Ana Eugenia VillagranPaiz. Carné: 200614360   GENERALIDADESLa Organización Internacional para la Estandarización, ISO por ...
LA FAMILIA ISOLas series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denominafamilia de normas, las qu...
ISO 19011                           Normas ISO 17025                             ISO 14000: Sistemas de                   ...
HACCP                                 FDA                             CODEXAnálisis de peligros y puntos         Agencia d...
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Normas ISO

  1. 1. Ana Eugenia VillagranPaiz. Carné: 200614360 GENERALIDADESLa Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en inglés(International OrganizationforStandardization), es una federación mundial que agrupaa representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarización y quetiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comerciointernacional.Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de losprocesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce engran medida, y si los estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, elcomercio entre empresas de diferentes países puede potenciarse en forma.Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que sefueron desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 susprimeros estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO9000. Particularmente, los estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importantepapel al promover un único estándar de calidad a nivel mundial.
  2. 2. LA FAMILIA ISOLas series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denominafamilia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:ISO 9000: Sistemas de ISO 9001 ISO 9004Gestión de CalidadSistema de gestión de La norma ISO 9001:2008, Sistema de gestión de lacalidad. Describe los específica los requisitos para calidad. Directrices para lafundamentos de los un Sistema de Gestión de la mejora del desempeño:sistemas de gestión y Calidad (SGC) que pueden proporciona directrices queespecifica la terminología utilizarse para su aplicación consideran tanto la eficaciapara los sistemas de gestión interna por las como la eficiencia delde calidad. organizaciones, sin importar sistema de calidad. ElEl ISO 9000 especifica la si el producto o servicio lo objetivo de esta norma esmanera en que una brinda una organización la mejora del desempeñoorganización, opera sus pública o empresa privada, de la organización y laestándares de calidad, cualquiera sea su tamaño, satisfacción del cliente ytiempos de entrega y para su certificación o con otras partes interesadas.niveles de servicio. fines contractuales.Las características más ISO 9001: Contiene la Contiene a la vieja ISOimportantes y novedosas de especificación del modelo 9001, y además amplíaesta serie son: de gestión. Contiene "los cada uno de los puntos con La orientación hacia el requisitos" del Modelo. más explicaciones y casos, e cliente invita a los implantadores a La gestión integrada ir más allá de los requisitos El énfasis en el proceso con nuevas ideas, esta de negocios apunta a eficiencia del La incorporación de la sistema. Mejora Continua La medición de la satisfacción del cliente
  3. 3. ISO 19011 Normas ISO 17025 ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.Directrices para la auditoria Establecen los requisitos que deben Son normas internacionales quede la calidad cumplir los laboratorios de ensayo se refieren a la gestión ambientalPrincipios de auditoría y calibración. Se trata de una de las organizaciones. Su objetivoGestión de un programa de norma de Calidad, la cual tiene su básico consiste en promover laauditoría base en la serie de normas de estandarización de formas deActividades de auditoría Calidad ISO 9000, se distingue de producir y prestar servicios queCompetencia y evaluación la anterior en que aporta como protejan al medio ambiente,de auditores principal objetivo la acreditación minimizando los efectos dañinos de la competencia de las que pueden causar las entidades de ensayo y calibración, actividades organizacionales. por las entidades regionales Los estándares que promueven correspondientes. Esta norma es las normas ISO 14000 están aplicada por los laboratorios de diseñados para proveer un ensayo y calibración con el modelo eficaz de Sistemas de objetivo de demostrar que son Gestión Ambiental (SGA), técnicamente competentes y de facilitar el desarrollo comercial y que son capaces de producir económico mediante el resultados técnicamente válidos. establecimiento de un lenguaje Ej.: laboratorio de leches, común en lo que se refiere al laboratorio de análisis medio ambiente y promover microbiológico de alimentos. planes de gestión ambiental La ISO/IEC 17025 especifica dos estratégicos en la industria y el categorías diferentes de requisitos: gobierno.  Requisitos de gestión  Requisitos técnicos Categorías de especificación de la normativa ISO 14000 Bajo impacto ambiental: Mediano impacto ambiental: Alto impacto ambiental: Categoría I Categoría II Categoría III Envase y conservación de frutas, Fabricación de productos lácteos •Matanza de animales, legumbres y hortalizas (excepto Fabricación de helados preparación y conservación. sopas). •Elaboración de fiambres, embutidos y similares. Elaboración de productos de Elaboración de sopas que Explotación de mataderos y panadería (pan, pasteles y contienen legumbres, hortalizas y preparación y conservación de la similares, excepto venta directa y frutas. carne incluso la elaboración de exclusiva al público). chorizos. Elaboración de macarrones, Envase, conservación y fideos y productos farináceos procesamiento de pescado, similares (excepto venta directa y crustáceos y otros productos exclusiva al público). marinos (excepto sopas). Elaboración de sopas que contienen carne.
