Perspectivas del sector Farmacéutico en MéxicoRoberto Mendoza Zepeda MD, PhD         Dr. Roberto Mendoza Zepeda
DESEMPEÑO DE LOS TOP 10 LABORATORIOSVenta en Valores (mill) Mth                 2008                          2009        ...
Genéricos• Efectos económicos de las patentes sobre la disponibilidadde los medicamentos genéricos.• Participación de los ...
Efecto de las Patentes                 NECESIDAD             Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Efecto de las Patentes                                   CREATIVIDAD                                   INNOVACION NECESIDA...
Efecto de las Patentes                                   CREATIVIDAD                                   INNOVACION NECESIDA...
Efecto de las Patentes                                   CREATIVIDAD                                   INNOVACION NECESIDA...
Efecto de las Patentes                                   CREATIVIDAD                                   INNOVACION         ...
Efecto de las Patentes                                     Promedio en Gastos de Salud por Grupos de Edad Promedio de gast...
Efecto de las Patentes                            Medicamentos Genéricos   Son equivalentes al producto originador de refe...
Efecto de las Patentes          ABUSO RETRASA GENERICOS  Linkage (vinculación patente – registro sanitario)  Extensión de ...
Efecto de las Patentes                    PATENTE Representa la antítesis del libre comercio:       Excluye automáticament...
Innovación ?                                        14.0%                                                                 ...
Innovación ?        Efecto de protección de genéricos sobre gastos en                 I y D por empresas originadoras     ...
Innovación ?  The Real Story behind Big Pharma s R & D Spendings in Canada, 2007  Research Infosource,Inc: Canada sTop 100...
Innovación ? A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria    farmacéutica multinacional (monopolio pat...
Efecto de las Patentes              Patentes y SaludEl consumidor es afectado por estos cambios en la   legislación de pat...
Efecto de las PatentesExisten dos industrias farmacéuticas. Sus productos son técnica y   farmacológicamente idénticos per...
Efecto de las Patentes Actualmente se reconoce que las reglas patentarias impuestas por    la OMC restringen el acceso de ...
Efecto de las Patentes“Cuando en un país se permite la producción de versiones con   marca (copycats) de drogas que todaví...
Efecto de las Patentes• Las compañías farmacéuticas quieren reforzar su posición  dominante en los mercados mundiales medi...
Efecto de las Patentes            Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Fuentes de Información                 Canadá      Comunidad Europea                 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Los Genéricos en el Mundo • El mercado farmacéutico mundial decreció en valores durante 2007 un 6.1%, mientras que en 2009...
Participación de Genéricos enMercado Farmacéutico Mundial                                                                 ...
Participación de Genéricos en Mercado Farmacéutico MundialESPICOM: The Latina American Market for Generic Drugs. London, 2...
Crecimiento de genéricos supera el de marcas                                                                              ...
CANADADr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos CANADA      CONCEPTO                          MARCA                    GENERICOS          TOTAL  VENT...
Economía y Genéricos CANADAEn 2008, con la compra de medicamentos genéricos se   ahorraron 2.6 billones de dólares canadie...
Economía y Genéricos CANADA• Además del ahorro en costos, un dólar gastado en  medicamentos genéricos resulta en trabajo, ...
Economía y Genéricos CANADA• El desarrollo de los genéricos se ha debido al cambio de actitud del sector  provincial (gobi...
Economía y Genéricos CANADA• A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria  farmacéutica multinacional ...
UNION EUROPEA   Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos EUROPA  La Comunidad Europea :      Es una entidad en pleno proceso de conformación.     Esta formada...
Economía y Genéricos EUROPA   Aporte de los medicamentos genéricos al mercado                    VOLUMEN             COSTO...
Economía y Genéricos EUROPA   Entre los miembros ya establecidos de la comunidad el gasto promedio en  servicios de salud ...
Economía y Genéricos EUROPA            Particiación de Genéricos en Mercado Europeo                        % VALORES      ...
Economía y Genéricos EUROPA                                            Gasto en Salud en función de EdadGasto en Medicamen...
Economía y Genéricos EUROPA  El precio de los genéricos es 20 a 90% menor que aquel de los  originadores, la amplitud de l...
Economía y Genéricos EUROPAPrecio medio ex-factory (Euros)                                     Volumen Promedio de Uso    ...
