
MUNDO CLÁSICO.Poco a poco se produce una separación entre la medicina y los tratamientos mágico-religiosos.El cuidado de l...
EDAD MEDIA.El farmacéutico empieza su actividad al margen del médico y se asocian en gremios. Realizapreparaciones magistr...
RENACIMIENTO.Las figuras del farmacéutico y del médico se distancian más claramente.
Edad Moderna.Nacen y proliferan farmacopeas y formularios. La formulación magistral se constituye como basede la actividad...
Actualidad.La formulación magistral se mantiene como una actividad farmacéutica de notable interés apesar de que el volume...
BPEM: BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN MAGISTRAL.Conjunto de Normas y procedimientos, destinados a garantizar la calidad de...
La Certificación de Buenas Prácticas de Elaboración parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto                              ...
El parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración pa...
Vigencia del certificado. El Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas deElaboración tendrá una vigencia de cinco (5...
SANCIONESSi en ejercicio de las facultades de inspección, vigilancia y control, el INVIMA a alas entidadesfarmacéuticas qu...
BPEM PersonalTodo el personal que participe en tareas de la oficina de Farmacia, deberá tener la calificación yexperiencia...
BPEM Técnico.Profesionales De acuerdo con la legislación vigente, el Farmacéutico Director Técnico debeejercer el control ...
BPEM Organización de las tareasEl farmacéutico organizará las tareas para cada etapa de la preparación y del control, prec...
BPEM Higiene:Normas de Higiene que el personal debe cumplir:La prohibición de comer, fumar, mascar chicle y otras práctica...
PRESCRIPCIÓN:La formulación de medicamentos está regida en nuestro país por la Ley 100 de 1993, medianteel Decreto Reglame...
BPEM CARACTERÍSTICAS GENERALES DE RECOMENDACIÓN DEL MATERIAL.Antes de iniciar cualquier elaboración conviene evaluar los m...
MATERIAL UTILIZADO EN BPEMEstar diseñado de forma que tenga superficies lisas de fácil limpieza,fácilmente lavado, desinfe...
MATERIAL UTILIZADO EN BPEMDebe estar fabricado de forma tal que ningún producto utilizado para elmantenimiento o para el ...
EN BPEM Los aparatos de medida han de asegurar la exactitud de los datos leídos oregistrados. Antes de iniciar cualquier ...
PARA LA BPEMSe debe Contar con una fuente de agua potable purificada, equipo que asegurela calidad de agua corriente, libe...
EN BPEM El laboratorio tendrá una zona para dejar los recipientes y utensilios sucios,después de su uso, hasta su limpieza...
LA RECETA MEDICAa. La receta medica Sólo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado para ellocon estricta ...
b. Toda prescripción deberá hacerse por escrito, previa evaluación del paciente y registro de suscondiciones y diagnóstico...
c. Es obligación de quien prescribe el medicamento informar al paciente sobre la vía deadministración, forma y condiciones...
d. Es obligación de quien provee el medicamento informar al paciente sobre las condiciones deprescripción, cómo reconstitu...
MEDICAMENTOS QUE SE DEBEN BENDER CON RECETA MEDICA•Psicotrópicos•Estupefacientes•Barbitúricos•Antibióticos no tópicos•Abor...
CANTIDAD DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS EN UNA RECETA MEDICAEn la receta de medicamentos con contenido de psicotropicos y est...
TIEMPO QUE DEBE REPOSAR LA RECETA EN LA FARMACIALAS RECETAS DISPENSADAS EN LAS FARMACIAS DEBERÁN REPOSAR EN DICHOESTABLECI...
RECETAS DE USO PROLONGADOPARA PADECIMIENTO CRÓNICO LA RECETA ES DE USO PROLONGADO EN ELLA QUEDARA LAPRESCRIPCIÓN DEL MEDIC...
LAS RECETAS TENDRÁN UNA VIGENCIA MÁXIMA DE 30 DÍASLAS RECETAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CLASIFICADOS COMO ANTIBIÓTICOS NO...
ASPECTOS LEGALES DE LA FARMACIA MAGISTRALDecreto 2200/2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan...
Atención farmacéutica:Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en elsegui...
Prevención.Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivosmédicos, así como los pr...
Suministro.Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su usoadecuado.
PRINCIPIOS.El servicio farmacéutico tendrá como guía permanente de sus actividades los principios fijadosen la Constitució...
FUNCIONES.Administrativa. Promoción. Prevención, Suministro, Elaboración y adecuación, Atenciónfarmacéutica, Investigación...
CLASIFICACIÓN:Servicio farmacéutico dependiente.Es el prestado por una institución prestadora de servicios de salud a paci...
Servicio farmacéutico independiente.Es el que prestan los establecimientos farmacéuticos autorizados.
GRADOS DE COMPLEJIDAD.Servicio farmacéutico de baja complejidad. Realizará básicamente los procesos siguientes:Selección d...
Servicio farmacéutico de baja complejidad.Realizará básicamente los procesos siguientes:Selección de medicamentos y dispos...
Otras disposiciones:Ley 23/1962:Por la cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéuticoLey 47 de 1967:Por la cual s...
