Este documento resume el mercado de medicamentos en Argentina y en el mundo. Cubre temas como la morfología del mercado, la concentración de empresas, la normativa que regula la producción, comercialización y distribución de medicamentos, y la situación actual del mercado en Argentina y a nivel mundial. También analiza las últimas leyes relacionadas con los medicamentos en Argentina.

1. Administración de la Salud
6. El mercado de medicamentos
Prof. Lic. Ariel Goldman

2. Temas a desarrollar
6.1 Morfología del mercado.
6.2 Aspectos normativos
6.3 Situación actual de Argentina y el mundo
Bibliografía
 Medicamentos
Normativa
Ley 25649, Decreto 987/03, Resolución 435/2011, Resolución 594/11,
Resolución 3683/11

3. Morfología del mercado
Características
 Información imperfecta (calidad/Precio - Efectividad)
 Externalidades positivas – Bien Publico y Meritorio
 Demanda inducida
 Existencia de oligopolios y monopolios (Propiedad intelectual)
 Ritmo diferencial de incorporación de tecnología
 Escasa relación precio-costo de producción
 Cambios tecnológicos
 Existencia de lobbies y poder de negociación
 Desconocimiento de costos de producción
 Elasticidad precio relativamente baja

4. Morfología del mercado
Producción
Producción
Producción Distribución Consumo
Producción / /Distribución / /Consumo
Distribución
Distribución Dispensación
Dispensación
I&D.
I&D. Medicamentos
Medicamentos Comercial
Comercial
Publicidad
Distribuidoras Otros actores
y droguerías
Laboratorios farmacéuticos Consumidor
Hospitales
Mandatarias Farmacias
R/P
Publicidad
A.P.M Médicos
Financiación
Financiación
Obras Sociales Estado (Nación, provincias,
Empresas de Medicina Prepaga municipios
A.N.M.A.T.
Regulación
Regulación
Referencias Información Dinero Medicamentos

5. Morfología del mercado
Producción
Producción Distribución
Distribución Dispensación
Dispensación
Concentración
Media Alta Baja
Grandes jugadores 3 droguerías concentran el Instalación de cadenas de
6 laboratorios concentran el 60% del mercado farmacias
25% del mercado
250 laboratorios activos
Empresas
Alta Participación de la
fabricación local de los 12.000 Farmacias + Hospitales
laboratorios de capital nacional 4 distribuidoras y 100 droguerías
públicos y privados
en relación a sus ventas totales
Ocupación
Empleos Directos de Laboratorios: 27.000
Empleos en Distribución y Ventas: 100.000 (Incluye droguerías, distribuidoras y farmacias)
Facturación
Valor salida de laboratorio: US$ 3.000 * millones (2008)
Valor precio venta público (incluye droguerías y farmacias): US$ 4.800 * millones (2008)
* Valores estimados

6. Aspectos normativos
 Normativa de propiedad intelectual
 Normativa a que deben ajustarse la
producción, comercialización y distribución
de los medicamentos
 Últimas normativas
 Ley de Prescripción por nombre genérico
 Programa de trazabilidad de medicamentos
 Ley de dispensación en farmacias
 Ley de Producción Pública de Medicamentos

7. Aspectos normativos
Normativa de propiedad intelectual
 Desde 1864 - Ley 111 - Medicamentos excluidos de la
ley de patentes
 Desde 1995 - Ley 24.752 - Reglamentación Decreto
260/1996 - Creación del INPI
 habilita a partir del año 2001 la obtención de patente para las
nuevas entidades químicas
 Producto “nuevo” y “entrañe actividad inventiva”
 Susceptibles de aplicación industrial.
 Excluye: “Toda clase de materia viva y sustancias preexistentes
en la naturaleza”

