compatibilidad incompatibilidad farmacología

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descripcion de todo lo que es compatibilidad y incompatibilidad de los medicamentos

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compatibilidad incompatibilidad farmacología

  1. 1. Estabilidad Incompatibilidad de un fármaco y su interacción PRESENTADO POR: ANA MARIA BARRETO KAREN AMAYA CORTES YEIMER KATZ HUERTAS DOCENTE: MARIA ZORAIDA ROJAS FARMACOTERAPEUTICA
  2. 2. El presente documento se estructura tomando como referencia la Guía presentada en 1995 y los documentos publicados por la OMS y la ICH en relación sobre los requerimientos para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad
  3. 3. El presente documento se estructura tomando como referencia la Guía presentada en 1995 y los documentos publicados por la OMS y la ICH en relación sobre los requerimientos para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad
  4. 4. ESTABILIDAD Es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificación es de calidad existentes FECHA DE CADUCIDAD: periodo de tiempo durante el cual el medicamento mantiene un mínimo del 90% de P.A. sin que se aprecien modificaciones físicas ni desarrollo microbiano. Diseñar, Fabricar, y Elaborar Asegurar una buena conservación a lo largo del tiempo
  5. 5. Objetivos de los estudios de estabilidad Idéntica que factores ambientales alteran al medicamento tales como la temperatura, la humedad y la luz, entre otros. Predicción caducidad, es decir, tiempo en el que el producto permanece estable, almacenado en determinadas condiciones Detección rápida de las alteraciones en las distintas formulaciones elaboradas con el mismo p.a. Permite seleccionar la que tenga mejores características. Conocimiento rápido de la calidad del producto asegurando la no producción de cambios inesperados durante el almacenamiento.
  6. 6. inestabilidad • Alteración del medicamento por acción de algún elemento externo • Física • Química • Microbiológica – Toxicológica – Terapéutica
  7. 7. Físicas • Pueden aterarse algunas propiedades físicas como apariencia, uniformidad, color o turbidez Química • Cada ingrediente activo puede variar su integridad y potencial declarada Microbiológicas • Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento bacteriano y puede ocurrir toxicidad o cambio del fin terapéutico
  8. 8. FACTORES QUE AFECTA LA ESTABILIDAD INESTABILIDAD Reacciones químicas que se producen en el seno del medicamento • Hidrólisis-Solvólisis • Fotolisis • Gases atmosféricos – Oxigeno (oxidación) – Dióxido de carbono Principales catalizadores  Cambios en el PH  Efectos de la temperatura  O2  Luz  Humedad Efecto de diluyente y el envace
  9. 9. Hidrólisis-solvolisis Tipo de degradación que involucra la descomposición del principio activo por una reacción con el solvente presente. En muchos casos el solvente es agua.
  10. 10. fotolisis La luz normal del sol o la de iluminación de interiores puede ser responsable de la degradación de algunas moléculas de fármacos. Deshidratación prostaglandinas E2 y la tetraciclina Racemización policarpina Polimorfismo- Degradación física Los esteroides sulfonamidas Vaporización Nitroglicerina Adsorción el diazepan la Insulina Degradación biológica Tabletas de levadura de cerveza Envejecimiento Cambio de la biodisponibilidad
  11. 11. MEDICAMENTOS TERMOLABILES • Medicamentos que requieren temperaturas inferiores a la ambiental para su conservación • Muchos de ellos son formas estériles y multidosis ( insulina, vacunas, colirios, pomadas, oftalmicas…) • La temperatura del frigorífico debe rondar entre los 3º y 7º C.
  12. 12. Oxidacion Generalmente el oxígeno atmosférico es el responsable de estas reacciones conocidas como autoxidación. Los mecanismos de reacción son por lo general complejos, involucrando reacciones de iniciación, propagación, descomposición y terminación de los radicales libres.
