1. Ana Eugenia VillagranPaiz. Carné: 200614360
GENERALIDADES
La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en inglés
(International OrganizationforStandardization), es una federación mundial que agrupa
a representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarización y que
tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio
internacional.
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los
procesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en
gran medida, y si los estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el
comercio entre empresas de diferentes países puede potenciarse en forma.
Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se
fueron desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus
primeros estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO
9000. Particularmente, los estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante
papel al promover un único estándar de calidad a nivel mundial.

2. LA FAMILIA ISO
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina
familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:
ISO 9000: Sistemas de ISO 9001 ISO 9004
Gestión de Calidad
Sistema de gestión de La norma ISO 9001:2008, Sistema de gestión de la
calidad. Describe los específica los requisitos para calidad. Directrices para la
fundamentos de los un Sistema de Gestión de la mejora del desempeño:
sistemas de gestión y Calidad (SGC) que pueden proporciona directrices que
especifica la terminología utilizarse para su aplicación consideran tanto la eficacia
para los sistemas de gestión interna por las como la eficiencia del
de calidad. organizaciones, sin importar sistema de calidad. El
El ISO 9000 especifica la si el producto o servicio lo objetivo de esta norma es
manera en que una brinda una organización la mejora del desempeño
organización, opera sus pública o empresa privada, de la organización y la
estándares de calidad, cualquiera sea su tamaño, satisfacción del cliente y
tiempos de entrega y para su certificación o con otras partes interesadas.
niveles de servicio. fines contractuales.
Las características más ISO 9001: Contiene la Contiene a la vieja ISO
importantes y novedosas de especificación del modelo 9001, y además amplía
esta serie son: de gestión. Contiene "los cada uno de los puntos con
 La orientación hacia el requisitos" del Modelo. más explicaciones y casos, e
cliente invita a los implantadores a
 La gestión integrada ir más allá de los requisitos
 El énfasis en el proceso con nuevas ideas, esta
de negocios apunta a eficiencia del
 La incorporación de la sistema.
Mejora Continua
 La medición de la
satisfacción del cliente

3. ISO 19011 Normas ISO 17025 ISO 14000: Sistemas de
Gestión Ambiental de las
Organizaciones.
Directrices para la auditoria Establecen los requisitos que deben Son normas internacionales que
de la calidad cumplir los laboratorios de ensayo se refieren a la gestión ambiental
Principios de auditoría y calibración. Se trata de una de las organizaciones. Su objetivo
Gestión de un programa de norma de Calidad, la cual tiene su básico consiste en promover la
auditoría base en la serie de normas de estandarización de formas de
Actividades de auditoría Calidad ISO 9000, se distingue de producir y prestar servicios que
Competencia y evaluación la anterior en que aporta como protejan al medio ambiente,
de auditores principal objetivo la acreditación minimizando los efectos dañinos
de la competencia de las que pueden causar las
entidades de ensayo y calibración, actividades organizacionales.
por las entidades regionales Los estándares que promueven
correspondientes. Esta norma es las normas ISO 14000 están
aplicada por los laboratorios de diseñados para proveer un
ensayo y calibración con el modelo eficaz de Sistemas de
objetivo de demostrar que son Gestión Ambiental (SGA),
técnicamente competentes y de facilitar el desarrollo comercial y
que son capaces de producir económico mediante el
resultados técnicamente válidos. establecimiento de un lenguaje
Ej.: laboratorio de leches, común en lo que se refiere al
laboratorio de análisis medio ambiente y promover
microbiológico de alimentos. planes de gestión ambiental
La ISO/IEC 17025 especifica dos estratégicos en la industria y el
categorías diferentes de requisitos: gobierno.
 Requisitos de gestión
 Requisitos técnicos
Categorías de especificación de la normativa ISO 14000
Bajo impacto ambiental: Mediano impacto ambiental: Alto impacto ambiental:
Categoría I Categoría II Categoría III
Envase y conservación de frutas, Fabricación de productos lácteos •Matanza de animales,
legumbres y hortalizas (excepto Fabricación de helados preparación y conservación.
sopas). •Elaboración de fiambres,
embutidos y similares.
Elaboración de productos de Elaboración de sopas que Explotación de mataderos y
panadería (pan, pasteles y contienen legumbres, hortalizas y preparación y conservación de la
similares, excepto venta directa y frutas. carne incluso la elaboración de
exclusiva al público). chorizos.
Elaboración de macarrones, Envase, conservación y
fideos y productos farináceos procesamiento de pescado,
similares (excepto venta directa y crustáceos y otros productos
exclusiva al público). marinos (excepto sopas).
Elaboración de sopas que
contienen carne.

4. HACCP FDA CODEX
Análisis de peligros y puntos Agencia de Alimentos y Comprende una serie de
críticos de control o HACCP, es Medicamentos o Agencia de normas generales y específicas
un enfoque sistemático Drogas y Alimentos, es la relativas a la seguridad
preventivo para la seguridad agencia del gobierno de los alimentaría. Incluye normas,
alimentaria y la seguridad Estados Unidos responsable de directrices, códigos de
farmacéutica que identifica la regulación de alimentos prácticas y recomendaciones
físico, alergénicos, químicos y (tanto para personas como sobre nutrición y alimentos
biológicos en los procesos de para animales), suplementos para regímenes especiales;
producción de los peligros que alimenticios, medicamentos higiene de los alimentos;
pueden causar que el (humanos y veterinarios), contaminantes; residuos de
producto final no es seguro, y cosméticos, aparatos médicos plaguicidas y medicamentos
las mediciones diseños para (humanos y animales), veterinarios; etiquetado de
reducir estos riesgos a un nivel productos biológicos y alimentos; aditivos
seguro. De esta manera, derivados sanguíneos. alimentarios; métodos de
HACCP se conoce como la análisis y toma de muestras, y
prevención de riesgos en lugar La FDA es una división del sistemas de inspección y
de la inspección del producto Departamento de Salud y certificación de importaciones
acabado. El sistema HACCP Servicios Humanos, el cual es y exportaciones de alimentos.
se puede utilizar en todas las a su vez uno de los 15  Finalidad Del CODEX
etapas de la cadena departamentos (ministerios) Alimentarius:
alimentaria, desde la del gobierno de los Estados El objetivo de estas
producción de alimentos y los Unidos. La FDA está dividida normas es proteger la
procesos de preparación en 6 centros mayores: salud del consumidor y
incluyendo el embalaje, asegurar la aplicación de
distribución, etc. CBER (Centro de prácticas equitativas en el
Los siete principios del APPCC Evaluación Biológica e comercio de los alimentos.
Investigación). Incluye también
Principio 1: Realizar un análisis CDRH (Centro de disposiciones de
de riesgos Aparatos y Salud naturaleza
Principio 2: Identificar los Radiológica). recomendatoria en forma
puntos críticos de control CDER (Centro de de códigos de prácticas,
Principio 3: Establecer límites Investigación y Evaluación directrices y otras medidas
críticos para cada punto de Medicamentos). recomendadas, destinadas
crítico de control CFSAN (Centro de a alcanzar los fines del
Principio 4: Establecer los Seguridad de Alimentos y CODEX Alimentarius.
requisitos de control críticos de Nutrición Aplicada).
control de punto
CVM (Centro de Medicina
Principio 5: Establecer las
Veterinaria), y
acciones correctivas Principio
6: Establecer procedimientos CTP (Centro de Productos
para asegurar que el sistema de Tabaco).
HACCP está funcionando
según lo previsto