3. Índice
Resumen .......................................................................................................3
Sesión I. Introducción ....................................................................................6
Visión y estrategias regionales .................................................................6
Contexto regional y mundial ...................................................................7
Barra lateral: Pro-Vac: Preludio de una nueva era ..................................9
Sesión II. Vigilancia y carga de morbilidad de la enfermedad
neumocócica ...............................................................................................10
La vacuna antineumocócica en los Estados Unidos ................................10
Barra lateral: Vacunas contra el neumococo .........................................12
Vacunas antineumocócicas infantiles ...........................................12
Vacunas antineumocócicas en desarrollo......................................13
Vacunas antineumocócicas para adultos ......................................13
La vigilancia neumocócica en América Latina y el Caribe .......................14
Carga de morbilidad en América Latina y el Caribe ...............................16
Vigilancia del neumococo en Colombia y Perú ......................................18
Colombia .........................................................................................18
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Perú .................................................................................................18
Barra lateral: Colombia: Recién nacidos de peso menor
al normal en mayor riesgo ................................................................19
Análisis .................................................................................................20
Sesión III. Epidemiología, vigilancia y carga de morbilidad por rotavirus ....22
Disparidad y gravedad ..........................................................................22
Vacunación y vigilancia .........................................................................23
Barra lateral: Vacunas antirrotavíricas ...................................................25
Red de Vigilancia del Rotavirus: Una mirada furtiva al virus..................26
Diversidad molecular .............................................................................26
La vigilancia del rotavirus en Colombia..................................................29
La vigilancia del rotavirus en Perú .........................................................30
Análisis .................................................................................................30
1
4. Sesión IV. Uso de los estudios económicos para orientar la toma de
decisiones sobre nuevas vacunas ................................................................32
Barra lateral: Explicación de los AVAD ..................................................32
¿Sería rentable la PCV7 para la región? .................................................33
La rentabilidad en Colombia..................................................................35
Sostenibilidad ........................................................................................38
Sesión V. Las vacunas eficaces contra el VPH ayudan a los países
a atacar el cáncer de cuello uterino .............................................................38
Perfil de un virus persistente .................................................................39
El VPH en Colombia, las Américas y el mundo ......................................41
Estrategias de vigilancia ........................................................................43
Rumbo a la prevención y el control integrales del cáncer de cuello
uterino en las Américas .........................................................................44
Estrategias de vacunación .....................................................................46
La detección sistemática ........................................................................47
Proceso decisorio basado en pruebas ....................................................48
Sesión VI. Conclusión .................................................................................50
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Agradecimentos
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
Organización Panamericana de la Salud
Instituto de Vacunas Sabin
PneumoADIP del GAVI
Wyeth
GlaxoSmithKline
2
5. Resumen
Por más de dos decenios América Latina y el Caribe han explicó el doctor Luis Eduardo Mejía Mejía, Director
estado en una batalla para proteger a los más vulnerables General del Instituto Nacional de Salud de Colombia.
––en particular los niños y las mujeres–– contra Este es un momento en el que ya no existe gran parte
enfermedades para las cuales se cuenta con vacunas eficaces. de la incertidumbre entre los profesionales de la salud
Esta lucha alcanza su mayor intensidad en países de bajos pública sobre lo que debe hacerse. En muchos países se
y medianos ingresos que soportan la carga de morbilidad concedió la licencia a vacunas inocuas y eficaces contra las
más alta que tienen menos recursos para acceder a las tres enfermedades y la Organización Mundial de la Salud
protecciones necesarias. Sin embargo, gracias a un ejército las aprobó.
dedicado de profesionales de la salud pública, voluntad Las preguntas principales ahora son: qué enfermedades
política extraordinaria, alianzas y recursos internacionales y y vacunas tendrán carácter prioritario en cada país, cuándo
el uso de vacunas, se ha obtenido una victoria prácticamente y cómo se introducirán, cómo se seguirá su incidencia
total contra la poliomielitis, el sarampión, el tétanos neonatal y cómo se financiarán. De esta manera, un aspecto
y la rubéola, más recientemente. importante del Simposio fue suministrar a los planificadores
En 2006, los ministerios de salud de la región nacionales asesoramiento accesible y pragmático sobre
decidieron ampliar esta protección mediante la vigilancia y estudios económicos.
concentración en vacunas de nueva generación contra Conforme lo mencionó la doctora Lúcia De Oliveira,
enfermedades prioritarias. La lista está encabezada por tres “los estudios económicos son esenciales ahora por el costo
agentes patógenos mortales ––rotavirus, Streptococcus más elevado de las vacunas nuevas y el hecho que la OMS
pneumoniae o neumococo y el virus del papiloma está instando a los países a introducir varias vacunas tan
humano (VPH)–– para los cuales se cuenta con vacunas pronto como sea viable”. Si deben tomarse decisiones
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
de comprobada inocuidad y eficacia que muchos países difíciles, los países necesitarán pruebas así como voluntad
desarrollados introdujeron de manera generalizada. política.
En febrero de 2008, los expertos en vacunación Al respecto, durante el Simposio los participantes
de las Américas se reunieron en Bogotá, Colombia, revisaron datos nuevos de Colombia y Perú sobre las tres
con el propósito de abordar estrategias para ampliar la enfermedades; compartieron herramientas formuladas
introducción de vacunas contra el neumococo, el rotavirus por el programa Pro-Vac de la OPS y analizaron los
y el VPH. El Simposio Subregional de Nuevas Vacunas resultados de la carga regional de morbilidad y los
brindó una oportunidad para que los planificadores en estudios de rentabilidad: La carga de morbilidad de la
salud de Perú y Colombia compartiesen sus experiencias, enfermedad neumocócica y la rentabilidad de una vacuna
necesidades y metas; dialogaran con investigadores antineumocócica en América Latina y el Caribe: Revisión
internacionales y establecieran la base para introducir de las pruebas y análisis económico preliminar.
vacunas contra estas enfermedades, así como la vigilancia En este estudio realizado por el Instituto de Vacunas
necesaria para medir su incidencia. Sabin y socios se demostró que 1,6 millones de niños
“La promoción de la causa, la vacunación, la menores de cinco años de edad en la región padecen un
cadena de frío y todos los componentes del PAI tienen episodio de enfermedad neumocócica al año y 18.000
que ser constantes. Ninguna introducción de vacunas niños pierden la vida. La vacuna heptavalente conjugada,
—independientemente de su tecnicidad o validez— PCV-7 (Prevnar®) podría evitar la mitad de los casos y 9.487
garantizará los resultados sin vigilancia permanente”, muertes anualmente.
3
6. Teniendo en cuenta que se encuentran en la fase de
desarrollo vacunas con otros serotipos importantes a nivel
“La promoción de la
regional, algunos han debatido la estrategia de vacunar causa, la vacunación,
ahora si bien los científicos y los expertos en salud pública
respaldan la posición de la OMS de 2007 de conferir
la cadena de frío y
carácter prioritario a la PCV-7 e incluirla en los programas todos los componentes
nacionales de vacunación (PAI).
