GRUPO QUARA               Taller  Nueva ISO 9001 versión 2015Hacia una estructura común: de las       palabras a la acción...
objetivo   presentar el Anexo SL (ex ISO Guide    83) que contiene la estructura y    textos comunes y definiciones    id...
GRUPO QUARAGrupo Quara es una consultorainternacional con tres líneas de negocios:    Consultoría en sistemas de gestión ...
GRUPO QUARA                   MISIONSatisfacer las necesidades de nuestros clientes     brindándoles soluciones en formaci...
Holding con base en Panamá                              Grupo Quara                                    Quara VenezuelaQuar...
Consultoría en gestión                 Calidad (ISO 9001, TS 16949, ISO 13485, ISO 17025)                 Medio Ambiente...
Formación de recursos humanos                           ..                                .                            ...
Evaluación de la conformidad.      Honduras-Perú-Nicaragua-Argentina-Brasil      Chile - Nicaragua - Paraguay-Barbados-Co...
Grupo QUARA                   Mas de 250 clientes                 distribuidos en 20 paísesArgentina                      ...
Membresias.     www.quaragroup.com
Alianzas.     www.quaragroup.com
Sistema de gestión de la calidad certificado ISO                  9001:2008 por LSQA.                   www.quaragroup.com
GRUPO QUARAUna estructura común para todas      las Normas de Gestión         www.quaragroup.com
antecedentes Antecedentes   hasta comienzos de la década del 2000    solamente:      ISO 9001 desde 1987      ISO 14001...
Proliferación              ISO 22000            ISO 50001                                                    ISO 30301    ...
proliferación Similitudes   todas basadas en:     -la ISO 9001 (enfoque por procesos)     -la ISO 14001 (ciclo PDCA)   c...
Consecuencias   confusión para los que elaboraban nuevas    normas   confusión para los usuarios   confusión para los a...
Crecimiento sostenido del uso de las NSG            Total de certificados de normas de gestión emitidos1400000120000010000...
Qué hizo la ISO   el TMB (máxima autoridad técnica) definió    una visión para el proyecto y decidió la    formación de u...
Alineación de las normas de sistemas de    gestión (“MSS”)   HLS:       Visión común para todas las normas de gestión   ...
Directivas ISO Part3 1:2012 Anexo SL   Incorpora las recomendaciones del JTCG   Define la estructura común y el formato ...
Para la próxima década podemos preveer               Convergencia de la                estructura de las               nor...
Estructura común                                     Alcance                  Mejora                           referencias...
Enfoque por procesos            www.quaragroup.com
• Comprendiendo la               organización y su               contexto     4-      • Comprendiendo lasContexto de    ne...
4.1 “Entendiendo a la organización y sucontexto”“La organización debe determinar los temas, internos yexternos, que son re...
Organización y su contextoIdentifique lostemas quepueden afectar asu empresa yluego determinecuales de ellosdeben sercontr...
4.2 Comprendiendo las necesidades yexpectativas de las partes interesadas“La organización debe determinar   Las partes in...
4.3 Determinando el alcance del SG de XXXLa organización debe determinar los límites yaplicabilidad del SGC para establece...
4.4 SGCLa organización debe establecer, implementar,mantener y continuamente mejorar el SGC, incluyendolos procesos necesa...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
• General          • Compromiso            Gerencial    5-    • PolíticaLiderazgo • Roles,            responsabilidad y   ...
5.1 Liderazgo y compromiso“La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso conrespecto al SGC mediante:Asegurar  ...
5.1 Liderazgo y compromiso   Asegurar que el SGC alcanza los resultados    esperados   Dirigir y asistir al personal par...
5.2 Política“La alta dirección debe establecer una política de calidadque: Sea apropiada al propósito de la organización...
5.3 Roles, responsabilidades y autoridad enla organizaciónLa alta dirección debe asegurar que las responsabilidades yautor...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
• Acciones para tratar     6-           riesgos y oportunidadesPlanificación                • Objetivos de calidad y      ...
6.1 Acciones para tratar los riesgos y las    oportunidades“Cuando  se planifica, la organización debe considerar los tem...
6.1 Acciones para tratar los riesgos y las oportunidadesLa   organización debe planificar:         a) Acciones para trata...
6.2 Objetivos de calidad y la planificaciónpara alcanzarlos“La organización debe establecer objetivos de calidadrelevantes...
6.2 Objetivos de calidad y la planificaciónpara alcanzarlos“Cuando  la organización planifica como alcanzar susobjetivos ...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
•   Recursos            •   Competencias            •   Concientización7-Soporte            •   Comunicación            • ...
7. Soporte7.1 – Recursos“La organización debe determinar y proveer losrecursos necesarios para el establecimiento,implemen...
7.2 Competencia“La organización debe determinar las competencias necesarias de las personas que   llevan a cabo actividad...
7.3 Sensibilización“Las personas desempeñando actividades bajo el control de laorganización deben ser consiente de:   La ...
7.4 Comunicación“La organización debe determinar la necesidad de unaadecuada comunicación, tanto interna como externa,rel...
7.5 Información documentada7.5.1 General“El SGC de la organización debe incluir Información documentada requerida por est...
