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RECURSOS
HUMANOS
   CEP
Como fazer um projeto
    de pesquisa:
   1. Identificação
   1.1 pesquisador responsável
   1.2 título
   1.3 Introdução
   1.4 Referencial Teórico e Justificativa

   2. Objetivos (sempre iniciam com verbos)
   2.1 Objetivo geral
   2.2 Objetivos específicos
Como fazer um projeto
    de pesquisa:
   3. Metodologia / material e métodos
   3.1 Amostra
   3.2 Coleta de dados
   3.3 Análise de dados

 4. Cronograma
 Atividades e datas
Como fazer um projeto
    de pesquisa:
   5. Recursos
   5.1 Recursos humanos
   5.2 Recursos materiais
   5.3 Envolvimento institucional

   6. Direitos humanos
   6.1 TCLE
   6.2 Termo de compromisso do
    pesquisador responsável
Como fazer um projeto
    de pesquisa:
 7. Referências
 ABNT ou Vancouver (
 http://www.rbccv.org.br/portugues/normas_vancouver.asp
 )


 ANEXOS
Cronograma
  Identificar as atividades e datas.
     Atividade                                   Data
     Reuniões de pesquisa com alunos de          Setembro Dezembro 2008
     iniciação científica
     Revisão da literatura                       Setembro Março 2008
     Submissão do projeto ao Comitê de Ética e   Setembro Março 2008
     Pesquisa (CEP)
     Preparação dos alunos participantes do      Setembro Março 2008
     projeto (acadêmicos de Educação Física)


     Coleta de dados – avaliações                Março 2008
     cineantropométricas
     Análise dos dados iniciais                  Abril 2008
     2ª Coleta de dados - avaliações             Julho 2008
     cineantropométricas
     Análise dos dados                           Agosto 2008
     3ªColeta de dados - avaliações              Novembro 2008
     cineantropométricas
     Análise dos dados                           Dezembro 2008
     Redação de artigo                           Janeiro 2009
     Submissão do artigo para publicação         Fevereiro e Março 2009
Recursos

 Ver no projeto


Direitos Humanos
ÉTICA EM PESQUISA

 Esta parte da aula foi montada a partir
  de slides fornecidos pelo professor José
  Schneider – presidente do CEP ULBRA
ÉTICA – BIOÉTICA - PESQUISA

 DOCUMENTOS INTERNACIONAIS

      CÓDIGO DE NUREMBERG (1947)

DECLARAÇÃO DOS DIREITOS DO HOMEM (1948)

    DECLARAÇÃO DE HELSINQUE (1964)

DECLARAÇÃO UNIVERSAL DO GENOMA HUMANO

                 (1997)
EXPERIMENTAÇÃO HUMANA
(CÓDIGO DE NUREMBERG – 1947)

          Consentimento do(s) Sujeito(s)
            Liberdade para se retirar da pesquisa
      Pesquisador (es) qualificado (s) e responsável (is)
                    Base científica prévia
                       Benefício social
                       Risco aceitável
   Proteção ao(s) sujeito(s) contra dano, invalidez ou morte
     Prevenção de danos ou sofrimentos desnecessários
Proibição quando puder ocorrer morte ou invalidez permanente
Suspensão quando houver evidências de estar causando dano,
                   invalidez ou morte
DECLARAÇÃO DOS DIREITOS
        DO HOMEM 1948
 Art. 1°
 “Todos os homens nascem livres e iguais em dignidade e
                        direitos.
   São dotados de razão e consciência e devem agir em
   relação uns aos outros com espírito de fraternidade.”

Art. 2°
  “Todo o homem tem direito à vida, à liberdade e à
segurança pessoal.”

Art. 5°
     “Ninguém será submetido a torturas, nem a penas ou
      tratamentos cruéis, desumanos e degradantes”.
A plicabilidade de
     ética em
     pesquisa
CONEP/MS

Comissão Nacional de Ética Em Pesquisa
   É uma instância colegiada, de natureza consultiva,
   deliberativa, normativa, educativa, independente,
        vinculada ao Conselho Nacional de Saúde.