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  1. 1. Evolución de la formulación magistral.Desde tiempos inmemoriales, el hombre ha recolectado plantas para la preparación deremedios contra la enfermedad.
  2. 2. MUNDO ARCAICO.No existía separación entre el cuidado de la salud, las creencias religiosas y la magia. Así, lapreparación de los remedios para la salud solía estar en manos de hechiceros o sacerdotes.
  3. 3. MUNDO CLÁSICO.Poco a poco se produce una separación entre la medicina y los tratamientos mágico-religiosos.El cuidado de la salud es asumida por personas con una doble función, la de médico y la defarmacéutico, y preparan sus propios remedios curativos
  4. 4. EDAD MEDIA.El farmacéutico empieza su actividad al margen del médico y se asocian en gremios. Realizapreparaciones magistrales en su botica.
  5. 5. RENACIMIENTO.Las figuras del farmacéutico y del médico se distancian más claramente.
  6. 6. Edad Moderna.Nacen y proliferan farmacopeas y formularios. La formulación magistral se constituye como basede la actividad farmacéutica junto con la formulación oficinal.
  7. 7. Actualidad.La formulación magistral se mantiene como una actividad farmacéutica de notable interés apesar de que el volumen de dispensaciones de fórmulas magistrales y de preparados oficinalesen la oficina de farmacia
  8. 8. BPEM: BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN MAGISTRAL.Conjunto de Normas y procedimientos, destinados a garantizar la calidad de los productospreparados en la Farmacia.artículo 245 de la Ley 100 de 1993 determina que entre otros.que el Gobierno Nacional reglamentara el régimen de vigilancia sanitaria y control decalidad de los productos de que trata el objeto del Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos – INVIMA - entre los cuales se encuentran los medicamentos.
  9. 9. La Certificación de Buenas Prácticas de Elaboración parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005
  10. 10. El parágrafo 5° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración para los Establecimientos Farmacéuticos.
  11. 11. Vigencia del certificado. El Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas deElaboración tendrá una vigencia de cinco (5) años, contada a partir de la fecha de su expedición.
  12. 12. SANCIONESSi en ejercicio de las facultades de inspección, vigilancia y control, el INVIMA a alas entidadesfarmacéuticas que no cumple con las condiciones que sustentaron la expedición del Certificadode Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración, procederá a aplicar las medidas deseguridad o sanciones
  13. 13. BPEM PersonalTodo el personal que participe en tareas de la oficina de Farmacia, deberá tener la calificación yexperiencia necesaria, que será evaluada por el farmacéutico Director
  14. 14. BPEM Técnico.Profesionales De acuerdo con la legislación vigente, el Farmacéutico Director Técnico debeejercer el control y la supervisión de todas las preparaciones que se realicen en su oficina defarmacia.
  15. 15. BPEM Organización de las tareasEl farmacéutico organizará las tareas para cada etapa de la preparación y del control, precisandolas atribuciones del personal. La supervisión de las operaciones puede ser realizada por unfarmacéutico auxiliar.
  16. 16. BPEM Higiene:Normas de Higiene que el personal debe cumplir:La prohibición de comer, fumar, mascar chicle y otras prácticas antihigiénicas en el local depreparación.La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.El uso de ropa de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (guardapolvos, gorros,barbijo, guantes, etc.)La limpieza y renovación de esta ropa siempre que sea necesario.La separación temporal del trabajo de preparación de aquellas personas que sufran cualquierenfermedad transmisible manifiesta.
  17. 17. PRESCRIPCIÓN:La formulación de medicamentos está regida en nuestro país por la Ley 100 de 1993, medianteel Decreto Reglamentario número 1938 de 1994, que en su capítulo cuarto establece entre otraslas siguientes normas de prescripción:
  18. 18. BPEM CARACTERÍSTICAS GENERALES DE RECOMENDACIÓN DEL MATERIAL.Antes de iniciar cualquier elaboración conviene evaluar los medios de que se dispone y suadecuación al tipo de preparación que va a realizarse.
  19. 19. MATERIAL UTILIZADO EN BPEMEstar diseñado de forma que tenga superficies lisas de fácil limpieza,fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuere necesario.Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha deser susceptible de afectar la calidad del medicamento o de sus componentes.
  20. 20. MATERIAL UTILIZADO EN BPEMDebe estar fabricado de forma tal que ningún producto utilizado para elmantenimiento o para el funcionamiento de los aparatos pueda contaminar losproductos elaborados.A fin de evitar contaminaciones cruzadas, todos los elementos y útiles encontacto con los productos deben ser limpiados de forma conveniente ymantenerse en buen estado de funcionamiento. La limpieza se efectuará lo másrápidamente posible después de su utilización.
  21. 21. EN BPEM Los aparatos de medida han de asegurar la exactitud de los datos leídos oregistrados. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar unaverificación de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente de lasbalanzas. En el caso de pesadas de sustancias muy activas.
  22. 22. PARA LA BPEMSe debe Contar con una fuente de agua potable purificada, equipo que asegurela calidad de agua corriente, liberándola de cloro, metales pesados, arrastresarcillosos recogidos en las cañerías durante su circulación o recorrido,sustancias orgánicas y otras impurezas que pueden estar presentes, además deasegurar un buen control bacteriológico, que la haga apta para su consumo.