7.5.2 Creando y actualizando“Cuando se crea y actualiza información documentada, laorganización debe asegurar una apropiad...
7.5.3 Control de la información documentada“Información documentada requerida por el SGC y esta normainternacional debe se...
7.5.3 Control de la información documentadaInformación documentada de origen externo, que laorganización determine es nece...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
8-Operación   • Planificación y                control operativo              www.quaragroup.com
8. Operación8.1 Planificación y control operativoLa organización debe planificar, implementar y controlar losprocesos nece...
8. Operación8.1 Planificación y control operativoLa organización debe controlar los cambios planificados y revisarlas cons...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
• Seguimiento, medición, análisis9-Evaluación     y evaluación     de        • Auditoría interna desempeño               •...
9 Evaluación de desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluaciónLa organización debe determinar: Qué necesita se...
9.2 Auditoria InternaLa organización debe llevar a cabo AI a intervalos planificados para    proveer información respecto ...
9.2 Auditoria InternaLa organización debe:a) planificar, establecer, implementar y mantener un programade     auditoría,  ...
9.2 Auditoria InternaLa organización debe:d) Asegurar que los resultados de la auditoría son informados ala dirección que ...
9.3 Revisión por la direcciónLa alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados paraasegurar que continua sie...
9.3 Revisión por la direcciónd) Oportunidades para la mejora continua.Los resultados de la revisión gerencial deben inclui...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
• No conformidad y acción10-Mejora     correctiva            • Mejora continua              www.quaragroup.com
10 Mejora10.1 No-conformidad y acciones correctivasCuando una no-conformidad ocurre, la organización debe:a) Reaccionar a ...
10 Mejora10.1 No-conformidad y acciones correctivasCuando una no-conformidad ocurre, la organización debe (cont):c) Implem...
Las AC deben ser apropiadas a los efectos causados por la NCencontrada.La organización debe retener información documentad...
10.2 Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la adecuación o eficacia del SGC                    www.qu...
Estructura de alto nivel                        ¿Qué vemos de                        diferente en este                    ...
Cambios conceptuales implementados por elLenguaje Común de alto nivel para serconsiderados en la revisión de la ISO 9001 ...
Principios de Gestión de la Calidad                            Son 8, ¿serán 7?1.   Foco en el cliente                  1....
ISO 9001: 201X                  ¿Revisión de la                  ISO 9001:2008?         www.quaragroup.com
ISO 9001 (1987)Puerta de entrada para mas de unmillón de organizaciones a la gestiónde la calidad a través de un modelofor...
Total de certificados ISO 9001 emitidos en el mundo12000001000000800000600000400000200000     0          1995 1996 1997 19...
¿La ISO 9001:2008 necesita ser actualizada?      -Los que piensan que la norma no      requiere una revisión argumenten su...
Evolución de los modelos de calidad                                                              sustentabilidad          ...
Evolución de los modelos de calidad   Confianza en                                   Confianza en  el producto            ...
ISO/TC 176                               81 países miembros “P”                               26 países miembros “O”    ...
Proceso para el desarrollo de normas ISONecesidades   Especificacio   de los        nes de                     PROYECTOS  ...
Algunos datos En junio de 2012 comenzó la preparación del NWIP y las  Especificaciones de diseño 1ra reunión – Bilbao-Es...
Intento estratégico de la revisiónprimero Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para   brindar confianza ...
Intento estratégico de la revisiónademás Asegurar que los requisitos se redacten en forma clara y con un  lenguaje simple...
¿En que dirección podría ir la revisión?   Considerar los Future Concepts   Considerar los resultados del ISO 9000 User ...
¿En que dirección podría ir la revisión?   Actualizar requisitos para reflejar las prácticas de negocios    corrientes  ...
Futuros conceptos que podríanser tenidos en cuenta en la próxima      revisión de la ISO 9001Resultados del trabajo del gr...
Conceptos a tener en cuenta        Integración de la gestión de riesgo, hacerlo mas         visible en la norma y con mas...
Conceptos a tener en cuenta                                           Mantenimiento de la                                ...
Conceptos a tener en cuenta Gestión del conocimiento, un tema a ser considerado para ser incluido                        ...
Conceptos a tener en cuenta                       Principios de gestión de la calidad,                        ¿deben ser ...
Conceptos a tener en cuenta   Herramientas de calidad Comunicación , reforzarla, tanto en su aspectointerno como externo...
Conceptos a tener en cuenta                        Estructura de los SGC y               su relación con otros SG  Tiempo,...
Conceptos a tener en cuentaRol de la alta dirección con el SGCExpandiendo el concepto de cliente, diferenciarentre los dif...
ISO 9001: 201X       ¿Cuáles de estos temas le       parece deberían ser tenidos en       cuenta en la futura norma?      ...
Resultados del ISO 9001 user survey
Si el proceso de votación que se está  llevando a cabo, termina aprobando larevisión de la ISO 9001:2008, la futura ISO  9...
Cronograma posible   Noviembre 2012       Elaboración del primer WD   Mayo 2013       CD a la Secretaria del SC2   Ju...