Missão da CONEP

   Implementar os princípios da bioética nas pesquisas
     que envolvem seres humanos, realizadas no
      Brasil, com a participação dos Comitês de
                 Ética em Pesquisa.
COMITÊS DE ÉTICA
             EM PESQUISA


Resolução CNS/MS 196/96

“Toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida
  à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa.” (item VII)

Pesquisa envolvendo seres humanos

Pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano
 de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele,
       incluindo o manejo de informações ou materiais.
CEP ULBRA (CANOAS E RS)

Composição
           2 advogados
           2 biólogos
           1 cirurgião dentista
           1 fonoaudiólogo
           2 médicos
           1 médico veterinário
           1 pastor luterano
           1 representante dos usuários


Reuniões
           Periodicidade: mensal
           Agenda: disponível no site da Ulbra, página
                    da pesquisa, link CEP
CEP ULBRA - prazos
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO


              1. IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA
              Título do Projeto: Nível de prática regular de atividade física de universitários em um município da região
              metropolitana de Porto Alegre.
              Área do Conhecimento: Ciências da Saúde                      Número de participantes   No centro:          Total:
              Curso: Educação Física                                       Unidade:



Pesquisa
              Projeto Multicêntrico        Sim X Não         Nacional      Internacional Cooperação Estrangeira         Sim X Não
              Patrocinador da pesquisa:
              Instituição onde será realizado: Universidade Luterana do Brasil – Campus Gravataí
              Nome dos pesquisadores e colaboradores: Aline Fofonka, Cristiano Pinto Oliveira da Rosa e Rafael Baptista Reuman




  IPAQ        Você está sendo convidado(a) para participar do projeto de pesquisa acima identificado. O documento abaixo contém todas
              as informações necessárias sobre a pesquisa que estamos fazendo. Sua colaboração neste estudo será de muita
              importância para nós, mas se desistir, a qualquer momento, isso não causará nenhum prejuízo para você.


              2. IDENTIFICAÇÃO DO SUJEITO DA PESQUISA
              Nome:                                                                               Data de Nasc.:               Sexo:
              Nacionalidade:                        Estado Civil:                                 Profissão:
              RG:             CPF/MF:               Telefone:                                     E-mail:


Consentimen
              Endereço:




    to
              3. IDENTIFICAÇÃO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL
              Nome: Aline Fofonka                                                                     Telefone: 91175010
              Profissão: Professora              Registro no Conselho Nº: 4446- RS/G                  E-mail:alinefofonka@hotmail.com
              Endereço: Rua Pedro Álvares Cabra nº 102


              Eu, sujeito da pesquisa, abaixo assinado(a), após receber informações e esclarecimento sobre o projeto de pesquisa,
              acima identificado, concordo de livre e espontânea vontade em participar como voluntário(a) e estou ciente:


              1. Da justificativa e dos objetivos para realização desta pesquisa
              Identificar a quantidade de atividades físicas habituais praticadas por universitários da ULBRA Gravataí

              2. Do objetivo de minha participação
              Eu contribuirei para identificação do nível de atividade física dos universitários da ULBRA Gravataí

              3. Do procedimento para coleta de dados
              Eu responderei o questionário de 6 perguntas de fácil entendimento

              4. Da utilização, armazenamento e descarte da coletas de dados
              As respostas do questionário serão utilizadas para identificação do grupo no qual eu pertenço.

              5. Dos desconfortos e dos riscos
              Tenho o conhecimento que talvez passarei pelo desconforto da divulgação de alguns dos meus hábitos diários. Os dados não
              serão de forma alguma revelados com meu nome.