La situación con el rotavirus ––causa de la enfermedad
del PAI tienen que ser
diarreica deshidratante que puede ser mortal–– es diferente, constantes. Ninguna
en cierto modo. A nivel mundial, el rotavirus es responsable
por 610.000 muertes por año, el 80% de las cuales ocurre
introducción de vacunas
en países en desarrollo. En ALC, el rotavirus cobra la vida —independientemente
de 15.000 niños y provoca 75.000 hospitalizaciones al año.
Rotarix™ y RotaTeq® son las dos vacunas que
de su tecnicidad o
compiten en el mercado y, a diciembre de 2007, una u validez— garantizará los
otra ya había sido introducida en el calendario nacional
de siete países de ALC. Los investigadores en la región
resultados sin vigilancia
estudian constante y selectivamente su inocuidad y eficacia. permanente.”
Esto es positivo porque una vacuna anterior fue retirada Luis Eduardo Mejía Mejía, Instituto
después de que se la asociara con invaginación intestinal Nacional de Salud de Colombia
(obstrucción intestinal) y porque aún se desconoce la
eficacia en diferentes condiciones y subpoblaciones. Pero
el valor de ambas vacunas de la primera infancia ha sido
Durante dos horas, los participantes del Simposio
comprobado. Los ensayos clínicos en países de ingresos
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
se reunieron en subgrupos, con el propósito de armar
altos y medios demostraron que ambas vacunas previenen
estrategias para fortalecer la vigilancia del rotavirus y el
más del 85% de la enfermedad grave por rotavirus.
neumococo en sus áreas. De Oliveira expresó: “Creo que
La OMS recomendó la inclusión de las vacunas
uno de los desenlaces más importantes de esta reunión
antirrotavíricas en el calendario nacional de vacunación
es las dos horas que ustedes se sientan juntos y debaten,
en estas regiones. Mientras tanto, el Comité Consultivo
piensa y consideran lo que aprendieron ayer y hoy. Si
Mundial sobre Seguridad de las Vacunas de la OMS
partimos de esta reunión entusiastamente con el plan en
recomienda un plan específico de farmacovigilancia. La
el bolsillo y controlamos los avances realizados, la reunión
necesidad de dicha vigilancia se puso de manifiesto en el
habrá tenido un resultado positivo”.
Simposio, en el cual se habló de la aparición de posible
Finalmente, el Simposio incluyó una sesión sobre
enfermedad de reemplazo en el Brasil, donde se introdujo la
el VPH, cuyas vacunas tienen una eficacia del 100%
vacuna antirrotavírica.
prácticamente en las mujeres sin tratamiento previo por
el VPH, con lo cual se torna posible prevenir el cáncer de
cuello uterino a través de una serie corta de vacunas.
4
7. Al igual que con la enfermedad neumocócica y el porque una es bivalente y la otra es cuadrivalente. Esta
rotavirus, el cáncer de cuello uterino es mucho más común última incluye protección contra dos tipos de infección que
en los países en desarrollo. Origina 500.000 casos nuevos son responsables por la mayoría de los casos de verrugas
y provoca la muerte de 250.000 mujeres anualmente. En genitales.
2002, en las Américas, casi 72.000 de 86.500 cánceres De este modo, en el análisis de la vacunación contra el
de cuello uterino ocurrieron en América Latina así como VPH los planificadores en salud pública deben enfrentarse
32.600 de las 38.400 muertes. a muchas cuestiones financieras, logísticas, sociológicas y
La población beneficiaria de la vacuna comprende políticas y esto se expresó claramente en el Simposio así
a niñas antes de la edad de contacto sexual, lo cual como los costos de la demora.
plantea desafíos sociopolíticos no observados con las El doctor Pier Paolo Balladelli, representante de la
otras enfermedades de carácter altamente prioritario. La OPS en Colombia, dio la bienvenida a los participantes del
introducción de vacunas contra el VPH debe ser parte de Simposio y manifestó que “la vacunación no es un esfuerzo
la prevención y el control integrales del cáncer de cuello aislado o una actividad que se pueda hacer hoy y olvidar
uterino, que comprende detección sistemática, tratamiento mañana”. En el caso de las tres enfermedades se necesitan
y vigilancia. Con el VPH así como con el rotavirus, dos esfuerzos cotidianos de control, vigilancia y tratamiento a
vacunas están compitiendo en el mercado, diferenciables fin de garantizar la salud de la gente.
“Los estudios económicos son esenciales
ahora por el costo más elevado de las vacunas
nuevas y el hecho que la OMS está instando
a los países a introducir varias vacunas
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
tan pronto como sea viable.”
Lúcia De Oliveira, Organización Panamericana de la Salud
5
8. Sesión I:
Introcucción
Visión y estrategias regionales procurando obtener las pruebas necesarias para la toma
de decisiones. La OPS trabaja con las personas a cargo
La reunión en Bogotá, celebrada del 27 al 29 de de tomar decisiones a nivel de los países con el propósito
febrero de 2008, tuvo como objetivo considerar la de identificar estrategias que se adapten mejor a las
justificación y las estrategias para ampliar los programas circunstancias nacionales. Esto implica estudios sobre carga
nacionales de vacunación a fin de cubrir neumococo, de morbilidad, viabilidad, logística, rentabilidad económica
rotavirus y VPH. y sostenibilidad financiera.
La reunión contó con la presencia de líderes de los Los niveles de renta nacional de países como Colombia
ministerios de salud de los gobiernos, el sector académico, y Perú son paradójicos. Por una parte, son suficientemente
epidemiólogos y coordinadores del PAI provenientes de altos para descalificar a estos países de participar en
Colombia y Perú, así como representantes de las empresas programas de ayuda como los ofrecidos por la Alianza
y proveedores de seguro de Colombia y personal sanitario GAVI, que respalda la adquisición de vacunas para 72
de las Fuerzas Armadas y la Policía. Estuvo organizada países de bajos ingresos (países con ingresos anuales per
por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el cápita inferiores a US$ 1.000). Por otra parte, a diferencia
Instituto de Vacunas Sabin, los Centros para el Control y la de países de ingresos más altos, la renta nacional aún es
Prevención de Enfermedades (CDC) y el Instituto Fiocruz demasiado baja para apoyar programas de vacunación más
de Brasil. completos.