Conclusiones Mas integración con otros sistemas de gestión Mas orientación a los resultados del negocio Requisitos mas ...
ConclusionesCada 14-15 años el mundo de la calidad se  sumerge en una fascinante discusión para   establecer cual será el ...
Conclusiones                ¿será nuevamente la ISO                  9001 la norma mas sexy                         de la ...
Conclusiones              ¿Y usted que hará?Mirará el partido desde afuera y después cumplirá             los requisitos a...
PREGUNTAS www.quaragroup.com
MUCHAS GRACIAS POR LAATENCION DISPENSADA                             Leopoldo Colombo                              Directo...
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

Asi iso 9001-2015 san salvador - sep 2012

3.045 visualizaciones

Publicado el

0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
3.045
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
726
Acciones
Compartido
0
Descargas
235
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Asi iso 9001-2015 san salvador - sep 2012

  1. 1. GRUPO QUARA Taller Nueva ISO 9001 versión 2015Hacia una estructura común: de las palabras a la acción 8va Feria Industrial San Salvador, El Salvador -26 y 27 de Septiembre de 2012- www.quaragroup.com
  2. 2. objetivo presentar el Anexo SL (ex ISO Guide 83) que contiene la estructura y textos comunes y definiciones idénticas que deberán tener todas las normas de sistemas de gestión presentar los primeros pasos hacia la ISO 9001:2015 www.quaragroup.com
  3. 3. GRUPO QUARAGrupo Quara es una consultorainternacional con tres líneas de negocios:  Consultoría en sistemas de gestión  Formación de recursos humanos  Auditoríano financieras y evaluación de la conformidad www.quaragroup.com 3
  4. 4. GRUPO QUARA MISIONSatisfacer las necesidades de nuestros clientes brindándoles soluciones en formación de recursos humanos, asesoramiento y evaluación de la conformidad, que VISION permitan la mejora de su desempeño organizacional. Ser una organización reconocida en Latinoamérica en servicios deLlevar a cabo nuestras actividades en todos los consultoría y formación de recursos países hispano hablantes de América humanos en gestión empresarial, Latina utilizando los principios de creando para ello una red regional de asociatividad y sinergia. consultores y organizaciones de consultoría.Proveer el ámbito adecuado para el desarrollo profesional y económico de sus integrantes Construir un ámbito de trabajo que permita el desarrollo creativo e innovador de sus integrantes, en un marco de cordialidad y respeto mutuo. www.quaragroup.com 4
  5. 5. Holding con base en Panamá Grupo Quara Quara VenezuelaQuara Centroamérica Quara Colombia Quara Perú Quara ArgentinaQuara Technology 5
  6. 6. Consultoría en gestión Calidad (ISO 9001, TS 16949, ISO 13485, ISO 17025) Medio Ambiente (ISO 14001) Seguridad alimentaria (ISO 22000, BPM, HACCP) Dispositivos biomédicos. Vigilancia Tecnológica (UNE 166006) Seguridad ocupacional (OHSAS 18001) Business Continuity Management (BS 25999) Mejora continua GRI Reingeniería Honduras-Guatemala-Salvador-Paraguay-Malawi- Perú-Colombia-Argentina-Republica Dominicana-USA www.quaragroup.com 6
  7. 7. Formación de recursos humanos .. . . Honduras-Paraguay-Perú-Colombia-Argentina- Nicaragua-México-Barbados-Belice-Bahamas-Bolivia Antigua & Barbuda-Saint Lucia-Guyana-Uruguay www.quaragroup.com 7
  8. 8. Evaluación de la conformidad. Honduras-Perú-Nicaragua-Argentina-Brasil Chile - Nicaragua - Paraguay-Barbados-Colombia República Dominicana – Dinamarca - México www.quaragroup.com 8
  9. 9. Grupo QUARA Mas de 250 clientes distribuidos en 20 paísesArgentina HondurasBarbados MalawiBolivia MéxicoBrasil NicaraguaChile ParaguayColombia PerúDinamarca PortugalEl Salvador República DominicanaEstados Unidos SuizaGuatemala UruguayGuyana Ser una organización reconocida en Latinoamérica en servicios deconsultoría y formación de recursos humanos en gestión empresarial www.quaragroup.com
  10. 10. Membresias. www.quaragroup.com
  11. 11. Alianzas. www.quaragroup.com
  12. 12. Sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2008 por LSQA. www.quaragroup.com
  13. 13. GRUPO QUARAUna estructura común para todas las Normas de Gestión www.quaragroup.com
  14. 14. antecedentes Antecedentes hasta comienzos de la década del 2000 solamente:  ISO 9001 desde 1987  ISO 14001 desde 1996  (OHSAS 18001) desde 1999 a partir del 2000 proliferación!!:  una gran cantidad de normas de sistemas de gestión (hoy más de 20) www.quaragroup.com
  15. 15. Proliferación ISO 22000 ISO 50001 ISO 30301 (FSMS) (Energy (Records Management) management) ISO 22301 ISO 13485 (Societal security)(Medical devices) ISO 9001 ISO 14001 (EMS) ISO 27001 (QMS) (ISMS) ISO 20121 ISO 39001 (Sustainable event (Road safety management) OHSAS 18001 (Health & Safety) management) etc etc
  16. 16. proliferación Similitudes todas basadas en: -la ISO 9001 (enfoque por procesos) -la ISO 14001 (ciclo PDCA) con variantes: -cláusulas con los mismos títulos, pero pequeñas diferencias de texto -cláusulas nuevas, justificadas como especificas de la disciplina no siempre donde “deberían” estar www.quaragroup.com
  17. 17. Consecuencias confusión para los que elaboraban nuevas normas confusión para los usuarios confusión para los auditores más trabajo para los consultores!! www.quaragroup.com