  13. 13. PH EFECTO DEL PH Medicamentos en solocion rango de pH de maxima estabilidad Ej: eritromicina (7-8), fenitoina ( > 10) Ej: ¿esomeprazol+midazolam? Ph esomeprazol: 9-11 Ph midazolam: 3-3,6 Doctor Otto Warburg
  14. 14. Envase de medicamentos El valor del producto consustancial que contiene: el medicamento Finalidad de todo envase:  Contener  Proteger  Manipular  Distribuir y presentar mercancias  Garantizar la cantidad seguridad y  Eficacia del fármaco  Informacion necesario para su  Correcto uso
  15. 15. Tipos de envase utilizados en el sector farmacéutico Envase unitario de venta Inmediato o primario (envase destinado a contener el medicamento en contacto directo con el) Ej: blíster, tubos, sobres, viales, ampollas…  Externo o segundario (o estuche, contiene en su interior al envase inmediato)
  16. 16. Envase de agrupación (Aquel envase que agrupa varios envases unitarios de ventas) terciarios Envase de transporte (Aquel envase que facilita la manipulación y el transporte de varios envases de agrupación) terciarios Ej: cajas (cartón…) Ej palet, retractilado…
  17. 17. NORMATIVA SANITARIA Ley 8 de 1971 y en la Ley 1122 de 2007 los envases de medicamentos estén diseñados de tal forma que: I. Se impidan sus posibles reacciones con el medicamentos II. Se eviten efectos de absorcion y adsorcion III. Sena resistentes a golpes y accidentes para evitar roturas etc IV. La dosificacion este adecuadamente ajustada V. Contiene la informacion necesaria para su identificacion y uso
  18. 18. Tipos de envase De acuerdo al farmaco se utilizaran diferentes materiales de envase para lograr su conservación: • Vidrio • Plástico • Metal
  19. 19. vidrios COMPOSICION: Arena, cal, sosa y aluminita CARACTERISTICAS DE VIDRIO: Transparencia Resistencia al calor  Diferentes diseños Resistente  Indeformable y frigido Costo  Se puede reciclar
  20. 20. Plástico Son materiales orgánicos que se obtienen en su gran mayoría por medios químicos se pueden clasificar en naturales y sintéticos Los plásticos los describe como polímeros: poli=Muchos meros=partes es la unión de varias moléculas llamadas monómeros – POLIETILENO (PE) – POLIPROPILENO (PP) – ETINILVINILACETATO (EVA) – CLORURO DE POLIVINILO(PVC
  21. 21. Características de plástico Plasticidad o flexibilidad Resistencia al frio y al calor Resistencia a la corrosión. Propiedades ópticas Integración del diseño Economía
  22. 22. Metales Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos, tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente. El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica en la producción de : • Pomos. • Tapas y envases para aerosoles. En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales plásticos para formar envases flexibles de gran difusión en el envase de: I. Comprimidos. II. Capsulas. III. Polvos y líquidos.
  23. 23. Complejos laminares. • Películas compuestas: Están construidas por hojas de materiales laminados, soldados entre si por adhesivos termosellantes. • Se usan universalmente para envasar:  Comprimidos . Comprimidos con cobertura.  Cremas, líquidos y polvos. Construyendo embalajes para dosis únicas o múltiples
  24. 24. Envases o películas alveolares (blíster). Consta un folio plástico tranparente que se moldea Con calor y presión formando un celda de forma y Tamaño adecuado (burbuja). Esta lamina se llena con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa) sellada con presión y calor ,todo el proceso se realiza de manera continua y automática. Poliestireno expandido Burbujas de aire
  25. 25. Tipos de envase utilizados en el sector farmacéutico Envase unitario de venta Inmediato o primario (envase destinado a contener el medicamento en contacto directo con el) Ej: blíster, tubos, sobres, viales, ampollas…  Externo o segundario (o estuche, contiene en su interior al envase inmediato)
  26. 26. Envase de agrupación (Aquel envase que agrupa varios envases unitarios de ventas) terciarios Envase de transporte (Aquel envase que facilita la manipulación y el transporte de varios envases de agrupación) terciarios Ej: cajas (cartón…) Ej palet, retractilado…
  27. 27. NORMATIVA SANITARIA Ley 8 de 1971 y en la Ley 1122 de 2007 los envases de medicamentos estén diseñados de tal forma que: I. Se impidan sus posibles reacciones con el medicamentos II. Se eviten efectos de absorcion y adsorcion III. Sena resistentes a golpes y accidentes para evitar roturas etc IV. La dosificacion este adecuadamente ajustada V. Contiene la informacion necesaria para su identificacion y uso