Economía y Genéricos EUROPA  La entrada de un genérico a un mercado antes controlado por un  originador, rápidamente dismi...
Economía y Genéricos EUROPA   Fig. 1 Evolución precio de originador con entrada de genérico                               ...
Economía y Genéricos EUROPA    Fig. 2 Efecto sobre el precio medio de un genérico dependiente del                     mome...
Economía y Genéricos EUROPA  Ejemplo de reducción de precio por lanzamiento de  genéricos (ranitidina en Unión Europea)   ...
Economía y Genéricos EUROPA  El impacto que la comercialización de genéricos ha tenido en la economía  de los miembros de ...
Economía y Genéricos EUROPA  • El ahorro que los servicios de salud pueden obtener con la compra de  medicamentos genérico...
ESTADOS UNIDOS DE AMERICA          Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos ESTADOS                   UNIDOS  La propuesta de los congresistas Hatch y Waxman, promulgada como  A...
Economía y Genéricos ESTADOS                   UNIDOS   En la década 1999 – 2008, el consumidor americano ha ahorrado con ...
Economía y Genéricos ESTADOS                   UNIDOS   El mayor ahorro se logró en dos sectores:          Para terapias e...
Economía y Genéricos ESTADOS                   UNIDOS  •   En EE.UU.A. donde los cambios legales fueron mínimos (17 a 20 a...
Economía y Genéricos ESTADOS                   UNIDOS  El consumidor estadounidense podrá ahorrar adicionalmente 61     bi...
MEXICODr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICO                                          Evolución                                          es...
Economía y Genéricos MEXICO    Causas de muerte                                                       Enfermedades no     ...
Economía y Genéricos MEXICO               Estimación de Evolución Enfermedades                                       DALY’...
Economía y Genéricos MEXICO   Factores de Riesgo                                                              Riesgo de pa...
Economía y Genéricos MEXICO Durante la década de 1990-2001 hubo en el país los   siguientes incrementos:                 1...
Economía y Genéricos MEXICO             Dr. Roberto Mendoza Zepeda
Economía y Genéricos MEXICOMercado Farmacéutico Total      (diciembre 2008)                                               ...
Economía y Genéricos MEXICOMercado PrivadoTotal                 + 0.05 %                       Mercado PrivadoTotal       ...
Economía y Genéricos MEXICO  Si bien en México no existen estimaciones del ahorro logrado con la  introducción de los gené...
Economía y Genéricos MEXICO  Estimaciones del Comité de Patentes de ANAFAM (junio 2009)  señalan que el IMSS pagará durant...
Economía y Genéricos MEXICO   BMI calcula que el mercado de genéricos se incrementará de US  300 millones del 2008 a 2.2 b...
Economía y Genéricos MEXICO Billones de dólares                       Business Monitor International: Mexico Pharmaceutica...
Economía y Genéricos                   CONCLUSIONES   Los medicamentos genéricos son:          Una fuente accesible de med...
Economía y Genéricos                   CONCLUSIONES   Factores que reducen los beneficios económicos generados por los   m...
IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS          EN LOS COSTOS DE SALUD         Dr. Dr. Raúl Jiménez Navarro            ...