  18. 18. Crecimiento sostenido del uso de las NSG Total de certificados de normas de gestión emitidos140000012000001000000 ISO 9001 ISO 14001 800000 OHSAS 18001 ISO/TS 16949 600000 ISO 13485 ISO 27001 400000 Alimentos Total 200000 0 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 www.quaragroup.com
  19. 19. Qué hizo la ISO el TMB (máxima autoridad técnica) definió una visión para el proyecto y decidió la formación de un grupo ad-hoc (JTCG) para ejecutarlo el JTCG se formó con 4 representantes de cada uno de los TC (comités técnicos) que desarrollan normas de SG se reunión 7-8 veces desde 2008 hasta 2011 www.quaragroup.com
  20. 20. Alineación de las normas de sistemas de gestión (“MSS”) HLS:  Visión común para todas las normas de gestión  Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión  Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de alto nivel  Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión  Texto común compartido por todas las NSG (aproximadamente un 30% de cada norma tendrá un texto idéntico)  Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad
  21. 21. Directivas ISO Part3 1:2012 Anexo SL Incorpora las recomendaciones del JTCG Define la estructura común y el formato para todas las nuevas NSG y las revisiones de las existentes Tendrá un significativo impacto en la futura ISO 9001
  22. 22. Para la próxima década podemos preveer Convergencia de la estructura de las normas de gestión publicadas por ISO www.quaragroup.com
  23. 23. Estructura común Alcance Mejora referencias Evaluación de Definiciones desempeño Estructura común a todas las normas de gestión Contexto de Operaciones la organización Soporte Liderazgo Planificación www.quaragroup.com
  24. 24. Enfoque por procesos www.quaragroup.com
  25. 25. • Comprendiendo la organización y su contexto 4- • Comprendiendo lasContexto de necesidades y la expectativas de las partesorganización interesadas • Determinando el alcance del sistema de gestión • Sistema de gestión www.quaragroup.com
  26. 26. 4.1 “Entendiendo a la organización y sucontexto”“La organización debe determinar los temas, internos yexternos, que son relevantes a su propósito y queafectan su habilidad para alcanzar el resultado deseadode su SG de “XXX”NOTA: “XXX” = “calidad”, “medio ambiente”,“seguridad de la información” etc www.quaragroup.com
  27. 27. Organización y su contextoIdentifique lostemas quepueden afectar asu empresa yluego determinecuales de ellosdeben sercontrolados porsu sistema degestión www.quaragroup.com
  28. 28. 4.2 Comprendiendo las necesidades yexpectativas de las partes interesadas“La organización debe determinar Las partes interesadas relevantes al SGC, y Los requisitos que tienen esas partes interesadas. www.quaragroup.com
  29. 29. 4.3 Determinando el alcance del SG de XXXLa organización debe determinar los límites yaplicabilidad del SGC para establecer su alcance.Cuando se determina el alcance, la organización debeconsiderar Los factores internos y externos referidos en 4.1, y Los requisitos referidos en 4.2.El alcance del SG debe estar disponible comoinformación documentada. www.quaragroup.com
  30. 30. 4.4 SGCLa organización debe establecer, implementar,mantener y continuamente mejorar el SGC, incluyendolos procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdocon los requisitos de esta norma internacional.Nota personal: La actual cláusula 4.1 de la ISO 9001:2008 sería porejemplo incorporada en esta cláusula www.quaragroup.com
  31. 31. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 4? www.quaragroup.com
  32. 32. • General • Compromiso Gerencial 5- • PolíticaLiderazgo • Roles, responsabilidad y autoridad www.quaragroup.com
  33. 33. 5.1 Liderazgo y compromiso“La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso conrespecto al SGC mediante:Asegurar que la política y los objetivos de Calidad sonestablecidos y compatibles con la dirección estratégica de laorganizaciónAsegurar la integración de los requisitos del SGC en losprocesos de negocios de la organizaciónAsegurar que los recursos necesarios para el SGC estándisponiblesComunicar la importancia de contar con un SG eficaz y con laconformidad de sus requisitos www.quaragroup.com
  34. 34. 5.1 Liderazgo y compromiso Asegurar que el SGC alcanza los resultados esperados Dirigir y asistir al personal para contribuir a la eficacia del SGC Promover la mejora continua Apoyar a otros roles gerenciales para que demuestren su liderazgo en la medida que este se relaciones con sus áreas de responsabilidad NOTA: La referencia a “negocios” en esta norma internacional debe interpretarse en el sentido amplio de la palabra, significando aquellas actividades que son centrales al propósito de la organización y su existencia www.quaragroup.com
  35. 35. 5.2 Política“La alta dirección debe establecer una política de calidadque: Sea apropiada al propósito de la organización Provea un marco de referencia para establecer los objetivos de la calidad; Incluya el compromiso de satisfacer los requisitos aplicables, y Incluya el compromiso de mejorar continuamente el SGCLa política de Calidad debe Estar disponible como información documentada Ser comunicada dentro de la organización Estar disponible para las partes interesadas en una forma apropiada www.quaragroup.com