              6. Dos benefícios
              Estarei contribuindo com a identificação da quantidade de atividade física da sociedade em que eu vivo a fim de
              avaliação de necessidade de promoção de saúde.
1. IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA
Título do Projeto: Nível de prática regular de atividade física de universitários em um município
da região metropolitana de Porto Alegre.
                                                                                   No centro:                   Total:
Área do Conhecimento: Ciências da Saúde             Número               de
                                                    participantes
Curso: Educação Física                              Unidade:
Patrocinador da pesquisa:
Instituição onde será realizado: Universidade Luterana do Brasil – Campus Gravataí
Nome dos pesquisadores e colaboradores: Aline Fofonka, Cristiano Pinto Oliveira da Rosa e Rafael
Baptista Reuman
Você está sendo convidado(a) para participar do projeto de pesquisa acima identificado. O documento
abaixo contém todas as informações necessárias sobre a pesquisa que estamos fazendo. Sua
colaboração neste estudo será de muita importância para nós, mas se desistir, a qualquer momento, isso
não causará nenhum prejuízo para você.
2. IDENTIFICAÇÃO DO SUJEITO DA PESQUISA
                                                                         Data de Nasc.:                              Sexo:
Nome:
                                                                         Profissão:
Nacionalidade:                                 Estado Civil:
                                                                         E-mail:
RG:                     CPF/MF:                Telefone:
Endereço:
3. IDENTIFICAÇÃO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL
                                                                                   Telefone: 91175010
Nome: Aline Fofonka
                                                                                   E-mail:alinefofonka@hotmail.com
Profissão: Professora                   Registro no Conselho Nº: 4446-
Eu, sujeito da pesquisa, abaixo assinado(a), após receber informações e esclarecimento sobre o
projeto de pesquisa, acima identificado, concordo de livre e espontânea vontade em participar como
voluntário(a) e estou ciente:

1. Da justificativa e dos objetivos para realização desta pesquisa
Identificar a quantidade de atividades físicas habituais praticadas por universitários da
ULBRA Gravataí

2. Do objetivo de minha participação
Eu contribuirei para identificação do nível de atividade física dos universitários da ULBRA Gravataí


3. Do procedimento para coleta de dados
Eu responderei o questionário de 6 perguntas de fácil entendimento

4. Da utilização, armazenamento e descarte da coletas de dados
As respostas do questionário serão utilizadas para identificação do grupo no qual eu pertenço.


5. Dos desconfortos e dos riscos
Tenho o conhecimento que talvez passarei pelo desconforto da divulgação de alguns dos meus hábitos
diários. Os dados não serão de forma alguma revelados com meu nome.

6. Dos benefícios
Estarei contribuindo com a identificação da quantidade de atividade física da sociedade em que
eu vivo a fim de avaliação de necessidade de promoção de saúde.
7. Da isenção e ressarcimento de despesas
“A minha participação é isenta de despesas e não receberei ressarcimento porque não terei
despesas na realização da entrevista”

9. Da forma de acompanhamento e assistência
O entrevistado terá acesso aos dados gerais da pesquisa, bem como esclarecimentos sobre
o processo da pesquisa.

10. Da liberdade de recusar, desistir ou retirar meu consentimento
Tenho a liberdade de recusar, desistir ou de interromper a colaboração nesta pesquisa no
momento em que desejar, sem necessidade de qualquer explicação. A minha desistência
não causará nenhum prejuízo à minha saúde ou bem estar físico. Não virá interferir na minha
relação dentro da universidade.


11.Da garantia de sigilo e de privacidade
Os resultados obtidos durante este estudo serão mantidos em sigilo, mas concordo que
sejam divulgados em publicações científicas, desde que meus dados pessoais não sejam
mencionados.

12. Da garantia de esclarecimento e informações a qualquer tempo
Tenho a garantia de tomar conhecimento e obter informações, a qualquer tempo, dos
procedimentos e métodos utilizados neste estudo, bem como dos resultado, parciais e finais,
desta pesquisa. Para tanto, poderei consultar o pesquisador responsável (acima
identificado) ou o Comitê de Ética em Pesquisa da ULBRA Canoas(RS), com endereço na
Rua Farroupilha, 8001 – Prédio 14 – Sala 224, bairro São Luís, telefone (51) 477-9217, e-mail
comitedeetica@ulbra.br
•Declaro que obtive todas as informações necessárias e esclarecimento quanto às dúvidas
por mim apresentadas e, por estar de acordo, assino o presente documento em duas vias de
igual conteúdo e forma, ficando uma em minha posse.


                             •_____________( ), _____ de ____________ de ______.