El doctor Pier Paolo Balladelli, representante de la OPS La Coordinadora del PAI de Colombia, doctora
en Colombia, dio la bienvenida formal a los participantes Martha Velandia, dijo que “las nuevas vacunas presentan
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
del Simposio y los instó a aclarar los procesos para la un desafío y no son fáciles de adquirir para los países que
introducción de vacunas ––como los instrumentos, los necesitan asignar prioridades a sus recursos”. Destacó que,
métodos y las lecciones aprendidas–– que podrían servir en consecuencia, Colombia está realizando estudios de
de base a las decisiones de cada país. Destacó que el PAI rentabilidad y viabilidad de los programas con la intención
de cada país funciona mejor cuando reuniones como de orientar el proceso decisorio.
esta resumen muchas experiencias nacionales y locales Los estudios de rentabilidad constituyen un desafío
en conversaciones escritas y personales que pueden para los planificadores regionales. En palabras de Balladelli,
compartirse con otros funcionarios y colegas de los países. “por cada peso o sol que se invierte en la adquisición de
Balladelli añadió que estos diálogos a la larga influyen vacunas, hay que contribuir otros dos pesos o soles para
en la calidad, el costo y la sostenibilidad de los programas implementar el programa de esa vacuna”.
de vacunación que surgen. En cada país, esos programas Las sesiones del Simposio se basaron en las realidades
nacionales tienen una incidencia real en la salud de niños y del financiamiento de las vacunas en países de bajos y
familias. medianos ingresos. Balladelli agregó que “un esfuerzo
Explicó que la función de la OPS no es determinar y desafío de esta magnitud sólo pueden enfrentarse
las vacunas que se introducirán y el momento de satisfactoriamente con la cooperación de socios, cuyos
su introducción sino apoyar a los países que están mandatos, medios y aptitudes son diferentes”.
6
9. “Un esfuerzo y desafío de esta magnitud sólo
pueden enfrentarse satisfactoriamente con la
cooperación de socios, cuyos mandatos, medios y
aptitudes son diferentes.”
Pier Paolo Balladelli, Organización Panamericana de la Salud
Contexto regional y mundial la introducción de una gama de vacunas recientemente
disponibles y el suministro de un número de intervenciones
El doctor Jon Andrus, en representación de la Unidad de salud esenciales y vigilancia con vacunación.
de Inmunizaciones de la OPS, colocó al Simposio en un VERI fue creada por la OPS y aplica esta visión mundial
contexto regional y mundial más amplio. a América Latina y el Caribe (ALC) con tres áreas de
Dijo que la formulación de programas efectivos y trabajo:
sostenibles para nuevas vacunas no debe ocurrir en un 1) Proteger los logros anteriores en vacunación,
vacío. Los gobiernos en la región tuvieron abundante como la reducción del 98% de la rubéola en las
experiencia en el control y la erradicación de otras Américas entre 1998 y 2006.
enfermedades prevenibles por vacunación (como la 2) Completar la agenda inconclusa, con el
poliomielitis, la varicela y la difteria). El éxito fue posible incremento de la cobertura de las vacunas contra
con la aplicación de algunas pautas fundamentales como la fiebre amarilla y la gripe, por ejemplo, en áreas
el fortalecimiento de los servicios de atención primaria y la subatendidas.
utilización del Fondo Rotatorio para la compra de vacunas. 3) Enfrentar desafíos futuros, como la introducción
El Fondo Rotatorio es un mecanismo diseñado de nuevas vacunas.
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
para garantizar la calidad y la disponibilidad oportuna En 2006 todos los ministerios de salud en los países
de vacunas nuevas precalificadas por la OMS. Con el de América Latina y el Caribe aprobaron VERI en el 47o
Fondo se logró reducir las inequidades regionales en salud Consejo Directivo de la OPS. En esta Visión y Estrategia se
mediante su poder colectivo para negociar los precios más hace hincapié en la función de la OPS de suministrar apoyo
bajos del mundo y un precio común para cada vacuna en técnico mediante el fortalecimiento del programa nacional
toda la región. Esto, a su vez, contribuye a la solidaridad propio de cada país.
panamericana. Andrus destacó que si bien la vacunación es la
Las iniciativas actuales de la región se basan en la intervención más rentable en salud pública, los precios
Visión y Estrategia Mundial de Inmunización (VEMI), con altos de las nuevas vacunas beneficiosas colocan a los
la cual se procura cumplir los Objetivos de Desarrollo del programas del PAI en un momento decisivo. Por una
Milenio, y la Visión y Estrategia Regional de Inmunización parte, si bien la experiencia regional demuestra que “los
(VERI) que es la aplicación de la primera en América Latina. gobiernos suministran la mayoría de los recursos para el
A través de VEMI se intenta reducir el número de financiamiento del PAI, no hay otra forma sensible de
enfermedad y muertes debido a enfermedades prevenibles sostener los programas de vacunación”. Por otra parte, “la
por vacunación al menos dos tercios para 2015, en resolución del Consejo Directivo instó a la identificación de
comparación con niveles de 2000. Sus metas comprenden nuevas fuentes de ingresos y el afianzamiento del ‘espacio
la vacunación de más personas contra más enfermedades; fiscal’ al aumentar la eficiencia de la tarea cotidiana”.
7
10. A fin de poner en vigencia VERI, la OPS está ayudando
a fortalecer los planes de acción nacionales, integrar los
“Los gobiernos
sistemas de vigilancia y las redes de laboratorio y realizar suministran la mayoría
la transición desde una estrategia de vacunación infantil
hacia una familiar. Andrus destacó también el valor de la
de los recursos de
administración eficaz, la estabilidad jurídica y financiera, las financiamiento del
estrategias en torno a costos y beneficios y las alianzas con
socios en la región.
PAI. No hay otra forma
“Acá tenemos los decenios para la implementación sensible de sostener
de las vacunas en los países en desarrollo. El tema es la
equidad. Ahora tenemos un rumbo”, manifestó Andrus.
los programas de
vacunación.”
Jon Andrus, Organización
Panamericana de la Salud
FIGURA 0.1
Gasto de los PNI, 1987-2006
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Extraído de la presentación de Jon Andrus, Organización Panamericana de la Salud
8
11. RECUADRO 1.1
Pro-Vac: Preludio de una nueva era
“Pro-Vac marca el comienzo de una nueva era”, explicó Andrus al describir la iniciativa
de la OPS: Promover la aplicación de un análisis económico para la introducción de vacunas
en países de América Latina y el Caribe.
Las vacunas más nuevas contra el VPH, el neumococo y el rotavirus que salvan vidas
son apreciablemente más costosas que las anteriores. Esto crea desafíos diferentes para
las personas encargadas de tomar decisiones en cada uno de los países. A través de la
Iniciativa Pro-Vac se comenzó por medio de talleres en 2004 a suministrar herramientas
diseñadas a afianzar la capacidad de cada país de tomar decisiones económicas razonables,
basadas en pruebas sobre la introducción de una o más vacunas.
En estos talleres técnicos se presentan modelos específicos para cada una de las
enfermedades a los directores de los programas nacionales de un país como ayuda para
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
evaluar las pruebas y realizar análisis económicos, como rentabilidad y sostenibilidad
financiera.