  36. 36. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridad enla organizaciónLa alta dirección debe asegurar que las responsabilidades yautoridad para los roles relevantes dentro del SG sonasignadas y comunicadas dentro de la organización.La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridadpara: a) Asegurar que el SGC está en conformidad con los requisitos de esta norma internacional b) Informar del desempeño del SGC a la alta dirección Nota: Este rol de reporte sobre el desempeño del SG es a menudo asignado a un Representante de la dirección www.quaragroup.com
  37. 37. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 5? www.quaragroup.com
  38. 38. • Acciones para tratar 6- riesgos y oportunidadesPlanificación • Objetivos de calidad y planes para alcanzarlos www.quaragroup.com
  39. 39. 6.1 Acciones para tratar los riesgos y las oportunidades“Cuando se planifica, la organización debe considerar los temasrelacionados en 4.1 y los requisitos establecidos en 4.2 ydeterminar los riesgos y oportunidades que necesitan sertratados para: Asegurar que el SGC pueden alcanzar los resultados esperados Prevenir, o reducir, los efectos no deseados Alcanzar la mejora continua www.quaragroup.com
  40. 40. 6.1 Acciones para tratar los riesgos y las oportunidadesLa organización debe planificar: a) Acciones para tratar dichos riesgos y oportunidades, Y b) como -Integrar e implementar acciones dentro de los procesos de su SGC -Evaluar la eficacia de dichas acciones. www.quaragroup.com
  41. 41. 6.2 Objetivos de calidad y la planificaciónpara alcanzarlos“La organización debe establecer objetivos de calidadrelevantes a las distintas funciones y niveles.Los objetivos deben: Ser consistentes con la política de calidad Ser medibles (si es posible) Tomar en cuenta los requisitos aplicables Tener seguimiento Ser comunicados, y Ser actualizados en la medida de lo apropiado La organización debe retener información documentada sobre los objetivos de calidad.” www.quaragroup.com
  42. 42. 6.2 Objetivos de calidad y la planificaciónpara alcanzarlos“Cuando la organización planifica como alcanzar susobjetivos de calidad, debe determinar  qué debe ser realizado  qué recursos serán requeridos  quién será responsable  cuando deben ser alcanzados dichos objetivos  como serán evaluados los resultados.” www.quaragroup.com
  43. 43. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 6? www.quaragroup.com
  44. 44. • Recursos • Competencias • Concientización7-Soporte • Comunicación • Información documentada www.quaragroup.com
  45. 45. 7. Soporte7.1 – Recursos“La organización debe determinar y proveer losrecursos necesarios para el establecimiento,implementación, mantenimiento y mejora continua delSGC.” www.quaragroup.com
  46. 46. 7.2 Competencia“La organización debe determinar las competencias necesarias de las personas que llevan a cabo actividades bajo su control y que afectan el desempeño de la calidad, y Asegurar que dichas personas son competentes de acuerdo a su educación, experiencia o entrenamiento; Cuando sea aplicable, tomar acciones para que se adquieran las competencias necesarias y evaluar la eficacia de dichas acciones Retener la información documentada necesaria como evidencia de la competencia.NOTA: Las acciones a tomar podrían ser, por ejemplo: brindar entrenamiento,mentoring, o la reasignación de tareas, o la contratación o empleo de personascompetentes. www.quaragroup.com
  47. 47. 7.3 Sensibilización“Las personas desempeñando actividades bajo el control de laorganización deben ser consiente de: La política de calidad Su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios de mejorar el desempeño Las implicancias que tiene no cumplir con los requisitos del SGC.” www.quaragroup.com
  48. 48. 7.4 Comunicación“La organización debe determinar la necesidad de unaadecuada comunicación, tanto interna como externa,relevante al SGC, incluyendo Qué debe ser comunicado cuando debe ser comunicado Y con quién comunicarse” www.quaragroup.com
  49. 49. 7.5 Información documentada7.5.1 General“El SGC de la organización debe incluir Información documentada requerida por esta norma internacional Información documentada determinada por la organización como necesaria para la eficacia del SGCNOTA La extensión de la información documentada para un SG de XXX puede diferirde una organización a otra debido a: El tamaño de la organización y el tipo de actividades, procesos, productos y servicios la complejidad de los procesos y sus interacciones, y La competencia de las personas.” www.quaragroup.com
  50. 50. 7.5.2 Creando y actualizando“Cuando se crea y actualiza información documentada, laorganización debe asegurar una apropiada: Identificación y descripción (ej: título, fecha, autor o número de referencia) formato (ej: lenguaje, versión de software, gráficos) y medios (ej: papel, electrónica) Revisarla por adecuación y aprobarla.” www.quaragroup.com
