Contrefaçon des médicaments et conséquences - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - BEZANDRY Roger - Ministère de la Santé et du Planning Familial de Madagascar, DPSPF, Antsiranana - Chef du Service Médico-Sanitaire, Adjoint technique à la Direction Provinciale de la Santé d'Antsiranana - Enseignant à l'Institut de Formation des Paramédicaux à Antsiranana

1. Contrefaçon des médicaments
et conséquences
Direction Provinciale de la Santé
et du Planning Familial
Antsiranana - Madagascar

2. PLAN
Introduction
Définitions:
- Contrefaçon
- Médicaments contrefaits
Différentes formes de contrefaçon
de médicament
Etendue du problème et
conséquences
Conclusion
Mots clés: médicaments, contrefaçon, conséquences.

3. Introduction
Dès quatrième siècle avant Jésus-Christ:
des écrits mettant en garde contre les dangers
que font courir les médicaments frelatés (1)
Malgré les progrès réalisés au fil des ans,
ces préoccupations n’ont pas disparu.
Récemment, la prolifération sans règle des
industries et des produits pharmaceutiques s’est
accompagnée de nombreux problèmes
d’importance variable. La contrefaçon n’en est
qu’un exemple.

4. DEFINITION:
• Contrefaçon:
reproduction ou utilisation
totale ou partielle
d'une marque, d'un brevet, et plus généralement
de droits de propriété intellectuelle (littéraire,
artistique et industrielle)
et ce sans l'autorisation de son propriétaire.

5. DEFINITION (2):
• médicaments contrefaits:
reproduction frauduleuse d’un
médicament:
- dont le nom et parfois l’emballage
sont copiés,
- et dont la composition et la qualité
peuvant être correctes ou non.

6. Les différentes formes de contrefaçon
de médicament
La contrefaçon peut concerner :
produits de marque et produits génériques
Les médicaments contrefaits peuvent
contenir:
principes actifs authentiques et emballage
imité médicaments illicites
principes actifs en quantité insuffisante ou
autres principes actifs ou aucun principe
actif malfaçon et faux médicaments

7. Two blister packages of the antimalarial drug artesunate, one
genuine (right), one counterfeit (left). A well crafted hologram
is the only distinguishing feature of the genuine product

8. Etendue du problème
et conséquences (1)
Evolution mondiale inquiétante : (2)
- pays en développement: 60 %
- pays industrialisés : 40 %
- 25 % des médicaments consommés dans les pays
pauvres

9. Etendue du problème
et conséquences (2)
Evolution mondiale inquiétante : (2)
D’après le Lancet:
- 64% des médicaments antimalaria étudiés au
Vietnam ne contenaient pas de principe actif.
- 50% des traitements antimalaria en Afrique
seraient contrefaits (rapport de la FDA ,février 2004 )

10. Etendue du problème
et conséquences (3)
Tests d’échantillons d’artesunate (Cambodge,
Laos, Myanmar (Birmanie), Thaïlande et Vietnam) entre
août 1999 et août 2000: 38 % ne contenaient aucune
trace d’artesunate. (2, 3)

11. Etendue du problème
et conséquences (4)
• Antipaludiques faux ou contrefaits en libre accès au
Cameroun:
– 284 échantillons (132 sources de vente, 16 localités)
– Résultats:
• 38 % de chloroquine
• 74 % de quinine
• 12 % de Sulfadoxine-pyriméthamine
Soit aucun principe actif
Soit en quantité insuffisante
Soit principe actif autre ou composés inconnus. (4)

12. Etendue du problème
et conséquences (5)
• un préjudice économique
+++ copies de spécialités encore protégées par un
brevet
Recettes mondiales de la vente des médicaments
contrefaits et de qualité inférieure: 32 milliards de US$
par an.
Représente:
- 6% du marché mondial des médicaments (OMS)
- 10% (Food and Drug Administration).

13. Etendue du problème
et conséquences(5)
• atteinte à la santé publique
+++ malfaçons et faux médicaments:
– Échec thérapeutique (augmentation des taux de
létalité)
• Dépenses de santé inutiles
• Augmentation de la chimioresistance
• Perte confiance du public au système de santé
• Atteinte à la réputation des laboratoires
propriétaires de marque
Préjudice économique

14. Etendue du problème
et conséquences (1)
« Les médicaments contrefaits ou de qualité
inférieure ont des effets très graves et ils
sapent tous les efforts déployés pour
combattre les maladies et sauver des vies, »
estime le Dr Gro Harlem Brundtland, Directeur
général de l’OMS.

15. Conclusion
Sur le million de décès annuels par paludisme, 200 000
pourraient être évités si médicaments disponibles
efficaces, de bonne qualité et correctement utilisés.
Automédication = stratégie pour prise en charge
précoce.
Mais l’acquisition de médicaments de mauvaise qualité,
engendre une aggravation de la maladie et peuvent
entraîner la mort par la maladie elle-même du fait de
l’inefficacité du traitement.

16. Conclusion
Des mesures gouvernementales de
contrôle des fraudes s’avèrent nécessaires
pour protéger la santé des populations

17. Références
1. OMS. Médicaments contrefaits. Guide pour l’élaboration de
mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits.
Organisation mondiale de la Santé (2000)
2. OMS. Médicaments de qualité inférieur et contrefaits. Aide-
mémoire n° 275, novembre 2003
3. Newton et al.. Fake artesunate in Southeast Asia. The
Lancet 2001, 357: 1948-1950.
4. Basco LK. Molecular epidemiology of malaria in Cameroun.
XIX. Quality of antimalarial drugs used for self-medication.
Am J Trop Med Hyg 2004; 70: 245-250.