En los talleres también se orienta sobre el fortalecimiento del marco de políticas
y los procesos políticos y de toma de decisiones, como juntas consultivas nacionales;
la recolección de datos para tomar decisiones basadas en pruebas; la formulación de
estrategias para determinar las consecuencias por subregiones, la promoción de alianzas, y,
cuando corresponde, la planificación eficaz para la introducción de vacunas.
Los socios de la OPS en Pro-Vac son la Fundación de Bill y Melinda Gates, los CDC de
los EE. UU., PneumoADIP de GAVI y el programa para la vacuna antirrotavírica en PATH.
9
12. Sesión II:
Vigilancia y carga de morbilidad de la enfermedad
neumocócica
Las infecciones provocadas por la bacteria Streptococcus La vigilancia había preparado el terreno para este
pneumoniae matan hasta uno por ciento de los niños éxito. La vigilancia realizada desde 1998 hasta 2006
nacidos en zonas de alto riesgo. A nivel mundial, esto en 10 estados con 20 millones de personas reveló los
comprende a más de 800.000 niños menores de cinco años serotipos en circulación que provocan la enfermedad.
de edad, con más del 90% proveniente de los países en Con esta información los investigadores formularon una
desarrollo. vacuna centrada en los siete más comunes, que juntos
La vigilancia es esencial para medir esa incidencia representaban el 85% de todos los serotipos en los niños
y realizar los aportes necesarios para luchar contra la menores de cinco años. Facklam explicó que “para prevenir
enfermedad. Durante esta sesión se describieron y la enfermedad, necesitamos los serotipos correctos en la
debatieron los problemas y desafíos de la vigilancia en este vacuna”.
nuevo período en la salud pública latinoamericana. Después de que los ensayos clínicos demostraron que
El doctor Richard Facklam, experto de larga trayectoria la vacuna era inocua y altamente eficaz, los funcionarios
en enfermedad neumocócica ahora jubilado de los CDC de salud pública integrantes del Comité Consultivo sobre
de los Estados Unidos, definió el contexto al referirse a Prácticas de Inmunización determinaron que la vacuna debe
la experiencia de los Estados Unidos con la PCV7. Los administrarse a todos los menores de dos años de edad y
doctores Lúcia Helena De Oliveira y Jean Marc Gabastou de a niños de dos a cuatro años de edad inmunodeprimidos o
la OPS describieron la red de vigilancia regional de América afectados por ciertas enfermedades crónicas. Se consideró
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Latina y sus resultados. La doctora Olga Marina Sanabria además para niños que tenían entre dos y tres años de
del Instituto Nacional de Salud y el doctor Fernando de edad, que concurrían a guarderías o de tres subpoblaciones
La Hoz de la Universidad Nacional de Colombia hicieron más vulnerables, a saber, americanos africanos, indios
alusión a la experiencia colombiana con la vigilancia. Jorge americanos y nativos de Alaska.
Uchuya Gómez del Ministerio de Salud de Perú describió el En el lapso de seis años de su introducción, la vacuna
trabajo de vigilancia de su país. había probado eficacia del 96% en la reducción de la
enfermedad neumocócica invasiva provocada por serotipos
La vacuna antineumocócica en los Estados vacunales en niños sanos y del 81% contra serotipos
Unidos vacunales en niños con enfermedad subyacente. En
general, la eficacia fue del 72%. El descenso más marcado
Facklam describió la experiencia estadounidense con la en la enfermedad se observó en menores de 2 años.
vacunación antineumocócica con la PCV7, la cual comenzó El Comité Asesor de los CDC determinó que el
en 2000. En 2005, el 83% de los niños en los Estados calendario óptimo para administrar la PCV7 era una
Unidos de entre 19 y 35 meses de vida habían recibido primera dosis a los siete meses de vida o menos, seguida
tres o más dosis de la vacuna y las tasas de enfermedad se por otra antes de cumplir un año y una tercera antes de los
habían desplomado. 17 meses de vida.
10
13. No obstante, Facklam destacó que incluso con una Uno de los aspectos más destacados de la experiencia
vacuna sumamente exitosa, la enfermedad neumocócica de los Estados Unidos fue un efecto colectivo pronunciado.
puede persistir debido al fenómeno del reemplazo. Si En grupos no vacunados, la incidencia de la enfermedad
bien en un estudio realizado en menores de dos años, neumocócica disminuyó marcadamente: el 34% en los
provenientes de 10 estados, la prevalencia de los serotipos mayores de 65 años y el 48% en individuos de 18 a 49
que son el foco de la PVC7 disminuyó el 99% en los años de edad. Los menores de dos meses de vida y de 5 a
tres años posteriores a la introducción de la vacuna, la 17 meses también tuvieron una reducción de la enfermedad
prevalencia de la mayoría de los serotipos vacunales se de aproximadamente el 50%. Estos efectos se deben
incrementó el 66%. El serotipo 19A aumentó drásticamente reflejar en la vigilancia a fin de analizar la rentabilidad con
el 180%. precisión.
Facklam explicó que “los fabricantes cometieron un En resumen, Facklam dijo que un calendario acertado
error al omitir al 19A de la vacuna”, y observó que se lo de vacunación disminuye drásticamente las tasas de
portaba con frecuencia y era relativamente común como enfermedad, en especial en los lactantes más pequeños.
causa de enfermedad. Si bien algunas veces se observa El efecto colectivo confiere cierta protección a niños no
protección contra los serotipos no incluidos en una vacuna vacunados y a adultos. El número general de infecciones
dada, no ocurrió así con el 19A, que suele presentar resistentes a los antibióticos se contrae, pero la enfermedad
resistencia a los antibióticos también. evoluciona mediante el aumento de la prevalencia de esos
Facklam destacó que antes de la vacunación en los serotipos a los que no está dirigida la vacuna.
Estados Unidos, cinco de los siete serotipos vacunales En la experiencia de los Estados Unidos se destacan
tenían tasas altas de resistencia a los antibióticos. Al algunas preguntas sobre el futuro de la vacuna conjugada
suprimir la enfermedad causada por estos serotipos, el en América Latina y el Caribe:
programa de vacunación también disminuyó el número de • ¿Se traducirán las tasas altas de eficacia a otros
infecciones resistentes a los antibióticos. entornos?
Explicó que “estamos previniendo enfermedades con • ¿Comprometerá la enfermedad de reemplazo las
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
cepas resistentes a los antibióticos, pero enfermedades de metas de eficacia?
reemplazo reducen el beneficio, en particular en grupos • ¿Aumentarán las cepas sobrevivientes la
altamente vulnerables”. resistencia a los antibióticos?
• ¿Pueden justificarse las vacunas conjugadas en los
ámbitos económico y político?
“Estamos previniendo enfermedades con
cepas resistentes a los antibióticos, pero hay
enfermedades de reemplazo que reducen el
beneficio, en particular en grupos altamente
vulnerables.”
Richard Facklam, Centros para el Control y la Prevención
de Enfermedades de los Estados Unidos (jubilado)
11
14. FIGURA 2.1
Efecto de la PCV7 en el grupo etario previsto
Extraído de la presentación de Richard Facklam, CDC, Estados Unidos
RECUADRO 2.1
Vacunas contra el neumococo
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Vacunas antineumocócicas infantiles
La vacuna heptavalente actualmente disponible para niños de corta edad es la Prevnar®, o PCV7, fabricada
por Wyeth. Cubre siete serotipos: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F. Estos son los serotipos más comunes que
provocan la enfermedad en los Estados Unidos y representan casi el 90% de la enfermedad en América del
Norte y Australia. Provocan el 59% de la enfermedad en América Latina y el Caribe.
Dado que la vacuna utiliza un conjugado proteico, induce una respuesta dependiente de las células T
que es inmunógena en menores de dos años de edad. Se sabe que la protección dura de dos a tres años pero
podría durar mucho más. Está contraindicada solamente para niños que padecieron anteriormente una reacción
anafiláctica.
Además de administrarse en menores de dos años de edad, la vacuna está pensada para niños de dos a
cinco años de edad que son vulnerables a padecer infección neumocócica (niños inmunodeprimidos, con cáncer
o neumonía recurrente).
La OPS recomienda tres dosis en el primer año más el refuerzo a los 23 meses aproximadamente. En el
Parte Epidemiológico de la Organización Mundial de la Salud se aconseja asignar carácter prioritario a la PCV7
en los programas de vacunación en países con una incidencia alta de mortalidad por neumococo.
Los calendarios de vacunación pueden variar. Algunos países desarrollados administran las tres dosis más
un refuerzo en el segundo año de vida, otros utilizan dos dosis más un refuerzo. Las dosis deben administrarse
con un intervalo mínimo de cuatro semanas y la primera dosis a partir de las seis semanas de vida. Los países en
América Latina y el Caribe suelen administrarla a los 2, 4 y 6 meses, junto con las otras vacunas en el calendario
de vacunación sistemática. A esto le sigue un refuerzo hacia el final del segundo año de vida.
12
15. A pesar de que en los datos se revela que en los países desarrollados la PCV7 es sumamente eficaz para la
enfermedad invasiva, en los países en desarrollo, los datos de eficacia son más limitados.
Vacunas antineumocócicas en desarrollo
Se están desarrollando vacunas que cubrirán otros serotipos además de los siete a los que está dirigida
la PCV7, con lo cual se ampliará la proporción cubierta de la enfermedad. Al menos tres vacunas ahora en
desarrollo incluirán los serotipos 1 y 5, que son importantes en América Latina y el Caribe. Estas vacunas
experimentales comprenden una formulación con 10 valencias (que cubriría el 73,5% de los serotipos de la
enfermedad) y una formulación con 13 valencias (que cubriría el 84% de los serotipos de la enfermedad).
Además, unas 20 vacunas se encuentran en la etapa de investigación preclínica. Estas son vacunas con
proteínas que teóricamente conferirían protección contra enfermedad provocada por todos los serotipos y
vacunas conjugadas, varias de la cuales se encuentran en ensayos clínicos de fase III.
Vacunas antineumocócicas para adultos
En los países en desarrollo, la vacuna de polisacáridos con 23 valencias, en el mercado desde 1983, cubre
el 90% de las infecciones invasivas. Se indica principalmente para mayores de 65 años de edad y personas
más vulnerables a las enfermedades neumocócicas invasivas: personas con neumonía recurrente, pacientes
oncológicos y personas con inmunodeficiencia. No es eficaz en la prevención de la enfermedad neumocócica
en menores de dos años de edad debido a la inmadurez del sistema inmunitario.
Los adultos reciben una dosis única, preferentemente de aplicación intramuscular, seguida por un refuerzo
varios años después. La vacunación produce anticuerpos específicos a los serotipos vacunales. La eficacia en los
adultos jóvenes es de casi el 80%, con la prevención del 60% al 70% de las infecciones. La eficacia disminuye
con la edad, por lo que para mayores de 65 años es del 50% al 58%. Pneumovax y Pneumo 23 son las
vacunas con 23 valencias actualmente en el mercado y ofrecidas a los países a través del Fondo Rotatorio.
Extraído de la presentación de Lúcia De Oliveira, Organización Panamericana de la Salud
FIGURA 2.2
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Streptococcus pneumoniae en niños <6 años:
Cobertura potencial de las vacunas 7, 9, 10 y 13-valentes
en niños menores de 6 años
Extraído de la presentación de Jean-Marc Gabastou, Organización Panamericana de la Salud
13
16. La vigilancia neumocócica en América Latina y La OPS incluyó estos protocolos en una guía práctica
el Caribe sobre vigilancia en menores de cinco años de edad,
publicada en diciembre de 2006 al cabo de una reunión en
De Oliveira describió en términos generales las Sao Paulo en la que representantes de todos los países en la
actividades de vigilancia en la región contra el telón de región intercambiaron opiniones sobre las pautas.
fondo mundial: la enfermedad neumocócica produce En el verano del siguiente año, la OPS comenzó a
prácticamente 1,6 millones de muertes al año, la mitad recibir datos epidemiológicos de algunos países en la
de las cuales son en menores de un año de edad. Sólo región, los cuales siguen brindando un panorama cada vez
prácticamente 10 de los más de 90 serotipos conocidos más acabado.
representan el 62% de la enfermedad invasiva, si bien Mientras tanto, en los datos de la vigilancia de los
varían según el país y la edad. hospitales en cinco países (Ecuador, El Salvador, Honduras,
En 1993 se organizó inicialmente en la región la Guatemala y Paraguay) se encontraron 3.595 casos
vigilancia sistemática para detectar serotipos prevalentes de neumocócicos sospechosos en menores de cinco años.
neumococo a través de una red de laboratorios conocida Prácticamente el 62% de estos fueron confirmados como
como el Sistema Regional de Vacunas (SIREVA). Más neumonía bacteriana y 145 de los niños murieron, lo cual
recientemente, la inclusión de datos epidemiológicos representó una tasa del 5,9%.
recogidos por los hospitales centinela reafirmó la vigilancia. De Oliveira instó a los países a sumarse a un esfuerzo
Son especialmente útiles porque casi todos los pacientes colectivo para crear una red de vigilancia epidemiológica
con casos graves de neumonía y meningitis bacterianas se que complementará los datos provenientes de SIREVA.
hospitalizan en definitiva, según De Oliveira. Cada país debe contar con un equipo nacional dedicado y
No obstante, a fin de que los datos epidemiológicos los que lo respalden deberán comenzar con la identificación
de diferentes países sean útiles en su conjunto deben de un hospital centinela y la realización de un estudio piloto
ajustarse a una definición común de casos para distinguir con el propósito de identificar los elementos necesarios para
congruentemente entre los casos sospechosos, probables, afianzar el sistema. Instó a todos a comprometerse con esta
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confirmados o descartados. Esto presenta retos porque los labor.
establecimientos y los servicios varían en gran medida entre Manifestó que la “vigilancia epidemiológica es un
países y también entre áreas urbanas y rurales. eje clave y debe realizarse antes, durante y después de la
Los casos sospechosos son los hospitalizados con introducción de una vacuna nueva”.
diagnóstico de neumococo. A través de las radiografías Gabastou describió la red de vigilancia regional
torácicas para buscar un patrón consecuente con actual que surgió de SIREVA original. Comprende ahora
neumococo bacteriano se determina si un caso es probable dos laboratorios regionales (en Canadá y España); dos
o debe descartarse. Los casos confirmados requieren el laboratorios subregionales (en Colombia y Brasil), 20
aislamiento laboratorial del agente bacteriano pertinente. laboratorios nacionales y 450 centros centinela en 20
Para la meningitis, los casos sospechosos se identifican países. Recogen datos anuales y luego publican resúmenes
también en un hospital. Luego se analiza el líquido estadísticos cada cinco años.
cefalorraquídeo del paciente para determinar los efectos de “La red de laboratorios de SIREVA es única en el
la bacteria, lo cual confirma o descarta la meningitis clínica mundo. No existe en otro continente un estudio de esta
para los fines de la vigilancia. importancia y cobertura. Somos pioneros y modelos”,
manifestó Gabastou.
14
17. Analizó los resultados de un estudio de la red en el que En países como los Estados Unidos, Canadá y España,
se aislaron y caracterizaron más de 17.000 cepas en cinco donde la PCV7 ya tuvo una repercusión importante, en la
años. Entre los resultados: vigilancia se revela que los serotipos excluidos de la vacuna
• Siete serotipos representan el 69% de la se volvieron más prevalentes; en un período de cuatro años,
enfermedad en la región: 14, 6B, 1, 5, 1C, 19F y 23 por ejemplo, el serotipo 19A aumentó el 180% y desarrolló
• De estos, sólo 1 y 5 no están incluidos en la PCV7. clones que son resistentes a varios tratamientos vacunales.
• A nivel regional, el serotipo 14 es el más frecuente. Gabastou explicó que los planificadores en la región de
• Todos los serotipos que producen enfermedad América Latina y el Caribe deben prever este fenómeno.
conocidos en el mundo están representados en Gabastou señaló que la resistencia a la penicilina
la región. Se caracterizó un total de 60 serotipos constituye otro reto que parece ser progresivo y necesitar
diferentes. control minucioso. En países como Colombia y Perú, una
En los datos se vio que la vacuna actual, la PCV7 (que trayectoria más prolongada de lucha contra el neumococo
incluye los serotipos 14, 6, 23F, 19F, 18C, 9V y 4) cubre casi llevó a más serotipos resistentes y multirresistentes. Estas
el 59% de los serotipos de la enfermedad encontrados en son las cepas de la bacteria que se tornan buenas opciones
América Latina y el Caribe. Esta tasa varía entre el 53% en experimentales para incluirse en la vacuna de próxima
Argentina y el 70% en Colombia y Venezuela. Dado que generación.
las vacunas más nuevas están diseñadas para cubrir más Con estos antecedentes recientes se sugiere la
serotipos, aumentará el grado de enfermedad cubierta. importancia de las iniciativas de SIREVA para consolidar la
En un estudio de seis países realizado en 2006 se indicó vigilancia epidemiológica, manifestó Gabastou. “Una vez
que la vacuna con 10 valencias prevista aumentaría la que se aplica la vacuna, la enfermedad se torna un blanco
cobertura al 73,5%, y la vacuna con 13 valencias, esperada móvil y es crucial la vigilancia de los serotipos emergentes y
para 2010, aumentaría esa cifra al 84%. de reemplazo.”
Pero si bien los datos sobre serotipos son importantes, Mencionó que el sistema de laboratorio y vigilancia
Gabastou advirtió sobre el hecho de que NO son el único de SIREVA constituye una piedra angular para llegar
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parámetro a tomar en cuenta al momento de tomar una a estos tipos de determinaciones científicas y necesita
decisión sobre la introducción de la vacuna. Agregó que ser respaldado y solidificado por naciones y organismos
“la cobertura de los serotipos vacunales no es el único internacionales, en especial dado que el financiamiento
parámetro que afecta la eficacia de la vacuna”. Algunos canadiense está a punto de llegar a su fin.
de los parámetros que deben considerarse son: el efecto
colectivo; influencias étnicas, genéticas, estacionales;
situación educativa y el estado inmunitario y nutricional de
la población.
“La vigilancia
Gabastou mencionó también algunos de los detalles epidemiológica es un eje
más refinados de los resultados de la vigilancia. En los
estudios comparativos del período 1994-1999 con el
clave y debe realizarse
período 2000-2005 se muestra escasa evolución de los antes, durante y después
serotipos. Sin embargo, aún existen diferencias apreciables
entre los países. Por ejemplo, en México y Bolivia el
de la introducción de una
serotipo 14F no es el más común y los serotipos 1 y 5 vacuna nueva.”
representan enfermedad considerable en algunos países, Lúcia De Oliveira, Organización
más del 30% en Uruguay. Panamericana de la Salud
15
18. “La red de laboratorios de SIREVA es única
en el mundo. No existe en otro continente un
estudio de esta importancia y cobertura.
Somos pioneros y modelos.”
Jean-Marc Gabastou, Organización Panamericana de la Salud
FIGURA 2.3
Streptococcus pneumoniae:
distribución de serotipos en niños menores de 6 años, 2000-2005
n = 9,963
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Extraído de la presentación de Jean-Marc Gabastou, Organización Panamericana de la Salud
Carga de morbilidad en América Latina Sobre la base de una revisión sistemática de
y el Caribe la bibliografía, así como entrevistas y encuestas de
investigadores y médicos, los investigadores realizaron
El doctor de la Hoz informó los resultados de un metaanálisis para calcular la carga (de mortalidad,
un estudio singular, “La carga de morbilidad de la morbilidad y por discapacidad) y los costos de la
enfermedad neumocócica y la rentabilidad de una vacuna enfermedad. De la Hoz informó sobre la carga de
antineumocócica en América Latina y el Caribe: Revisión morbilidad prevista de una cohorte de casi 11 millones de
de las pruebas y análisis económico preliminar”. El niños nacidos anualmente en la región.
estudio fue encabezado por el Instituto de Vacunas Sabin Dijo que “tenemos casi 18.000 muertes en menores de
en asociación con la OPS, los CDC de los Estados Unidos y cinco años de edad en América Latina y el Caribe. Vemos
PneumoADIP de GAVI.
16
19. prácticamente 1,6 millones de episodios de enfermedad prevalentes y la posible enfermedad de reemplazo después
neumocócica en niños”. de la introducción de la vacuna.
La vacuna heptavalente podría prevenir casi 9.500 Afirmó que el efecto de reemplazo puede ser más
muertes al año —el 53% de las muertes por fuerte “en las poblaciones más vulnerables” de manera
S pneumoniae— informó de la Hoz. similar a lo observado en los Estados Unidos con los niños
En cuanto a los síndromes de enfermedad, dijo que nativos de Alaska. En tal caso, sugirió que dentro de cuatro
“la neumonía es la principal causa de muerte, seguida por a cinco años de administración generalizada de la vacuna,
septicemia, meningitis y neumonías clínicas”. Dado el la enfermedad de reemplazo podría constituir un problema
porcentaje del 35%, el riesgo de muerte es el más alto para de envergadura.
los niños que contraen septicemia o meningitis. Y los que De la Hoz reconoció las limitaciones del estudio,
sobreviven pueden padecer discapacidades pronunciadas. que podrían haber llevado a una subestimación de la
En resumen, la enfermedad neumocócica provoca la carga de morbilidad. Explicó que “esta revisión muestra
pérdida de prácticamente 617.000 años de vida ajustados que tenemos baches importantes de conocimiento,
en función de discapacidad o AVAD (medida estándar principalmente en los datos poblacionales”. También
utilizada en los estudios de carga de morbilidad. señaló que en el estudio no se tiene en cuenta el efecto
Explicó que con la vacuna PCV7 que ya se está colectivo observado en los Estados Unidos, que aún
utilizando en muchos países y las vacunas con 10 valencias debe confirmarse en otra población. Del mismo modo,
y 13 valencias en la fase de desarrollo, es importante expresó su interés por llegar a un momento en el que la
establecer datos confiables para evaluar la eficacia de vigilancia ampliada pueda producir cálculos de enfermedad
las vacunas y realizar el seguimiento de los serotipos mejorados.
FIGURA 2.4
Carga estimada de enfermedad por neumococo
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
para América Latina y el Caribe
Total de Número de episodios
episodios anuales por 1.000 niños
Otitis media aguda neumocócica 1.261.348 108
Neumonía clínica debida a S. pneumoniaeb 58.793 5
Neumonía (+) con radiografía torácica debida
a S. pneumoniae 268.432 23
Septicemia neumocócica 1.229 <1
Meningitis neumocócica 3.918 <1
Muertes por S. pneumoniae 18.068 2
AVAD 617.261 53
a
Por cohorte anual de nacimiento 0 a 5 años • 11 millones nacen en LA
b
No incluye neumonía (+) con radiografía torácica
Extraído de la presentación de Fernando de la Hoz, Universidad Nacional de Colombia
17
20. Vigilancia del neumococo en Colombia y Perú Sanabria expresó que “es extraordinario ver el
aumento en la resistencia a la penicilina. El aspecto más
Colombia importante y crítico acá es el aumento en alta resistencia
La doctora Olga Marina Sanabria describió la (multirresistencia)”.
experiencia de Colombia sobre la base de la vigilancia Sanabria instó a las organizaciones a suministrar el
realizada por el laboratorio de microbiología del Instituto apoyo necesario a la vigilancia corriente, a través de la cual
Nacional de Salud. A través de la vigilancia nacional se obtiene información crítica para evaluar la eficacia de las
realizada por la red de SIREVA desde 1994 y el laboratorio vacunas y formular otros tratamientos para esos pacientes.
de microbiología desde 1996 se ha comprobado que los
siete serotipos incluidos en la PCV7 representan el 67% de “Es extraordinario ver el
la enfermedad neumocócica invasiva en menores de seis
años de edad.
aumento en la resistencia
Sanabria informó sobre los resultados de un estudio a la penicilina. El aspecto
quinquenal de 640 cepas aisladas de Streptococcus
pneumoniae en menores de seis años de edad. Más de la
más importante y crítico
mitad de las cepas aisladas provinieron de niños en Bogotá acá es el aumento
y números apreciables también provinieron de Valle y
Antioquia. En el estudio se determinó que:
en alta resistencia
• Los niños menores de un año de edad son los (multirresistencia)”.
más afectados por S. pneumoniae y el principal Olga Marina Sanabria,
diagnóstico es meningitis pero la frecuencia Instituto Nacional de Salud de Colombia
diminuye con la edad.
• En niños mayores de un año, el diagnóstico
principal es infección respiratoria aguda. Perú
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
• El serotipo 14 es el más frecuente con el 37%, El doctor Gómez aportó la perspectiva de Perú, donde
más que los siguientes cinco tipos más frecuentes se ha realizado vigilancia de la neumonía desde 1992.
combinados. Si bien los casos de neumonía disminuyeron más de la
• Los serotipos 1 y 5, que no están incluidos en la mitad en los últimos ocho años, los casos complicados de
vacuna PCV7, se ubicaron en tercer y quinto lugar neumonía disminuyeron muy poco, un fenómeno que la
en cuanto a frecuencia. red de vigilancia confirmó en todo el país.
• Aumentó la resistencia a la penicilina. El serotipo El sistema de vigilancia comprende dos hospitales
14 es el más resistente a la penicilina y a otros centinela en Lima y un hospital centinela en cada una
antibióticos. de las tres provincias, Cusco, Puno y Arequipa, así
• Los serotipos 6B, 23F, 19F Y 18C son menos como el laboratorio del Instituto Nacional de Salud. Se
resistentes a los antibióticos. está intentando ampliar el número de instituciones que
En los programas de vigilancia a largo plazo de dependen del sistema de SIREVA.
Colombia se detectó un alza en niveles altos de resistencia En un estudio reciente se analizaron los serotipos
a los antibióticos en el tiempo a través del estudio no sólo aislados desde 2000 hasta 2007. El serotipo 14 representó
de la penicilina sino también de ceptriaxona, vancomicina, casi el 40% de los casos, con proporciones más pequeñas
cloranfenicol, trimetropina, tetramicina y eritromicina. del 6B, 5, 6A, 19F, 23F y 19A. La neumonía fue el síndrome
de enfermedad más común, seguida por la meningitis.