  23. 23. EN BPEM El laboratorio tendrá una zona para dejar los recipientes y utensilios sucios,después de su uso, hasta su limpieza, convenientemente inmediata.
  24. 24. LA RECETA MEDICAa. La receta medica Sólo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado para ellocon estricta sujeción al Manual de Medicamentos Esenciales y Terapéutica del Plan Obligatoriode Salud.
  25. 25. b. Toda prescripción deberá hacerse por escrito, previa evaluación del paciente y registro de suscondiciones y diagnóstico en la historia clínica, utilizando para ello el nombre genérico.
  26. 26. c. Es obligación de quien prescribe el medicamento informar al paciente sobre la vía deadministración, forma y condiciones de uso, posibles efectos secundarios y riesgos, comotambién qué hacer cuando éstos se presenten.
  27. 27. d. Es obligación de quien provee el medicamento informar al paciente sobre las condiciones deprescripción, cómo reconstituir los remedios cuando así se requiera, cómo almacenarlos, cómomedir la dosis y cuándo desecharlos o destruirlos. Por ningún motivo podrá cambiar laconcentración, la forma farmacéutica ni la cantidad prescrita.
  28. 28. MEDICAMENTOS QUE SE DEBEN BENDER CON RECETA MEDICA•Psicotrópicos•Estupefacientes•Barbitúricos•Antibióticos no tópicos•Abortivos•Productos que se les tenga que dar uso racional•Productos que presenten la leyenda “ venta bajo receta médica “
  29. 29. CANTIDAD DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS EN UNA RECETA MEDICAEn la receta de medicamentos con contenido de psicotropicos y estupefacientes solo sepodrá prescribir un medicamento
  30. 30. TIEMPO QUE DEBE REPOSAR LA RECETA EN LA FARMACIALAS RECETAS DISPENSADAS EN LAS FARMACIAS DEBERÁN REPOSAR EN DICHOESTABLECIMIENTO Y DEBEN SER ENUMERADAS Y ARCHIVADAS CRONOLÓGICAMENTE POR ELTERMINO DE 1 AÑO COMO MÍNIMO
  31. 31. RECETAS DE USO PROLONGADOPARA PADECIMIENTO CRÓNICO LA RECETA ES DE USO PROLONGADO EN ELLA QUEDARA LAPRESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO QUE CORRESPONDE A 3 MESES DE TRATAMIENTO
  32. 32. LAS RECETAS TENDRÁN UNA VIGENCIA MÁXIMA DE 30 DÍASLAS RECETAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CLASIFICADOS COMO ANTIBIÓTICOS NOTÓPICOS TENDRÁN UNA VIGENCIA DE 3 DÍAS
  33. 33. ASPECTOS LEGALES DE LA FARMACIA MAGISTRALDecreto 2200/2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otrasdisposiciones. Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
  34. 34. Atención farmacéutica:Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en elseguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, para mejorar su calidad de vida.
  35. 35. Prevención.Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivosmédicos, así como los problemas relacionados con su uso.
  36. 36. Suministro.Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su usoadecuado.
  37. 37. PRINCIPIOS.El servicio farmacéutico tendrá como guía permanente de sus actividades los principios fijadosen la Constitución.Accesibilidad, Conservación de la calidad, Continuidad, Eficacia, Eficiencia, Humanización,Imparcialidad, Integralidad, Investigación y desarrollo.
  38. 38. FUNCIONES.Administrativa. Promoción. Prevención, Suministro, Elaboración y adecuación, Atenciónfarmacéutica, Investigación, Información, Vigilancia de recursos y verificación de cumplimientode actividades,
  39. 39. CLASIFICACIÓN:Servicio farmacéutico dependiente.Es el prestado por una institución prestadora de servicios de salud a pacientes hospitalizados yambulatorios. Este servicio puede ser propio o contratado.
  40. 40. Servicio farmacéutico independiente.Es el que prestan los establecimientos farmacéuticos autorizados.
  41. 41. GRADOS DE COMPLEJIDAD.Servicio farmacéutico de baja complejidad. Realizará básicamente los procesos siguientes:Selección de medicamentos y dispositivos médicos.Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.Dispensación de medicamentos.Participación en grupos interdisciplinarios.Información y educación al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos ydispositivos médicos.Destrucción o desnaturalización de medicamentos
  42. 42. Servicio farmacéutico de baja complejidad.Realizará básicamente los procesos siguientes:Selección de medicamentos y dispositivos médicos.Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.Dispensación de medicamentos.Participación en grupos interdisciplinarios.Información y educación al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos ydispositivos médicos.Destrucción o desnaturalización de medicamentos.
  43. 43. Otras disposiciones:Ley 23/1962:Por la cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéuticoLey 47 de 1967:Por la cual se crea la Carrera Intermedia de Regente de Farmacia Ley 212/1995:Por el cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéutico.Decreto 1950/1964:Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962 sobre el ejercicio de la profesión de QuímicoFarmacéutico. Decreto 2330/2006:Modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología

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