  51. 51. 7.5.3 Control de la información documentada“Información documentada requerida por el SGC y esta normainternacional debe ser controlada para asegurar:  Está disponible y es adecuada para el uso, donde y cuando se la necesite  Está protegida adecuadamente (ej: de una pérdida de confidencialidad, uso inapropiado, perdida de integridad)Para el control de la información documentada, la organizacióndebe gestionar las siguientes actividades, en la medida de loaplicable:  Distribución, acceso, recuperación y uso,  Almacenamiento y preservación, incluyendo la preservación de la legibilidad  control de cambios  Retención y disposición www.quaragroup.com
  52. 52. 7.5.3 Control de la información documentadaInformación documentada de origen externo, que laorganización determine es necesaria para laplanificación y operación del SGC debe ser identificadaen la medida de lo apropiado y controladaNOTA. Acceso implica una decisión relacionada con el permiso parasolamente ver la información documentada , o permiso y autoridadpara ver y cambiar la información documentada, etc.” www.quaragroup.com
  53. 53. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 7? www.quaragroup.com
  54. 54. 8-Operación • Planificación y control operativo www.quaragroup.com
  55. 55. 8. Operación8.1 Planificación y control operativoLa organización debe planificar, implementar y controlar losprocesos necesarios para cumplir con los requisitos y paraimplementar las acciones determinadas en 6.1, mediante  Estableciendo los criterios para los procesos  Implementando el control de los procesos de acuerdo con dichos criterios  Manteniendo información documentada en la extensión necesaria para dar confianza que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado. www.quaragroup.com
  56. 56. 8. Operación8.1 Planificación y control operativoLa organización debe controlar los cambios planificados y revisarlas consecuencias de cambios no previstos, tomando acción paramitigar cualquier efecto adverso, en la medida de lo necesario.La organización debe asegurar que los procesos tercerizados seencuentran bajo control.Nota personal: acá es donde se insertarían la mayoría de los requisitos delapartado 7 de la versión 2008 www.quaragroup.com
  57. 57. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 8? www.quaragroup.com
  58. 58. • Seguimiento, medición, análisis9-Evaluación y evaluación de • Auditoría interna desempeño • Revisión por la dirección www.quaragroup.com
  59. 59. 9 Evaluación de desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluaciónLa organización debe determinar: Qué necesita ser medido y sometido a seguimiento Los métodos a emplear para el seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación, en la medida de lo aplicable, para asegurar la valides de los resultados Cuando el seguimiento y la medición deben ser realizados Cuando los resultados del seguimiento y la medición deben ser analizados y evaluados.La organización debe retener apropiada información documentada comoevidencia de los resultados.La organización debe evaluar el desempeño de la calidad y la eficacia delSGC. www.quaragroup.com
  60. 60. 9.2 Auditoria InternaLa organización debe llevar a cabo AI a intervalos planificados para proveer información respecto a si el SGC;a) Se encuentra en conformidad con:  Los requisitos que la organización ha establecido para el SGC  Los requisitos de esta norma internacionalb) Esta implementado y mantenido de manera eficaz www.quaragroup.com
  61. 61. 9.2 Auditoria InternaLa organización debe:a) planificar, establecer, implementar y mantener un programade auditoría, incluyendo la frecuencia, métodos,responsabilidades, requisitos de planificación y reporte. Elprograma de auditoría debe tomar en consideración laimportancia de los procesos concernientes y los resultados deauditorías previas;b) Definir el criterio de auditoría y el alcance para cada una deellas;c) Seleccionar auditores y conducir la auditoría de forma tal queasegure objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría, www.quaragroup.com
  62. 62. 9.2 Auditoria InternaLa organización debe:d) Asegurar que los resultados de la auditoría son informados ala dirección que corresponda, ye) Retener información documentada como evidencia de laimplementación del programa de auditoría y los resultados de lamisma. www.quaragroup.com
  63. 63. 9.3 Revisión por la direcciónLa alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados paraasegurar que continua siendo apropiado, adecuado y eficaz. La revisiónpor la dirección debe incluir:a) El status de las acciones de revisiones por la dirección previas;b) Cambios en temas internos y externos que son relevantes al SGC;c) Información sobre el desempeño en calidad, incluyendo tendenciassobre:  NC y AC  Resultados del seguimiento y la medición, y  Resultados de auditoría; www.quaragroup.com
  64. 64. 9.3 Revisión por la direcciónd) Oportunidades para la mejora continua.Los resultados de la revisión gerencial deben incluir decisiones relacionadascon oportunidades de mejora continua y cualquier necesidad de cambio delSGC.La organización debe retener información documentada como evidencia delos resultados de la revisión gerencial. www.quaragroup.com
  65. 65. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 9? www.quaragroup.com
  66. 66. • No conformidad y acción10-Mejora correctiva • Mejora continua www.quaragroup.com