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

Perspectivas del Sector Farmacéutico en México

6.974 visualizaciones

Publicado el

Ponencia del Dr. Roberto Mendoza para el Diplomado de Marketing Farmacéutico en la Universidad Anáhuac

0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
6.974
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
5
Acciones
Compartido
0
Descargas
155
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Perspectivas del Sector Farmacéutico en México

  1. 1. Perspectivas del sector Farmacéutico en MéxicoRoberto Mendoza Zepeda MD, PhD Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  2. 2. DESEMPEÑO DE LOS TOP 10 LABORATORIOSVenta en Valores (mill) Mth 2008 2009 2010 2011600500400300200100 0 PFIZER SANOFI-AVENTIS ASTRAZENECA NOVARTIS PHARMA GLAXOSMITHKLINE FA LILLY SENOSIAIN MERCK SHARP DOHME BOEHRINGER ING FAR JANSSEN Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  3. 3. Genéricos• Efectos económicos de las patentes sobre la disponibilidadde los medicamentos genéricos.• Participación de los genéricos en el panorama farmacéuticomundial.• Repercusión de los medicamentos genéricos en laseconomías de:  Canadá  Comunidad Europea  Estados Unidos  México Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  4. 4. Efecto de las Patentes NECESIDAD Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  5. 5. Efecto de las Patentes CREATIVIDAD INNOVACION NECESIDAD Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  6. 6. Efecto de las Patentes CREATIVIDAD INNOVACION NECESIDAD Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  7. 7. Efecto de las Patentes CREATIVIDAD INNOVACION NECESIDAD Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  8. 8. Efecto de las Patentes CREATIVIDAD INNOVACION AFECTACION a Grupos Vulnerables: • Bajo ingreso • Pensionados • Ancianos • Sin seguridad social • Crónicamente NECESIDAD enfermos • Familias numerosas Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  9. 9. Efecto de las Patentes Promedio en Gastos de Salud por Grupos de Edad Promedio de gasto individual como proporción del PIB de Europa Grupos de Edad Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  10. 10. Efecto de las Patentes Medicamentos Genéricos Son equivalentes al producto originador de referencia, en términos de calidad, eficacia y seguridad Contienen la misma sustancia activa y tienen la misma forma farmacéutica que el producto originador de referencia Su intercambiabilidad terapéutica ha sido demostrada a través de estudios de bioequivalencia. La patente de las sustancia activa ya venció EGA Fact Sheet: The Overall Contribution of Generic Medicines to Healthcare & Enterprise. Junio 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  11. 11. Efecto de las Patentes ABUSO RETRASA GENERICOS Linkage (vinculación patente – registro sanitario) Extensión de vigencia. Clustering (múltiples patentes para misma sustancia: derivados químicos, formulación, uso) Genéricos autorizados (otorgados en combinación con originador) Settlements (negociaciones para impedir o retrasar salida) Protección de datos (5 o más años) Limitación otorgamiento de licencias obligatorios Relajación en materia de patentabilidad Limitación de motivos de revocación de patentes. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  12. 12. Efecto de las Patentes PATENTE Representa la antítesis del libre comercio: Excluye automáticamente cualquier competencia, Con medicamentos, mantiene clientes cautivos, Otorga al titular un mercado cautivo donde el consumidor tiene mínima participación en la toma de decisiones. Guzman, G.: 2 Taller de Patentes. México, Nov. 2004 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  13. 13. Innovación ? 14.0% 9.3% Angell, M: The truth about the Drug Companies. Random House. New York, 2004 Patented Medicine Prices Review Board. Annual Report 2007. Canada. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  14. 14. Innovación ? Efecto de protección de genéricos sobre gastos en I y D por empresas originadoras Hatch-Waxman Act Inicio Competencia Genéricos Prime Institute, University of Minesota 1998 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  15. 15. Innovación ? The Real Story behind Big Pharma s R & D Spendings in Canada, 2007 Research Infosource,Inc: Canada sTop 100 Corporate R& D Spender, 2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  16. 16. Innovación ? A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria farmacéutica multinacional (monopolio patentario por 20 años y protección de datos por 8.5 años) ello no ha servido a los intereses de Canadá para aumentar la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico local. Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronnto, Canada. March 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  17. 17. Efecto de las Patentes Patentes y SaludEl consumidor es afectado por estos cambios en la legislación de patentes no solo en el costo de los medicamentos que compra directamente sino también por el costo de los medicamentos que manejan los programas de salud administrados por el gobierno. Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  18. 18. Efecto de las PatentesExisten dos industrias farmacéuticas. Sus productos son técnica y farmacológicamente idénticos pero económicamente muy diferentes. Los llamamos “de marca” y “genéricos”.Los resultados de nuestro análisis muestran que los medicamentos comercializados con marca (89.44 billones de dólares) podrían estar disponibles de fuentes de medicamentos genéricos, 15.3 veces más económicos (5.84 billones de dólares).El sistema de patentes degeneró totalmente a la industria farmacéutica y la protección de las marcas se agregó a esa desgracia. Szuba, T.J.: Generic versus branded drugs. Apetekaz,11,3:42-61,2003.. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  19. 19. Efecto de las Patentes Actualmente se reconoce que las reglas patentarias impuestas por la OMC restringen el acceso de la gente pobre a medicamentos que pueden salvarles la vida, debido a que fomentar el aumento en sus precios. Oxfram Briefing Paper, Nov. 2002“Donde no existe control del precio de los medicamentos o éste es muy laxo, los medicamentos genéricos así como las importaciones paralelas, tienden a florecer debido a que existe una clara oportunidad de mercado”. Ejemplo: Estados Unidos de America. World Generic Market Report. Second edition. Espicom Business Intelligence. England, September 2003. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  20. 20. Efecto de las Patentes“Cuando en un país se permite la producción de versiones con marca (copycats) de drogas que todavía tienen patente en su país de origen y estas son vendidas a precios inferiores que los de las drogas originales, existe limitada oportunidad para el desarrollo de un mercado de genéricos puros”. Ejemplo: México. World Generic Market Report. Second edition. Espicom Business Intelligence. England September 2003.El gasto anual que los consumidores estadounideses tendrán que hacer debido al retraso de tres años en la disponibilidad de los correspondientes genéricos variará entre 200 y 500 millones de dólares. Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  21. 21. Efecto de las Patentes• Las compañías farmacéuticas quieren reforzar su posición dominante en los mercados mundiales mediante los normas de propiedad intelectual global contenidas en el TRIPS.• Una estricta protección patentaria incrementará los precios de los medicamentos. Una laxa protección promoverá la competencia con medicamentos genéricos y menores precios.• Cuando los competidores introducen sus productos (genéricos) los originadores reducen sus precios para competir con la empresas locales. Es importante introducir cuanto antes los genéricos para evitar lealtad a las marcas de los originadores ya que la lealtad a la marca tiende a continuar las utilidades monopólicas en el periodo posterior al vencimiento de las patentes.Balasubramaianm, K.: Access to Medicines: Patents, Prices and Public Policy – Consumers Perspectives en Global Intellectual Property Rigths. Polgrave, Great Britain, 2002 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  22. 22. Efecto de las Patentes Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  23. 23. Fuentes de Información Canadá Comunidad Europea Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  24. 24. Los Genéricos en el Mundo • El mercado farmacéutico mundial decreció en valores durante 2007 un 6.1%, mientras que en 2009 en crecimiento se estima que no será superior al 3.5%. • Con ello se estará llegando al menor crecimiento de la década. • Tres son las áreas donde se han observado crecimientos superiores al del mercado total:  Mercados emergentes (Latinoamérica, Asia y Africa) con 14%  Area de oncología y biotecnología con 11%, y  Segmento de medicamentos genéricos con 8.2%. La participación creciente de los genéricos en el mercado mundial, alcanzará el 15% en los próximos años (+66%). IMS Health: IMS Market Prognosis. Madrid, España. Junio 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  25. 25. Participación de Genéricos enMercado Farmacéutico Mundial AHORRO ESTIMADO 66.5 billones de dólares considerando precio de genérico equivalente al 50% del de marca. 66.5 billones de Genéricos dólares 9.2% 669.5 billones 669.5 billones de dólares de dólares Innovadores y Marcas 90.8% Estimación de la OMS para 2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  26. 26. Participación de Genéricos en Mercado Farmacéutico MundialESPICOM: The Latina American Market for Generic Drugs. London, 2006 Dr. Roberto Mendoza ZepedaESPICOM: World Genric Market Report 2008. Vol I, London 2008
  27. 27. Crecimiento de genéricos supera el de marcas % Crecimiento Constante $ Genéricos No Genéricos 12% 6% 17% 7% -2% 0% 12% 1% 10% 4% 12% 7% 9% 9% 6% 4%IMS Health: MIDAS, New Market Segmentation, Rx only, MAT Dic 2006 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  28. 28. CANADADr. Roberto Mendoza Zepeda
  29. 29. Economía y Genéricos CANADA CONCEPTO MARCA GENERICOS TOTAL VENTAS 16.5 4.9 21.4 (billones CAD) (77%) +9.8% (23%) +25.6% (100%) + 13.2% PRESCRIPCIONES 221 234 455 (Millones) (48.6) –2.6% (52.4%) +9.3% (100%) 2.9% CAD 66.53 CAD 26.28 CAD 49.25 PRECIO MEDIO +7.2% + 0.8% 1.21 0.61 1 INVERSION R & D (8.1% (15.0% (8.5% (billones CAD) s/venta) s/ventas) s/ventas)) TRABAJADORES 22,000 11,000 33,000 Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronto, Canada. March 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  30. 30. Economía y Genéricos CANADAEn 2008, con la compra de medicamentos genéricos se ahorraron 2.6 billones de dólares canadienses.Cifra que nunca antes había sido tan importante para los servicios de salud y la economía de Canadá.De llegar a un uso más amplio, como en los Estados Unidos (69% de las prescripciones) se lograría un ahorro adicional de 900 millones de dólares canadienses sólo en el primer año Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  31. 31. Economía y Genéricos CANADA• Además del ahorro en costos, un dólar gastado en medicamentos genéricos resulta en trabajo, labores de investigación y desarrollo y apoyo a las actividades manufactureras en Canadá así como al ingreso de divisas por exportaciones de medicamentos elaborados localmente (genéricos son el 40% de las exportaciones de medicamentos).• Ello debido a que la mayoría de los medicamentos genéricos son fabricados localmente en comparación con los medicamentos de marca, los que en su mayoría son importado a Canadá. Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  32. 32. Economía y Genéricos CANADA• El desarrollo de los genéricos se ha debido al cambio de actitud del sector provincial (gobierno) y del privado para contener el rápido crecimiento de los costos de los programas de salud que proveen de mediamentos a los beneficiaios.• El costo de la atención médica se ha incrementado exponencialmente por que el médico tiende a sobre prescribir medicamentos, particularmente a los ancianos, y a que tiende a prescribir los medicamentos nuevos de alto costo que son más caros, cuando existen alternativas económicas. Rachlis, M.: Prescription for Excellence citado por Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  33. 33. Economía y Genéricos CANADA• A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria farmacéutica multinacional (monopolio patentario por 20 años y protección de datos por 8.5 años) ello no ha servido a los intereses de Canadá para aumentar la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico local. Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronnto, Canada. March 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  34. 34. UNION EUROPEA Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  35. 35. Economía y Genéricos EUROPA La Comunidad Europea : Es una entidad en pleno proceso de conformación. Esta formada actualmente por 34 naciones, pero solo 27 producen datos homologables. No todos sus miembros tienen el mismo desarrollo económico, consecuentemente su poder adquisitivo es dispar. El progreso logrado por cada país para la incorporación de disposiciones comunitarias esta en función de su fecha de inclusión en la Comunidad. Tiene un población que rápidamente envejece. Se estima que para 2030 habrá un pensionado, por cada dos contribuyentes al sistema de salud. Actualmente son 4 contribuyentes. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  36. 36. Economía y Genéricos EUROPA Aporte de los medicamentos genéricos al mercado VOLUMEN COSTO ORIGINADOR GENERICO Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  37. 37. Economía y Genéricos EUROPA Entre los miembros ya establecidos de la comunidad el gasto promedio en servicios de salud es de 430 euros al año, en los 5 miembros de más reciente ingreso, el gasto es inferior a los 400 euros, Lo que contrasta con el gasto efectuado en los Estados Unidos de una equivalencia a los 1,600 euros al año Los medicamentos genéricos constituyeron el 50% de los medicamentos prescritos y representaron el 18% de los valores del mercado farmacéutico comunitario El uso de genéricos en la Comunidad ahorraron a los consumidores, incluyendo los sistemas de salud, 25 billones de euros Se estima que cuando se logre la homologación de disposiciones entre todos los miembros, es factible que el monto de los ahorros se incremente entre 27 y 48 por ciento Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  38. 38. Economía y Genéricos EUROPA Particiación de Genéricos en Mercado Europeo % VALORES % UNIDADES EGA/Health Economics Committe: How to increase Patiente Access to Generic Medicines in European Helathcar Systems. Bruselas,Junio 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  39. 39. Economía y Genéricos EUROPA Gasto en Salud en función de EdadGasto en Medicamentos per cápita en euros Expectativa de Vida Life Expentancy United Nations 2005-20010. Drug use per capita. IMS market prognosis 2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  40. 