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21. La Dirección General de Epidemiología del Ministerio “Creamos un protocolo… La vigilancia será normal,
de Salud realiza muchos estudios para los cuales recibe con la participación de los nuevos hospitales centinela,
los lineamientos de la OPS sobre la definición de casos y capacitación en el servicio e integración del trabajo clínico
otras cuestiones técnicas. En estudios recientes sobre el con el análisis epidemiológico y laboratorial de manera que
Haemophilus influenzae en menores de cinco años de edad no se pierdan casos”, manifestó. Destacó la necesidad
se mostró un recorte del 50% en la incidencia entre 2001 y de mejorar la coordinación al nivel central y superar los
2005. problemas logísticos con las confirmaciones radiográficas y
Gómez describió un sistema nacional de vigilancia las pruebas de meningitis.
arduamente dedicado a mejorar la calidad y la cantidad de
los datos recogidos en el país.
RECUADRO 2.2
Colombia: Recién nacidos de peso menor al normal en mayor riesgo
En un estudio realizado en la Universidad Nacional de Colombia en nombre del
Ministerio de Protección Social se calculó la carga de morbilidad de la enfermedad
neumocócica en Colombia, conforme informó de la Hoz. La meta fue suministrar pruebas
de los beneficios y los costos de las vacunas contra neumococo, rotavirus, influenza y
hepatitis A para los encargados de tomar las decisiones.
En referencia a la enfermedad neumocócica, de la Hoz comentó que en el estudio se
consideró la incidencia en los niños más vulnerables, es decir los recién nacidos con bajo
peso al nacer. Se consideraron 70.000 niños nacidos anualmente en Colombia con peso
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menor a los 2.500 gramos al momento del nacimiento. Se sabe que estos niños tienen un
riesgo al menos dos veces mayor de padecer enfermedad neumocócica. El estudio aplicó
esta medida conservadora.
De la Hoz informó que “entre los recién nacidos con bajo peso al nacer solamente
habría casi 400 muertes y 10.000 episodios de enfermedad neumocócica grave en los
primeros dos años”.
Los investigadores analizaron toda la cohorte de nacimiento anual de 900.000 niños y
determinaron que en los menores de dos años de edad:
• Habrá casi 1.174 casos de enfermedad neumocócica invasiva por año.
• Entre 173 y 290 episodios de meningitis
• Entre 225.000 y 400.000 casos de otitis media
• Entre 11.000 y 19.000 casos de neumonía no invasiva
Eso produciría en términos de carga de morbilidad entre 6.000 y 7.000
hospitalizaciones, entre 8.000 y 13.000 consultas ambulatorias y entre 552 y 1.000 muertes
atribuibles a neumococo por año en el país anualmente en menores de dos años.
19
22. Análisis La doctora Lúcia De Oliveira estuvo de acuerdo en
que el protocolo actual de laboratorio no capta la gama
Posteriormente a esta sesión tuvo lugar un animado completa de efectos que podrían ser causados por el
debate. A continuación se incluyen algunos aspectos neumococo, pero destacó que la vigilancia es una de
destacados. varias líneas necesarias para juzgar adecuadamente la
introducción de las vacunas. Los estudios de carga de
Comentario: Si bien la red de SIREVA “ha sido algo morbilidad y económicos que se están analizando en la
extraordinario para la región”, expresó el doctor reunión aportan información esencial para tomar decisiones
Aristizábal, podría ser sesgada en relación con casos muy sobre las vacunas contra enfermedades que deben tener
graves y subnotificar personas hospitalizadas por “simple carácter prioritario, a la luz del costo aumentado y el
neumonía”, lo que a su vez podría empañar la “dimensión hecho de que se están utilizando tres para sus respectivas
real del neumococo como un agente causal en neumonías y enfermedades en la región.
muertes”. Se hizo eco del llamado a consolidar la vigilancia
epidemiológica en la región. Citó un debate creciente en la Comentario: La doctora Castañeda mencionó que el
comunidad científica sobre si un virus, no solo la bacteria, análisis de Facklam de la vacuna PCV7 está determinado
podría provocar la muerte en las personas. El tema está por los serotipos más prevalentes en los Estados Unidos
“sobre la mesa” y debe incorporarse en ensayos clínicos y e ignora dos serotipos, 1 y 5, que provocan enfermedad
estudios de vigilancia cuando sea factible. pronunciada en la región. Por otra parte, su análisis del
La doctora Ester Sofía estuvo de acuerdo con que el 19A dejó en claro que el fenómeno de reemplazo no está
protocolo de SIREVA no es apropiado para ese tema. Una completamente claro, por lo cual su omisión de la vacuna
vez que se interna un paciente, los médicos clínicos deben claramente fue un error prevenible. Facklam coincidió.
aprovechar la oportunidad para ahondar “más allá del
agente etiológico y mirar el espectro de la enfermedad del Comentario: El doctor Andrus recordó al grupo que “en los
paciente en infecciones respiratorias agudas”. negocios, el tiempo vale oro. Para nosotros, que trabajamos
Acta del Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo, Rotavirus y VPH
Sin embargo, la red de laboratorios de SIREVA es la en el área de la salud pública, las demoras significan más
piedra angular de la vigilancia para realizar el seguimiento muertes”. En América Latina, mueren dos niños por ahora
de los serotipos circulantes, insistió Aristizábal. Debe a raíz de la enfermedad neumocócica y la tecnología
mantenerse y consolidarse, con nuevos donantes y mayor actual así como los programas de vacunas respaldados por
apoyo de los organismos internacionales. Mencionó que vigilancia pueden prevenir una de ellas. Manifestó que si
el apoyo nacional de Canadá vence en julio. Del mismo bien hay diversas tecnologías y protocolos nuevos a tener
modo, solicitó que se preste más atención a las infecciones en cuenta, tenemos la oportunidad de prevenir un alto
nosocomiales; en Perú y Colombia se están tornando una grado de mortalidad y debemos aprovecharla.
fuente progresiva de mortalidad infantil.
20
23. De Oliveira reconoció que el tema del reemplazo perdamos de vista el hecho que ahora tenemos una vacuna
es difícil porque la espera de una vacuna nueva que que funciona y que está salvando vidas, si bien personas
estaría mejor dirigida es siempre una apreciación e, razonables pueden tener diferentes opiniones sobre la
inevitablemente, se presentará el reemplazo a raíz de cantidad e incluso, en algunas minorías de casos, la manera.
esa vacuna y la próxima y la próxima. Los datos locales El doctor Berne recordó al grupo que la salud pública
constituyen la mejor tendencia para tomar estas decisiones, incluye también al personal hospitalario de primera línea
explicó, al menos desde el punto de vista puramente que lucha contra la enfermedad y presencia el sufrimiento
epidemiológico. infantil. Realizó un llamado para que se considere elevar el
Gabastou recordó al grupo que el propósito de nivel de concientización desde estas perspectivas diferentes
la reunión no era imponer decisiones sino afianzar la y paralelamente aprender a cooperar.
capacidad de los países de tomar sus propias decisiones. No
“En los negocios, el tiempo vale oro.
Para nosotros que trabajamos en la salud pública,
las demoras significan más muertes.”
Jon Andrus, Organización Panamericana de la Salud
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