•________________________________                •_________________________________
_
•Pesquisador     Responsável      pelo            •Sujeito da pesquisa e/ou responsável
Projeto


Testemunhas:


_________________________________        _______________________________________
______                                   ____
Nome: Aline Fofonka                      Nome:
RG: 7073350352                           RG:
CPF/MF: 7073350352                       CPF/MF:
Telefone: 91175010                       Telefone:
Ver aula complementar:

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ETAPAS DE UM PROJETO DE PESQUISA:

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Como Fazer Projeto Pesquisa: Objetivos, Metodologia, Ética

  • 2. Como fazer um projeto de pesquisa:  1. Identificação  1.1 pesquisador responsável  1.2 título  1.3 Introdução  1.4 Referencial Teórico e Justificativa  2. Objetivos (sempre iniciam com verbos)  2.1 Objetivo geral  2.2 Objetivos específicos
  • 3. Como fazer um projeto de pesquisa:  3. Metodologia / material e métodos  3.1 Amostra  3.2 Coleta de dados  3.3 Análise de dados  4. Cronograma  Atividades e datas
  • 4. Como fazer um projeto de pesquisa:  5. Recursos  5.1 Recursos humanos  5.2 Recursos materiais  5.3 Envolvimento institucional  6. Direitos humanos  6.1 TCLE  6.2 Termo de compromisso do pesquisador responsável
  • 5. Como fazer um projeto de pesquisa:  7. Referências  ABNT ou Vancouver ( http://www.rbccv.org.br/portugues/normas_vancouver.asp )  ANEXOS
  • 6. Cronograma  Identificar as atividades e datas. Atividade Data Reuniões de pesquisa com alunos de Setembro Dezembro 2008 iniciação científica Revisão da literatura Setembro Março 2008 Submissão do projeto ao Comitê de Ética e Setembro Março 2008 Pesquisa (CEP) Preparação dos alunos participantes do Setembro Março 2008 projeto (acadêmicos de Educação Física) Coleta de dados – avaliações Março 2008 cineantropométricas Análise dos dados iniciais Abril 2008 2ª Coleta de dados - avaliações Julho 2008 cineantropométricas Análise dos dados Agosto 2008 3ªColeta de dados - avaliações Novembro 2008 cineantropométricas Análise dos dados Dezembro 2008 Redação de artigo Janeiro 2009 Submissão do artigo para publicação Fevereiro e Março 2009
  • 7. Recursos  Ver no projeto Direitos Humanos
  • 8. ÉTICA EM PESQUISA  Esta parte da aula foi montada a partir de slides fornecidos pelo professor José Schneider – presidente do CEP ULBRA
  • 9. ÉTICA – BIOÉTICA - PESQUISA DOCUMENTOS INTERNACIONAIS CÓDIGO DE NUREMBERG (1947) DECLARAÇÃO DOS DIREITOS DO HOMEM (1948) DECLARAÇÃO DE HELSINQUE (1964) DECLARAÇÃO UNIVERSAL DO GENOMA HUMANO (1997)
  • 10. EXPERIMENTAÇÃO HUMANA (CÓDIGO DE NUREMBERG – 1947) Consentimento do(s) Sujeito(s) Liberdade para se retirar da pesquisa Pesquisador (es) qualificado (s) e responsável (is) Base científica prévia Benefício social Risco aceitável Proteção ao(s) sujeito(s) contra dano, invalidez ou morte Prevenção de danos ou sofrimentos desnecessários Proibição quando puder ocorrer morte ou invalidez permanente Suspensão quando houver evidências de estar causando dano, invalidez ou morte
  • 11. DECLARAÇÃO DOS DIREITOS DO HOMEM 1948 Art. 1° “Todos os homens nascem livres e iguais em dignidade e direitos. São dotados de razão e consciência e devem agir em relação uns aos outros com espírito de fraternidade.” Art. 2° “Todo o homem tem direito à vida, à liberdade e à segurança pessoal.” Art. 5° “Ninguém será submetido a torturas, nem a penas ou tratamentos cruéis, desumanos e degradantes”.
  • 12. A plicabilidade de ética em pesquisa
  • 13. CONEP/MS Comissão Nacional de Ética Em Pesquisa É uma instância colegiada, de natureza consultiva, deliberativa, normativa, educativa, independente, vinculada ao Conselho Nacional de Saúde. Missão da CONEP Implementar os princípios da bioética nas pesquisas que envolvem seres humanos, realizadas no Brasil, com a participação dos Comitês de Ética em Pesquisa.