  28. 28. NORMATIVA SANITARIA Ley 8 de 1971 y en la Ley 1122 de 2007 los envases de medicamentos estén diseñados de tal forma que: I. Se impidan sus posibles reacciones con el medicamentos II. Se eviten efectos de absorcion y adsorcion III. Sena resistentes a golpes y accidentes para evitar roturas etc IV. La dosificacion este adecuadamente ajustada V. Contiene la informacion necesaria para su identificacion y uso
  29. 29. Tipos de envase De acuerdo al farmaco se utilizaran diferentes materiales de envase para lograr su conservación: • Vidrio • Plástico • Metal
  30. 30. vidrios COMPOSICION: Arena, cal, sosa y aluminita CARACTERISTICAS DE VIDRIO: Transparencia Resistencia al calor  Diferentes diseños Resistente  Indeformable y frigido Costo  Se puede reciclar
  31. 31. Plástico Son materiales orgánicos que se obtienen en su gran mayoría por medios químicos se pueden clasificar en naturales y sintéticos Los plásticos los describe como polímeros: poli=Muchos meros=partes es la unión de varias moléculas llamadas monómeros – POLIETILENO (PE) – POLIPROPILENO (PP) – ETINILVINILACETATO (EVA) – CLORURO DE POLIVINILO(PVC
  32. 32. Características de plástico Plasticidad o flexibilidad Resistencia al frio y al calor Resistencia a la corrosión. Propiedades ópticas Integración del diseño Economía
  33. 33. Metales Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos, tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente. El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica en la producción de : • Pomos. • Tapas y envases para aerosoles. En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales plásticos para formar envases flexibles de gran difusión en el envase de: I. Comprimidos. II. Capsulas. III. Polvos y líquidos.
  34. 34. Complejos laminares. • Películas compuestas: Están construidas por hojas de materiales laminados, soldados entre si por adhesivos termosellantes. • Se usan universalmente para envasar:  Comprimidos . Comprimidos con cobertura.  Cremas, líquidos y polvos. Construyendo embalajes para dosis únicas o múltiples
  35. 35. Envases o películas alveolares (blíster). Consta un folio plástico tranparente que se moldea Con calor y presión formando un celda de forma y Tamaño adecuado (burbuja). Esta lamina se llena con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa) sellada con presión y calor ,todo el proceso se realiza de manera continua y automática. Poliestireno expandido Burbujas de aire
  36. 36. Camión y remolquetes. Es uno de los medios de transporte más utilizados, riesgos que Presenta: Impacto contra muelles. Impacto durante acoplamiento Ladeos en curva. Vibraciones. Carga mal asegurada. BOLSA INFLABLES BOLSA DE AIRE
  37. 37. Leyendas y etiquetado Con base en la evaluación de la estabilidad del IFA, se debe establecer un informe para el almacenamiento, con el fin de colocarlo en la etiqueta. Donde sea aplicable, se deben suministrar instrucciones específicas en particular para el IFA, por ejemplo, que no puede tolerar enfriamiento, ó salidas de las condiciones de temperatura de almacenamiento. Se deben evitar términos tales como “condiciones ambientales” o “temperatura ambiente”.
  38. 38. packaging • En la actualidad se le considera al packaging un recurso pasivo y funcional, siendo una dinámica herramienta comercial capaz de destacar entre una multitud de ofertas con el fin de vender un producto.
  39. 39. CONCLUSION • En esta investigación se ha encontrado que en ocasiones la inestabilidad de los medicamentos, es producida por la negligencia en el almacenamiento, al no observar con cuidado las etiquetas de los medicamentos, almenándolos de una forma inadecuada. • Los medicamentos están constituido por moléculas orgánicas, por lo que los mecanismos de degradación, son similares a los de los compuestos orgánicos; debido a esto es que la descomposición de medicamentos se da más por reacciones con agentes del ambiente, como el agua, el oxigeno o la luz, que con otros agentes activos. • Un producto medicinal tiene que satisfacer criterios de estabilidad química, toxicológica, terapéutica y física. impuestos por el ministerio de salud división de farmacia. Según el reglamento para estabilidad de medicamentos, la estabilidad se define como la capacidad que tiene un producto, o principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales, dentro de las especificaciones de calidad establecidas. Por lo que un pequeño cambio en las propiedades originales, puede ser causante de toxicidad, por los medicamentos se deben someter a continuas análisis e inspecciones. •
  40. 40. INTERACCIONES FARMACOLOGICAS la interacción farmacológica se presenta cuando la acción de un fármaco administrado para fines diagnósticos o curativos es modificado por otro fármaco o sustancias contenidas en la dieta. .