8. Aspectos normativos
Normativa a que deben ajustarse la producción,
comercialización y distribución de los medicamentos
Ley 16.463 de Medicamentos (1964)
Decreto 150/1992 Normas de Registro, elaboración, fraccionamiento,
prescripción, expendio, comercialización, exportación e importación de
medicamentos
■Conformación de un Formulario Terapéutico Nacional que recopilará
todas las fórmulas magistrales y uso frecuente y utilidad terapéutica
reconocida.
■Comisión Permanente de Farmacopea Argentina.
■Se crea en ese momento asimismo, el Instituto de Farmacología y
Normalizador de Drogas y Medicamentos, precursor de la actual
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica – ANMAT- creado mediante el Decreto 1490 en el año 1992
Los procesos de registración de un medicamento y de patentamiento
de una nueva molécula son absolutamente independientes y se
realizan en dos ámbitos diferentes.

9. Aspectos normativos
Promoción de la utilización de medicamentos por su
nombre genérico. Ley 25.649
“Toda receta o prescripción médica deberá efectuarse en
forma obligatoria expresando el nombre genérico del
medicamento o denominación común internacional que se
indique, seguida de forma farmacéutica y dosis/unidad, con
detalle del grado de concentración”
El farmacéutico puede dispensar y sustituir las especialidades
farmacéutica
Actualmente, existen en el mercado argentino unos pocos
cientos de principios activos, que se venden bajo más de 5.000
marcas diferentes y en 12.000 presentaciones farmacéuticas.

10. Aspectos normativos
Promoción de la utilización de medicamentos por su
nombre genérico. Ley 25.649
 Medicamento: toda preparación o producto farmacéutico empleado para la
prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado
patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona
a quien se le administra;
 Principio activo o monodroga: toda sustancia química o mezcla de
sustancias relacionadas, de origen natural, biogenético, sintético o
semisintético que, poseyendo un efecto farmacológico específico, se
emplea en medicina humana;
 Nombre genérico: denominación de un principio activo, monodroga, o de
una asociación de principios activos a dosis fijas, adoptada por la autoridad
sanitaria, o en su defecto la denominación común internacional de un
principio activo o combinación de los mismos recomendada por la
Organización Mundial de la Salud;

11. Aspectos normativos
Promoción de la utilización de medicamentos por su
nombre genérico. Ley 25.649
 Especialidad medicinal: todo medicamento de composición cualitativa y
cuantitativamente definida, declarada y verificable, de forma farmacéutica
estable y de acción terapéutica comprobable debidamente autorizada por la
autoridad sanitaria;
 Especialidad medicinal genérica: especialidad medicinal identificada por el
nombre genérico que corresponda a su composición;
 Especialidad medicinal de referencia: es aquel medicamento debidamente
habilitado como tal por la autoridad sanitaria nacional, cuya eficacia y
seguridad terapéutica ha sido científicamente comprobada por su uso clínico
y comercializado en el país por un laboratorio innovador. Cuando un
producto que reúna estas características no se comercialice en el país, podrá
utilizarse como especialidad medicinal de referencia a fin de comparar la
especialidad medicinal genérica, aquella avalada por la Organización
Mundial de la Salud por haberse comprobado su acción terapéutica mediante
su liderazgo en el mercado farmacéutico internacional.

12. Aspectos normativos
Medicamento genérico
VS.
Medicamento por nombre genérico
El medicamento genérico es aquel que se le ha
vencido la patente.
Por lo tanto, en Argentina, no hay
medicamentos genéricos

13. Aspectos normativos
Programa de trazabilidad de medicamentos RESOLUCIÓN
435/2011
 “Establécele que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la
cadena de comercialización, distribución y dispensación de
especialidades medicinales, incluidas en el Registro de Especialidades
Medicinales (REM) de la ANMAT, deberán implementar un sistema de
trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de las mismas,
desde la producción o importación del producto hasta su adquisición por parte
del usuario o paciente…”
“Identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidades
medicinales a ser comercializadas…” Código de barras
“los usuarios y pacientes puedan verificar la información de la distribución de
las unidades que les fueran expendidas “Sistema único en el mundo
 “La ANMAT definirá, entre otros aspectos, los lineamientos técnicos
generales, características y modalidades del código unívoco, del sistema de
trazabilidad y de la base de datos”
Se estima un 10% de medicamentos adulterados