  4. 4. HACCP FDA CODEXAnálisis de peligros y puntos Agencia de Alimentos y Comprende una serie decríticos de control o HACCP, es Medicamentos o Agencia de normas generales y específicasun enfoque sistemático Drogas y Alimentos, es la relativas a la seguridadpreventivo para la seguridad agencia del gobierno de los alimentaría. Incluye normas,alimentaria y la seguridad Estados Unidos responsable de directrices, códigos defarmacéutica que identifica la regulación de alimentos prácticas y recomendacionesfísico, alergénicos, químicos y (tanto para personas como sobre nutrición y alimentosbiológicos en los procesos de para animales), suplementos para regímenes especiales;producción de los peligros que alimenticios, medicamentos higiene de los alimentos;pueden causar que el (humanos y veterinarios), contaminantes; residuos deproducto final no es seguro, y cosméticos, aparatos médicos plaguicidas y medicamentoslas mediciones diseños para (humanos y animales), veterinarios; etiquetado dereducir estos riesgos a un nivel productos biológicos y alimentos; aditivosseguro. De esta manera, derivados sanguíneos. alimentarios; métodos deHACCP se conoce como la análisis y toma de muestras, yprevención de riesgos en lugar La FDA es una división del sistemas de inspección yde la inspección del producto Departamento de Salud y certificación de importacionesacabado. El sistema HACCP Servicios Humanos, el cual es y exportaciones de alimentos.se puede utilizar en todas las a su vez uno de los 15  Finalidad Del CODEXetapas de la cadena departamentos (ministerios) Alimentarius:alimentaria, desde la del gobierno de los Estados El objetivo de estasproducción de alimentos y los Unidos. La FDA está dividida normas es proteger laprocesos de preparación en 6 centros mayores: salud del consumidor yincluyendo el embalaje, asegurar la aplicación dedistribución, etc. CBER (Centro de prácticas equitativas en elLos siete principios del APPCC Evaluación Biológica e comercio de los alimentos. Investigación). Incluye tambiénPrincipio 1: Realizar un análisis CDRH (Centro de disposiciones dede riesgos Aparatos y Salud naturalezaPrincipio 2: Identificar los Radiológica). recomendatoria en formapuntos críticos de control CDER (Centro de de códigos de prácticas,Principio 3: Establecer límites Investigación y Evaluación directrices y otras medidascríticos para cada punto de Medicamentos). recomendadas, destinadascrítico de control CFSAN (Centro de a alcanzar los fines delPrincipio 4: Establecer los Seguridad de Alimentos y CODEX Alimentarius.requisitos de control críticos de Nutrición Aplicada).control de punto CVM (Centro de MedicinaPrincipio 5: Establecer las Veterinaria), yacciones correctivas Principio6: Establecer procedimientos CTP (Centro de Productospara asegurar que el sistema de Tabaco).HACCP está funcionandosegún lo previsto

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