40. Economía y Genéricos EUROPA El precio de los genéricos es 20 a 90% menor que aquel de los originadores, la amplitud de la variación está en función del sistema de precios y de reembolso de los diferentes países Comparativamente con los Estados Unidos, los precios de los medicamentos genéricos son en promedio 18% más bajos (0.18 euros por pieza en la Comunidad contra 0.22 euros los comercializados en los Estados Unidos) El lapso de tiempo entre la pérdida de la exclusividad (patente) de una droga y el lanzamiento del primer genérico es de 7 meses en promedio. EGA/Health Economics Committe: How to increase Patiente Access to Generic Medicines in European Helathcar Systems. Bruselas,Junio 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  41. 41. Economía y Genéricos EUROPAPrecio medio ex-factory (Euros) Volumen Promedio de Uso IMS MIDIAS Ethical Market. Mat June 2006 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  42. 42. Economía y Genéricos EUROPA La entrada de un genérico a un mercado antes controlado por un originador, rápidamente disminuye el costo del mismo en un 25% el primer año y hasta un 40% al segundo año (figura 1). Situación que rápidamente ofrece a los sistema de salud ahorros equivalentes al 20% el primer año y más del 25% a partir del segundo año. Por el contrario, el retraso en el lanzamiento de un genérico, una vez que el originador perdió la exclusividad, puede impactar (zona gris de la figura 2) a los sistemas de salud hasta por 15 millones de euros por cada producto. Pharmaeutical Sector Inquiry: Prices, time to generic entry and consumer savings, supported by the European Generic Association. Bruselas, 2008 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  43. 43. Economía y Genéricos EUROPA Fig. 1 Evolución precio de originador con entrada de genérico 25% 40% INDICE DE PRECIOS Meses relativos a entrada primer genérico ORIGINADOR MEDICAMENTO GENÉRICO Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  44. 44. Economía y Genéricos EUROPA Fig. 2 Efecto sobre el precio medio de un genérico dependiente del momento de entrada al mercado 15 millones de euros Índice en periodo medio de entrada Índice de precio con entrada inmediata Índice de precios Meses de perdida de exclusividad de originador Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  45. 45. Economía y Genéricos EUROPA Ejemplo de reducción de precio por lanzamiento de genéricos (ranitidina en Unión Europea) Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  46. 46. Economía y Genéricos EUROPA El impacto que la comercialización de genéricos ha tenido en la economía de los miembros de la Comunidad es: Sustentabilidad de los sistemas nacionales de salud. Acceso a medicamentos de calidad, eficaces y seguros. Reducción del costo de los medicamentos dispensados en los sistemas. Generación de 130,000 empleos directos. Inversiones en procesos más eficientes que resultan en mejores mecanismos de fabricación y por ende, en precios más bajos. Mejora la balanza comercial de farmacéuticos ya que estimula la producción de ingredientes activos de calidad para genéricos que se exportan a todo el mundo. La industria de genéricos invierte entre 6 y el 16% de sus ventas in investigación y desarrollo locales. European Generic Medicines Association. Bruselas, 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  47. 47. Economía y Genéricos EUROPA • El ahorro que los servicios de salud pueden obtener con la compra de medicamentos genéricos (25 billones de euros anualmente) permite la compra, cuando es necesario, de tratamientos más onerosos (oncológicos, biotecnológicos, etc.). • El estimulo a las empresas locales productoras de genéricos asegura una menor dependencia de las grandes firmas multinacionales para la provisión de medicamentos para los sistemas de salud. • Las compañías fabricantes de medicamentos genéricos han ganado en la Comunidad Europea el 62% de los casos que empresas originadora iniciaron en contra de ellas así como el 75% de los procedimientos de oposición frente a la European Patent Office en relación a otorgamiento de patentes. •EGA: The Economic Benefits of Generic Medicines. Bruselas, 2009. •5ª, EGA Legal Affairs Forum.. 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  48. 48. ESTADOS UNIDOS DE AMERICA Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  49. 49. Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS La propuesta de los congresistas Hatch y Waxman, promulgada como Acta en 1984, sentó las bases modernas para la floreciente industria de los medicamentos genéricos a nivel mundial. En ella se establece un equilibrio entre la protección intelectual que provee de incentivos para la generación de nuevas drogas innovadoras y el estimulo al desarrollo de versiones genéricas eficaces, seguras y asequibles de los medicamentos existentes. Tres elementos son los que se consideran responsables del extenso desarrollo de los medicamentos genéricos en este país: Creciente aceptación por parte del consumidor de estos medicamentos, Exitosa implementación de las reformas Hatch-Waxman, Pérdida de protección patentaria de varias marcas “blockbusters”. Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 . Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  50. 50. Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS En la década 1999 – 2008, el consumidor americano ha ahorrado con la compra de medicamentos genéricos 734 billones de dólares estadounidenses. El ahorro anual ha crecido desde 8 billones en 1994, pasando por 49 billones en 1999 hasta 121 billones en el 2008 El 69 % (2.6 billones) del total de recetas (3.8 billones) fue surtido con medicamentos genéricos Se estima que con el incremento adicional de cada 1% en el uso de los genéricos, se ahorrarían hasta 4 billones de dólares más Este consumo equivale al 16% (36.5 billones) del valor del total del mercado farmacéutico (228 billones de dólares). Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 . Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  51. 51. Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS El mayor ahorro se logró en dos sectores: Para terapias en problemas crónicos: cardiovascular y sistema nervioso (57% del ahorro), y Para anti infecciosos y problemas metabólicos (19%) Situación compatible con la pirámide población del país donde el 13% es mayor de 64 años y ellos tiene un riesgo tres veces mayor a padecer problemas crónicos en comparación el resto de la población Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 . Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  52. 52. Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS • En EE.UU.A. donde los cambios legales fueron mínimos (17 a 20 años de vigencia patente) se estima que el costo adicional para los consumidores excederá a los 6 billones de dolares en las próximas dos décadas • El gasto anual que los consumidores estadounideses tendrán que hacer debido al retraso de tres años (lapso para revisión y aprobación de genéricos por FDA) en la disponibilidad de los correspondientes genéricos variará entre 200 y 500 millones de dólares Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955 • El cambio a medicamentos genéricos, cuando es posible , es uno de los caminos más rápidos y fáciles para reducir drásticamente los costos de los sistemas de salud AARP: Rx Watchdog Report.. Washington, April 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  53. 53. Economía y Genéricos ESTADOS UNIDOS El consumidor estadounidense podrá ahorrar adicionalmente 61 billones de dólares en los próximos 10 años, si el congreso aprueba la ley “Great Access to Affordable Medicines. Los resultados de la Harison Poll publicados enero de 2009 revelan que el 40% de los encuestados prefieren comprar medicamentos genéricos. Cifra que en el caso de los adultos mayores (seniors) que prefirieron los genéricos alcanzó una proporción de 81% GPHA: Economic Analysis Generic Pharmaceutical 199-2008. Bethesda, 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  54. 54. MEXICODr. Roberto Mendoza Zepeda
  55. 55. Economía y Genéricos MEXICO Evolución estimada para la Pirámide Poblacional (Conapo) Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  56. 56. Economía y Genéricos MEXICO Causas de muerte Enfermedades no Enfermedades Transmisibles transmisibles El 73% de las muertes se deben a este tipo de padecimientos, siendo los principales: Enfermedades del corazón Cáncer Diabetes Hipertensión arterial Estas enfermedades en conjunto se conocen como Dislipidemias padecimientos crónicos no transmisibles. Embolias En su mayoría requieren de tratamientos largos e incluso de por vida. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  57. 57. Economía y Genéricos MEXICO Estimación de Evolución Enfermedades DALY’s perdidos por enfermedades contagiosas DALY’s pérdidos por enfermedades no contagiosas DALY = AÑOS DE VIDA CON DISCAPACIDAD Dr. Roberto Mendoza Zepeda México Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009. Business Monitor International. Londres. Junio 2009
  58. 58. Economía y Genéricos MEXICO Factores de Riesgo Riesgo de padecer Enfermedades crónicas no transmisibles 71% de la población tiene al menos un factor de riesgo de padecer una enfermedad crónica no transmisible. (CENAVECE) Esta cifra va en incremento y se estima que alrededor de 20 millones, entre la población entre 20 a 69 años, son portadores de alguna de estas enfermedades. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  59. 59. Economía y Genéricos MEXICO Durante la década de 1990-2001 hubo en el país los siguientes incrementos: 1,146 760 576 303 255 M. Tanimoto. Academia Nal. Medicina. México, 2003 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  60. 60. Economía y Genéricos MEXICO Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  61. 