14. Aspectos normativos
Dispensación en farmacias Ley Nº 26.567
 La preparación de recetas, la dispensa de drogas,
medicamentos, incluidos los denominados de venta libre y de
especialidades farmacéuticas, cualquiera sea su condición de
expendio, sólo podrán ser efectuadas en todo el territorio de la
Nación, en farmacias habilitadas.
 Los medicamentos denominados de venta libre deberán ser
dispensados personalmente en mostrador por farmacéuticos o
personas autorizadas para el expendio.
 La autoridad sanitaria competente podrá disponer la incorporación
de otro tipo de productos al presente régimen.
 Su venta y despacho fuera de estos establecimientos se
considera ejercicio ilegal de la farmacia y, sin perjuicio de las
sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser
denunciados por infracción al Código Penal.

15. Aspectos normativos
Ley de Producción Pública de Medicamentos
En Argentina hay 39 laboratorios estatales de producción de
medicamentos, vacunas e insumos médicos en 13 provincias
 Declara de interés de interés nacional la investigación y producción pública
de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos,
vacunas y productos médicos.
 Coordinación de producción y distribución.
 Accesibilidad de medicamento, disminución de costos
 Atención Primaria, Enfermedades huérfanas y endémicas regionales
 La autoridad de aplicación será el Ministerio de Salud y la ANMAT tiene
carácter de autoridad de controlador y habilitador
 Son considerados laboratorios de producción pública a los fines de la ley, los
laboratorios del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autónoma
de Buenos Aires, de las fuerzas armadas y de las instituciones universitarias
de gestión estatal.
Falta reglamentar

16. Situación actual
Mercado mundial
En miles de millones de US$ - Período 1998-2004
556
TAAC
TAAC
16%
16%
466
411
354
309
1998 2000 2002 2003 2004
Fuente: PmFarma / página web del MS / IMS

17. Situación actual
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
América Asia-Africa- Japón Europa USA
Latina Australia
Participación de mercado Crecimiento
Fuente: IMS

18. Situación actual
Mercado latinoamericano
En US$ millones, % - Año 2004
Resto
2771, 13%
Colom bia México
1065, 5% 7673, 35%
Venezuela
1918, 9%
Argentina
2131,10%
Brasil
5968, 28%
Fuente: IMS

19. Situación actual
Consumo per cápita de Medicamentos Principales tendencias y características
En $ constantes- Años 1998 - 2004 • Después de la crisis del año 2002, el nivel
111 107 107 102
de unidades vendidas es creciente, pero no
99 97
82 ha alcanzado aún los volúmenes históricos
• Respecto del gasto per cápita, si
deflactáramos el gasto de medicamentos
actual con el IPC veríamos que el mismo
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 es menor en un 8% respecto del año 1998
• Existen en Argentina aproximadamente
4.800 productos diferentes comercializados
Mercado argentino de medicamentos en 12.000 presentaciones distintas
En millones de US$ (valor salida de laboratorio) En millones de unidades (canal farmacias)
413 416
3309 3525 3388 3393 388
379 387
3150 348 345
227
1790
1542
1127
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Fuente: INDEC / IMS Argentina / Min. de Salud

20. Situación actual

21. Situación actual
 Algunas otras tendencias
 Investigación y comercialización de alimentos saludables
 Regulación en la publicidad de medicamentos de venta
libre
 Algunos términos
 Fármaco-vigilancia: ciencia capaz de detectar, conocer,
estudiar y prevenir los efectos adversos de los
medicamentos y otros problemas afines
 Fármaco-economía: es el estudio de los costes y de los
tratamientos y tecnologías sanitarias