  • 14. COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA Resolução CNS/MS 196/96 “Toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa.” (item VII) Pesquisa envolvendo seres humanos Pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais.
  • 15. CEP ULBRA (CANOAS E RS) Composição 2 advogados 2 biólogos 1 cirurgião dentista 1 fonoaudiólogo 2 médicos 1 médico veterinário 1 pastor luterano 1 representante dos usuários Reuniões Periodicidade: mensal Agenda: disponível no site da Ulbra, página da pesquisa, link CEP
  • 16. CEP ULBRA - prazos
  • 17. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA Título do Projeto: Nível de prática regular de atividade física de universitários em um município da região metropolitana de Porto Alegre. Área do Conhecimento: Ciências da Saúde Número de participantes No centro: Total: Curso: Educação Física Unidade: Pesquisa Projeto Multicêntrico Sim X Não Nacional Internacional Cooperação Estrangeira Sim X Não Patrocinador da pesquisa: Instituição onde será realizado: Universidade Luterana do Brasil – Campus Gravataí Nome dos pesquisadores e colaboradores: Aline Fofonka, Cristiano Pinto Oliveira da Rosa e Rafael Baptista Reuman IPAQ Você está sendo convidado(a) para participar do projeto de pesquisa acima identificado. O documento abaixo contém todas as informações necessárias sobre a pesquisa que estamos fazendo. Sua colaboração neste estudo será de muita importância para nós, mas se desistir, a qualquer momento, isso não causará nenhum prejuízo para você. 2. IDENTIFICAÇÃO DO SUJEITO DA PESQUISA Nome: Data de Nasc.: Sexo: Nacionalidade: Estado Civil: Profissão: RG: CPF/MF: Telefone: E-mail: Consentimen Endereço: to 3. IDENTIFICAÇÃO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL Nome: Aline Fofonka Telefone: 91175010 Profissão: Professora Registro no Conselho Nº: 4446- RS/G E-mail:alinefofonka@hotmail.com Endereço: Rua Pedro Álvares Cabra nº 102 Eu, sujeito da pesquisa, abaixo assinado(a), após receber informações e esclarecimento sobre o projeto de pesquisa, acima identificado, concordo de livre e espontânea vontade em participar como voluntário(a) e estou ciente: 1. Da justificativa e dos objetivos para realização desta pesquisa Identificar a quantidade de atividades físicas habituais praticadas por universitários da ULBRA Gravataí 2. Do objetivo de minha participação Eu contribuirei para identificação do nível de atividade física dos universitários da ULBRA Gravataí 3. Do procedimento para coleta de dados Eu responderei o questionário de 6 perguntas de fácil entendimento 4. Da utilização, armazenamento e descarte da coletas de dados As respostas do questionário serão utilizadas para identificação do grupo no qual eu pertenço. 5. Dos desconfortos e dos riscos Tenho o conhecimento que talvez passarei pelo desconforto da divulgação de alguns dos meus hábitos diários. Os dados não serão de forma alguma revelados com meu nome. 6. Dos benefícios Estarei contribuindo com a identificação da quantidade de atividade física da sociedade em que eu vivo a fim de avaliação de necessidade de promoção de saúde.
  • 18. 1. IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA Título do Projeto: Nível de prática regular de atividade física de universitários em um município da região metropolitana de Porto Alegre. No centro: Total: Área do Conhecimento: Ciências da Saúde Número de participantes Curso: Educação Física Unidade: Patrocinador da pesquisa: Instituição onde será realizado: Universidade Luterana do Brasil – Campus Gravataí Nome dos pesquisadores e colaboradores: Aline Fofonka, Cristiano Pinto Oliveira da Rosa e Rafael Baptista Reuman Você está sendo convidado(a) para participar do projeto de pesquisa acima identificado. O documento abaixo contém todas as informações necessárias sobre a pesquisa que estamos fazendo. Sua colaboração neste estudo será de muita importância para nós, mas se desistir, a qualquer momento, isso não causará nenhum prejuízo para você. 2. IDENTIFICAÇÃO DO SUJEITO DA PESQUISA Data de Nasc.: Sexo: Nome: Profissão: Nacionalidade: Estado Civil: E-mail: RG: CPF/MF: Telefone: Endereço: 3. IDENTIFICAÇÃO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL Telefone: 91175010 Nome: Aline Fofonka E-mail:alinefofonka@hotmail.com Profissão: Professora Registro no Conselho Nº: 4446-