  41. 41. Fármaco Precipitante que es el que modifica los efectos del anterior fármaco Objeto, que es aquel que va a modificar sus efectos
  42. 42. Al fármaco que padece la interacción le pueden pasar 2 cosas: 1. Que aumente su concentración plasmática y por lo tanto el riesgo de Toxicidad 2. Que disminuya su concentración plasmática y por lo tanto sus efectos farmacológicos
  43. 43. CLASIFICACION DE INTERACCIONES INTERACCIONES FARMACOCINETICAS INTERACCIONES FARMACODINAMICAS INTERACCION FARMACO-NUTRICION
  44. 44. INTERACCION FARMACOCINETICA Modificación a nivel de : • Absorción • Distribución • Metabolismo • Excreción
  45. 45. ABSORCION • Impide la absorción del fármaco por el cambio de Ph • Por que otros fármacos o sustancias químicas me reducen la absorción (calcio, magnesio)
  46. 46. DISTRIBUCION Se afecta por competición en la unión a proteínas plasmáticas.
  47. 47. METABOLISMO • INDUCCIÓN ENZIMÁTICA: • Un Fármaco induce el metabolismo de otro Fármaco ↓ la cct plasmática ↓ la eficacia.
  48. 48. • INHIBICIÓN ENZIMÁTICA: • Un fármaco inhibe el metabolismo de otro fármacos ↑ la cct plasmática y ↑ el riesgo de toxicidad. • En este caso las manifestaciones son más inmediatas
  49. 49. EXCRECION Alteran el pH renal Modifica el pH de la orina afectando excreción renal.
  50. 50. FARMACODINAMIA • Es el potencial que hay entre dos fármacos y producen un efecto. • Se unen a receptores celulares desencadenando respuestas.
  51. 51. SISTEMA CYP 450 • Hay mas de 25 enzimas humanas cada una codificada por diferente gen divididas en 4 familias:
  52. 52. Como se produce una interacción metabólica entre fármacos http://www.uam.es/departamentos/medicina/farmacologia/especifica/E nfermeria/Enf_T5.pdf
  53. 53. http://www.uam.es/departamentos/medicina/farmacologia/ especifica/Enfermeria/Enf_T5.pdf
  54. 54. INDIRECTAS No tienen el mismo mecanismo pero las consecuencias adversas son por la conjunción de los efectos de los fármacos EJEMPLO: Antihipertensivos+ Aines (proulcerogénicos) Me producen retención de agua y sodio
  55. 55. 2 fármacos que actúan por el mismo mecanismo pero pueden dar respuestas exageradas. EJEMPLO: opiáceos + alcohol o hipnóticos Producen depresión DIRECTAS
  56. 56. INTERACCION FARMACO-DIETA • Se define como la aparición de un efecto farmacológico, de intensidad mayor o menor de la habitual o prevista, que surge como consecuencia de la presencia o acción simultánea de los nutrientes y los medicamentos.
  57. 57. • Liberación: considerar viscosidad, inestabilidad química, incompatibilidad física al incorporar fármacos a la NE. • Absorción: Son las más frecuentes, dependen de sus propiedades físico-químicas: solubilidad, lipofilicidad, tamaño molecular y las propiedades del medio como el contenido intestinal (pH, viscosidad), y la integridad y funcionalidad del intestino (superficie absortiva, flujo vascular, velocidad de tránsito).
  58. 58. • Distribución: un alimento puede desplazar al medicamento de su unión a proteínas plasmáticas (principalmente de la albúmina). • Metabolismo: el hígado metaboliza los medicamentos. Algunos nutrientes pueden ser inductores o inhibidores enzimáticos, o afectar el flujo sanguíneo hepático • Excreción: las dietas hiperproteicas producen aumento del flujo sanguíneo renal y de la filtración glomerular, favoreciendo la eliminación renal de medicamentos.
  59. 59. Interacciones medicamento-nutriente http://www.aanep.org.ar/docs/Incompatibilidad-Farmaco- M_Suarez.pdf
  60. 60. VIDEO https://www.youtube.com/watch?v=DC7C WuHlkWM
  61. 61. BIBLIOGRAFIA • http://med.unne.edu.ar/sitio/multimedia/ima genes/ckfinder/files/files/farmacologia/5_Inte racciones.pdf • http://www.uam.es/departamentos/medicina /farmacologia/especifica/Enfermeria/Enf_T5.p df

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