1. ĐẢM BẢO VÀ KIỂM TRA
CHẤT LƯỢNG TRONG
PHÒNG XÉT NGHIỆM
Nhóm 7 Tổ 4
Lớp CNXN 24

2. Các labo xét nghiệm lâm sàng đóng
một vai trò rất quan trọng, chúng đưa ra những
kết quả phân tích có ích cho chẩn đoán, kiểm
tra quá trình điều trị, tiên lượng và dự phòng
bệnh tật. Như vậy đòi hỏi các kết quả phải
đúng, hoạt động labo phải hiệu quả, kinh tế và
tuân theo tiêu chuẩn.
Tất cả các labo cần thiết phải có một
hệ thống đảm bảo chất lượng, tổ chức các hoạt
động môt cách hệ thống nhằm cung cấp một
dịch vụ xét nghiệm phù hợp đáng tin cậy.

3. Hệ thống này có khả năng nhận ra
những sai sót tối thiểu và sử lý chúng trong
suốt quá trình trước, trong và sau khi phân tích.
Một hệ thống đảm bảo chất lượng phải có một
chính sách chất lượng phù hợp, thường xuyên
quản lý các tài liệu, số liệu, qui trình đào tạo và
kiểm tra con người, phê duyệt và đánh giá.
Đảm bảo chất lượng phải luôn quan
tâm đến mọi khía cạnh của hoạt động labo.
Đảm bảo chất lượng gồm kiểm tra chất lượng
nội bộ(Internal quality control – IQC), đánh giá
chất lượng từ bên ngoài (External quality
assessment – EQA), giám sát kỹ năng và tiêu
chuẩn hoá

4. I. Đảm bảo chất lượng:
Là toàn bộ hoạt động có kế
hoạch và hệ thống được tiến hành trong hệ
thống quản lý chất lượng.
Mục đích của QA là giúp giảm hay
ngăn ngừa những vấn đề chưa đạt được.
Trong phòng xét nghiệm QA đưa ra
các biện pháp hạn chế và đề phòng sai sót
nhằm tạo điều kiện tối ưu để có kết quả xét
nghiệm tin cậy và hạn chế tối đa sai xót trong
ba giai đoạn của quá trình xét nghiệm ( trước
xét nghiệm, xét nghiệm, sau xét nghiệm ).

5. Việc theo dõi và đánh giá các
phương thức và qui trình để đảm
bảo là chúng tuân theo và đạt
được các mức độ đề ra: tính chuẩn xác, tính
tập trung, tính lặp lại và tính truy nguyên.
Tính chuẩn xác: Độ gần giữa kết quả thu được
và giá trị “thật”
Tính tập trung : Tính cố định của số đo khi được
lặp lại nhiều lần.
Tính lặp lại: Khả năng có thể lặp lại một kết quả
trong một qui trình.
Tính truy nguyên : Khả năng xác định lại nguồn
gốc hay vị trí của một vật (chất) đặc thù nào đó .

6. Công tác QA trong phòng xét nghiệm
là nhiệm vụ của nhân viên phòng xét nghiệm,
mà cần sự thống nhất giũa toàn thể nhân viên
phòng XN, cũng như các khoa lâm sàng và
phòng XN với tinh thần trách nhiệm cao.
Để làm tốt phải thực hiện tốt các nội
dung sau:
+ Tổ chức, lập kế hoạch, quản lý.
+ Giáo dục, đào tạo và chuyển giao công nghệ.
+ Chuẩn hóa trang thiết bị.
+ Bảo trì, hiệu chỉnh định kỳ thiết bị xét nghiệm.
+ Lựa chọn phương pháp xét nghiệm và hóa chất.
+ Kết quả xét nghiệm được trả nhanh chóng và kịp
thời.

7. II. Kiểm tra chất lượng :
Kiểm tra chất lượng là những phương
pháp giúp xác định độ chính xác và độ xác
thực của một phương pháp xét nghiệm. Nhằm
giảm thiểu loại bỏ những nguyên nhân gậy lỗi,
sự không phù hợp hay không thỏa mãn các yêu
cầu về chất lượng.
Kiểm tra chất lượng bao gồm kiểm tra
chất lượng kết quả xét nghiệm, kỹ thuật xét
nghiệm, phương tiện xét nghiệm.

8. QC là 1 phần của QA nhằm phát hiện
sai số và nguyên nhân sai số để đề ra biện
pháp khắc phục các sai số xảy ra.
QA là biện pháp dự phòng và QC là
công cụ đánh giá các biện pháp dự phòng đã
tốt hơn.
QC bên cạnh chức năng của một công
cụ đánh giá QC có thể mang tính pháp lý.
Trong xét nghiệm y khoa, nội kiểm tra
và ngoại kiểm tra là hai công cụ quan trọng của
QC..