  • 19. Eu, sujeito da pesquisa, abaixo assinado(a), após receber informações e esclarecimento sobre o projeto de pesquisa, acima identificado, concordo de livre e espontânea vontade em participar como voluntário(a) e estou ciente: 1. Da justificativa e dos objetivos para realização desta pesquisa Identificar a quantidade de atividades físicas habituais praticadas por universitários da ULBRA Gravataí 2. Do objetivo de minha participação Eu contribuirei para identificação do nível de atividade física dos universitários da ULBRA Gravataí 3. Do procedimento para coleta de dados Eu responderei o questionário de 6 perguntas de fácil entendimento 4. Da utilização, armazenamento e descarte da coletas de dados As respostas do questionário serão utilizadas para identificação do grupo no qual eu pertenço. 5. Dos desconfortos e dos riscos Tenho o conhecimento que talvez passarei pelo desconforto da divulgação de alguns dos meus hábitos diários. Os dados não serão de forma alguma revelados com meu nome. 6. Dos benefícios Estarei contribuindo com a identificação da quantidade de atividade física da sociedade em que eu vivo a fim de avaliação de necessidade de promoção de saúde.
  • 20. 7. Da isenção e ressarcimento de despesas “A minha participação é isenta de despesas e não receberei ressarcimento porque não terei despesas na realização da entrevista” 9. Da forma de acompanhamento e assistência O entrevistado terá acesso aos dados gerais da pesquisa, bem como esclarecimentos sobre o processo da pesquisa. 10. Da liberdade de recusar, desistir ou retirar meu consentimento Tenho a liberdade de recusar, desistir ou de interromper a colaboração nesta pesquisa no momento em que desejar, sem necessidade de qualquer explicação. A minha desistência não causará nenhum prejuízo à minha saúde ou bem estar físico. Não virá interferir na minha relação dentro da universidade. 11.Da garantia de sigilo e de privacidade Os resultados obtidos durante este estudo serão mantidos em sigilo, mas concordo que sejam divulgados em publicações científicas, desde que meus dados pessoais não sejam mencionados. 12. Da garantia de esclarecimento e informações a qualquer tempo Tenho a garantia de tomar conhecimento e obter informações, a qualquer tempo, dos procedimentos e métodos utilizados neste estudo, bem como dos resultado, parciais e finais, desta pesquisa. Para tanto, poderei consultar o pesquisador responsável (acima identificado) ou o Comitê de Ética em Pesquisa da ULBRA Canoas(RS), com endereço na Rua Farroupilha, 8001 – Prédio 14 – Sala 224, bairro São Luís, telefone (51) 477-9217, e-mail comitedeetica@ulbra.br
  • 21. •Declaro que obtive todas as informações necessárias e esclarecimento quanto às dúvidas por mim apresentadas e, por estar de acordo, assino o presente documento em duas vias de igual conteúdo e forma, ficando uma em minha posse. •_____________( ), _____ de ____________ de ______. •________________________________ •_________________________________ _ •Pesquisador Responsável pelo •Sujeito da pesquisa e/ou responsável Projeto Testemunhas: _________________________________ _______________________________________ ______ ____ Nome: Aline Fofonka Nome: RG: 7073350352 RG: CPF/MF: 7073350352 CPF/MF: Telefone: 91175010 Telefone:
  • 22. Ver aula complementar: Arquivo em word ETAPAS DE UM PROJETO DE PESQUISA: