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MONITORIZACION DEL
    PROCESO DE
  ESTERILIZACION

        E. U. Maritza Ramírez M.
        Diplomada Administración
        Centrales Esterilización
                2012
Importancia de la esterilización en el control de las
IAAS ( Infeccion Asociada Atencion de Salud)
• La eliminación de microorganismos a través de la esterilización del
material, ha sido uno de los principales hitos en la prevención y
control de infecciones.
• Se relaciona con factores de riesgo del ambiente y atención
hospitalaria.
• Sus resultados son de exclusiva responsabilidad del equipo de
salud.
Grados de Resistencia de los Microorganismos


 Mayor Resistencia     Priones
                       Esporas Bacterianas
                       Mycobacterium
                       Esporas de Hongos
                       Hongos Forma
                       Vegetativa.
                       Bacterias Vegetativas

  Menor Resistencia    Virus Hidrofilicos
                       Virus Lipofilicos
¿PORQUE CERTIFICAR EL PROCESO DE
               ESTERILIZACION?
   La Esterilización es una medida comprobada
    para prevenir infecciones
   Para definir un material como “estéril" este
    debe cumplir con una certificación que
    garantice se han cumplido todas las etapas del
    proceso en forma correcta y de acuerdo con
    estándares validados .
   La seguridad también tiene que ver con un
    proceso supervisado ,acreditado y mantenido
    en el tiempo en un ciclo de mejoría continua de
    la calidad
MONITORES O INDICADORES DE
            ESTERILIZACION
   Tienen como objetivo certificar que el proceso
    de esterilización se realizo adecuadamente

   Evaluan las variables críticas del proceso, que
    cuando fallan afectan la letalidad microbiana
Objetivos del monitoreo del proceso
           de Esterilización

• Asegurar la ausencia de todo microorganismo en
los artículos esterilizados.

• Detectar fallas en forma oportuna.

• Corregir rápidamente fallas en el proceso.

• Retirar el artículo antes de ser usado en pacientes.

• Mejorar la calidad de atención del paciente.

• Control de costos.
INDICADORES DE ESTERILIZACION

EXISTEN              EXISTEN
1. INDICADORES DE    1. Control de Equipo
   EQUIPO

3.   INDICADORES     4.   Control de Paquete
     QUIMICOS

5.   INDICADORES     7.   Control de Carga
     BIOLOGICOS
ASEGURAMIENTO DE LA ESTERILIZACION
          Preparación                       Almacenamiento
                                                             Entrega/
Lavado                     Esterilización                      Uso
            paquete



 Control del equipo             Proceso de Esterilización

              Control de
              exposicion

                        Control del paquete


                                     Control de la carga


                                                  Control del registro
1º Indicadores Fisicos de Equipo
Definicion:
 Consiste en monitorear los esterilizadores antes y
  durante el uso diario para determinar si el aparato
  esta operando en las condiciones programadas de
  tiempo ,temperatura ,presión , remoción de aire
  ,condicionamiento de la humedad y exposición al
  esterilizante .
1º Indicadores Físicos de Equipo

   Monitores físicos /Mecánicos: corresponden a
    elementos incorporados en los equipos como
    termómetros, barómetros de presión etc.

   Microprocesadores corresponden a
    procesadores electrónicos incorporados a los
    equipos :memoria ,tarjetas de entrada y salida.

   Test Bowie Dick
INDICADORES DE EQUIPO
2º INDICADORES QUIMICOS : CONTROL
           DE PAQUETE
   Definición
    Monitoreo y emisión de paquetes basados en la
    lectura del indicador químico que se encuentra
    en el paquete.
    Los IQs documentan que el esterilizante o los
    parámetros críticos han penetrado y
    reaccionado con el IQ
2º INDICADORES QUIMICOS

   Dispositivos de monitoreo que revelan la
    exposición a un proceso de esterilización a
    través de un cambio físico o químico.

   Los parámetros que evalúan son distintos de
    acuerdo a cada método de esterilización.

   Pueden ser externos o internos.
INDICADORES QUIMICOS DE PAQUETES
INDICADORES QUIMICOS DE PAQUETES

   Clase 1         Indicador de proceso .Cinta Testigo
   Clase 2         Indicadores para pruebas especificas
   Clase 3         Un solo parámetro.
   Clase 4         Multiparametros
   Clase 5          Integradores
   Clase 6          Emuladores

              (Norma ISO 11140-1 comité técnico 198
              Estándares de esterilización para los productos
              médicos ,octubre 1990)
Indicadores Químicos de Esterilización
              CLASE 1
INDICADOR DE PROCESO
 Demuestran que los artículos ,el paquete u
  objeto han sido sometido a un proceso de
  esterilización.

   Distingue paquetes procesados de no
    procesados
INDICADORES EXTERNOS DEL PROCESO
PARA VERIFICAR QUE UN EQUIPO ES ESTERIL UD
SIEMPRE DEBE COMPROBAR Y REVISAR EL CONTROL
QUIMICO EXTERNO VIRADO ANTES DE SER UTILIZADO.


                              Antes




                              Despues
Indicadores Químicos de Esterilización
                  CLASE 2
Indicadores para pruebas especificas

   Prueba para Bowie Dick uso en esterilizadores
    autoclave vapor con prevacio. Mide la eficiencia de la
    bomba precencia aire o gases en el vapor

   Prueba para Glutaraldehido. Determina la
    concentración minima efectiva
   Prueba para Ortooftaldehido (OPA) Concentraicion
    minima efectiva.
Indicadores Químicos de Esterilización
               CLASE 3

Indicadores de un parámetro

   Diseñados como para responder a un solo
    parámetro : como temperatura o radiación
    Ejemplo: tubos de vidrio que se funden y
    cambian de color
Indicadores Químicos de Esterilización
               CLASE 4
Multiparametros .
  Diseñados para responder a dos o mas
  parámetros críticos de esterilización
 Vapor Saturado: T°, tiempo, vapor saturado.
 ETO: T°, tiempo, humedad relativa,
  concentración del gas ETO.
 Calor seco :tiempo y T°
Ejemplo: tiras impresas cambian de color
Indicadores Químicos
Indicadores Químicos de Esterilizacion
              CLASE 5
Integradores
 Diseñados para reaccionar a todos los
  parámetros críticos de la esterilización.
 El pellet se funde y migra por la tira
  absorbente.
 También los hay de tinta que vira por color
 El punto final esta en la posición del químico.
 Autoriza a certificar un ciclo y lo valida a
  excepción de implantes que debe ser
  certificado por control Biológico
Indicadores Químicos de Esterilización
              CLASE 6
Emuladores
  Diseñados para responder a todos los
  parámetros críticos de un ciclo.
  Su indicación es para ciclos especiales. Ej
  ciclos de priones
3° Indicadores Biológicos/Control de la
                    carga

   Definición:
    Control de carga es un proceso mediante el
    cual una carga es monitoreada y liberada en
    base al resultado de un control biológico en un
    paquete de prueba.
    El paquete debe ser igual o similar a uno que
    se procese rutinariamente
INDICADORES BIOLOGICOS

  Se selecciona la especie mas resistente para el proceso y por lo
  tanto su eliminación, con el proceso de esterilización permite
  asegurar su destrucción y el resto de los microorganismos con
  menor resistencia. Lo que nos indica que el proceso de esterilización
  se ha cumplido satisfactoriamente.                Tapa con
 Indicador químico:                               filtro




Tira con esporas específicas:
• Bacillus stearothermophilus                     Medio de cultivo:
(vapor)                                           púrpura de bromocresol
•B. subtilis (Oxido Etileno)
Proceso de Lectura del IB

Incubadora Convencional
 Cultivo de 24 y 48 horas
  del microorganismo en
  caldo de cultivo
 Autoclave 56°C
  OE 37 °C
Incubadora Lectura rápida
 de 3 a 4 hrs.
 Reactivo químico, que
  detecta enzima activa en
  presencia de
  microorganismos por
  fluorescencia
Causas de fallas en la Esterilización:
               Vapor
Incompleta extracción del aire
 Fallas de bomba vacío
 Aire atrapado en paquetes
 Material de empaquetado impermeable al vapor
 Puerta no ajustada mal estado de la junta de la
  goma
 Paquetes muy grandes o apretado
Deficiente calidad del vapor
 Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la
  linea
 Vapor sobrecalentado ,mal precalentamiento de la
  cámara
 Insuficiente presión del vapor
Causas de fallas en la Esterilización:
                Vapor
Incompleta extracción del aire
 Fallas de bomba vacío
 Aire atrapado en paquetes
 Material de empaquetado impermeable al vapor
 Puerta no ajustada mal estado de la junta de la goma
 Paquetes muy grandes o apretado
Deficiente calidad del vapor
 Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la
  línea
 Vapor sobrecalentado ,mal precalentamiento de la
  cámara
 Insuficiente presión del vapor
Causas de fallas en la Esterilización :
         Oxido de Etileno
Inadecuada Humedad
 Insuficiente humedad de la cámara menor del 40%
 Artículos absorbentes de la humedad
 Material empaquetado impermeable a al agua
Concentración de gas inadecuada
 Cartucho vacío
 Presión de gas en cámara menor a lo debido
 Material empaquetado impermeable al OE
Causas de fallas en la
    Esterilización :Oxido de Etileno
Tiempo de exposición insuficiente
 Reloj temporizador apagado
 Ciclo abortado
 Tiempo de exposición demasiado corto
 Esterilizador cargado demasiado apretado
Temperatura inadecuada
 Error en el indicador de tiempos
 Largo periodo de precalentamiento debido a cargas
  muy grandes .
 Mala distribución del calor en la cámara
Causas de fallas en la Esterilización:
              PLASMA
 Carga húmeda
 Contenedor metálico toca electrodo de radio
  frecuencia
 Carga con empaque con celulosa
 Contenedores no certificados para ser
  esterilizados en este método
LAS MEJORES PRÁCTICAS
        GUIA DE PRÁCTICAS ACEPTADAS PARA
        EL MONITOREA DE LA ESTERILIZACION

Categoría
de control
                AAMI                   ASHSP              AORN             CDC
Control de la   Semanal                Diario             Diario           Semanal
carga Vapor     Diario                 Cada carga de      Cada carga       Cada carga de
                Cada carga de          implantes          implantes        implantes
                implantes              Cambio             Evaluar piezas
                d/cambios,inst,repar   procedimientos     nuevas.Instal
                                                          Reparación


Control de la   Cada ciclo             Cada carga         Cada carga       Semanalmente
carga OE        Después de             Cambios en la                       Cada carga
                cambios,inst,repar     operación normal                    implantes
LAS MEJORES PRÁCTICAS
 GUIA DE PRÁCTICAS ACEPTADAS PARA
 EL MONITOREA DE LA ESTERILIZACION
Categoría de
control
                 AAMI             ASHSP              AORN                 CDC
Control del      Dentro de cada   Colocado en y/o    Dentro de cada        Dentro de
Paquete          paquete          dentro de cada     paquete               paquetes grandes
                                  paquete            Incluyendo las piezas
                                                     sometido a
                                                     esterilización rápida
Control de       Diario para      Diario             Diaria
Equipo test BD   prueba de        Después de una
                 instalación      reparación mayor
Mecánico         Cada carga       Cada carga         Cada carga           Cada carga

Control de la    Impreso o fijado Colocado en y/o    En el exterior de    Exterior de cada
Exposición       en todos los     dentro             cada paquete         paquete
                 paquetes           MEG/sep/2005
CONCLUSIONES
MONITORIZACION EN ESTERILIZACIÓN

  La Certificación de los procesos de
   Esterilización es un imperativo
   técnico, ético y legal.
  Deben formar parte de un programa
   de aseguramiento de la
   esterilización de un establecimiento
  Documenta lo que ha sido procesado
   y el resultado del monitoreo.
CONCLUSIONES
      MONITORIZACION EN
       ESTERILIZACIÓN
 Queda un registro de reparaciones,
  mantenimiento y calibraciones de
  los equipos.
 Promueve la calidad del proceso
COMPONENTES DEL PROCESO DE
ESTERILIZACION


                 LA META DEBERA SER
                 SIEMPRE :
                 HACER LAS COSAS
                 BIEN , PERO CON
                 CONOCIMIENTOS,
                 CIENCIA Y UNA
                 CONSTANTE
                 BUSQUEDA DEL
                 SABER.
                       FIN........

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  • 1. MONITORIZACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION E. U. Maritza Ramírez M. Diplomada Administración Centrales Esterilización 2012
  • 2. Importancia de la esterilización en el control de las IAAS ( Infeccion Asociada Atencion de Salud) • La eliminación de microorganismos a través de la esterilización del material, ha sido uno de los principales hitos en la prevención y control de infecciones. • Se relaciona con factores de riesgo del ambiente y atención hospitalaria. • Sus resultados son de exclusiva responsabilidad del equipo de salud.
  • 3. Grados de Resistencia de los Microorganismos Mayor Resistencia Priones Esporas Bacterianas Mycobacterium Esporas de Hongos Hongos Forma Vegetativa. Bacterias Vegetativas Menor Resistencia Virus Hidrofilicos Virus Lipofilicos
  • 4. ¿PORQUE CERTIFICAR EL PROCESO DE ESTERILIZACION?  La Esterilización es una medida comprobada para prevenir infecciones  Para definir un material como “estéril" este debe cumplir con una certificación que garantice se han cumplido todas las etapas del proceso en forma correcta y de acuerdo con estándares validados .  La seguridad también tiene que ver con un proceso supervisado ,acreditado y mantenido en el tiempo en un ciclo de mejoría continua de la calidad
  • 5. MONITORES O INDICADORES DE ESTERILIZACION  Tienen como objetivo certificar que el proceso de esterilización se realizo adecuadamente  Evaluan las variables críticas del proceso, que cuando fallan afectan la letalidad microbiana
  • 6. Objetivos del monitoreo del proceso de Esterilización • Asegurar la ausencia de todo microorganismo en los artículos esterilizados. • Detectar fallas en forma oportuna. • Corregir rápidamente fallas en el proceso. • Retirar el artículo antes de ser usado en pacientes. • Mejorar la calidad de atención del paciente. • Control de costos.
  • 7. INDICADORES DE ESTERILIZACION EXISTEN EXISTEN 1. INDICADORES DE 1. Control de Equipo EQUIPO 3. INDICADORES 4. Control de Paquete QUIMICOS 5. INDICADORES 7. Control de Carga BIOLOGICOS
  • 8. ASEGURAMIENTO DE LA ESTERILIZACION Preparación Almacenamiento Entrega/ Lavado Esterilización Uso paquete Control del equipo Proceso de Esterilización Control de exposicion Control del paquete Control de la carga Control del registro
  • 9. 1º Indicadores Fisicos de Equipo Definicion: Consiste en monitorear los esterilizadores antes y durante el uso diario para determinar si el aparato esta operando en las condiciones programadas de tiempo ,temperatura ,presión , remoción de aire ,condicionamiento de la humedad y exposición al esterilizante .
  • 10. 1º Indicadores Físicos de Equipo  Monitores físicos /Mecánicos: corresponden a elementos incorporados en los equipos como termómetros, barómetros de presión etc.  Microprocesadores corresponden a procesadores electrónicos incorporados a los equipos :memoria ,tarjetas de entrada y salida.  Test Bowie Dick
  • 12. 2º INDICADORES QUIMICOS : CONTROL DE PAQUETE  Definición Monitoreo y emisión de paquetes basados en la lectura del indicador químico que se encuentra en el paquete. Los IQs documentan que el esterilizante o los parámetros críticos han penetrado y reaccionado con el IQ
  • 13. 2º INDICADORES QUIMICOS  Dispositivos de monitoreo que revelan la exposición a un proceso de esterilización a través de un cambio físico o químico.  Los parámetros que evalúan son distintos de acuerdo a cada método de esterilización.  Pueden ser externos o internos.
  • 15. INDICADORES QUIMICOS DE PAQUETES  Clase 1 Indicador de proceso .Cinta Testigo  Clase 2 Indicadores para pruebas especificas  Clase 3 Un solo parámetro.  Clase 4 Multiparametros  Clase 5 Integradores  Clase 6 Emuladores (Norma ISO 11140-1 comité técnico 198 Estándares de esterilización para los productos médicos ,octubre 1990)
  • 16. Indicadores Químicos de Esterilización CLASE 1 INDICADOR DE PROCESO  Demuestran que los artículos ,el paquete u objeto han sido sometido a un proceso de esterilización.  Distingue paquetes procesados de no procesados
  • 17. INDICADORES EXTERNOS DEL PROCESO PARA VERIFICAR QUE UN EQUIPO ES ESTERIL UD SIEMPRE DEBE COMPROBAR Y REVISAR EL CONTROL QUIMICO EXTERNO VIRADO ANTES DE SER UTILIZADO. Antes Despues
  • 18. Indicadores Químicos de Esterilización CLASE 2 Indicadores para pruebas especificas  Prueba para Bowie Dick uso en esterilizadores autoclave vapor con prevacio. Mide la eficiencia de la bomba precencia aire o gases en el vapor  Prueba para Glutaraldehido. Determina la concentración minima efectiva  Prueba para Ortooftaldehido (OPA) Concentraicion minima efectiva.
  • 19. Indicadores Químicos de Esterilización CLASE 3 Indicadores de un parámetro  Diseñados como para responder a un solo parámetro : como temperatura o radiación Ejemplo: tubos de vidrio que se funden y cambian de color
  • 20. Indicadores Químicos de Esterilización CLASE 4 Multiparametros . Diseñados para responder a dos o mas parámetros críticos de esterilización  Vapor Saturado: T°, tiempo, vapor saturado.  ETO: T°, tiempo, humedad relativa, concentración del gas ETO.  Calor seco :tiempo y T° Ejemplo: tiras impresas cambian de color
  • 22. Indicadores Químicos de Esterilizacion CLASE 5 Integradores Diseñados para reaccionar a todos los parámetros críticos de la esterilización.  El pellet se funde y migra por la tira absorbente.  También los hay de tinta que vira por color  El punto final esta en la posición del químico.  Autoriza a certificar un ciclo y lo valida a excepción de implantes que debe ser certificado por control Biológico
  • 23. Indicadores Químicos de Esterilización CLASE 6 Emuladores Diseñados para responder a todos los parámetros críticos de un ciclo. Su indicación es para ciclos especiales. Ej ciclos de priones
  • 24. 3° Indicadores Biológicos/Control de la carga  Definición: Control de carga es un proceso mediante el cual una carga es monitoreada y liberada en base al resultado de un control biológico en un paquete de prueba. El paquete debe ser igual o similar a uno que se procese rutinariamente
  • 25. INDICADORES BIOLOGICOS Se selecciona la especie mas resistente para el proceso y por lo tanto su eliminación, con el proceso de esterilización permite asegurar su destrucción y el resto de los microorganismos con menor resistencia. Lo que nos indica que el proceso de esterilización se ha cumplido satisfactoriamente. Tapa con Indicador químico: filtro Tira con esporas específicas: • Bacillus stearothermophilus Medio de cultivo: (vapor) púrpura de bromocresol •B. subtilis (Oxido Etileno)
  • 26. Proceso de Lectura del IB Incubadora Convencional  Cultivo de 24 y 48 horas del microorganismo en caldo de cultivo  Autoclave 56°C OE 37 °C Incubadora Lectura rápida  de 3 a 4 hrs.  Reactivo químico, que detecta enzima activa en presencia de microorganismos por fluorescencia
  • 27. Causas de fallas en la Esterilización: Vapor Incompleta extracción del aire  Fallas de bomba vacío  Aire atrapado en paquetes  Material de empaquetado impermeable al vapor  Puerta no ajustada mal estado de la junta de la goma  Paquetes muy grandes o apretado Deficiente calidad del vapor  Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la linea  Vapor sobrecalentado ,mal precalentamiento de la cámara  Insuficiente presión del vapor
  • 28. Causas de fallas en la Esterilización: Vapor Incompleta extracción del aire  Fallas de bomba vacío  Aire atrapado en paquetes  Material de empaquetado impermeable al vapor  Puerta no ajustada mal estado de la junta de la goma  Paquetes muy grandes o apretado Deficiente calidad del vapor  Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la línea  Vapor sobrecalentado ,mal precalentamiento de la cámara  Insuficiente presión del vapor
  • 29. Causas de fallas en la Esterilización : Oxido de Etileno Inadecuada Humedad  Insuficiente humedad de la cámara menor del 40%  Artículos absorbentes de la humedad  Material empaquetado impermeable a al agua Concentración de gas inadecuada  Cartucho vacío  Presión de gas en cámara menor a lo debido  Material empaquetado impermeable al OE
  • 30. Causas de fallas en la Esterilización :Oxido de Etileno Tiempo de exposición insuficiente  Reloj temporizador apagado  Ciclo abortado  Tiempo de exposición demasiado corto  Esterilizador cargado demasiado apretado Temperatura inadecuada  Error en el indicador de tiempos  Largo periodo de precalentamiento debido a cargas muy grandes .  Mala distribución del calor en la cámara
  • 31. Causas de fallas en la Esterilización: PLASMA  Carga húmeda  Contenedor metálico toca electrodo de radio frecuencia  Carga con empaque con celulosa  Contenedores no certificados para ser esterilizados en este método
  • 32. LAS MEJORES PRÁCTICAS GUIA DE PRÁCTICAS ACEPTADAS PARA EL MONITOREA DE LA ESTERILIZACION Categoría de control AAMI ASHSP AORN CDC Control de la Semanal Diario Diario Semanal carga Vapor Diario Cada carga de Cada carga Cada carga de Cada carga de implantes implantes implantes implantes Cambio Evaluar piezas d/cambios,inst,repar procedimientos nuevas.Instal Reparación Control de la Cada ciclo Cada carga Cada carga Semanalmente carga OE Después de Cambios en la Cada carga cambios,inst,repar operación normal implantes
  • 33. LAS MEJORES PRÁCTICAS GUIA DE PRÁCTICAS ACEPTADAS PARA EL MONITOREA DE LA ESTERILIZACION Categoría de control AAMI ASHSP AORN CDC Control del Dentro de cada Colocado en y/o Dentro de cada Dentro de Paquete paquete dentro de cada paquete paquetes grandes paquete Incluyendo las piezas sometido a esterilización rápida Control de Diario para Diario Diaria Equipo test BD prueba de Después de una instalación reparación mayor Mecánico Cada carga Cada carga Cada carga Cada carga Control de la Impreso o fijado Colocado en y/o En el exterior de Exterior de cada Exposición en todos los dentro cada paquete paquete paquetes MEG/sep/2005
  • 34. CONCLUSIONES MONITORIZACION EN ESTERILIZACIÓN  La Certificación de los procesos de Esterilización es un imperativo técnico, ético y legal.  Deben formar parte de un programa de aseguramiento de la esterilización de un establecimiento  Documenta lo que ha sido procesado y el resultado del monitoreo.
  • 35. CONCLUSIONES MONITORIZACION EN ESTERILIZACIÓN  Queda un registro de reparaciones, mantenimiento y calibraciones de los equipos.  Promueve la calidad del proceso
  • 36. COMPONENTES DEL PROCESO DE ESTERILIZACION LA META DEBERA SER SIEMPRE : HACER LAS COSAS BIEN , PERO CON CONOCIMIENTOS, CIENCIA Y UNA CONSTANTE BUSQUEDA DEL SABER. FIN........