  67. 67. 10 Mejora10.1 No-conformidad y acciones correctivasCuando una no-conformidad ocurre, la organización debe:a) Reaccionar a la NC, y si es aplicable  Tomar acción y corregirla, y  Manejar las consecuencias de la misma;b) Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar la causade la NC, para que esta no ocurra nuevamente u ocurra en otrolado, mediante  Revisando la NC  Determinando las causas de la NC, y  Determinando si similares NC existen o tienen el potencial de ocurrir. www.quaragroup.com
  68. 68. 10 Mejora10.1 No-conformidad y acciones correctivasCuando una no-conformidad ocurre, la organización debe (cont):c) Implementar las acciones necesarias;d) Revisar la eficacia de las acciones de las AC tomadas, ye) Hacer los cambios al SGC que sean necesarios.” www.quaragroup.com
  69. 69. Las AC deben ser apropiadas a los efectos causados por la NCencontrada.La organización debe retener información documentada comoevidencia de: La naturaleza de las NC y de toda acción posterior tomada, y Los resultados de las AC.” www.quaragroup.com
  70. 70. 10.2 Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la adecuación o eficacia del SGC www.quaragroup.com
  71. 71. Estructura de alto nivel ¿Qué vemos de diferente en este capítulo 10? www.quaragroup.com
  72. 72. Cambios conceptuales implementados por elLenguaje Común de alto nivel para serconsiderados en la revisión de la ISO 9001  Información documentada  Remplaza procedimientos documentados, registros, manual de calidad  Roles asignados a la Alta dirección, responsabilidades, autoridad  Remplazo de Representante de la dirección  Partes interesadas y sus requisitos  Aquellas relevantes al SGC deben ser consideradas  Política y objetivos  Debe estar alineada con la dirección estratégica de la organización
  73. 73. Principios de Gestión de la Calidad Son 8, ¿serán 7?1. Foco en el cliente 1. Foco en el cliente2. Liderazgo 2. Liderazgo3. Involucramiento del personal 3. Compromiso y competencia4. Enfoque por procesos del personal5. Enfoque sistémico para la 4. Enfoque por procesos gestión 5. Mejora6. Mejora continua 6. Toma de decisiones informada7. Toma de decisiones basadas 7. Gestión de las Relaciones en hechos8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores www.quaragroup.com
  74. 74. ISO 9001: 201X ¿Revisión de la ISO 9001:2008? www.quaragroup.com
  75. 75. ISO 9001 (1987)Puerta de entrada para mas de unmillón de organizaciones a la gestiónde la calidad a través de un modeloformal contra el cual se puedacontrastar la gestión de la empresa. www.quaragroup.com
  76. 76. Total de certificados ISO 9001 emitidos en el mundo12000001000000800000600000400000200000 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 www.quaragroup.com
  77. 77. ¿La ISO 9001:2008 necesita ser actualizada? -Los que piensan que la norma no requiere una revisión argumenten su postura -Los que piensan que la norma debe ser actualizada indiquen en que aspectos la norma ya no satisface las expectativas y necesidades de los usuarios www.quaragroup.com.
  78. 78. Evolución de los modelos de calidad sustentabilidad MB PNC EFQM ISO 9001 201x Deming Crosby ISO 9001 ISO 9001 Juran 2000 2008 AC ISO 9001 ISO 9001 1994 1987 70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s www.quaragroup.com
  79. 79. Evolución de los modelos de calidad Confianza en Confianza en el producto la organización 70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s www.quaragroup.com
  80. 80. ISO/TC 176  81 países miembros “P”  26 países miembros “O”  14 vínculos con otros comités técnicos  22 vínculos con organizaciones TC176 internacionalesSC1 SC2 SC3 143 partes interesadas !!!!! www.quaragroup.com
  81. 81. Proceso para el desarrollo de normas ISONecesidades Especificacio de los nes de PROYECTOS IS usuarios diseño FDIS CD1 CD2 DIS WDs www.quaragroup.com
  82. 82. Algunos datos En junio de 2012 comenzó la preparación del NWIP y las Especificaciones de diseño 1ra reunión – Bilbao-España 18 al 22 de Junio, 2012 Duración estimada del proyecto: 3 años 5ta versión de la norma luego de las versiones 1987, 1994, 2000 y 2008. Se prevé la revisión significativa de la norma. La primera después del cambio del 2000 48 participantes de 25 países y Organismos de Enlace Actualmente 1.3 Millones de organizaciones certificadas con ISO 9001 en 155 países, actualizar una norma con esa cantidad de usuarios es un proceso inédito www.quaragroup.com
  83. 83. Intento estratégico de la revisiónprimero Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para brindar confianza en aquellas organizaciones que cumplen con los mismos Tomar en cuenta los cambios en las prácticas de los SGC y la tecnología desde la última revisión significativa de la norma 9001 (año 2000) Que la norma refleje los cambios en prácticas modernas de negocios y provea un conjunto armónico y duradero de requisitos para los próximos 10 años
  84. 84. Intento estratégico de la revisiónademás Asegurar que los requisitos se redacten en forma clara y con un lenguaje simple Facilitar su eficaz implementación por las organizaciones y su eficaz evaluación de conformidad Aplicar la estructura de Alto nivel, el texto común y las definiciones comunes en la futura ISO 9001, para reforzar su compatibilidad con otras normas ISO de SG.
  85. 85. ¿En que dirección podría ir la revisión? Considerar los Future Concepts Considerar los resultados del ISO 9000 User Survey (2011) Considerar los siguientes documentos: ISO 9001:2008 Project Report, cambios en los Quality Management Principles, RFIs posteriores a 2008. Mayor alineación y consistencia con otros MSSs. Agregar nuevos requisitos/clarificar, potenciar y reforzar requisitos existentes.
  86. 86. ¿En que dirección podría ir la revisión? Actualizar requisitos para reflejar las prácticas de negocios corrientes Mejora/agregado de lenguaje no manufacturero. Mejorar los lazos entre requisitos relacionados. Mayor foco en el desempeño del producto y los procesos (los resultados cuentan). Mantener el enfoque basado en procesos.El propósito actual de la norma, su título y campo de aplicación debe permanecer sin modificar
  87. 87. Futuros conceptos que podríanser tenidos en cuenta en la próxima revisión de la ISO 9001Resultados del trabajo del grupo TG The Future ISO 90001 www.quaragroup.com
  88. 88. Conceptos a tener en cuenta  Integración de la gestión de riesgo, hacerlo mas visible en la norma y con mas intensidad  Mayor foco en la conformidad del producto, los resultados cuentan  Recursos financieros de la organización, considerar si deberían ser tratados en la norma www.quaragroup.com
  89. 89. Conceptos a tener en cuenta  Mantenimiento de la infraestructura  Alineación del SGc con las prácticas de negocio Gestión de procesos, reforzarla www.quaragroup.com
  90. 90. Conceptos a tener en cuenta Gestión del conocimiento, un tema a ser considerado para ser incluido  Resultados/Mejora/Eficacia Gestión del ciclo de vida, ¿es tema de la ISO 9001 cuandohablamos de la realización de producto? www.quaragroup.com
  91. 91. Conceptos a tener en cuenta  Principios de gestión de la calidad, ¿deben ser incluidos en la norma? Competencia , liderazgo en todos los niveles  Tercerización de procesos/ gestión de la cadena de suministro www.quaragroup.com
  92. 92. Conceptos a tener en cuenta Herramientas de calidad Comunicación , reforzarla, tanto en su aspectointerno como externo Mejora e innovación www.quaragroup.com
  93. 93. Conceptos a tener en cuenta Estructura de los SGC y su relación con otros SG Tiempo, Velocidad y Agilidad Impacto de la tecnología www.quaragroup.com
  94. 94. Conceptos a tener en cuentaRol de la alta dirección con el SGCExpandiendo el concepto de cliente, diferenciarentre los diferentes tipo de clientes www.quaragroup.com
  95. 95. ISO 9001: 201X ¿Cuáles de estos temas le parece deberían ser tenidos en cuenta en la futura norma? Seleccione los 3 mas importantes a su criterio www.quaragroup.com
  96. 96. Resultados del ISO 9001 user survey
  97. 97. Si el proceso de votación que se está llevando a cabo, termina aprobando larevisión de la ISO 9001:2008, la futura ISO 9001:201X podría tener una estructura diferente de la actual y es probable que nuevos requisitos sean incluidos en la misma para dar respuesta a los cambiosproducidos en el mercado en los últimos 20 años www.quaragroup.com
  98. 98. Cronograma posible Noviembre 2012  Elaboración del primer WD Mayo 2013  CD a la Secretaria del SC2 Junio 2013  Comienzan los 3 meses de votación del CD (hasta Agosto) Marzo 2014  Draft DIS a la ISO Febrero 2015  FDIS a ISO Agosto 31. 2015  Publicación de la ISO 9001:2015
  99. 99. Conclusiones Mas integración con otros sistemas de gestión Mas orientación a los resultados del negocio Requisitos mas amigables Mayor concientización del concepto de sustentabilidad de la empresa Menos espacio para modelos locales/no alineados con la ISO www.quaragroup.com
  100. 100. ConclusionesCada 14-15 años el mundo de la calidad se sumerge en una fascinante discusión para establecer cual será el nuevo modelo de calidad que cientos de miles de organizaciones adoptaran como el standard internacional para competir globalmentePasó entre 1983-1986, entre 1996-1999 y vuelve a pasar entre 2012-2015 www.quaragroup.com
  101. 101. Conclusiones ¿será nuevamente la ISO 9001 la norma mas sexy de la ISO? www.quaragroup.com
  102. 102. Conclusiones ¿Y usted que hará?Mirará el partido desde afuera y después cumplirá los requisitos a pies juntillas ó Participará de este proceso enriquecedor, desafiante y único por su magnitud, aportando sus conocimientos y experiencia para diseñar la herramienta que luego lo ayude a mejora su organización www.quaraagroup.com
  103. 103. PREGUNTAS www.quaragroup.com
  104. 104. MUCHAS GRACIAS POR LAATENCION DISPENSADA Leopoldo Colombo Director Ejecutivo Grupo Quara lcolombo@quaragroup.com www.quaragroup.com

×