61. Economía y Genéricos MEXICOMercado Farmacéutico Total (diciembre 2008) Valores Unidades 138,600 millones de pesos 1,800 millones Fuente: IMS/CANIFARMA, Su Aguilar 2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  62. 62. Economía y Genéricos MEXICOMercado PrivadoTotal + 0.05 % Mercado PrivadoTotal -4.88 % 112,906,571 Pesos (000) 890,028,026 Unidades Éticos Éticos Genéricos Genéricos 93,328,114 82.66 % M.S. 507,009589 - 0.44 % 1,959,683 56.97 % M.S. 45,086,285 1.74 % M.S. -8.00 % . 5.07 % M.S. + 15.54 % + 49.59 % 17,618,775 15.60 % M.S. O.T.C. 337,932,151 O.T.C. + 1.24 % 37.97 % M.S. -4.66 % Fuente: Knobloch MFPM MAT MAY’ 09 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  63. 63. Economía y Genéricos MEXICO Si bien en México no existen estimaciones del ahorro logrado con la introducción de los genéricos intercambiables, si consideramos que: la demanda real por tales productos (demanda en canales no tradicionales) puede ser de cuando menos del doble del reportado por las auditorias, y el ahorro que representa la compra de estos productos es cuando mínimo del 50%. El ahorro durante el año pasado fue del orden de los 650 millones de dólares equivalente al 6.5% de lo gastado en medicamentos en segmento privado del mercado auditado, con un crecimiento 18.9% sobre el año pasado, que habría sido de aproximadamente 600 millones de dólares. Basado en datos de Knobloch Information Group: Mercado Farmacéutico Mexicano, México, Enero 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  64. 64. Economía y Genéricos MEXICO Estimaciones del Comité de Patentes de ANAFAM (junio 2009) señalan que el IMSS pagará durante 2009 un sobreprecio por los medicamentos adquiridos según licitación, del orden de: CONCEPTO SOBREPRECIO (Millones pesos) Extensión de patente $ 5, 287 No principio activo pero $2,207 incluido por mandato judicial Patente en litigio $ 1,235 Patente de uso $ 171 TOTAL $ 8,900 Cálculos con base en lista de patentes vigentes incluida en la Gaceta del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y publicada de acuerdo con el Decreto del 19 de septiembre de 2003; la cual vincula patente con otorgamiento del registro sanitario. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  65. 65. Economía y Genéricos MEXICO BMI calcula que el mercado de genéricos se incrementará de US 300 millones del 2008 a 2.2 billones para 2013 con una taza de crecimiento compuesto anual de 43%. Enorme diferencia a lo observado en 2003, cuando el sector apenas alcanzo la cifra de 93 millones de dólares. Los productos bioequivalentes podrían ahorrar a los consumidores, 3.7 millones de pesos sólo en 2008. La comercialización de medicamentos genéricos intercambiables es la única forma de sobrevivencia de los fabricantes locales, en vista del Decreto de Agosto del 2008 que elimina progresivamente el requisito de planta para el registro y comercialización de medicamentos en el país. Business Monitor International: Mexico Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009, London, June 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  66. 66. Economía y Genéricos MEXICO Billones de dólares Business Monitor International: Mexico Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009, London, June 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  67. 67. Economía y Genéricos CONCLUSIONES Los medicamentos genéricos son: Una fuente accesible de medicamentos eficaces, seguros y de bajo precio Un mecanismo para que el paciente cumpla cabalmente con el tratamiento prescrito y se reduzcan los días de discapacidad y los gastos médicos que pueden llegar a ser catastróficos Un ahorro significativo tanto para sistemas de salud como para el consumidor directo Un elemento que garantice la sustentabilidad de los sistemas de salud tanto públicos como privados Un mecanismo para la generación de riqueza y de empleos Un medio para mejorar la balanza de pagos del país fabricante Un elemento para estimular la Investigación y Desarrollo locales Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  68. 68. Economía y Genéricos CONCLUSIONES Factores que reducen los beneficios económicos generados por los medicamentos genéricos: Falta de aceptación por el consumidor. Extensión por diversos mecanismos de la protección monopólica de patentes. Insuficiente apoyo por parte de las autoridades sanitarias y los servicios de salud. Precios altos de genéricos a través de aseguración de marcas. Retraso en la autorización por parte de las autoridades regulatorias. Lanzamiento de genéricos autorizador por el originador. Exclusividad en el mercado por cierto periodo de tiempo para el primer genérico (180 días en los Estados Unidos). Escasa competencia entre genéricos. Insuficiente oferta por los fabricantes de genéricos. Dr. Roberto Mendoza Zepeda
  69. 69. IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN LOS COSTOS DE SALUD Dr. Dr. Raúl Jiménez Navarro Roberto Mendoza Zepeda Agosto 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda

×