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Matriz de Calificación de Riesgo
Conclusiones seguridad del paciente• Tendencia a garantizar la seguridad del  paciente• Trazabilidad de los procesos• Impl...
Manejo de tecnología Biomédica1.    Definir las necesidades reales del hospital o clínica.2.    Identificar la tecnología ...
Matriz de Evaluación
Teoría del Iceberg
Metrología Biomédica
Principales elementos de la Metrología1. Unidades de Medida2. Patrón3. Instrumento de Medición4. Observadores
Unidades de MedidaEs el valor de una magnitud, expresada en unvalor numérico mediante la utilización desímbolos.• Ejemplo:...
EL METRO• 1/10000000 parte del cuarto de meridiano terrestre, medido entre el Polo  Norte y el Ecuador• Primer prototipo M...
SISTEMA INTERNACIONAL DE        UNIDADES
PATRÓNInstrumento de medición o medida materializada, la cual conservao reproduce la unidad de medida de una magnitud, par...
Observadores• Personas que realizan las mediciones o las  calibraciones
Conclusiones Metrología• Satisfacción de los clientes• Seguridad en los datos obtenidos• Aumentar la seguridad en el pacie...
INGENIERÍA CLÍNICA   Ever Augusto Torres Silva          Ingeniero Biomédico        MS(c) Gestión Tecnológica              ...
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Presentación por Ever Augusto Torres Silva sobre Ingeniería Clínica en la Serie de Charlas dictadas el 28 de Septiembre de 2011 en Tecnoparque Nodo Medellín

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1. Ingeniería Biomédica - Ingeniería Clínica

  1. 1. INGENIERÍA CLÍNICA Septiembre 28 de 2011 Ever Augusto Torres Silva Ingeniero Biomédico MS(c) Gestión Tecnológica Docente: Escuela de Ciencias de la Salud – UPB www.ingbiomedica.com ever.torres@upb.edu.co
  2. 2. Agenda:• El Ingeniero Clínico• Dispositivos Médicos• Seguridad del paciente• Gestión de la Tecnología Biomédica• Metrología Biomédica
  3. 3. ¿Cuál es su área de Interés? Ingeniería Clínica 6% 9% Biotecnología en Salud 35% 12% Procesamiento de Señales e Imágenes Médicas 16% Ingeniería de rehabilitación 22% Innovación y emprendimiento en Salud Informática en SaludCantidad de votantes : 171Primer voto : Domingo 26 de Diciembre de 2010 17:12Último voto : Miércoles 31 de Agosto de 2011 20:13 Encuesta realizada en la página de Internet – Ingeniería Biomédica en Colombia http://www.ingbiomedica.com
  4. 4. ¿Quién es el Ingeniero Clínico?• Administración y gestión de la Tecnología Biomédica• Procesos de calidad y metrología• Infraestructura hospitalaria• Seguridad del paciente
  5. 5. ¿Quién es el Ingeniero Clínico?“Un ingeniero clínico es un profesional queapoya y promueve la atención del pacientemediante la aplicación de conocimientos deingeniería y de gestión de la tecnología alcuidado de la salud”
  6. 6. Historia de la tecnología en Salud Monitores Primer ECG Portátil fetales PrototipoPrimeros MRI Robots paraRayos X Amplificación Oxímetro de Tomografía cirugías Electrónica orejas computarizada ...1900 ...1940 ...1950 ...1960 ...1970 ...1980 ...1990 XXI Primer Marcapasos Primer PET Externo Máquinas de Dispositivo ECG Sistemas de Anestesia Información Agujas de Radio Clínica Baby Bird
  7. 7. Dispositivos BiomédicosInstrumento, aparato, máquina, software, equipobiomédico u otro artículo similar o relacionado,utilizado sólo o en combinación, incluyendo suscomponentes, partes, accesorios y programasinformáticos que intervengan en su correcta aplicación,propuesta por el fabricante para su uso en: Ministerio de la Protección Social: Decreto 4725 de 2005
  8. 8. Dispositivos Biomédicosa) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.c) Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico.d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción.e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido.f) Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
  9. 9. Definiciones de Dispositivos MédicosDispositivo Médico Activo: Cuyo funcionamiento dependa deuna fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente deenergía distinta de la generada directamente por el cuerpohumano o por la gravedad, y que actúa mediante laconversión de dicha energía.Dispositivo Médico Invasivo: El que penetra parcial ocompletamente en el interior del cuerpo, bien por un orificiocorporal o bien a través de la superficie corporal.Dispositivo Médico Invasivo de Tipo Quirúrgico: Invasivo quepenetra en el interior del cuerpo a través de la superficiecorporal por medio de una intervención quirúrgica
  10. 10. ClasificaciónClase ISon aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinadospara proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención deldeterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable deenfermedad o lesión.Clase II aSon los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase defabricación para demostrar su seguridad y efectividad.Clase II bSon los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño yfabricación para demostrar su seguridad y efectividad.Clase IIISon los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados aproteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención deldeterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
  11. 11. Clasificación de Dispositivos Médicos Clase I Clase IIa Clase IIb Clase III• Riesgo Bajo • Riesgo Moderado • Alto Riesgo • Muy Alto Riesgo
  12. 12. Top 10 Riesgos en Dispositivos Médicos• Sobredosis de Radiación o error en la • Deficiencias en conectores Luer dosis durante terapia de radiación • Sobresedación en el uso de• Problemas con alarmas bombas de analgésicos controlados (PCA)• Contaminación cruzada por • Lesiones por punción de agujas y endoscopios flexibles danos por elementos afilados.• Alta radiación causada por • Fuego en cirugías Tomografías Computarizadas • Fallos en los desfibriladores en• Pérdida de datos, Sistemas de intentos de resucitación información no compatibles y Otras cardiopulmonar tecnologías de información en salud
  13. 13. TecnoviliganciaLa Tecnovigilancia se puede definir como el conjunto deactividades orientadas a la identificación, evaluación,gestión y divulgación oportuna de la informaciónrelacionada con los incidentes adversos, problemas deseguridad o efectos adversos que presente estastecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadaseficientes que permitan proteger la salud de unapoblación determinada. Ministerio de la Protección Social Resolución 4816 de 2008
  14. 14. Programa Nacional de Tecnovigilancia
  15. 15. ClasificaciónEvento adverso serio: - Daño con consecuencias a la saludEvento adverso no serio: - Daño sin consecuenciasIncidente adverso serio: - Potencial de Daño a la saludIncidente advero no serio: - Potencial de daño diferente a la salud
  16. 16. Técnicas de Análisis de Riesgo
  17. 17. Pasos1. Definir el tema para el análisis de modos y efectos de fallas potenciales en salud.2. Construcción del equipo de expertos.3. Describir gráficamente el proceso.4. Conducir un análisis de riesgo.
  18. 18. Matriz de Calificación de Riesgo
  19. 19. Conclusiones seguridad del paciente• Tendencia a garantizar la seguridad del paciente• Trazabilidad de los procesos• Implementación de Metodología
  20. 20. Manejo de tecnología Biomédica1. Definir las necesidades reales del hospital o clínica.2. Identificar la tecnología que cubre la necesidad.3. Crear requerimientos técnicos específicos.4. Obtener un presupuesto.5. Obtener cotizaciones de diferentes vendedores.6. Presentar la propuesta para ser revisada.7. Presenciar ensayos o demostraciones de los equipos.8. Evaluación de soporte e ingeniería.9. Negociación de precio y soporte, posterior orden.10. Instalación e inspección.11. Capacitación del usuario y del personal de mantenimiento.12. Gerencia y manejo del inventario
  21. 21. Matriz de Evaluación
  22. 22. Teoría del Iceberg
  23. 23. Metrología Biomédica
  24. 24. Principales elementos de la Metrología1. Unidades de Medida2. Patrón3. Instrumento de Medición4. Observadores
  25. 25. Unidades de MedidaEs el valor de una magnitud, expresada en unvalor numérico mediante la utilización desímbolos.• Ejemplo: - metros(m) - milímetros(mm) - amperios(A)
  26. 26. EL METRO• 1/10000000 parte del cuarto de meridiano terrestre, medido entre el Polo Norte y el Ecuador• Primer prototipo Metre des Archives de barra de platino estándar.• Barra de platino-iridio en el punto de fusión del hielo (primer CGPM)• Barra de platino-iridio en el punto de fusión del hielo, a presión atmosférica, soportada por dos rodillos (7th CGPM)• Transición atómica hiperfina; 1.650.763,73 longitudes de onda de la luz en transición con Kriptón 86 (11th CGPM)• Distancia recorrida por la luz en el vacío en 1/299.792.458 partes de un segundo (17º CGPM )
  27. 27. SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES
  28. 28. PATRÓNInstrumento de medición o medida materializada, la cual conservao reproduce la unidad de medida de una magnitud, paratransmitirla por comparación a otros instrumentos de medición. Patron Internacional Patrón Nacional Patrón Secundario Instrumentos de Medición
  29. 29. Observadores• Personas que realizan las mediciones o las calibraciones
  30. 30. Conclusiones Metrología• Satisfacción de los clientes• Seguridad en los datos obtenidos• Aumentar la seguridad en el paciente
  31. 31. INGENIERÍA CLÍNICA Ever Augusto Torres Silva Ingeniero Biomédico MS(c) Gestión Tecnológica Docente: Escuela de Ciencias de la Salud – UPB www.ingbiomedica.com ever.torres@upb.edu.co

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